植入物放置和移除系统技术方案

提供用于将植入物放置到患者以及从中移除植入物的装置、方法和系统。方法和系统。方法和系统。

【技术实现步骤摘要】
植入物放置和移除系统
[0001]相关专利申请的交叉引用
[0002]本申请是申请号为201680044805.3、申请日为2016年6月2日、专利技术名称为“植入物放置和移除系统”的中国专利申请的分案申请，该中国专利技术专利要求2015年6月3日提交的、名称为“皮下种植体植入系统”的美国临时申请62/170,561号、以及2015年6月4日提交的、名称为“皮下种植体植入系统”的美国临时申请62/170,994号的优先权。上述所有申请的全部公开内容通过引用在此并入本申请。
专利

[0003]本专利技术的实施例涉及用于将植入物放置于皮肤外表面下确定深度，或从皮肤外表面下确定深度移除植入物的系统、方法和设备。

技术实现思路

[0004]本公开的一些实施例提供了引导植入物放置在皮肤外表面下方组织(例如表皮内、表皮下、皮内、皮下、皮内和/或皮下组织)的确定深度处以及从组织内移除植入物的系统、方法和装置。本文中的系统、方法和装置可适用于将植入物放置到任何确定深度。在一些实施例中，植入物放置的确定深度是患者(例如人类患者)皮肤外表面下方约0.5mm至约4.5mm、约1mm至约4mm，或者约1.5mm至约3mm。在一些实施例中，提供系统、方法和装置以引导植入物进入或位于表皮内、表皮下、皮内、皮下、皮内和/或皮下组织的深处。
[0005]在一方面实施例中，提供了一种在皮肤外表面下方确定深度处放置植入物的系统，包括：放置工具，其具有手柄部分和可在该手柄部分内或邻近该手柄部分相对于所述手柄部分移动的放置插管。该插管具有一定长度、被布置为靠近所述手柄部分的近端和与所述近端相对的远端，插管被构造成控制和限制植入物放置到患者皮肤外表面下方的确定深度处。放置是通过皮肤外表面上的、在植入部位的切口来进行的。
[0006]该系统包括具有第一表面和导引管的放置导向件。该导引管包括近端、与所述近端间隔开第一距离的远端、纵向中心轴线，所述近端具有被构造为接纳所述放置插管的远端的导引孔，所述纵向中心轴线布置成相对于所述第一表面呈第二距离和/或呈一定角度。所述放置导向件被构造成在组织中的切口内引导所述放置插管，以控制和限制植入物被放置在确定的放置深度。在将插管插入切口期间，在从插管释放插入物之前，手柄部分和插管可以由医师沿顺时针和逆时针方向相对于放置导向件上的导引管的中心纵轴线来回转动，例如在约9点钟方向到约3点钟方向之间、在约10点钟方向到约2点钟方向，或在约11点钟方向到大约1点钟方向之间的跨度或范围内。以这种方式转动，同时放置导向件在患者皮肤的外表面上基本保持静止而不旋转，促进插管进入患者皮肤外表面下方组织内的受控且适当的推进。因而，在一些实施例中，放置导向件被构造为允许插管在放置导向件的导引管内自由转动。在一些实施例中，提供了一种将植入物放置到表皮内、表皮下、皮内、皮下、皮内和/或皮下组织中的系统。
[0007]在这类系统(及其他实施例)中，可以包括一个和/或多个以下特征：
[0008]—第一距离、第二距离和角度中的至少一个被配置成引导所述放置插管，并且在患者皮肤外表面以下的确定放置深度输送植入物；
[0009]—所述放置导向件进一步包括可视窗口或开口，其中该可视窗口或开口沿着放置导向件的长度和宽度延伸，并被配置成允许视觉观察和/或叩击植入物插入部位周围的皮肤区域；
[0010]—所述植入物可以是任何植入物，例如可植入的微型渗透泵；
[0011]—植入物的确定深度是患者皮肤外表面下方约0.5mm至约4.5mm、约1mm至约4mm和约1.5mm至约3mm；
[0012]—所述导引管被构造成接纳并引导所述放置插管进入组织。
[0013]在一些实施例中，提供了用于放置植入物的方法，所述方法包括提供一种放置系统(例如根据本文公开的实施例)。在一些实施例中，该用于放置植入物的方法还包括以下步骤中的至少一个：将植入物装载到放置插管的远端；在植入部位的皮肤上形成切口；将放置导向件布置在植入部位，使得导引管的远端与切口对准；将已装载的放置插管的远端插入到导引管的近端中；相对于所述导引管移动所述放置插管，直到所述手柄部分的至少一部分接近所述导引管的近端，使得所述放置插管的远端被进一步引导到所述切口中并进入切口下方和/或附件的组织中；在确定深度处，从放置插管释放植入物；从患者皮肤上移除所述放置插管；以及从患者皮肤上移除所述放置导向件。在一些实施例中，通过转动手柄部分和放置插管，放置插管被适当地进一步引导进入切口，到皮肤外表面下方的确定深度处。在一些实施例中，提供了用于将植入物放置在确定深度处的方法。在一些实施例中，提供了用于将植入物放入表皮内、表皮下、皮内、皮下、皮内和/或皮下组织中和/或其之间的方法。
[0014]上述方法实施例可以进一步包括以下特征中的一个或多个特征：
[0015]—在形成切口之前，该方法还包括以下步骤中的一个或多个步骤：清洁植入部位处的皮肤；标记用于形成切口的皮肤；并在标记附近注射局部麻醉剂；
[0016]—在释放和/或移除放置插管之后，和/或移除放置导向件之后，该方法还包括以下步骤中的至少一个：清洁切口；对切口施加压力；将粘合剂施加到切口的至少一侧；并封闭切口；以及
[0017]—所述确定深度处是患者皮肤外表面之下约0.5mm至约4.5mm、约1mm至约4mm和约1.5mm至约3mm。
[0018]在放置植入物的一些实施例中，植入物的两端被放置在大致相同的确定深度处，从而使植入物基本水平放置。换句话说，植入物的每个端部被放置在与另一端相差大约0.5mm、大约0.4mm、大约0.3mm、大约0.2mm或大约0.1mm之间的确定深度处。
[0019]在一些实施例中，提供了一种与植入物放置工具一起使用的放置导向件装置，包括：第一表面和具有中心纵轴线的导引管。所述导引管包括近端和与该近端间隔开第一距离的远端，该近端被构造为接收用于将植入物递送到组织中的放置插管的远端。所述纵轴线布置相对于第一平面呈第二距离和/或呈一定角度，并且所述放置导向件被构造成引导放置工具的放置插管在组织内运动，以在患者皮肤外表面下方的确定放置深度处实现植入物的植入。在一些实施例中，所述放置导向件由半透明或大致透明的材料(如医疗级塑料)制成。在一些实施例中，放置导向件具有足够的刚度，从而使用者在正常使用时，其在长度方向和/或宽度方向上基本不能弯折、扭曲或弯曲。在一些实施例中，提供放置导向件装置，
用于与放置工具一起使用。在一些实施例中，提供放置导向件装置，用于将植入物放入表皮内、表皮下、皮内、皮下、皮内和/或皮下组织中和/或其之间。
[0020]根据一些实施例，放置导向件可以包括下述特征中的一个和/或多个特征：
[0021]—可视窗口或开口，其沿着第一表面的长度和宽度延伸，并且被构造为能够视觉观察和/或叩击植入物插入部位周围的皮肤区域；
[0022]—放置导向件被构造为将植入物放置到患者皮肤外表面之下约0.5mm至约4.5mm、约1mm至约4mm和约1.5mm至约3m本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于放置植入物的系统，其特征在于，所述系统包括：放置工具，所述放置工具包括：手柄部分，以及放置插管，所述放置插管具有一定长度、被布置为靠近所述手柄部分的近端和与所述近端相对的远端，所述放置插管被构造成在植入部位处经由患者皮肤上的切口将植入物输送到患者组织内；以及放置导向件，所述放置导向件包括：第一表面，所述第一表面包括接触面和相对的非接触面，所述第一表面的接触面被构造为在植入部位与患者皮肤的表面接触，以及导引管，所述导引管从所述第一表面的接触面突出并包括被构造为接纳所述放置插管的远端的近侧端部、与所述近侧端部以第一距离间隔开的远侧端部，以及由所述第一距离限定的长度段，其中，所述导引管的长度段在所述植入部位与所述患者的皮肤表面接触；其中所述放置导向件被配置为引导所述放置插管在植入部位处的患者组织内运动，以实现在第一表面的接触面下方的植入部位处的患者皮肤表面下方的预定放置深度处植入物的植入；以及其中所述放置插管可在所述导引管内移动或邻近所述导引管移动。2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述导引管还包括纵向中心轴线，所述纵向中心轴线相对于所述第一表面布置在第二距离处和一定角度处中的任何一个或两者，以及其中所述第一距离、所述第二距离、所述导引管的纵向中心轴线的和角度中的至少一个被设置成定向所述纵向中心轴线以引导所述放置插管并且将所述植入物输送到预定的放置深度。3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述预定的放置深度在患者皮肤表面下方0.5mm至4.5mm。4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述放置导向件进一步包括可视窗口或开口，其中所述可视窗口或开口沿着所述放置导向件的长度和宽度延伸，并且被配置成允许视觉观察和/或触摸植入部位周围的患者的皮肤表面区域。5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述植入物是渗透泵。6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统被构造成允许所述放置插管在所述导引管内顺时针和逆时针转动。7.一种放置植入物的方法，其特征在于，所述方法包括：提供根据权利要求1所述的放置系统。8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述方法还包括以下步骤中的至少一个：将所述植入物装载到所述放置插管的远端；在所述植入部位的皮肤上形成切口；将所述放置导向件布置在所述植入部位，使得所述导引管的远侧端部与所述切口对准；将已装载的放置插管的远端插入到所述导引管的近侧端部中；相对于所述导引管移动所述放置插管，直到至少所述手柄部分的一部分接近所述导引管近端，使得所述放置插管的远端被进一步引导到所述切口中，并进入所述切口下方和/或
附近的组织中；从所述放置插管释放所述植入物；从所述患者皮肤移除所述放置插管；以及从所述患者皮肤移除所述放置导向件。9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，通过转动所述手柄部分将所述放置插管引导入所述切口并进入所述组织中，从而导致所述放置插管在所述导引管内旋转。10.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：因塔西亚制药公司，
类型：发明
国别省市：