血栓清除装置制造方法及图纸

本发明专利技术属于医疗器械技术领域，具体涉及血栓清除装置。一种血栓清除装置，包括血栓容纳结构，血栓容纳结构包括：一内管；一血栓容纳腔，一端为开口端，另一端为密封端，开口端的开口方向朝向内管；至少一收拢部件，一端设置于血栓容纳腔的开口端，另一端从内管的远端穿过内管的近端后与外部操作手柄连接。本发明专利技术结构巧妙，血栓取出过程不易脱落，且安全性较高，对血管的伤害性较小，同时能够有效降低血栓流出的概率，提高清除效率，可以安全可靠的实现血栓的清除，有利于在医疗器械技术领域的推广及应用。应用。应用。

【技术实现步骤摘要】
血栓清除装置


[0001]本专利技术属于医疗器械
，具体涉及血栓清除装置。

技术介绍

[0002]深静脉血栓形成(deep vein thrombosis，DVT)好发于下肢，是血管外科领域的一种多发病，常继发于手术、分娩、肿瘤等危险因素，其发病率每年不断上升，美国静脉血栓栓塞症(VTE)发病率每年(104～117)/10万例次，欧洲国家每年为(110～183)/10万例次，而亚洲地区为(13～57)/10万例次。欧盟的一项流行病学调查提示，每年有症状的DVT发生总数为404664～538189例。
[0003]抗凝治疗可以有效降低血栓发生的危险以及血栓复发的概率，是急性期DVT治疗的基础。但是，标准抗凝方法存在一些缺陷，比如肠外抗凝药物的给药途径可能给病人带来不便，VKA的治疗范围较窄，需要进行复杂的实验室检测INR以及潜在的巨大出血风险等。
[0004]DVT已成为临床上的一种常见病、多发病。随着医学的不断发展，医生诊疗水平的不断提高以及治疗指南的不断更新，目前已经形成了一套较为完整的DVT治疗方案。最近几年，腔内技术的发展为DVT及其并发症的治疗提供了新的方法。如经皮血栓切除术、静脉成形术、下腔静脉滤器植入等。然而，DVT的治疗水平虽然已经有了长足的进步，但是对于较复杂的DVT，比如大面积中央型DVT的治疗仍然面临许多困难，如血栓流出、定位位置不够精确，导致疗效并不能令人满意，同时抗凝溶栓药物的选择以及介入治疗的使用等仍然存在许多争议。

技术实现思路

[0005]本专利技术针对较复杂的DVT的治疗仍然面临许多困难的技术问题，目的在于提供一种血栓清除装置。
[0006]一种血栓清除装置，包括血栓容纳结构，所述血栓容纳结构包括：
[0007]一内管；
[0008]一血栓容纳腔，一端为开口端，另一端为密封端，所述开口端的开口方向朝向所述内管；
[0009]至少一收拢部件，一端设置于所述血栓容纳腔的开口端，另一端从所述内管的远端穿过所述内管的近端后与外部操作手柄连接；
[0010]所述血栓清除装置使用时，包括如下步骤：
[0011]通过外部操作手柄拉动收拢部件，所述血栓容纳腔在拉力作用下收拢，做好进入血管的准备；
[0012]在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将所述血栓清除装置进入血管内，所述血栓容纳腔的开口端越过血栓后，通过外部操作手柄释放收拢部件，所述血栓容纳腔撑开，向近端回拉所述内管，血栓进入所述血栓容纳腔内，继续回拉所述内管，将所述血栓清除装置拉出血管，带出血栓。
[0013]所述收拢部件为拉线；
[0014]所述内管的外壁上设有与所述拉线数量相同的拉线通道；
[0015]所述拉线的一端与所述血栓容纳腔的开口端固定，所述拉线的另一端穿过所述拉线通道与所述外部操作手柄连接。
[0016]所述血栓容纳腔的密封端向内凹陷并延伸至所述内管的远端，与所述内管固定连接。
[0017]所述血栓容纳腔包括：
[0018]一容纳腔体，一端开口，另一端为所述血栓容纳腔的密封端；
[0019]一中空支架，一端与所述容纳腔体的开口连接，另一端为所述血栓容纳腔的开口端。
[0020]所述容纳腔体和所述中空支架中的至少一个为采用自膨胀材料制成。
[0021]所述中空支架采用多个中空菱形件围成，所述中空菱形件的边的宽度为0.05mm
‑
0.5mm，优选为0.06mm
‑
0.3mm，更优选为0.07mm
‑
0.1mm；
[0022]所述中空支架的壁厚为0.05mm
‑
0.5mm。
[0023]所述中空支架的外表面设有：
[0024]一防漏膜，通过粘合或缝合的方式与所述中空支架连接。
[0025]所述防漏膜采用PET、聚氨酯、PTFE或e
‑
PTFE中的一种或多种混合材料制成的防漏膜；
[0026]所述防漏膜的厚度为0.01mm
‑
1mm。
[0027]所述容纳腔体的外表面或所述防漏膜的外表面中的至少一处设有生物活性涂层。
[0028]所述血栓清除装置还包括血栓防漏结构，所述血栓防漏结构包括：
[0029]一中管，直径大于所述内管，可被所述内管穿过；
[0030]一防护罩，一端连接在所述中管外圆周面上，另一端为可开合的开口端并朝向所述血栓容纳腔的开口端；
[0031]所述血栓清除装置使用时，包括如下步骤：
[0032]将所述内管穿过所述中管，所述收拢部件穿过所述中管的近端，此时所述血栓容纳腔及所述防护罩均处于膨胀状态；
[0033]通过外部操作手柄拉动收拢部件，所述血栓容纳腔在拉力作用下收拢，做好进入血管的准备；
[0034]在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将所述血栓清除装置进入血管内，所述血栓容纳腔的开口端越过血栓后，通过外部操作手柄释放收拢部件，所述血栓容纳腔撑开，向近端回拉所述内管，血栓进入所述血栓容纳腔内，继续回拉所述内管，致使所述血栓容纳腔的开口端与所述防护罩的开口端内壁贴合，或者所述血栓容纳腔的开口端内壁与所述防护罩的开口端端面贴合，所述血栓容纳腔和所述防护罩形成密封结构，防止血栓或血栓碎片散落在血管内，将所述血栓清除装置拉出血管，带出血栓。
[0035]所述防护罩的开口端最大横截面直径大于所述血栓容纳腔的开口端直径，所述血栓容纳腔和所述防护罩可围成一个密封的中空腔体。
[0036]所述防护罩为采用自膨胀材料制成。
[0037]所述防护罩采用多个中空菱形件围成，所述中空菱形件的边的宽度为0.05mm
‑
0.5mm，优选为0.06mm
‑
0.3mm，更优选为0.07mm
‑
0.1mm；
[0038]所述防护罩的壁厚为0.05mm
‑
0.5mm。
[0039]所述防护罩的外表面设有：
[0040]一防漏膜，通过粘合或缝合的方式与所述防护罩连接。
[0041]所述防漏膜采用PET、聚氨酯、PTFE或e
‑
PTFE中的一种或多种混合材料制成的防漏膜；
[0042]所述防漏膜的厚度为0.01mm
‑
1mm。
[0043]所述防漏膜的外表面设有生物活性涂层。
[0044]所述血栓清除装置还包括收束结构，所述收束结构包括：
[0045]一外管，直径大于所述中管，可被所述中管穿过，所述外管可将所述防护罩和所述血栓容纳腔收束在内；
[0046]所述血栓清除装置使用时，包括如下步骤：
[0047]将所述内管穿过所述中管，所述中管穿过所述外管，所述收拢部件穿过所述外管的近端，此时所述血栓容纳腔及所述防护罩均处于膨胀状态；
[0048]通过外部操作手柄拉动收拢部件，所述血栓容纳腔和防护罩在拉力作用下收拢于外管内本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血栓清除装置，包括血栓容纳结构，其特征在于，所述血栓容纳结构包括：一内管；一血栓容纳腔，一端为开口端，另一端为密封端，所述开口端的开口方向朝向所述内管；至少一收拢部件，一端设置于所述血栓容纳腔的开口端，另一端从所述内管的远端穿过所述内管的近端后与外部操作手柄连接；所述血栓清除装置使用时，包括如下步骤：通过外部操作手柄拉动收拢部件，所述血栓容纳腔在拉力作用下收拢，做好进入血管的准备；在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将所述血栓清除装置进入血管内，所述血栓容纳腔的开口端越过血栓后，通过外部操作手柄释放收拢部件，所述血栓容纳腔撑开，向近端回拉所述内管，血栓进入所述血栓容纳腔内，继续回拉所述内管，将所述血栓清除装置拉出血管，带出血栓。2.如权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述收拢部件为拉线；所述内管的外壁上设有与所述拉线数量相同的拉线通道；所述拉线的一端与所述血栓容纳腔的开口端固定，所述拉线的另一端穿过所述拉线通道与所述外部操作手柄连接；所述血栓容纳腔的密封端向内凹陷并延伸至所述内管的远端，与所述内管固定连接。3.如权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述血栓容纳腔包括：一容纳腔体，一端开口，另一端为所述血栓容纳腔的密封端；一中空支架，一端与所述容纳腔体的开口连接，另一端为所述血栓容纳腔的开口端。4.如权利要求3所述的血栓清除装置，其特征在于，所述容纳腔体和所述中空支架中的至少一个为采用自膨胀材料制成；所述中空支架采用多个中空菱形件围成，所述中空菱形件的边的宽度为0.05mm
‑
0.5mm，优选为0.06mm
‑
0.3mm，更优选为0.07mm
‑
0.1mm；所述中空支架的壁厚为0.05mm
‑
0.5mm；所述中空支架的外表面设有：一防漏膜，通过粘合或缝合的方式与所述中空支架连接；所述防漏膜采用PET、聚氨酯、PTFE或e
‑
PTFE中的一种或多种混合材料制成的防漏膜；所述防漏膜的厚度为0.01mm
‑
1mm；所述容纳腔体的外表面或所述防漏膜的外表面中的至少一处设有生物活性涂层。5.如权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述血栓清除装置还包括血栓防漏结构，所述血栓防漏结构包括：一中管，直径大于所述内管，可被所述内管穿过；一防护罩，一端连接在所述中管外圆周面上，另一端为可开合的开口端并朝向所述血栓容纳腔的开口端；所述血栓清除装置使用时，包括如下步骤：将所述内管穿过所述中管，所述收拢部件穿过所述中管的近端，此时所述血栓容纳腔及所述防护罩均处于膨胀状态；
通过外部操作手柄拉动收拢部件，所述血栓容纳腔在拉力作用下收拢，做好进入血管的准备；在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将所述血栓清除装置进入血管内，所述血栓容纳腔的开口端越过血栓后，通过外部操作手柄释放收拢部件，所述血栓容纳腔撑开，向近端回拉所述内管，血栓进入所述血栓容纳腔内，继续回拉所述内管，致使所述血栓容纳腔的开口端与所述防护罩的开口端内壁贴合，或者所述血栓容纳腔的开口端内壁与所述防护罩的开口端端面贴合...

【专利技术属性】
技术研发人员：张梅慧，姜程文，梁玉晨，
申请(专利权)人：启晨上海医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：