患者接口制造技术

一种患者接口，包括：框架组件(16100)，该框架组件包括可操作地可附接至头带的连接器；缓冲器组件(16175)，包括壳体(161800)和被构造为与患者鼻和/或口形成密封的密封形成结构(16200)；以及空气递送连接器(16600)。该缓冲器组件和空气递送连接器被构造为彼此独立地可释放地连接至该框架组件。在空气递送连接器(16600)和框架(16100)之间有静态面部密封和单独的静态直径密封。在空气递送连接器(16600)和框架(16100)之间有动态面部密封和单独的动态直径密封。对具有上头带连接器臂(16134)的框架组件(16100)的单独权利要求(图6)包括至少一个狭槽(6146)(权利要求17)或柔性部分(权利要求22)以形成铰链，该铰链被构造和布置成适应变化的面部轮廓。和布置成适应变化的面部轮廓。和布置成适应变化的面部轮廓。

【技术实现步骤摘要】
患者接口
[0001]本申请是申请号为201680064877.4、申请日为2016年9月23日、专利技术名称为“患者接口”的专利申请的分案申请，申请号为201680064877.4的专利申请是申请号为PCT/AU2016/050891的PCT申请的中国国家阶段申请。
[0002]1相关申请的交叉引用
[0003]本申请主张2015年9月23日提交的美国临时申请号62/222,593和2016年8月19日提交的美国临时申请号62/376,961的权益，这些申请各自均以引用的方式整体并入本文。
2技术背景2.1

[0004]本技术涉及呼吸相关障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0005]2.2相关技术描述
[0006]2.2.1人类呼吸系统及其障碍
[0007]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0008]气道包括一系列分支气管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，允许氧气从空气进入静脉血并排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的其它分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2011年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0009]存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0010]阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA，Obstructive Sleep Apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB，Sleep Disordered Breathing)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。所述病状导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。
[0011]潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者的呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR循环的盛衰换气的律动交替周期。CSR的特征在于引起动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性微觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利号6,532,959(Berthon
‑
Jones)。
[0012]呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够
的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可包括一些或所有以下障碍。
[0013]患有呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者可在锻炼时经历异常呼吸短促。
[0014]肥胖换气过度综合征(OHS，Obesity Hyperventilation Syndrome)定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在换气不足的在其它已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
[0015]慢性阻塞性肺病(COPD，Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性的损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：运动中呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0016]神经肌肉疾病(NMD，Neuromuscular Disease)是一个广义的术语，涵盖直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理损害肌肉功能的许多疾病和失调。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致移动机能损失、需要坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤超过数月，且在几年内导致死亡(例如，青少年肌萎缩侧部硬化症(ALS，Amyotrophic lateral sclerosis)和杜氏肌肉营养不良症(DMD，Duchenne muscular dystrophy))；(ii)可变或慢进行性疾病：特征在于肌肉损伤恶化超过数年，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型肌肉营养失调、面肩臂型肌营养失调和强直性肌营养失调)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
[0017]胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
[0018]已经使用一系列治疗来治疗或缓解此类病症。此外，其它健康个体可利用这些治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0019]2.2.2治疗
[0020]持续气道正压通气(CPAP，Continuous Positive Airway Pressure)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。作用机制是连续气道正压换气充当气动夹板，并且可以通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中任何一者或多者，则患者可选择不服从治疗。
[0021]非侵入式换气(NIV，Non
‑
invasive ventilation)通过上气道向患者提供换气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。换气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0022]侵入式换气(IV，Invasive ventilation)为不能够自己有效呼吸的患者提供换气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0023]2.2.3治疗系统
[0024]这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于诊断病症而不治疗病症。
[0025]治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于在相对于环境气压的连续正压下将空气流密封递送到患者气道的入口的患者接口，所述患者气道的入口至少包括患者鼻孔入口，其中所述患者接口被配置为在所述患者睡眠时在整个患者呼吸循环中维持在使用时超过环境气压约4cm H2O至约30cm H2O范围内的治疗压力，以缓解睡眠呼吸障碍；所述患者接口包括：框架组件，所述框架组件包括可操作地可附接至头带的连接器；提供至所述框架组件的缓冲器组件，所述缓冲器组件包括壳体和提供至所述壳体并被构造为与患者鼻和/或口形成密封的密封形成结构，所述壳体和所述密封形成结构协作形成充气室；以及提供至所述框架组件的空气递送连接器，所述空气递送连接器可操作地连接至空气递送管以在正压下沿着空气流动路径供应空气，其中所述缓冲器组件被构造为独立于所述空气递送连接器可释放地连接至所述框架组件，其中所述空气递送连接器被构造为独立于所述缓冲器组件可释放地连接至所述框架组件，其中所述空气流动路径的第一密封在所述空气递送连接器与所述框架组件之间形成，并且单独的第二密封在所述框架组件与所述缓冲器组件之间形成，并且其中所述第一密封包括动态直径密封和动态面部密封，并且所述第二密封包括静态直径密封和静态面部密封。2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述空气递送连接器包括弯管组件。3.根据权利要求2所述的患者接口，其中所述弯管组件适于相对于所述框架组件旋转。4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述空气递送连接器包括构造和布置为可释放地连接至所述框架组件的一对快速释放弹簧臂。5.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中所述框架组件包括被构造为连接至所述头带的上绑带的上头带连接器和被构造为连接至所述头带的下绑带的下头带连接器。6.根据权利要求5所述的患者接口，其中所述上头带连接器包括一对上头带连接器臂，每个所述上头带连接器臂包括构造和布置为适应不同面部轮廓的一个或多个柔性部分。7.根据权利要求6所述的患者接口，其中每个所述柔性部分包括被构造为形成一个或多个铰链的一个或多个狭槽。8.根据权利要求5至7中任一项所述的患者接口，其中所述下头带连接器包括一对下头带连接器臂，每个所述下头带连接器臂包括被构造为连接至磁性头带夹片的磁性连接器。9.根据权利要求8所述的患者接口，其中每个所述下头带连接器臂包括被构造为形成铰链部分的狭槽。10.根据权利要求1至9中任一项所述的患者接口，其中所述框架组件以一个尺寸提供并且被构造为与多个尺寸的所述缓冲器组件选择性地可接合。11.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：发明
国别省市：