一种甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置制造方法及图纸

技术编号:30450450 阅读:15 留言:0更新日期:2021-10-24 18:46
本实用新型专利技术公开了一种甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置,包括稳定组件、容置组件、转向组件和灭菌装置,其中容置组件通过稳定组件固定于壳体壁面;转向组件包括灭菌组件,灭菌组件交替置于每一容置组件底部。本实用新型专利技术提供的甲磺酸帕珠沙星注射液将注射液放置于容置组件内,通过底部的制热件和制冷件相互替换进行注射液温度的急骤升高和降低,在反复的高低温环境变化下,注射液中污染的微生物会因反复热胀冷缩而裂解或失去活性而被杀死,同时,药物也不会被破坏,以此实现最终灭菌,转向机构可以实现间歇性的旋转,以此进行容置组件底部的灭菌组件的替换,此装置使用安全、操作简便又不会损坏药性。便又不会损坏药性。便又不会损坏药性。

【技术实现步骤摘要】
一种甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置


[0001]本技术涉及制药领域
,特别是一种甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置。

技术介绍

[0002]甲磺酸帕珠沙星用于治疗革兰氏阳性菌和阴性菌感染,如支气管及肺部感染、细菌性痢疾、泌尿系统、皮肤和软组织等感染的药物。在制备时,由于药物的熔点为256

260℃,故温度一旦超过某一限值就会容易发生降解、变性、变色等不稳定情况,进而不符合标准。对于注射液、口服液等液体剂型,国家药典规定了微生物限度检测指标,这就要求生产过程中不能有微生物的污染。但是再洁净的生产线也非绝对无菌,故都需要最终药物灌装完毕,生产出来后再统一灭菌处理。
[0003]目前,常用的灭菌方法包括湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法、无菌生产工艺几种类型,湿热灭菌法是在高温高热的条件下进行的,其容易导致药品中的有效成分含量下降,干热灭菌法主要是通过脱水干燥使蛋白质氧化、变性、碳化和电解质浓缩中毒,使微生物死亡,干热灭菌条件一般为160

170
°
C灭菌120min以上或250
°
C灭菌45min以上。但是,干热灭菌法存在以下问题:对于不同品种、不同份量、不同装载方式,要给予的灭菌时间很难控制,常常在大批量生产中,出现药品被烤干、烤糊、烤焦的情况。辐射灭菌法主要是利用电离辐射(60Co

γ射线)与物质相互作用产生的物理、化学和生物效应,使微生物细胞核尤其是DNA被直接击中,导致细菌死亡。由于辐射灭菌法无法有效对灭菌剂量和时间进行单一控制,其虽然能够有效杀死微生物,但从已知的实验可知,辐射灭菌法存在辐射残留,会使物质的分子结构亦发生改变,其并不是安全性、有效性及稳定性都可以控制的一种灭菌方法。
[0004]针对以上问题,市场上需要一种使用安全、操作简便又不会损坏药物的最终灭菌装置。

技术实现思路

[0005]本部分的目的在于概述本技术的实施例的一些方面以及简要介绍一些较佳实施例。在本部分以及本申请的说明书摘要和技术名称中可能会做些简化或省略以避免使本部分、说明书摘要和技术名称的目的模糊,而这种简化或省略不能用于限制本技术的范围。
[0006]鉴于上述和/或现有的甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置中存在的问题,提出了本技术。
[0007]因此,本技术所要解决的问题在于如何解决甲磺酸帕珠沙星注射液的灭菌问题。
[0008]为解决上述技术问题,本技术提供如下技术方案:一种甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置,其包括,
[0009]稳定组件,容置组件通过所述稳定组件固定于壳体壁面;
[0010]转向组件,包括灭菌组件,所述灭菌组件交替置于每一所述容置组件底部。
[0011]作为本技术所述甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置的一种优选方案,其中:所述转向组件包括支承架和定向转向盘,所述定向转向盘固定连接于所述支承架,所述定向转向盘包括第一转向盘、转向机构、第二转向盘。
[0012]作为本技术所述甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置的一种优选方案,其中:所述定向转向盘由上至下依次为所述第一转向盘、所述转向机构以及所述第二转向盘,所述第一转向盘上表面设有所述灭菌组件,所述第二转向盘与所述支承架固定设置,所述转向机构与所述第一转向盘固定设置。
[0013]作为本技术所述甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置的一种优选方案,其中:所述转向机构包括通过转动轴连接于所述第二转向盘上的转向轮和转向槽轮,所述转向槽轮还通过转动轴与所述第一转向盘连接,所述转向槽轮以转向轮的一个周期的旋转为周期进行角度转向。
[0014]作为本技术所述甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置的一种优选方案,其中:所述转向轮为圆形,其上固定设置有拨盘和销栓,所述拨盘为设有弧形槽的圆盘,槽的外边缘长度为所述拨盘的周长的1/3,所述销栓置于设有弧形槽的一端。
[0015]作为本技术所述甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置的一种优选方案,其中:所述转向槽轮的外边缘为向内凹陷的圆弧状,即导向弧,所述导向弧与所述拨盘的直径一致,且贴合于所述拨盘的外边缘,所述转向槽轮设有若干锁止槽,所述锁止槽以所述转向槽轮的轴心为中心,交叉斜向置于相邻所述导向弧之间,当所述拨盘的弧形槽与所述导向弧相对时,所述锁止槽可容纳所述销栓进行往复移动。
[0016]作为本技术所述甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置的一种优选方案,其中:所述灭菌组件包括制冷件和制热件,所述制冷件和所述制热件相对设置于所述第一转向盘表面,每一所述制冷件和所述制热件上方均设有容置组件。
[0017]作为本技术所述甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置的一种优选方案,其中:所述容置组件顶端铰接有盖体。
[0018]作为本技术所述甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置的一种优选方案,其中:所述制热件的制热温度为120℃~150℃,所述制冷件的制冷温度为

10℃~0℃。
[0019]本技术有益效果为:本技术提供的甲磺酸帕珠沙星注射液将注射液放置于容置组件内,通过底部的制热件和制冷件相互替换进行注射液温度的急骤升高和降低,在反复的高低温环境变化下,注射液中污染的微生物会因反复热胀冷缩而裂解或失去活性而被杀死,同时,药物也不会被破坏,以此实现最终灭菌,转向机构可以实现间歇性的旋转,以此进行容置组件底部的灭菌组件的替换,此装置使用安全、操作简便又不会损坏药性。
附图说明
[0020]为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案,下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其它的附图。其中:
[0021]图1为甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置的整体结构示意图。
[0022]图2为甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置的整体结构内部示意图。
[0023]图3为甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置的转向组件的正视图。
[0024]图4为甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置的转向机构的结构示意图。
[0025]图5为甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置的转向机构的转向示意图。
具体实施方式
[0026]为使本技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合说明书附图对本技术的具体实施方式做详细的说明。
[0027]在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本技术,但是本技术还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本技术内涵的情况下做类似推广,因此本技术不受下面公开的具体实施例的限制。
[0028]其次,此处所称的“一个实施例”或“实施例”是指可包含于本技术至少一个实现方式中的特定特征、结构或特本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置,其特征在于:包括,稳定组件(100),容置组件(200)通过所述稳定组件(100)固定于壳体(101)壁面;转向组件(300),包括灭菌组件(400),所述灭菌组件(400)交替置于每一所述容置组件(200)底部;所述转向组件(300)包括支承架(301)和定向转向盘(302),所述定向转向盘(302)固定连接于所述支承架(301),所述定向转向盘(302)包括第一转向盘(302a)、转向机构(302b)、第二转向盘(302c)。2.如权利要求1所述的甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置,其特征在于:所述定向转向盘(302)由上至下依次为所述第一转向盘(302a)、所述转向机构(302b)以及所述第二转向盘(302c),所述第一转向盘(302a)上表面设有所述灭菌组件(400),所述第二转向盘(302c)与所述支承架(301)固定设置,所述转向机构(302b)与所述第一转向盘(302a)固定设置。3.如权利要求2所述的甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置,其特征在于:所述转向机构(302b)包括通过转动轴连接于所述第二转向盘(302c)上的转向轮(302b

1)和转向槽轮(302b

2),所述转向槽轮(302b

2)还通过转动轴与所述第一转向盘(302a)连接,所述转向槽轮(302b

2)以转向轮(302b

1)的一个周期的旋转为周期进行角度转向。4.如权利要求3所述的甲磺酸帕珠沙星注射液最终灭菌装置,其特征在于:所述转向轮(302b

1)为圆形,其上固定设置有拨盘(302b

1a)和销栓(302b

1b),所述拨盘(302b

1a)为设有弧形槽的圆盘,槽的外边缘长度为所述拨盘(302b

【专利技术属性】
技术研发人员:赵正华
申请(专利权)人:南京瑞年百思特制药有限公司
类型:新型
国别省市:

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