包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法技术

公开了包括导管组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。RICC组件可以包括RICC、导引器和配置为将RICC和导引器联接在一起的联接系统。RICC的导管管件可以包括在导管管件的远端部分中的侧孔，该侧孔通向从侧孔延伸至RICC的远端的导引内腔。导引器可以包括具有套管的导引针。联接系统可以包括在侧孔的近侧可滑动地附接至导管管件的远侧联接器。当RICC组件处于立即部署状态时，套管延伸穿过远侧联接器的纵向通孔，延伸穿过导管管件的侧孔，沿着导管管件的导引内腔延伸，并且延伸穿过RICC的远端。过RICC的远端。过RICC的远端。

【技术实现步骤摘要】
包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法
[0001]优先权
[0002]本申请要求2020年4月27日提交的美国专利申请号63/016,085的优先权权益，其通过引用以其整体并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法。

技术介绍

[0004]中心静脉导管(“CVC”)由具有相对低硬度的材料形成，这使得CVC缺乏柱强度。由于缺乏柱强度，CVC通常借助于塞丁格技术被导引入患者并且推进通过其脉管系统。塞丁格技术利用多个步骤和医疗设备(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是多个步骤是耗时的，操作多个医疗设备是困难的，并且前述两者可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术的多个步骤期间需要互换多个医疗设备，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将导管比如CVC导引入患者和推进导管通过其脉管系统涉及的步骤和医疗设备的数量。
[0005]本文公开了解决前述问题的包括导管组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。

技术实现思路

[0006]本文公开了一种RICC组件，在一些实施方案中，RICC组件包括RICC，导引器和配置为将RICC与导引器联接在一起的联接系统。RICC包括导管管件、导管衬套和一个或多个延伸腿。导管管件包括在导管管件的远端部分中穿过导管管件的侧面的侧孔。侧孔通向导管管件的导引内腔，该导引内腔从至少侧孔延伸至RICC的远端。导管衬套被联接至导管管件的近端部分。一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远端部分被联接至导管衬套。导引器包括具有套管的导引针。联接系统包括在侧孔的近侧可滑动地附接至导管管件的远侧联接器。当RICC组件处于其立即部署(ready
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to
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deploy)状态时，套管延伸穿过远侧联接器的纵向通孔，延伸穿过导管管件的侧孔，沿着导管管件的导引内腔延伸，并且延伸通过RICC的远端。
[0007]在一些实施方案中，在RICC的立即部署状态下，导引针的套管从RICC的远端延伸至少约2
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7cm，用于使用套管进行静脉穿刺。
[0008]在一些实施方案中，远侧联接器包括凸舌(tab)，其配置为允许临床医师使用一只手的单个手指将RICC从套管单手操作地推出，同时将导丝导管保持在这只手的拇指与另一个手指或多个手指之间。
[0009]在一些实施方案中，导引器还包括导丝导管和布置在导丝导管中的进入导丝。导丝导管被联接至导引针的针衬套。导丝导管被配置为维持进入导丝的无菌性。
[0010]在一些实施方案中，导丝导管包括纵向狭缝(longitudinal slit)，并且进入导丝包括联接至进入导丝的近端部分的手柄。手柄突出通过纵向狭缝，用于抓握手柄并且推进进入导丝通过RICC的远端而不直接接触进入导丝。
[0011]在一些实施方案中，纵向狭缝包括封闭端，其配置为提供手柄的阻挡件。阻挡件防止因进入导丝的过度推进而引起的进入导丝在患者的血管内腔中丢失。阻挡件还防止因进入导丝的过度抽出而引起的从导丝导管抽出进入导丝。
[0012]在一些实施方案中，导引器还包括从针衬套的侧臂延伸的流体压力指示器。流体压力指示器借助于侧臂的侧臂内腔被流体联接至导引针的针内腔，用于观察血液回流。
[0013]在一些实施方案中，联接系统还包括近侧联接器，其可移除地附接至导管衬套并且可滑动地附接至导丝导管。联接系统被配置为在RICC组件的立即部署状态下通过RICC和导引器的相应的近端部分和远端部分将RICC和导引器联接在一起，同时允许导引器相对于RICC滑动。
[0014]在一些实施方案中，近侧联接器包括倾斜侧，其配置为当导引器的近侧联接器相互作用部分与倾斜侧相互作用同时套管从导管管件的侧孔被抽出时，将导丝导管推出近侧联接器。
[0015]在一些实施方案中，近侧联接器包括柱(post)，并且导管衬套包括具有缝线翼孔的缝线翼。在RICC组件的立即部署状态下，柱被布置在缝线翼孔中。
[0016]在一些实施方案中，RICC还包括在近侧联接器与远侧联接器之间的导管管件上方的无菌屏障，无菌屏障被联接至该导管管件。无菌屏障被配置为当近侧联接器从导管衬套被移除并且无菌屏障被拉离导管管件时分裂开。
[0017]在一些实施方案中，无菌屏障具有足够的拉伸强度，以当无菌屏障向下分裂至远侧联接器同时被从导管管件拉离时，将远侧联接器从导管管件拉开而不断裂。
[0018]在一些实施方案中，RICC包括成组的三个内腔，包括远侧内腔、中间内腔和近侧内腔，它们由三个导管管件内腔、三个衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成。导管管件的导引内腔与远侧内腔的远端部分重合。
[0019]在一些实施方案中，远侧内腔具有在RICC的远端中的远侧内腔孔，中间内腔具有在侧孔的远侧的导管管件的侧面中的中间内腔孔，并且近侧内腔具有在侧孔的远侧但是在中间内腔孔的近侧的导管管件的侧面中的近侧内腔孔。
[0020]本文还公开了一种用于将RICC插入患者的血管内腔的方法，包括RICC组件获取步骤、针道建立步骤、第一导管推进步骤和套管抽出步骤。RICC组件获取步骤获取RICC组件，该RICC组件包括：RICC；包括导引针的导引器；和包括远侧联接器的联接系统，在RICC组件的立即部署状态下，该联接系统通过RICC和导引器的远端部分将RICC和导引器联接在一起。针道建立步骤包括使用导引针的套管建立从患者的皮肤区域至血管内腔的针道。套管延伸穿过远侧联接器的纵向通孔，延伸穿过RICC的导管管件的远端部分中的侧孔，沿着导管管件的导引内腔延伸，并且离开RICC的远端部分。第一导管推进步骤包括在套管上方将导管管件的远端部分推进入血管内腔。套管抽出步骤包括借助于导管管件的侧孔从导引内腔抽出套管。
[0021]在一些实施方案中，方法还包括在针道建立步骤前确保套管延伸超出RICC的远端至少约2
‑
7cm的套管确保步骤。
[0022]在一些实施方案中，针道建立步骤包括确保血液回流入导引针的针衬套、针衬套的侧臂或从针衬套的侧臂延伸的流体压力指示器。
[0023]在一些实施方案中，方法还包括进入导丝推进步骤：通过联接至进入导丝的近端部分的手柄，将进入导丝推进入超过套管的远端的血管内腔。手柄突出通过联接至导引针的导丝导管中的纵向狭缝。
[0024]在一些实施方案中，第一导管推进步骤包括使用一只手的单个手指将导管管件推进入血管内腔，同时将导丝导管保持在这只手的拇指与另一个手指或多个手指之间。远侧联接器包括凸舌，其配置为使用单个手指将导管管件推进入血管内腔。
[0025]在一些实施方案中，第一导管推进步骤包括将导管管件推进入血管内腔，直到可滑动地附接至导丝导管的联接系统的近侧联接器将导丝导管推出近侧联接器。导引器包括近侧联接器相互作用部分，其配置为与近侧联接器的倾斜侧相互作用并且将导丝导管推出近侧联本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可快速插入的中心导管(“RICC”)组件，其特征在于，包括：RICC，所述RICC包括：导管管件，其包括在所述导管管件的远端部分中穿过所述导管管件的侧面的侧孔，所述侧孔通向所述导管管件的导引内腔，所述导引内腔至少从所述侧孔延伸至所述RICC的远端；导管衬套，其联接至所述导管管件的近端部分；和一个或多个延伸腿，所述一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远端部分联接至所述导管衬套；导引器，其包括具有套管的导引针；和联接系统，其包括远侧联接器，所述远侧联接器在所述侧孔的近侧可滑动地附接至所述导管管件，当所述RICC组件处于其立即部署状态时，所述套管延伸穿过所述远侧联接器的纵向通孔，延伸穿过所述导管管件的侧孔，沿着所述导管管件的导引内腔延伸，并且延伸通过所述RICC的远端。2.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，在所述RICC的立即部署状态下，所述导引针的套管从所述RICC的远端延伸至少约2
‑
7cm，用于使用所述套管进行静脉穿刺。3.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，所述导引器还包括：导丝导管，其联接至所述导引针的针衬套；和进入导丝，其布置在所述导丝导管中，所述导丝导管配置为维持所述进入导丝的无菌性。4.根据权利要求3所述的RICC组件，其特征在于，所述远侧联接器包括凸舌，所述凸舌配置为允许临床医师使用一只手的单个手指将所述RICC从所述套管单手操作地推出，同时将所述导丝导管保持在所述这只手的拇指与另一个手指或多个手指之间。5.根据权利要求3所述的RICC组件，其特征在于，所述导丝导管包括纵向狭缝，并且所述进入导丝包括联接至所述进入导丝的近端部分的手柄，所述手柄穿过所述纵向狭缝而突出，用于抓握所述手柄和使推进所述进入导丝通过所述RICC的远端而不直接接触所述进入导丝。6.根据权利要求5所述的RICC组件，其特征在于，所述纵向狭缝包括封闭端，所述封闭端配置为提供手柄的阻挡件，所述阻挡件防止所述进入导丝由于所述进入导丝的过度推进而丢失在患者的血管内腔中，或防止所述进入导丝由于所述进入导丝的过度抽出而从所述导丝导管抽出。7.根据权利要求3所述的RICC组件，其特征在于，所述导引器还包括从所述针衬套的侧臂延伸的流体压力指示器，所述流体压力指示器借助于所述侧臂的侧臂内腔流体联接至所述导引针的针内腔，用于观察血液回流。8.根据权利要求3所述的RICC组件，其特征在于，所述联接系统还包括近侧联接器，所述近侧联接器可移除地附接至所述导管衬套并且可滑动地附接至所述导丝导管，所述联接系统配置为在所述RICC组件的立即部署状态下通过所述RICC和所述导引器的相应的近端部分和远端部分将所述RICC和所述导引器联接在一起，同时允许所述导引器相对于所述RICC滑动。9.根据权利要求8所述的RICC组件，其特征在于，所述近侧联接器包括倾斜侧，所述倾
斜侧配置为当所述导引器的近侧联接器相互作用部分与所述倾斜侧相互作用同时所述套管从所述导管管件的侧孔被抽出时，将所述导丝导管推出所述近侧联接器。10.根据权利要求8所述的RICC组件，其特征在于，所述近侧联接器包括柱，并且所述导管衬套包括具有缝线翼孔的缝线翼，在所述RICC组件的立即部署状态下，所述柱布置在所述缝线翼孔中。11.根据权利要求8所述的RICC组件，其特征在于，所述RICC还包括在所述近侧联接器与所述远侧联接器之间的所述导管管件上方的无菌屏障，所述无菌屏障联接至所述导管管件，所述无菌屏障配置为当所述近侧联接器从所述导管衬套被移除并且所述无菌屏障被拉离所述导管管件时分裂开。12.根据权利要求11所述的RICC组件，其特征在于，所述无菌屏障具有足够的拉伸强度，以当所述无菌屏障向下分裂至所述远侧联接器同时从所述导管管件被拉开时，将所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：