一种新型经导管二尖瓣瓣膜制造技术

本发明专利技术属于医疗器械技术领域，特别涉及经导管心脏瓣膜植入医疗器械技术领域，具体涉及一种新型经导管二尖瓣瓣膜。包括血液流入端和血液流出端，包括内支架，所述内支架包括第一筒状主体和连接杆，所述第一筒状主体与所述连接杆固定连接，所述连接杆设置在所述第一筒状主体的外圈；所述内支架用于连接人工瓣叶；外支架，所述外支架包括第二筒状主体和连接臂，所述第二筒状主体与所述连接臂固定连接，所述连接臂设置在所述第二筒状主体的远端；所述外支架用于固定设置在二尖瓣瓣环；所述连接杆和所述连接臂的在血液流出端固定连接。所述连接臂的在血液流出端固定连接。所述连接臂的在血液流出端固定连接。

【技术实现步骤摘要】
一种新型经导管二尖瓣瓣膜


[0001]本专利技术属于医疗器械
，特别涉及经导管心脏瓣膜植入医疗器械
，具体涉及一种新型经导管二尖瓣瓣膜。

技术介绍

[0002]经导管瓣置换术(Transcatheter Valve Replacement，简称：TVR)是一种微创瓣膜置换手术，指将组装好的瓣膜经导管置入瓣膜，替代原有瓣膜，在功能上完成瓣膜置换，TVR具体的植入过程为：先将人工瓣膜压缩进入一套经导管输送系统中，再利用输送系统通过外周血管(例如股动脉、股静脉、锁骨下动脉活动腹主动脉等)或心尖将瓣膜输送到瓣膜根部并释放，固定在瓣环中，通过人工瓣膜对原生瓣膜进行置换，TVR已成为无法耐受的外科手术或外科手术高危的瓣膜病狭窄患者的主要治疗手段。
[0003]目前瓣膜设计尖锐的倒刺设计用于固定瓣膜，如采用专利(CN 110575286 A)公开了一种心脏瓣膜外支架及人工心脏瓣膜，所述心脏瓣膜外支架包括一网管状的外支架本体，所述外支架本体具有一血液流出端和一血液流入端，所述血液流出端呈波形结构，且所述波形结构中每间隔一个或多个波峰向所述外支架本体内弯折一个或多个波峰形成折弯部，未弯折的所述波峰上均连接有向外的倒刺或间隔连接有向外的倒刺，本专利技术通过在外支架本体的血液流出端上设计波形结构，且波形结构中的波峰间隔向内弯折，而向内弯折的波峰形成的流出端端口偏向二尖瓣后叶，且向内弯折的波峰与内支架连接，附有瓣膜，在保证良好的固定的同时，防止流出道梗阻。其特征在于：包括一网管状的外支架本体，所述外支架本体具有一血液流出端和一血液流入端，所述血液流出端呈波形结构，且所述波形结构中每间隔一个或多个波峰向所述外支架本体内弯折一个或多个波峰形成折弯部，未弯折的所述波峰上均连接有向外的倒刺或间隔连接有向外的倒刺。然而，上述瓣膜装置植入时，未弯折的所述波峰上均连接有向外的倒刺或间隔连接有向外的倒刺往往对左心室壁或心脏的血管容易造成损伤，产生并发症的风险。

技术实现思路

[0004]针对上述问题，本专利技术提供了一种新型经导管二尖瓣瓣膜，包括血液流入端和血液流出端，包括
[0005]内支架，所述内支架包括第一筒状主体和连接杆，所述第一筒状主体与所述连接杆固定连接，所述连接杆设置在所述第一筒状主体的外圈；所述内支架用于连接人工瓣叶；
[0006]外支架，所述外支架包括第二筒状主体和连接臂，所述第二筒状主体与所述连接臂固定连接，所述连接臂设置在所述第二筒状主体的远端；所述外支架用于固定设置在二尖瓣瓣环；
[0007]所述连接杆和所述连接臂的在血液流出端固定连接。
[0008]作为一种优选的技术方案，所述连接臂从与所述第二筒状主体的连接点向所述第二筒状主体的中心方向和血液流出端方向之间延伸。
[0009]作为一种优选的技术方案，所述第一筒状主体和连接杆在血液流入端固定连接，连接杆与所述第一筒状主体的连接部位设置为弹性材料。
[0010]作为一种优选的技术方案，所述第一筒状主体和连接杆在血液流入端固定连接，所述连接杆与所述第一筒状主体的连接部位设置为“P”型。
[0011]作为一种优选的技术方案，所述第一筒状主体和连接杆在血液流入端固定连接，所述连接杆与所述第一筒状主体的连接部位设置为“L”型。
[0012]作为一种优选的技术方案，所述第二筒状主体在血液流入端固定连接有扩张环，所述扩张环的边缘直径大于所述第二筒状主体的直径。
[0013]作为一种优选的技术方案，所述第二筒状主体侧壁设置有鱼鳞状凸起，所述鱼鳞状凸起在所述第二筒状主体沿轴线方向上设置为一层或多层，一层所述鱼鳞状凸起均匀分布在所述第二筒状主体的一个圆周上。
[0014]作为一种优选的技术方案，所述鱼鳞状凸起的指向方向为血液流入端方向与垂直所述第二筒状主体表面方向之间。
[0015]作为一种优选的技术方案，所述鱼鳞状凸起的形状设置为“n”型和/或“Ω”型。
[0016]作为一种优选的技术方案，所述内支架和外支架设置为自膨胀式金属支架或球囊扩张式金属支架。
[0017]有益效果：
[0018]本专利技术提供了一种新型经导管二尖瓣瓣膜，包括内支架、外支架。外支架设有鱼鳞状突出部分和密封裙，用于固定在二尖瓣瓣环且防止瓣周漏；内支架用于固定瓣叶，作为经导管人工心脏瓣膜的功能核心；外支架与内支架上下倾斜链接形成完整的瓣膜。
[0019]新型经导管二尖瓣瓣膜的外支架设有鱼鳞状突出部分，鱼鳞状突出部分形状为“n”或“Ω”等形状或其他类似的形状区别于尖锐的倒刺；支架在外周具有多层鱼鳞状突出部分；支架在周长方向具有多个鱼鳞状突出部分，在瓣膜高度方向可以是单层或多层。支架的鱼鳞状突出部分，突出在外支架的轮廓，具有一定高度和或倾斜度，用于将二尖瓣瓣膜锚定在瓣环附近。
[0020]新型经导管二尖瓣瓣膜的外支架与内支架采用上下倾斜链接形成完整的瓣膜，所述倾斜链接，在圆周上为多个链接，链接形状可以是“L”和“p”等形状弹性链接，避免外支架随心动周期明显或影响内层支架的瓣叶工作。
附图说明
[0021]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0022]图1为新型经导管二尖瓣瓣膜的结构示意图；
[0023]图2为新型经导管二尖瓣瓣膜外架的设计具有2层“n”型的鱼鳞状突出部分；
[0024]图3新型经导管二尖瓣瓣膜外架的设计具有1层“n”型和1层“Ω”型的鱼鳞状突出部分；
[0025]图4新型经导管二尖瓣瓣膜内架的设计为“p”型倾斜连接；
[0026][0027]图5为本专利技术实施例一提供的的新型经导管二尖瓣瓣膜内架为“L”型倾斜连接；
[0028]其中：1
‑
内支架、11
‑
第一筒状主体、12
‑
连接杆、2
‑
外支架、21
‑
第二筒状主体、22
‑
连接臂、23
‑
扩张环、24
‑
鱼鳞状凸起。
具体实施方式
[0029]一种新型经导管二尖瓣瓣膜，包括血液流入端和血液流出端，包括
[0030]内支架1，所述内支架1包括第一筒状主体11和连接杆12，所述第一筒状主体11与所述连接杆12固定连接，所述连接杆12设置在所述第一筒状主体11的外圈；所述内支架1用于连接人工瓣叶；
[0031]外支架2，所述外支架2包括第二筒状主体21和连接臂22，所述第二筒状主体21与所述连接臂22固定连接，所述连接臂22设置在所述第二筒状主体21的远端；所述外支架2用于固定设置在二尖瓣瓣环；
[0032]所述连接杆12和所述连接臂22的在血液流出端固定连接。
[0033]在一些优选本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种新型经导管二尖瓣瓣膜，包括血液流入端和血液流出端，其特征在于，包括内支架(1)，所述内支架(1)包括第一筒状主体(11)和连接杆(12)，所述第一筒状主体(11)与所述连接杆(12)固定连接，所述连接杆(12)设置在所述第一筒状主体(11)的外圈；所述内支架(1)用于连接人工瓣叶；外支架(2)，所述外支架(2)包括第二筒状主体(21)和连接臂(22)，所述第二筒状主体(21)与所述连接臂(22)固定连接，所述连接臂(22)设置在所述第二筒状主体(21)的远端；所述外支架(2)用于固定设置在二尖瓣瓣环；所述连接杆(12)和所述连接臂(22)的在血液流出端固定连接。2.根据权利要求1所述的新型经导管二尖瓣瓣膜，其特征在于，所述连接臂(22)从与所述第二筒状主体(21)的连接点向所述第二筒状主体(21)的中心方向和血液流出端方向之间延伸。3.根据权利要求2所述的新型经导管二尖瓣瓣膜，其特征在于，所述第一筒状主体(11)和连接杆(12)在血液流入端固定连接，连接杆(12)与所述第一筒状主体(11)的连接部位设置为弹性材料。4.根据权利要求1或3所述的新型经导管二尖瓣瓣膜，其特征在于，所述第一筒状主体(11)和连接杆(12)在血液流入端固定连接，所述连接杆(12)与所述第一筒状主...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘湘斌，朱达，
申请(专利权)人：云南省阜外心血管病医院，
类型：发明
国别省市：