内窥镜组织拉近系统和方法技术方案

一种部署系统包括：护套；可扭转轴，所述可扭转轴具有定位在其近侧端部处的手柄；可拆卸螺旋形第一缝合锚钉，所述可拆卸螺旋形第一缝合锚钉定位在所述轴远侧端部处；以及细长缝合线，所述细长缝合线固定地耦接到所述缝合锚钉。可以将所述部署系统定位在第一组织处，并且旋转所述轴以推进所述螺旋形第一缝合锚钉使其与所述第一组织接合。将所述轴从所述第一缝合锚钉拆卸下来，从而将其部署在所述第一组织位置处。然后，从患者体内移除所述部署系统，并且使第二缝合锚钉耦接到所述轴的所述远侧端部。将所述部署系统重新插入到患者体内，并且邻近第二组织位置移动所述系统的所述远侧端部，并且针对所述第二组织位置处的第二缝合锚钉重复所述过程。缝合线在第一与第二紧固件之间延伸，并且向所述缝合线施加张力以使所述第一组织和第二组织朝向彼此牵拉以重构所述组织。组织。组织。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】内窥镜组织拉近系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用本申请要求于2019年12月3日提出申请的美国专利申请序列号16/701,276、于2019年10月31日提出申请的美国临时序列号62/928,516以及于2018年12月5日提出申请的美国临时序列号62/775,542的优先权，所有这些美国申请在此以全文引用方式并入本文中。


[0002]本公开内容涉及外科器械和方法。更特定来说，本公开内容涉及用于部署紧固件、止血夹的器械，以及供用于内窥镜检查、腹腔镜检查以及其他外科开放或微创手术中的缝合方法和设备。

技术介绍

[0003]在胃肠道中发生许多需要干预的情况，包括胃肠道(“GI”)出血和穿孔。GI出血通常与消化性溃疡疾病相关联，并且如果未经治疗，则可能致命。当在患者体内出现疑似GI出血时，内窥镜医师可以实施诊断性内窥镜检查以识别病变并确定最佳疗程。从内窥镜角度来看，内窥镜医师有几种治疗患者的可用选项。如果出血很小，则内窥镜医师可能能够利用热烧灼来烧灼病变并获得止血。热烧灼治疗通常用于很好识别的局灶性病变，但是带有烧灼探针引起穿孔的风险。再出血是此疗法的常见结果。
[0004]实现止血的替代方法涉及使用内窥镜放置的止血夹。当正确放置时，所述止血夹在在出血部位处提供压缩力以引起止血。虽然所述夹子容易使用，但是其关于病变难以精确定位，并且一旦“起动”，其便缺乏被移除和重新定位的能力。这通常导致使用多个夹子来控制出血或闭合穿孔。另外，每一夹子很小，并且具有仅作用于局部组织区域上的表面积。
[0005]在内窥镜下控制GI出血的另一方法是使用缝合设备，如在授予Gilkey等人的美国专利8,287,556中公开的系统。所述缝合设备耦接到双通道内窥镜，并且能够进行中断或连续针缝。可以缝合并系紧出血部位以提供止血。另外，如果出血伴随有穿孔，则可以使用所述缝合设备来针缝穿孔使其闭合。虽然能够控制GI出血，但是此缝合系统相当复杂，并且必须与尚未广泛使用的专用双通道治疗性内窥镜一起使用。需要一种用于治疗GI出血和穿孔的较不复杂的解决方案。
[0006]其他GI手术（包括创建吻合、闭合胃肠道中的穿孔以及用于治疗溃疡的组织重构手术）需要准确且选择性地靶向既定组织以进行重构或拉近（approximating）、同时排除非靶组织和器官的能力。这些要求还妨碍涉及胃和其他器官的其他内窥镜手术。例如，已经开发出许多开放式外科手术来控制胃食管反流疾病。说明性地，在一个这种手术中，在近侧胃周围形成环，所述环充当阻止下食道括约肌的松解的屏障。然而，当在内窥镜下执行这些手术时，内窥镜缝合技术的局限性使所述手术困难。
[0007]在授予Filipi等人的US2007/0276408中已经提出一种解决方案，其中描述一种可移除地或永久附接到内窥镜的端部或者与内窥镜一体地制作的器械。所描述的器械包括带
有多个槽的带，所述多个槽按并排周向布置承载多个T形紧固件。所述T形紧固件通过连续缝合线相互连接。所述带可以围绕内窥镜的端部旋转，使得所述槽、并且因此所述T形紧固件移动以与定位在内窥镜的工作通道内的推杆对准。所述推杆的操作可以使已对准T形紧固件从带中出来并且将其推进到组织中，同时所部署的T形紧固件保持耦接到缝合线。在T形紧固件的每一次部署之后，旋转所述带以使邻近T形紧固件移位以与推杆对准，并且再次操作推杆以部署后续的T形紧固件。重复所述过程以部署额外的T形紧固件。在将T形紧固件部署到组织中之后，可以张紧缝合线以牵拉已紧固的组织成使其并置，并且然后相对于所述组织系紧其以维持张力以便永久减小所述紧固件之间的空间。因此，在一个手术中，可以减小胃的体积以治疗肥胖症，或者在另一手术中，可以加强下食道括约肌以减少胃食管反流。
[0008]然而，Filipi等人的系统具有使其使用无法实行的数个缺点。首先，在各种实施例中，所述系统可能需要通过到其的永久附接或所述系统在其远侧端部处的一体制作对标准内窥镜的修改。然而，已知外科医生更喜欢使用其熟悉的内窥镜，并且将不出于有限使用目的而容易地永久性修改非常昂贵的内窥镜。其次，在所有实施例中，所述系统都具有大于标准内窥镜的端面的直径。这产生当在紧凑空间或小体腔中操作时较不容易操纵并且有些笨拙的笨重器械。第三，所述系统需要带以及板上的所有紧固件都在内窥镜的远侧端部处按旋转移动被驱动，使得可以推进所述带和每一后续T形紧固件使其与推杆对准以进行T形紧固件部署。这种机械移动难以在内窥镜的远侧端部处实现。任何未对准都将导致部署T形紧固件的失败或T形紧固件的未起动。第四，在不知道什么组织位于靶组织后方的情况下部署所述T形紧固件。因此，已部署的T形紧固件可以刺穿靶组织后方的非既定组织并导致损伤。第五，看起来，所述系统实际上需要在可以从缝合线上方撤回内窥镜以便用系带固定所述缝合线之前部署装载到带的槽中的所有T形紧固件。因此，所述系统并不特别适于灵活的外科手术。出于这些和其他原因，仍然需要新的设备和方法。

技术实现思路

[0009]本文中提供一种缝合锚钉、一种多个缝合锚钉的布置、一种用于将一个或多个缝合锚钉连同缝合线一起部署到组织中的部署系统，以及方法。
[0010]所述缝合锚钉是一类如下紧固件：其包括适于接合组织并保持在所述组织中的螺旋形部分。所述缝合锚钉包括远侧螺旋形部分和近侧容座部分。所述缝合锚钉具有延伸穿过所述容座和螺旋形部分的纵向轴线。缝合线孔眼在所述近侧与远侧部分之间固定地耦接到所述缝合锚钉，并且可围绕所述缝合锚钉的纵向轴线旋转。所述缝合锚钉容座包括管状构件，所述管状构件具有适于与部署系统的柱构件接合的保持构件，使得当所述部署系统的所述柱构件插入到所述容座中时，所述保持构件接合所述柱构件，使得所述缝合锚钉保持在所述部署系统上。所述缝合锚钉的所述螺旋形部分通常由具有尖锐尖端的螺旋线形成，使得在旋转时，所述尖锐尖端刺穿并接合组织。所述螺旋线优选地由生物可相容的可植入材料形成。存在许多合适材料，包括金属（例如不锈钢、CoCr）、聚合物（例如尼龙、聚醚醚酮、PET、ABS、聚碳酸酯）、生物可降解材料（例如PDO、PGA、PCL、掺和物、生物玻璃等等）。具有近侧和远侧端部的细长缝合线固定地耦接到所述缝合线孔眼，使得所述缝合锚钉通过所附接部署系统的旋转致使所述容座和螺旋形部分旋转，而不使孔眼部分旋转，这防止所述细
长缝合线缠绕在所述部署系统上并变得被缠住。
[0011]可以使用多个相似缝合锚钉来实施组织重构手术。在将缝合线的远侧端部固定地固定到第一缝合锚钉的同时，穿过缝合锚钉孔眼将额外缝合锚钉穿引到缝合线上。缝合线的远侧端部设置有端部结构，所述端部结构限制所述缝合线抵抗最远侧第一缝合锚钉的缝合线保持器的移动。这种端部结构可以包括扩大的结或所附接的卷边，其充当抵抗缝合线保持器的止动件；替代性地，所述端部结构可以经由系结到缝合线保持器而直接附接到缝合线保持器。
[0012]提供具有近侧和远侧部分的缝合锚钉，其中所述缝合锚钉的远侧部分采用线圈的形式。所述线圈的最远侧部分具有能够刺穿组织的尖锐尖端。所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于将缝合锚钉放置在哺乳动物体内一部位处的内窥镜部署系统，其包括：细长柔性递送构件，所述细长柔性递送构件具有近侧区域、中间区域和远侧区域、近侧端部和远侧端部、具有近侧端部和远侧端部的细长轴构件、耦接到所述轴构件的所述近侧端部的手柄，其中所述轴构件的所述近侧端部的旋转致使所述轴构件的所述远侧端部旋转；耦接组件，所述耦接组件固定地耦接到所述递送构件的包括接合柱的所述远侧区域；以及缝合锚钉，所述缝合锚钉具有近侧端部和远侧端部、具有中心纵向轴线的管状接纳部、定位在所述远侧端部处的线圈构件以及能够相对于所述接纳部旋转的缝合线孔眼，所述递送构件具有第一可操作构造和第二可操作构造，其中当在所述第一可操作构造中时，所述缝合锚钉可释放地耦接到所述耦接组件，由此所述接合柱与所述接纳部耦接在一起，并且所述轴构件的所述远侧端部的旋转导致所述缝合锚钉的旋转，使得当所述缝合锚钉与组织接触时，所述轴构件的所述远侧端部的旋转致使所述缝合锚钉的所述线圈构件接合所述组织，并且其中在所述第二可操作构造中，所述缝合锚钉从所述耦接组件拆卸下来，所述递送构件能够在所述第一可操作构造与第二可操作构造之间操作。2.根据权利要求1所述的内窥镜部署系统，其中所述手柄可操作以使所述轴构件的所述近侧端部旋转，这导致所述轴构件的所述远侧端部的旋转。3.根据权利要求1所述的内窥镜部署系统，其中所述手柄包括：i) 静止构件，所述静止构件限定纵向槽；ii) 可移动构件，所述可移动构件能够在所述静止构件上方纵向移位，所述可移动构件具有骑跨在所述槽中的驱动部分；以及iii) 蜗轮，所述蜗轮可旋转地安装在所述槽中，所述蜗轮具有近侧端部和远侧端部，所述可移动构件的所述驱动部分具有带有开口的孔，所述开口紧密地容纳所述蜗轮，使得当所述可移动构件在所述静止构件上方移位时，所述蜗轮旋转，并且导致所述轴构件的旋转。4.根据权利要求1所述的内窥镜部署系统，其进一步包括具有近侧端部和远侧端部的护套，所述护套在所述轴构件上方延伸，使得所述护套的所述远侧端部定位在所述缝合锚钉的近侧，所述手柄可致动以在所述轴构件上方向远侧移动所述护套，以便从所述接合柱逐出所述缝合锚钉。5.根据权利要求1所述的内窥镜部署系统，其进一步包括定位在所述缝合锚钉的近侧的缝合锚钉释放表面，所述手柄可致动以使所述缝合锚钉释放表面向远侧移动成抵靠所述缝合锚钉的所述近侧表面接触，以使所述缝合锚钉与所述接合柱脱离。6.根据权利要求5所述的内窥镜部署系统，其中通过操作弹簧释放器或以螺旋方式推进所述缝合锚钉释放表面耦接到的耦接器来致动所述手柄，以使所述缝合锚钉释放表面移动。7.根据权利要求1所述的内窥镜部署系统，其中所述柔性递送构件是充分柔性的，以被定位成通过弯曲路径。8.根据权利要求1所述的内窥镜部署系统，其中在所述第一可操作构造中，所述柔性递送构件和所述缝合锚钉设置在具有近侧端部和远侧端部的细长护套的内腔内。
9.根据权利要求8所述的内窥镜部署系统，其中所述细长护套与所述近侧手柄脱开。10.根据权利要求1所述的内窥镜部署系统，其中所述递送构件的所述远侧区域包括第一旋转键，并且所述缝合锚钉包括第二旋转键，其中所述第一旋转键和第二旋转键彼此旋转地干涉。11.根据权利要求1所述的内窥镜部署系统，其中所述接合柱包括至少一个凹口，并且所述缝合锚钉包括至少一个突片，并且当所述接合柱与所述接纳部耦接在一起时，所述至少一个突片和至少一个凹口旋转地干涉，使得所述接合柱的轴向旋转导致所述缝合锚钉的旋转。12.根据权利要求1所述的内窥镜部署系统，其中所述接合柱包括凹口和突片中的一者，并且所述缝合锚钉包括凹口和突片中的另一者，并且当所述接合柱与所述接纳部耦接在一起时，所述突片和凹口旋转地干涉，使得所述接合柱的轴向旋转导致所述缝合锚钉的旋转。13.根据权利要求1所述的内窥镜部署系统，其中所述缝合锚钉由管状构件和所述缝合线孔眼组成，所述管状构件限定所述接纳部和所述线圈构件两者。14.根据权利要求1所述的内窥镜部署系统，其中所述缝合锚钉线圈构件是锥形的。15.根据权利要求1所述的内窥镜部署系统，其中所述缝合锚钉线圈构件具有可变节距。16.一种将缝合锚钉部署到组织中的方法，其包括：a)提供具有近侧端部和远侧端部的内窥镜部署系统，所述部署系统包括：i) 手柄，ii) 细长轴构件，所述细长轴构件具有近侧端部和远侧端部并且限定纵向轴线，所述近侧端部耦接到所述手柄，iii) 缝合锚钉，所述缝合锚钉具有带有组织刺穿远侧尖端的线圈远侧端部，所述缝合锚钉可移除地耦接到所述轴构件的所述远侧端部，使得所述轴构件的旋转导致所述线圈的旋转，其中当所述线圈的所述远侧尖端抵靠组织旋转时，所述线圈的所述远侧尖端适于刺穿并接合所述组织；b)邻近第一组织位置定位所述部署系统的所述远侧端部；c)使所述线圈围绕所述纵向轴线旋转以推进所述线圈使其与所述第一组织位置接合；以及d) 缩回所述细长轴构件以使所述缝合锚钉与所述轴构件脱开、并且从而使所述缝合锚钉安放在所述第一组织位置处。17.根据权利要求16所述的方法，其进一步包括：在使所述线圈围绕所述纵向轴线旋转以推进所述线圈使其与所述第一组织位置接合之后，并且在缩回所述细长轴构件以使所述缝合锚钉与所述轴构件脱开、并且从而使所述缝合锚钉安放在所述第一组织位置处之前；使所述线圈沿相反方向围绕所述纵向轴线旋转以从与所述第一组织位置的接合撤回所述线圈；邻近第二组织位置重新定位所述部署系统的所述远侧端部；以及使所述线圈围绕所述纵向轴线旋转以推进所述线圈使其与所述第二组织位置接合。
18.根据权利要求16所述的方法，其中：所述内窥镜部署系统包括多个缝合锚钉，并且针对每一待部署缝合锚钉进一步包括：邻近相应组织位置定位所述部署系统的所述远侧端部；使所述线圈围绕所述纵向轴线旋转以推进所述线圈使其与所述相应组织位置接合；以及缩回所述细长轴构件以使所述缝合锚钉与所述轴构件脱开并且从而使所述缝合锚钉安放在所述相应组织位置处。19.根据权利要求18所述的方法，其中：所述多个缝合锚钉耦接到共用缝合线，并且在所安放的缝合锚钉之间在所述缝合线上施加张力以使所述第一组织位置和相应组织位置相对于彼此进行重构，并且然后保持到所述缝合线的所施加的张力。20.一种用于组织拉近的内窥镜缝合锚钉，其包括：具有近侧端部和远侧端部的线圈、位于所述远侧端部处的适于刺穿组织的远侧尖端、位于所述线圈近侧端部处的耦接组件以及耦接到所述耦接组件的缝合线孔眼，所述缝合线孔眼能够相对于并独立于所述线圈旋转。21.根据权利要求20所述的内窥镜缝合锚钉，其中所述线圈具有纵向长度，并且在所述长度上具有均匀节距。22.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：V，
申请(专利权)人：美国阿波罗腹腔手术公司，
类型：发明
国别省市：