用于药品给药和混合及其恰当技术训练的装置和方法制造方法及图纸

公开一种用于训练用户恰当混合药物组分或用于帮助混合或用于进行混合并对药物组分给药的装置。该装置包括用于接收容纳药物组分的药物递送装置的壳体。还具有布置在壳体内的微型控制器和布置在壳体内或布置在壳体上并与微型传感器通信的运动/定向检测装置。还公开一种装置的使用方法以及作为药物组分中的一种组分使用的物质。一种组分使用的物质。一种组分使用的物质。

【技术实现步骤摘要】
用于药品给药和混合及其恰当技术训练的装置和方法
[0001]本申请是于2018年2月11日进入中国国家阶段的题为“用于药品给药和混合及其恰当技术训练的装置和方法”且中国申请号为 201680047313X的国际申请PCT/EP2016/064227的分案申请。

技术介绍

[0002]用于通过注射来递送的药物产品可以存储在药品或预先填充的注射器内。在任何情况下，在这种产品包括两种或更多种液态和/或固态相时，它们通常必须在给药之前通过手动摇动来搅动，以得到最佳结果。医护人员(HCP)以及在一些情况下的患者或护理者会出于多种原因而不能提供一致性的搅动。他们会不熟悉药物产品；他们会具有类似药物产品的习惯性经验，这使其假设采取相同或类似的制备步骤；或者他们会搞错摇动持续时间或所需摇动力道，错误地理解恰当搅动装置并充分混合产品所需的时间或力道。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于提供一种装置，其能够为医护人员提供制备多种药物产品(诸如例如INVEGA TRINZA
TM
，其包括位于悬液中的颗粒)所需的最小持续时间和力道的知识和经验。另一目的在于提供另一种装置，其能够警告用户例如在混合之后已经经历太多时间以及必须重复混合步骤。另一目的还在于公开又一种装置，其只与用于特定产品的具体注射器一起使用，而不与竞争对手的注射器一起使用。这确保人们不错误地使用具有错误药品产品的装置，并且也可用作相对于竞争对手区分一种产品的装置。
[0004]因此，公开的是装置和操作这种装置的方法的多种实施方式，以满足需要和/或消除缺陷。本专利技术通过从属权利要求限定。
[0005]例如，在本专利技术的一个方面，提供一种用于训练用户如何恰当混合药物组分的装置。在另一方面，提供一种用于混合药物组分并帮助恰当混合的药物组分给药的装置。在另一方面，公开一种使恰当混合的药物组分混合和给药的装置。在另一方面，公开一种附接到药物递送装置并帮助恰当混合的药物组分给药的装置。所有这些装置称为“装置”(在说明书和权利要求书中)。该装置可包括壳体，例如沿着中心轴线延伸的壳体，例如具有布置在壳体内的电源。微型控制器也可布置在壳体内，并通过电源供电，并且例如加速计的运动或定向检测装置(“运动/定向检测装置”)布置在壳体内并电连接到微型控制器。在此装置中，微型控制器被构造成检测壳体的运动和/或定向，并且经由用户通知装置指示药品给药事件或训练事件中的一种情况期间壳体(例如在摇动时)的运动和/或定向相对于预定阈值是否充分，所述预定阈值包括摇动期间施加的力的大小、摇动期间壳体的加速、壳体的定向和/或摇动的持续时间。
[0006]本专利技术的另一方面包括操作这种装置的方法。该方法可以通过从例如加速计的运动/定向检测装置确定壳体的运动大小和/或定向相对于预定阈值是否充分来实现，预定阈值包括摇动期间施加的力的大小、壳体的加速、定向以及这种摇动的持续时间；并且经由用户通知装置宣告药品给药事件或训练事件中的一种情况期间被摇动的壳体的运动或定向
是否满足预定阈值。
[0007]除了以上描述的多个方面，下面给出的其他特征可以与其结合使用，以得到本专利技术的不同置换例。例如，该装置可包括电连接到微型控制器的启动开关；加速计可包括三轴加速计；加速计被构造成在药物给药事件或训练事件中的一种情况期间检测到壳体运动时致动微型控制器；微型控制器被构造成检测壳体的摇动何时过早停止，或者摇动力道的水平是否降低到预先设置的阈值以下的水平，输入暂停模式，以允许用户以便在药品给药事件或训练事件期间重新启动摇动；微型控制器被构造成设置计时器，并且确定壳体摇动之后何时经历最大许可时间，从而在药品给药事件或训练事件中的一种情况期间警告用户再次摇动装置；该壳体可包括注射器筒元件，其具有位于一端的手指凸缘和沿着中心轴线间隔开的筒末端；壳体可包括主体，其具有狭槽，狭槽的尺寸设置成接收注射器筒；壳体可包括设置隔室和盖以接收整个注射器的壳体；壳体可包括与注射器筒大致相同长度的细长主体，使得注射器插入主体内的注射器接收孔内，并通过指形构件施加在注射器手指凸缘和主体基部之间的压缩力保持；壳体可包括具有注射器接收狭槽的主体，注射器接收狭槽的尺寸被设置成接收注射器筒；壳体可包括具有注射器接收孔的圆盘状主体，从而在使用时，注射器插入注射器接收孔并通过位于下侧拇指抓握部上的使用者拇指保持就位。
[0008]这些和其他实施方式、特征和优点将通过本领域普通技术人员结合附图参考本专利技术的示例性实施方式的以下更加详细的描述来理解，首先简要描述附图。
附图说明
[0009]如附图所示，本专利技术的以上和其他特征和优点将从本专利技术的优选实施方式的以下更特别描述中得到理解。
[0010]图1A是本专利技术的电子系统/装置的示意方框图；
[0011]图1B示出独立模拟训练机实施方式的总体视图；
[0012]图2示出独立模拟训练机实施方式的立体图；
[0013]图3示出注射器筒附接实施方式，示出与注射器分离并与其附接的装置；
[0014]图4示出注射器筒附接实施方式的前侧、左侧和右侧；
[0015]图5示出注射器筒附接实施方式的前侧、顶侧和底侧；
[0016]图6示出注射器外壳实施方式的总体视图，示出靠近打开外壳的注射器；
[0017]图7示出注射器外壳实施方式的总体视图，示出位于打开外壳内的注射器；
[0018]图8示出注射器外壳实施方式的总体视图，示出关闭的外壳。
[0019]图9示出注射器外壳实施方式的总体视图，示出前视图、顶视图和侧视图；
[0020]图10示出注射器容器实施方式，其中注射器位于其内部，示出前视图和侧视图；
[0021]图11示出注射器容器实施方式，其中没有注射器，示出前视图和侧视图；
[0022]图12示出注射器手指静置附接实施方式，没有注射器；
[0023]图13示出具有或没有注射器手指静置附接实施方式的注射器，以侧视图表示；
[0024]图14示出具有或没有注射器手指静置附接实施方式的注射器，以前视图表示；
[0025]图15示出注射器圆盘实施方式，具有注射器；
[0026]图16示出注射器圆盘实施方式，没有注射器；
[0027]图17示出训练机唤醒实施方式；
[0028]图18示出在位于托盘内的同时附接到注射器的包装附接实施方式A；
[0029]图19示出从注射器拆卸的包装附接实施方式A；
[0030]图20示出附接到注射器托盘的包装附接实施方式B；
[0031]图21示出从注射器托盘拆卸的包装附接实施方式B；
[0032]图22是示出含有沉淀物的装置的阈值需求的图表；
[0033]图23是示出一部分用户如何不能提供充分的力道来在没有帮助的情况下充分混合产品的图表；
[0034]图24是示出装置或帮助的角色以调整用户行为以便用充分的力道摇动超过所需阈值的图表；
[0035]图25是示出具有LCD显示器的注射器本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于训练或帮助用户恰当混合药物组分的系统，所述系统包括：壳体；微型控制器，其布置在壳体内或布置在壳体上；以及运动/定向检测装置，其布置在壳体内或布置在壳体上并电连接到微型控制器，使得微型控制器被构造成检测壳体的运动和/或定向。2.根据权利要求1所述的系统，其中，壳体沿着纵向轴线延伸。3.根据权利要求2所述的系统，其中，壳体包括主要纵向轴线。4.根据权利要求3所述的系统，其中，壳体适于接收具有主要纵向轴线的药品递送装置，并且壳体进一步适于沿着药品递送装置的主要纵向轴线对准其主要纵向轴线。5.根据权利要求2－4任一项所述的系统，其中，微型控制器被构造成检测壳体的运动和/或壳体相对于沿着或围绕纵向轴线的运动的定向。6.根据上述权利要求任一项所述的系统，还包括用户通知装置，其被构造成与微型控制器通信并在来自微型控制器的指令下生成用户通知。7.根据上述权利要求任一项所述的系统，其中，微型控制器被构造成在摇动事件中在药物给药事件或训练事件中的一种情况期间检测被摇动的壳体的运动和/或定向相对于一个或多个预定阈值是否充分，所述预定阈值包括以下的一种或多种：摇动期间施加的力的大小、壳体的定向和这种摇动的持续时间。8.根据权利要求6或从属于权利要求6时的权利要求7所述的系统，其中，微型控制器被构造成经由用户通知装置就药物给药事件或训练事件中的一种情况期间被摇动的壳体的运动或定向相对于一个或多个预定阈值是否充分来通知用户，所述预定阈值包括以下的一种或多种：摇动期间施加的力的大小、壳体的定向和这种摇动的持续时间。9.根据权利要求7或权利要求8所述的系统，还包括与微型控制器通信的起动装置，其中起动装置被构造成通过微型控制器开始摇动事件的检测。10.根据权利要求9所述的系统，其中，起动装置是以下装置中的一种：与微型控制器通信的起动开关；以及位于用户界面中、通过系统的触摸敏感显示屏显示的起动按钮。11.根据权利要求7
‑
10中任一项所述的系统，其中，运动/定向检测装置被构造成在药物给药事件或训练事件中的一种情况期间在检测到壳体的运动超过预定水平时开始摇动的检测。12.根据权利要求7
‑
11中任一项所述的系统，其中，微型控制器被构造成在摇动事件期间经由运动/定向检测装置检测以下事件中的一种或多种：壳体的摇动过早结束；摇动力道水平是否降低到一个或多个预设阈值以下的水平；摇动事件的预定时间期间摇动力道的平均水平是否降低到一个或多个预定阈值以下的水平；摇动在预定方向上的分量是否相对于预定水平不充分。13.根据从属于权利要求6时的权利要求12所述的系统，其中，微型控制器被构造成在检测到一个或多个事件时通知用户出现不满意摇动。14.根据从属于权利要求6时的权利要求12
‑
13中的任一项所述的系统，其中，微型控制器被构造成在摇动事件之后或摇动事件后的给定时间之后通知用户出现不满意摇动，使得满意摇动通过没有检测到一个或多个事件指示。15.根据权利要求14所述的系统，其中，给定时间是摇动事件的完成。
16.根据权利要求7
‑
15中任一项所述的系统，其中，微型控制器被构造成进入暂停模式，以暂停通过微型控制器检测，并随后允许用户重新开始摇动，并在摇动事件期间继续检测。17.根据从属于权利要求6时的权利要求7
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16中的任一项所述的系统，其中，微型控制器被构造成起动计时器，并且确定壳体摇动之后流逝了最大许可时间，以便在药品给药事件或训练事件中的一种情况期间经由用户通知系统警告用户再次摇动壳体。18.根据上述权利要求任一项所述的系统，其中，运动/定向检测装置包括三轴加速计，其被构造成检测摇动加速在三个切向的每个切向上的分量，并将指示分量的数据提供给微型控制器。19.根据上述权利要求任一项所述的系统，其中，壳体包括定位在壳体上或通过壳体形成的注射器形状的部件。20.根据权利要求19所述的系统，其中，注射器形状的部件包括注射器形状的筒元件，其具有位于一端的手指凸缘和沿着纵向轴线间隔开的筒末端。21.根据上述权利要求任一项所述的系统，其中，壳体包括主体，主体的尺寸和/或形状被设置成接收注射器筒或药瓶。22.根据权利要求21所述的系统，其中，壳体包括接收整个注射器或整个药瓶的隔室。23.根据权利要求22所述的系统，其中，壳体包括能够从闭合位置运动到打开位置的可动罩或盖，在闭合位置，完全或部分覆盖隔室，在打开位置，注射器或药瓶能够插入隔室。24.根据权利要求1
‑
22中任一项所述的系统，其中，壳体包括具有与注射器筒大致相同长度的细长主体，使得注射器能够插入主体内的注射器接收孔，并通过指形构件施加在注射器手指凸缘和主体基部之间的压缩力保持。25.根据权利要求1
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22中任一项所述的系统，其中，壳体包括具有注射器接收狭槽的主体，注射器接收狭槽的尺寸被设置成接收注射器筒。26.根据权利要求1
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22中任一项所述的系统，其中，壳体包括具有注射器接收孔的圆盘状主体，使得在使用时，注射器插入注射器接收孔，并通过位于下侧拇指抓握部上的用户拇指保持就位。27.根据上述权利要求任一项所述的系统，包括布置在壳体内并电连接到微型控制器的电源。28.根据权利要求27所述的系统，其中，在使用时，微型控制器通过电源供电。29.根据上述权利要求任一项所述的系统，其中，运动/定向检测装置是加速计。30.一种通过系统就混合...

【专利技术属性】
技术研发人员：I，
申请(专利权)人：詹森药业有限公司，
类型：发明
国别省市：