用于改善存活蛋白治疗剂在肿瘤治疗中的功效的方法技术

本申请总体涉及用于治疗肿瘤的方法，并且具体地，涉及通过改善肿瘤中存活蛋白特异性T细胞浸润来改善存活蛋白治疗剂在肿瘤治疗中的功效的方法。在某些方面，用于改善存活蛋白治疗剂的功效的方法可能需要向具有低肿瘤负荷的受试者给予治疗。荷的受试者给予治疗。荷的受试者给予治疗。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于改善存活蛋白治疗剂在肿瘤治疗中的功效的方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2018年11月19日提交的美国临时申请号62/769,347的优先权，其公开内容通过引用以其整体并入本文。
[0003]序列表
[0004]本申请包含序列表，该序列表已经以ASCII格式电子提交，并且特此通过引以其整体并入。所述创建于2019年11月6日的ASCII副本命名为249979_000056_SL.txt，大小为7,002字节。


[0005]本申请总体上涉及用于治疗肿瘤的方法，并且具体地，涉及通过改善肿瘤中存活蛋白特异性T细胞浸润来改善存活蛋白治疗剂在肿瘤治疗中的功效的方法。

技术介绍

[0006]卵巢癌是一种严重和威胁生命的疾病。每年，美国约有22,240位女性罹患卵巢癌，约有2.5％的女性由于其疾病的晚期而死亡(SEER发病率数据)。此统计数据可能部分由于以下事实：约75％的诊断发生在疾病处于晚期(即，III
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IV)时，因为腹部疼痛或压力的早期症状不存在或被误诊(美国癌症协会(本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于改善T细胞活化治疗剂在治疗受试者肿瘤中的功效的方法，所述方法包括：a)测量所述受试者的估计肿瘤负荷；b)向有需要的所述受试者给予有效量的至少一种活性剂，其中所述受试者具有低的估计肿瘤负荷；和c)向所述受试者给予治疗有效量的所述T细胞活化治疗剂，其中所述T细胞活化治疗剂包含至少一种存活蛋白抗原。2.治疗具有低肿瘤负荷的受试者中的肿瘤的方法，所述方法包括：a)测量所述受试者的估计肿瘤负荷；b)向有需要的所述受试者给予有效量的至少一种活性剂，其中所述受试者具有低的估计肿瘤负荷；和c)向所述受试者给予治疗有效量的T细胞活化治疗剂，其中所述T细胞活化治疗剂包括至少一种存活蛋白抗原。3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述估计肿瘤负荷基于最大肿瘤病变。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的方法，其中所述估计肿瘤负荷基于所述最大肿瘤病变的最长直径。5.根据权利要求1
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4中任一项所述的方法，其中当所述最大肿瘤病变涉及淋巴结时，所述估计肿瘤负荷基于淋巴结的短轴的直径。6.根据权利要求1
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5中任一项所述的方法，其中当所述最大肿瘤病变的所述最长直径小于约10cm、约9cm、约8cm、约7cm、约6cm、约5cm、约4cm、约3cm、或约2cm时，所述受试者具有低的估计肿瘤负荷。7.根据权利要求1
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6中任一项所述的方法，其中当所述最大肿瘤病变的所述最长直径小于约4cm时，所述受试者具有低的估计肿瘤负荷。8.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述估计肿瘤负荷基于至少两个目标肿瘤病变的直径的总和。9.根据权利要求8所述的方法，其中所述直径是：a)所述目标肿瘤病变的最长直径；和/或b)当所述目标肿瘤病变涉及淋巴结时，淋巴结的短轴的直径。10.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述估计肿瘤负荷基于至少两个目标肿瘤病变的直径的乘积的总和。11.根据权利要求8
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10中任一项所述的方法，其中所述目标肿瘤病变：a)基于其大小和/或所述病变对精确重复测量的适合性来选择；和/或b)是所述最大肿瘤病变。12.根据权利要求8
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11中任一项所述的方法，其中所述目标肿瘤病变的数量在2至5之间，并且任选地，其中每个器官测量不超过两个目标肿瘤病变。13.根据权利要求8
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12中任一项所述的方法，其中当所述目标肿瘤病变的最长直径的总和小于约10cm、约9cm、约8cm、约7cm、约6cm、约5cm、约4cm、或约3cm时，所述受试者具有低的估计肿瘤负荷。14.根据权利要求8
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13中任一项所述的方法，其中当所述目标肿瘤病变的最长直径的
总和小于约5cm时，所述受试者具有低的估计肿瘤负荷。15.根据权利要求8
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14中任一项所述的方法，其中当所述目标肿瘤病变的最长直径的总和小于约30cm2、约27cm2、约25cm2、约22cm2、约20cm2、约17cm2、约15cm2、约12cm2、或约10cm2时，所述受试者具有低的估计肿瘤负荷。16.根据权利要求8
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15中任一项所述的方法，其中当所述目标肿瘤病变的最长直径的总和小于约20cm2时，所述受试者具有低的估计肿瘤负荷。17.根据权利要求1
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16中任一项所述的方法，其中在步骤b)中，所述活性剂的有效量是足以提供免疫调节作用的量。18.根据权利要求1
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17中任一项所述的方法，其中所述活性剂在所述T细胞活化治疗剂之前给予。19.根据权利要求1
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18中任一项所述的方法，其中步骤b)包括在给予所述T细胞活化治疗剂之前至少两天向所述受试者给予第一剂量的所述活性剂。20.根据权利要求1
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19中任一项所述的方法，其中步骤b)包括在给予所述T细胞活化治疗剂之前约一周向所述受试者给予第一剂量的所述活性剂。21.根据权利要求1
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20中任一项所述的方法，其中步骤b)包括向所述受试者给予第一剂量的所述活性剂，随后给予一个或多个维持剂量的所述活性剂。22.根据权利要求1
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21中任一项所述的方法，其中步骤b)包括每天向所述受试者给予所述活性剂两次，持续约一周的时间段。23.根据权利要求1
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22中任一项所述的方法，其中步骤b)包括以低剂量节律式方案向所述受试者给予所述活性剂。24.根据权利要求23所述的方法，其中所述节律式方案包括每隔一周每天向所述受试者给予所述活性剂，持续约一周的时间段。25.根据权利要求24所述的方法，其中每天给予所述活性剂两次。26.根据权利要求23
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25中任一项所述的方法，其中所述节律式方案包括给予所述活性剂，持续两周的周期，其中在所述周期的第一周期间向所述受试者给予所述活性剂，其中在所述周期的所述第二周期间不向所述受试者给予所述活性剂，并且其中所述节律式方案包括至少两个周期。27.根据权利要求1
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26中任一项所述的方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：免疫疫苗技术公司，
类型：发明
国别省市：