【技术实现步骤摘要】
应用于分子诊断的核酸提取与扩增POCT耗材及方法
[0001]本专利技术涉及分子诊断设备耗材及耗材使用方法
，尤其涉及一种应用于分子诊断的核酸提取与扩增POCT耗材及方法。
技术介绍
[0002]传染性疾病的诊断方法有培养法、免疫诊断、分子诊断、质谱检验等，综合效率、成本、准确率、使用难度等各方面因素考量，免疫诊断和分子诊断是当前最主要的两种诊断方法，其中免疫诊断更为快速，而分子诊断更为灵敏。
[0003]大部分传染病在发病初期的传染性最强，免疫诊断因为有窗口期，在此阶段难以确诊，容易错失防疫的重要时机。相比而言，分子诊断虽然成本高、操作要求高，但窗口期要求远远低于免疫诊断，在面临重大传染性疾病时，及时性和准确性是最重要的考虑因素，是病原体诊断的“金标准”。如在此次新冠疫情面前，常见检测手段的局限性暴露无遗，而分子诊断对试剂、设备、场地、操作人员要求都很高，检测集中在三级以上医院及各大三方检测中心，资源非常有限，检测能力不足以快速识别所有患者，导致初期疫情发展迅速，数量众多的绝大部分基层医疗机构包括社区服务中心...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种应用于分子诊断的核酸提取与扩增POCT耗材，其特征在于，包括相互连接设置的筒体和软性组合袋；所述筒体的两端开口形成中空贯通的操作通道，所述操作通道内设置有第一密封塞和第二密封塞，所述第一密封塞和第二密封塞在操作通道内同步或异步滑动形成体积和位置可变的操作腔，所述筒体一侧设置有若干用于连通软性组合袋的连接孔，所述筒体区别于连接孔的另一侧设置有一个加样孔；所述软性组合袋包括连接部和与所述连接部嵌合的软性材质的试剂部，所述试剂部分隔为至少两个相互独立的试剂腔体，所述连接部固定密封连接于所述筒体设置有连接孔的一侧，所述试剂腔体经所述连接部和连接孔建立与所述操作腔连通的试剂进出路径。2.如权利要求1所述的POCT耗材，其特征在于，所述软性组合袋包括相互独立依次排列的第一试剂腔体、第二试剂腔体、第三试剂腔体、第四试剂腔体、第五试剂腔体和第六试剂腔体，所述筒体一侧设置有分别对应第一试剂腔体、第二试剂腔体、第三试剂腔体、第四试剂腔体、第五试剂腔体和第六试剂腔体的第一连接孔、第二连接孔、第三连接孔、第四连接孔、第五连接孔和第六连接孔。3.如权利要求2所述的POCT耗材，其特征在于，所述第一试剂腔体盛装裂解液，所述第二试剂腔体盛装包含有磁珠的结合液，所述第三试剂腔体盛装第一洗涤液，所述第四试剂腔体盛装第二洗涤液，所述第五试剂腔体盛装洗脱液，所述第六试剂腔体盛装扩增试剂；所述加样孔在筒体上的位置对应第一连接孔，使所述加样孔和第一连接孔能够同时处于操作腔内。4.如权利要求3所述的POCT耗材，其特征在于，所述加样孔还覆盖设置有支持打开/密闭的胶条。5.如权利要求3所述的POCT耗材，其特征在于，所述第一试剂腔体、第二试剂腔体、第三试剂腔体、第四试剂腔体、第五试剂腔体和第六试剂腔体的容积相同或不同。6.如权利要求3所述的POCT耗材，其特征在于，所述软性组合袋还包括可拆卸安装在连接部的密封夹，所述密封夹夹紧闭合所述连接部切断试剂进出路径。7.如权利要求1所述的POCT耗材，其特征在于，所述第一密封塞和第二密封塞内部设置有硬性支撑结构，所述硬性支撑结构朝向筒体的两端开口一面设置有操作杆连接位；所述第一密封塞和第二密封塞通过操作杆连接位分别固定连接第一操作杆和第二操作杆，并通过推/拉第一操作杆和第二操作杆分别控制第一密封塞和第二密封塞在操作通道内同步或异步滑动。8.一种应用于分子诊断的核酸提取与扩增方法，其特征在于，使用权利要求1至7任一项所述的POCT耗材进行核酸提取与扩增。9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：S1、操作第一操作杆和第二操作杆控制第一密封塞和第二密封塞在操作通道内滑动，使操作腔移动至对应加样孔和第一连接孔位置；从加样孔注入样本和蛋白酶K，打开密封夹，操作第一操作杆和第二操作杆控制第一密封塞和第二密封塞在操作通道内滑动，使操作腔的容积往复膨胀、缩小，将第一试剂腔体内的裂解液与样本混合形成第一混合液，同时使用外部加热装置对第一试剂腔体进行加热，完成加热裂解；S2、操作第一操作杆和第二操作杆控制第...
【专利技术属性】
技术研发人员：王臣，吴亮，谢正华，
申请(专利权)人：上海思路迪生物医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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