患者接口制造技术

公开了一种患者接口，包括具有一对被配置为连接到气体输送管的侧向突出的连接部分的底盘部分、密封形成结构和通气口。密封形成结构可以包括中央部分和一对侧向后侧区域，中央部分被配置为在使用中抵靠患者鼻子的下侧周边密封。每个侧向后侧区域可以包括解耦部分，该解耦部分被配置为使中央部分与侧向突出的连接部分中的对应一个至少部分地解耦。密封形成结构可以包括刚性化部分、上侧部分比下侧部分更硬的中央前侧部分、上侧部分比下侧部分更硬的中间侧向前侧部分、和/或前侧部分比后侧部分更硬的上唇部分。底盘部分可以由柔性材料形成并且可以包括底盘上侧增强部分。形成并且可以包括底盘上侧增强部分。形成并且可以包括底盘上侧增强部分。

【技术实现步骤摘要】
患者接口
[0001]本专利文件的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。
[0002]1相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求于2019年7月22日提交的澳大利亚专利申请第2019902580号、于2019年12月20日提交的澳大利亚专利申请第2019904852号、于2020年2月27日提交的新加坡专利申请第10202001774V号、于2020年5月29日提交的澳大利亚专利申请第2020901769号以及于2020年5月29日提交的澳大利亚专利申请第2020901770号的权益，其各自的全部内容通过引用整体并入本文。
2
技术介绍
2.1

[0004]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备，以及它们的用途。
[0005]2.2相关技术描述
[0006]2.2.1人类呼吸系统及其障碍
[0007]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0008]气道包括一系列分支管，当分支管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气进入静脉血并以相反的方向排出二氧化碳。气管分成右主支气管和左主支气管，它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》第9版，作者John B.West，由Lippincott Williams&Wilkins 于2012年出版。
[0009]存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。
[0010]呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0011]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。它是由睡眠期间上气道异常狭窄与肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中正常降低相结合所导致的。该病征导致受影响的患者停止呼吸，通常持续30秒至120秒的时间段，有时每晚 200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。该并发症状是一种常见障碍，特别是在中年超重男性中，尽管受影响的人可能没有意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号 (Sullivan)。
[0012]呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可以包括以下障碍中的一些或全部：肥胖换气过度综合
征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0013]患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者可能在锻炼时经历异常呼吸短促。
[0014]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病症。此外，其他健康个体可利用这些治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0015]2.2.2治疗
[0016]已经使用各种治疗来治疗上述一种或多种呼吸障碍，诸如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气 (NIV)以及有创通气(IV)。
[0017]持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP 治疗来治疗OSA可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0018]2.2.3治疗系统
[0019]这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于在不治疗的情况下筛查、诊断或监测病症。
[0020]治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
[0021]另一种形式的治疗系统是下颌再定位装置。
[0022]2.2.3.1患者接口
[0023]患者接口可以用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者的鼻和/或嘴里、经由管提供到患者的嘴里或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力约10cmH2O的正压)进行输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，比如氧气输送，患者接口可以不包括足以促使将约10cmH2O的正压下的气体供给输送至气道的密封。
[0024]某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可被构造成防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。
[0025]某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
[0026]如果某些面罩需要患者将一部分面罩结构插入在他们的嘴中来通过他们的嘴唇形成并维持密封，则它们可能对于本技术而言是不舒适的或者不能实现的。
[0027]某些面罩可能对于在睡眠时(例如，当头部靠在枕头上侧卧在床上睡眠时)使用是不能实现的。
[0028]患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头部的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
[0029]由于这些挑战，因此一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉该系统时不舒适。尺寸不对的面罩可以引起依从性降低、舒适性降低以及患者预后变差。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩 (例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，这种面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
[0030]假设患者依从治疗，则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
[0031]虽然用于其他应用(例本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种患者接口，其特征在于，所述患者接口包括：底盘部分，所述底盘部分部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，所述底盘部分包括一对侧向突出的连接部分，所述侧向突出的连接部分的尺寸和结构被设定为接收处于所述治疗压力下的空气流以供患者呼吸；密封形成结构，所述密封形成结构设置于所述底盘部分，所述密封形成结构部分地形成所述充气室并且被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有至少一个孔，使得处于所述治疗压力下的所述空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力；定位和稳定结构，所述定位和稳定结构提供将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构包括一对气体输送管，每个所述气体输送管被配置为从位于所述患者头部的顶部上的连接端口接收所述空气流并且将所述空气流输送至所述底盘部分的侧向突出的连接部分中的相应一个；以及通气口，所述通气口允许由所述患者呼出的气体从所述充气室的内部流动到周围环境，所述通气口的尺寸和形状被设定为在使用中维持所述充气室中的所述治疗压力；其中，所述密封形成结构包括中央部分，所述中央部分在所述密封形成结构的后侧上，所述中央部分被配置为在使用中至少抵靠所述患者的鼻突点、鼻翼和上唇而密封；其中，所述密封形成结构不进入所述患者的鼻孔；其中，所述患者接口被配置为留下患者的嘴不被覆盖；其中，所述底盘部分和所述密封形成结构由柔性材料形成，并且其中，所述患者接口还包括设置于所述底盘部分的刚性件，所述刚性件被配置以抵抗所述底盘部分变形，并且所述刚性件包括通气口模块，所述通气口模块包括所述通气口。2.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述刚性件设置于所述底盘部分的前侧。3.根据权利要求1或2所述的患者接口，其中，所述底盘部分包括被配置以接收所述刚性件的前孔。4.根据权利要求1或2所述的患者接口，其中，所述底盘部分由弹性体材料形成。5.根据权利要求4所述的患者接口，其中，所述密封形成结构和所述底盘部分一起模制为由所述弹性体材料形成的单个部件。6.一种患者接口，其特征在于，所述患者接口包括：底盘部分，所述底盘部分由柔性材料形成并且部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，所述底盘部分包括一对侧向突出的连接部分，所述侧向突出的连接部分的尺寸和结构被设定为接收处于所述治疗压力下的空气流以供患者呼吸；密封形成结构，所述密封形成结构设置于所述底盘部分并且部分地形成所述充气室，所述密封形成结构被构造和布...

【专利技术属性】
技术研发人员：凯姆曼，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：新型
国别省市：