从眼安装设备输送的可编程治疗药剂制造技术

本公开涉及用于从眼安装设备按需求输送治疗药剂的系统和方法。具体地，本发明专利技术的各方面涉及一种输送治疗药剂的方法，该方法包括：在治疗药剂释放和输送设备的控制器处，接收用于基于给药时间窗口输送一定剂量的治疗药剂的第一命令信号。在接收到第一命令信号时，控制器确定一个或多个用药依从性条件是否被满足。当一个或多个条件被满足时，控制器启动释放和输送协议，该释放和输送协议命令信号发生器生成并发送第二命令信号，该第二命令信号使得电容器或一个或多个电路传递使得一个或多个治疗药剂输送机构打开并从一个或多个贮存器释放治疗药剂的致动信号。器释放治疗药剂的致动信号。器释放治疗药剂的致动信号。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】从眼安装设备输送的可编程治疗药剂


[0001]本公开涉及治疗药剂的输送，并且更具体地，涉及用于从眼安装(eye mounted)设备按需求输送治疗药剂的系统和方法。

技术介绍

[0002]医疗通常需要将治疗药剂(例如，药物、化学品、小分子药物、基因等)施用到患者身体的特定区域。大多数治疗药剂面临的重大挑战是它们无法被有效地输送到特定区域。在传统的治疗药剂输送系统(诸如口服摄入(例如，固体或液体形式)、吸入剂或血管内注射)中，治疗药剂经由循环系统、肺系统或淋巴系统贯穿全身系统地进行分布。对于大多数治疗药剂，只有药剂的一小部分到达要受影响的特定区域或病变组织，诸如在化疗中，给患者施用的大部分(例如，约99％的)治疗药剂没有到达肿瘤部位。
[0003]与传统的系统性输送系统相比，靶向治疗药剂输送寻求将药物集中在感兴趣的区域或组织中，同时降低药剂在剩余组织中的相对浓度。靶向治疗药剂输送系统的目标是延长、定位、靶向和保护治疗药剂与病变组织(身体的特定部分)的相互作用。然而，一些疾病很难用目前可用的疗法治疗和/或需要给难以到达的解剖区域施用药物。患者的眼睛是难以到达的解剖区域的主要示例，许多眼部疾病(包括色素性视网膜炎、年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病视网膜病变和青光眼)都很难利用目前可用的许多疗法进行治疗。
[0004]在过去的几十年中，为了解决这些眼部疾病，已经采取了涉及治疗药剂配方和输送系统开发两者的多种方法。尽管在治疗药剂的开发方面取得了重大进展，但目前可用于输送治疗药剂的设备和系统仅限于两种主要的施用途径：1)局部滴眼液和2)玻璃体内注射。这两种施用选项虽然在严格维持治疗方案的情况下有效，但主要由于在将治疗药剂维持在眼部治疗部位的定位方面存在缺陷以及患者在治疗药剂的施用中缺乏用药依从性而最终无法为患者提供长期的治疗结果。因此，需要改进眼部治疗药剂的输送方法，以解决局部滴眼液和玻璃体内注射的缺点。

技术实现思路

[0005]在各实施例中，提供了一种方法，该方法包括：在治疗药剂释放和输送设备的控制器处接收用于基于给药时间窗口输送一定剂量的治疗药剂的第一命令信号；在接收到第一命令信号时，控制器确定一个或多个用药依从性条件是否被满足；当该一个或多个条件未被满足时，控制器基于治疗方案确定给药时间窗口是否仍然处于激活状态；当给药时间窗口不是仍然处于激活状态时，控制器跳过该剂量的治疗药剂的输送，并将该跳过记录为否定用药依从性事件；以及当一个或多个条件被满足时，控制器启动释放和输送协议，该释放和输送协议命令信号发生器生成并发送第二命令信号，该第二命令信号使得电容器或一个或多个电路递送致动信号，该致动信号使得一个或多个治疗药剂输送机构打开并从一个或多个贮存器释放该剂量的治疗药剂。
[0006]在一些实施例中，第一命令信号是由控制器从存储在治疗药剂输送设备的控制器
或存储器中的算法或数据表接收的。在一些实施例中，治疗协议存储在算法或数据表中，该治疗协议包括用于生成第一命令信号以使得根据治疗方案的给药时间窗口输送一定剂量的治疗药剂的指令。在一些实施例中，一个或多个用药依从性条件存储在治疗药剂输送设备的控制器或存储器中。
[0007]在一些实施例中，一个或多个用药依从性条件包括治疗药剂输送设备与靶组织接触的定位，并且确定一个或多个用药依从性条件是否被满足包括确定治疗药剂输送设备是否与靶组织接触。在一些实施例中，控制器通过将当前时间与治疗方案中的给药时间窗口的时间边界进行比较来确定给药窗口时间是否仍处于激活状态。
[0008]任选地，该方法进一步包括由控制器将一定剂量的治疗药剂的输送记录为肯定用药依从性事件。
[0009]在一些实施例中，释放和输送协议进一步包括命令信号发生器生成和发送第三命令信号，该第三命令信号使得电容器或一个或多个电路传递另一致动信号，该另一致动信号使得离子电渗电极系统使用电场将一定剂量的治疗药剂输送到靶组织中。
[0010]在各实施例中，提供了一种方法，该方法包括在治疗药剂释放和输送设备的控制器处经由连接到靶组织的一个或多个传感器来监测生理参数；由控制器确定生理参数是否异常；当生理参数不是异常时，由控制器使得继续监测生理参数；以及当生理参数异常时，由控制器启动释放和输送协议，该释放和输送协议命令信号发生器生成并发送第一命令信号，该第一命令信号使得电容器或一个或多个电路递送致动信号，该致动信号使得一个或多个治疗药剂输送机构打开并从一个或多个贮存器释放一定剂量的治疗药剂。
[0011]在一些实施例中，生理参数是眼压。在一些实施例中，由控制器获得并记录生理参数的目标值或基线值。
[0012]在一些实施例中，确定生理参数是否异常包括：(i)将监测期间的生理参数的值与目标值或基线值进行比较，以确定生理参数的偏差误差的大小和方向，以及(ii)将生理参数的所确定的偏差误差的大小和方向与为生理参数设置的预定阈值或值范围进行比较，以确定是否检测到异常生理。
[0013]在一些实施例中，释放和输送协议进一步包括命令信号发生器生成并发送第二命令信号，该第二命令信号使得电容器或一个或多个电路传递另一致动信号，该另一致动信号使得离子电渗电极系统使用电场将一定剂量的治疗药剂输送到靶组织中。
[0014]在一些实施例中，释放和输送协议基于存储的治疗方案确定针对目前状况要释放的治疗药剂的类型和剂量。
[0015]在一些实施例中，目前状况是异常生理参数的检测并且包括针对生理参数测得的偏差的大小和方向，并且由控制器启动的释放和输送协议标识对于针对生理参数测得的偏差的大小和方向特定的要释放的治疗药剂的类型和剂量。
[0016]在一些实施例中，提供了一种方法，包括：由治疗药剂释放和输送设备的控制器获得由医疗提供者设置的一个或多个参数；在该控制器处经由连接到靶组织的一个或多个传感器来监测生理参数；由该控制器基于由医疗提供者设置的一个或多个参数来确定生理参数是否异常；当生理参数异常时，由该控制器基于一个或多个参数获得特定于患者的治疗方案，其中该治疗方案包括治疗药剂类别、推荐给药和给药时间窗口；由该控制器基于生理参数的监测来确定治疗方案是否应当被调整；当治疗方案应当被调整时，由控制器基于以
下各项来调整治疗方案：(i)一个或多个参数，以及(ii)生理参数的监测；以及由控制器启动释放和输送协议，该释放和输送协议命令信号发生器生成并发送第一命令信号，该第一命令信号使得电容器或一个或多个电路递送致动信号，该致动信号使得一个或多个治疗药剂输送机构打开并从一个或多个贮存器释放一定剂量的至少一种治疗药剂，其中释放和输送协议由控制器基于经调整的治疗方案来选择。
[0017]在一些实施例中，生理参数是眼压。在一些实施例中，一个或多个参数包括治疗药剂治疗层次，该治疗药剂治疗层次包括多种治疗药剂、治疗药剂治疗层次中每种治疗药剂的最大每日剂量、以及基于患者的当前医疗状态和治疗目标的生理参数的一个或多个目标简档或基线简档。
[0018]在一些实施例中，确定生理参数是否异本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种方法，包括：在治疗药剂释放和输送设备的控制器处接收用于基于给药时间窗口来输送一定剂量的治疗药剂的第一命令信号；在接收到所述第一命令信号时，由所述控制器确定一个或多个用药依从性条件是否被满足；当所述一个或多个条件未被满足时，由所述控制器基于治疗方案确定所述给药时间窗口是否仍然处于激活状态；当所述给药时间窗口不是仍然处于激活状态时，由所述控制器跳过所述剂量的所述治疗药剂的输送并将所述跳过记录为否定用药依从性事件；以及当所述一个或多个条件被满足时，所述控制器启动释放和输送协议，所述释放和输送协议命令信号发生器生成并发送第二命令信号，所述第二命令信号使得电容器或一个或多个电路传递致动信号，所述致动信号使得一个或多个治疗药剂输送机构打开并从一个或多个贮存器释放所述剂量的所述治疗药剂。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述第一命令信号是由所述控制器从存储在所述治疗药剂输送设备的所述控制器或存储器中的算法或数据表接收的。3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，治疗协议存储在所述算法或数据表中，所述治疗协议包括用于生成所述第一命令信号以使得根据治疗方案的所述给药时间窗口输送所述剂量的所述治疗药剂的指令。4.如权利要求1、2或3所述的方法，其特征在于，所述一个或多个用药依从性条件存储在所述治疗药剂输送设备的所述控制器或所述存储器中。5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述一个或多个用药依从性条件包括所述治疗药剂输送设备与靶组织接触的定位，并且确定所述一个或多个用药依从性条件是否被满足包括确定所述治疗药剂输送设备是否与所述靶组织接触。6.如权利要求1、2、3、4或5所述的方法，其特征在于，所述控制器通过将当前时间与所述治疗方案中的所述给药时间窗口的时间边界进行比较来确定所述给药时间窗口是否仍处于激活状态。7.如权利要求1
‑
6中任一项所述的方法，其特征在于，当所述给药时间窗口仍然处于激活状态时，所述控制器继续确定一个或多个用药依从性条件是否被满足。8.如权利要求1
‑
6中任一项所述的方法，进一步包括由所述控制器将所述剂量的所述治疗药剂的输送记录为肯定用药依从性事件。9.如权利要求1
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6中任一项所述的方法，其特征在于，所述释放和输送协议进一步包括命令所述信号发生器生成并发送第三命令信号，所述第三命令信号使得所述电容器或所述一个或多个电路传递另一致动信号，所述另一致动信号使得离子电渗电极系统使用电场将所述剂量的所述治疗药剂输送到所述靶组织中。10.一种方法，包括：在治疗药剂释放和输送设备的控制器处经由连接到靶组织的一个或多个传感器来监测生理参数；由所述控制器确定所述生理参数是否异常；当所述生理参数不是异常时，由所述控制器使得继续监测所述生理参数；以及
当所述生理参数异常时，由所述控制器启动释放和输送协议，所述释放和输送协议命令信号发生器生成并发送第一命令信号，所述第一命令信号使得电容器或一个或多个电路传递致动信号，所述致动信号使得一个或多个治疗药剂输送机构打开并从一个或多个贮存器释放一定剂量的治疗药剂。11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，所述生理参数是眼压。12.如权利要求10或11所述的方法，进一步包括，由所述控制器获得并记录所述生理参数的目标值或基线值。13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，确定所述生理参数是否异常包括：(i)将监测期间的所述生理参数的值与所述目标值或所述基线值进行比较，以确定所述生理参数的偏差误差的大小和方向，以及(ii)将所述生理参数的所确定的偏差误差的大小和方向与为所述生理参数设置的预定阈值或值范围进行比较，以确定是否检测到异常生理。14.如权利要求10
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13中任一项所述的方法，其特征在于，所述释放和输送协议进一步包括命令所述信号发生器生成并发送第二命令信号，所述第二命令信号使得所述电容器或所述一个或...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：二十二十治疗学有限责任公司，
类型：发明
国别省市：