一种抗HPV感染的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种抗HPV感染的中药组合物及其制备方法。本发明专利技术的中药组合物，由以下原料药制备得到：龙葵、苦参、穿心莲、大黄和青黛。本发明专利技术的中药组合物中的有效成分利用高渗透性充分接触阴道与宫颈黏膜，直达基底层细胞，能够更彻底、更深层的杀灭病毒，对HPV感染疗效显著，转阴率达到88％以上，有效抑制宫颈癌前病变，使CINⅡ级以下病变转归。并且治疗宫颈糜烂、阴道炎等慢性炎症有效率达到98％以上。阴道炎等慢性炎症有效率达到98％以上。

【技术实现步骤摘要】
一种抗HPV感染的中药组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种抗HPV感染的中药组合物及其制备方法，属于中药


技术介绍

[0002]宫颈癌是女性生殖系统三大恶性肿瘤之一，为全球女性第四大高发病率和高致死率肿瘤，中国新增病例数13万/年。宫颈癌的发病与高危型人乳头瘤病毒(HR
‑
HPV)持续性感染密切相关，所有的侵袭性宫颈癌及95％的宫颈上皮内瘤变、原位癌病理组织中均可检测出HPV。高危型HPV主要为HPV16及HPV18，HPV表达的主要致瘤蛋白E6、E7在由HPV感染发展为宫颈癌的过程中发挥关键作用。70～80％的女性一生都感染过HPV，其中10％的女性面临持续性HPV感染的危险状态。注射疫苗是一种预防宫颈癌的有效途径，但是目前HPV疫苗适用人群窄、抗HPV型别有限，并且价格昂贵，产量小，使得疫苗推广受到阻碍；目前市场上没有抗HPV的特效药，只能靠自身的免疫力清除，然而现代人们生活压力大，饮食不均衡，长期熬夜，导致现代人包括年轻人的免疫力均降低，所以很多人会发展成HPV病毒持续感染，进而进展为宫颈癌前病变或宫颈癌，目前临床多采用手术的方法进行治疗。手术对于年轻人，将直接影响日后的生育；另外，手术只是切除病变的地方，但切不掉病毒，所以手术残端如果还有病毒，日后还存在病变的风险。患者一旦持续感染HPV，将承担巨大的心理压力和经济压力，给生活带来巨大困扰。因此，临床迫切需要一款抗HPV的相关产品，为广大女性解除病痛。
[0003]现有抗HPV产品种类主要包括：α
‑<br/>干扰素免疫调节型，不直接对病毒起作用，提升免疫应答，疗效不理想，复发率高；腐蚀型化学外用药，低效易复发，对高危HPV病毒无效；生物蛋白敷料型，生物蛋白电荷非特异结合，主要起物理隔绝作用，对病毒直接作用有限，疗效个体差异太大，难以评估；还有多数产品对持续感染无效，多数无临床症状的HPV感染是一过性的，感染者不用产品也会自愈，因此导致现有多数产品疗效浑水摸鱼，对持续感染无效。

技术实现思路

[0004]为解决上述技术问题，本专利技术提供一种抗HPV感染的中药组合物及其制备方法。
[0005]本专利技术的第一个目的是提供一种抗HPV感染的中药组合物，由以下原料药制备得到：龙葵、苦参、穿心莲、大黄和青黛。
[0006]进一步地，所述中药组合物由以下重量份的原料药制备得到：龙葵4～6份、苦参10～14份、穿心莲8～9份、大黄1～3份和青黛8～9份。
[0007]进一步地，所述中药组合物由以下重量份的原料药制备得到：龙葵5份、苦参12份、穿心莲8.5份、大黄2份和青黛8.5份。
[0008]本专利技术的第二个目的是提供所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0009]S1、取龙葵、苦参、穿心莲、大黄和青黛，洗净后进行干燥，粉碎，得到粗粉；
[0010]S2、将S1步骤得到的粗粉采用破壁超微粉碎技术粉碎至粒径在25微米以下，得到
超微破壁粉；
[0011]S3、向S2步骤的超微破壁粉中加入辅料，制备成成品制剂。
[0012]在本专利技术中，采用破壁超微粉碎技术，保留了处方中药成分“天然复合化学库”的完整性，提高了药物成分渗透性和生物利用度，由于HPV病毒感染发生在上皮基底层细胞，本专利技术的中药组合物中的有效成分利用高渗透性充分接触阴道与宫颈黏膜，直达基底层细胞，实现更彻底、更深层的杀灭病毒。
[0013]进一步地，S1步骤中，干燥是在30～45℃干燥10～20h。
[0014]进一步地，S1步骤中，在8000～12000r/min条件下粉碎50～100s，得到粗粉。
[0015]进一步地，S2步骤中，粉碎是采用振动研磨式超微粉碎机，在900～1000r/min条件下粉碎30～50min，温度
‑
20～10℃。
[0016]进一步地，所述的制剂为膏剂。
[0017]进一步地，制剂为膏剂时，所述辅料包括卡波姆、水和小分子透明质酸钠。
[0018]本专利技术中，小分子透明质酸为本领域通用的小分子透明质酸，通过商业购买得到。
[0019]进一步地，所述的辅料还包括尼泊金乙酯钠。
[0020]本专利技术的有益效果是：
[0021]本专利技术的中药组合物中的有效成分利用高渗透性充分接触阴道与宫颈黏膜，直达基底层细胞，能够更彻底、更深层的杀灭病毒，对HPV感染疗效显著，转阴率达到88％以上，有效抑制宫颈癌前病变，使CINⅡ级以下病变转归，免除手术之苦，也可以保证年青患者的生育功能，避免宫颈锥切造成的流产。具有重要的社会意义。并且治疗宫颈糜烂、阴道炎等慢性炎症有效率达到98％以上。
具体实施方式
[0022]下面结合具体实施例对本专利技术作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好地理解本专利技术并能予以实施，但所举实施例不作为对本专利技术的限定。
[0023]HPV持续感染致宫颈癌机理：宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一。流行病学资料结合实验室证据均强有力地支持人乳头瘤病毒(human pap
‑
illomavirus，HPV)，尤其是高危型HPV感染是宫颈癌发生的必要条件。随着细胞遗传学和分子生物学的进展，人们逐渐发现高危型HPV感染者并非都发生了宫颈癌，HPV与宿主染色体的整合才是宫颈细胞永生化过程中的重要步骤，这成为近年研究的热点。该过程包括HPV识别、黏附宫颈上皮细胞、穿膜入胞及与宿主细胞染色体发生整合等关键步。HPV对宿主的损害是以感染宫颈鳞状上皮基底层开始的，如感染的是表层上皮细胞，将会随着其成熟老化而脱落清除，造成短暂感染；而只有感染基底细胞才有可能形成持续感染。
[0024]HPV穿膜入胞后早期常以游离状态存在于宿主细胞内，HPV
‑
DNA以独立的外源性染色体状态游离于被感染的细胞核内。在细胞蛋白和病毒自身蛋白的帮助下，HPV脱壳后，整合酶将HPV基因组整合至宿主细胞基因组内，并释放子代病毒，导致HPV持续感染，使表达病毒癌基因以及宿主细胞相关基因的表达也发生变化，从而导致宿主染色体的数量或结构异常，最终发展为宫颈癌。因此，复制、装配和释放子代病毒就构成了HPV与宿主染色体整合的整个过程。从HPV致病机理可以明确：阻断HPV感染，预防宫颈上皮细胞病变，需要从三方面干预：1、直接杀灭病毒2、清除已经整合HPV基因组的宿主细胞3、通过调节自身免疫功能，及
时清除突变的细胞及病毒。只有如此，才能达到彻底清除病毒，防止癌变的目的。
[0025]苦参具有消炎解毒、杀虫燥湿、止带止痒之功，现代药物研究证明苦参碱有抗炎、抗菌、抗肿瘤、抗病原微生物之功效；穿心莲具有清热解毒、抗炎消肿、止痛燥湿、止痒止血的作用，现代药学研究穿心莲内酯具有抗细菌和抗病毒作用，也具有抗肿瘤作用，穿心莲可以调节机体的免疫功能，调节细胞免疫功能，提高人体巨噬细胞和中性粒细胞的吞噬能力，通过宫颈局部给药，将提高宫颈局部巨噬细胞和中性粒细胞的吞噬病毒能力，加入此药，既可以本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗HPV感染的中药组合物，其特征在于，由以下原料药制备得到：龙葵、苦参、穿心莲、大黄和青黛。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制备得到：龙葵4～6份、苦参10～14份、穿心莲8～9份、大黄1～3份和青黛8～9份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制备得到：龙葵5份、苦参12份、穿心莲8.5份、大黄2份和青黛8.5份。4.一种权利要求1～3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、取龙葵、苦参、穿心莲、大黄和青黛，洗净后进行干燥，粉碎，得到粗粉；S2、将S1步骤得到的粗粉采用破壁超微粉碎技术粉碎至粒径在25微米以下，得到超微破壁粉；S3、向S2步骤的超...

【专利技术属性】
技术研发人员：李丽娅，尹斯佳，李丽琦，
申请(专利权)人：苏州龙达生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：