模块式主动脉弓部覆膜支架制造技术

本实用新型专利技术提供一种模块式主动脉弓部覆膜支架，涉及医疗器械领域，包括主体覆膜支架和模块化分支支架；主体覆膜支架包括骨架和覆膜，覆膜上对应于患者主动脉弓部血管三分支位置处开设有窗口，窗口边缘设显影标记物；模块化分支支架包括主支架和连接于主支架侧部的分支覆膜支架，主支架与分支覆膜支架连接的部位设置有根部覆膜，根部覆膜的位于主支架上的部位的近端和/或远端设置有相邻血管避让槽，在相邻血管避让槽的边缘设有显影标记物。本实用新型专利技术缓解了现有技术中存在的目前覆膜支架不利于将微创的血管腔内介入隔绝手术在主动脉弓进行应用的技术问题。脉弓进行应用的技术问题。脉弓进行应用的技术问题。

【技术实现步骤摘要】
模块式主动脉弓部覆膜支架


[0001]本技术涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种模块式主动脉弓部覆膜支架。

技术介绍

[0002]主动脉疾病是一组严重威胁人类健康的心血管疾病，包括主动脉夹层、主动脉瘤等，主要由高血压，动脉硬化、损伤、感染等原因造成，对患者生命威胁极大，尤其是病变范围广,影响脑、脊髓和多脏器血液供应的主动脉夹层,手术创伤大、操作复杂、时间长,用血多,手术的并发症发生率和手术死亡率均较高。在尽可能短的时间内重建主动脉及其分支动脉的血供一直是血管外科医生追求的目标。
[0003]主动脉夹层的病变位置是决定手术方式的核心因素，对于破口位置位于降主动脉的B型夹层或动脉瘤通常采用创伤小、成功率高的主动脉腔内修复技术，通过主动脉远端如人体股动脉切口，将装载有覆膜支架的输送系统推送至病变部位，释放覆膜支架并固定，隔绝病变动脉瘤或夹层，重建血运通道，达到治疗目的。但是夹层累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓时，由于涉及分支血管并且病患生理学解刨结构差异较大，若采用微创的血管腔内介入隔绝手术，目前的覆膜支架会不同程度的封堵分支动脉，导致分支动脉血流障碍，出现相应并发症甚至可危及生命，若采用开窗、烟囱支架等分支重建技术，不仅操作复杂，且易出现内漏。
[0004]具体地，由于每个病人主动脉弓发出的3个分支血管：无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉走行不尽相同，三个分支血管开口间的距离、排列角度、各分支血管的粗细各有差异，从而组合成的弓部带三分支的血管形态差别极大，无法完全通过一种预制支架匹配不同的弓部血管。一旦支架与血管不相匹配，就不能完成腔内修复治疗。目前弓部血管的腔内介入治疗技术采用的覆膜支架主要包括定制支架、烟囱技术、开窗技术和单分支支架，对于定制支架，需要根据病人具体的解剖情况特别定制主动脉分支支架，将主动脉支架血管植入主动脉病变部位时要求同时将其侧孔对准分支动脉，保证分支动脉血流通畅，再在分支动脉中植入小支架。但是这种方法有以下缺点：支架要根据病人具体的解剖情况特别定制，费用高且不能批量生产；定制支架用时较长，不能用于急症手术病人；操作复杂，支架释放时要求各侧孔分别准确地对准受累及的分支动脉，如有偏差则可能导致分支动脉血流障碍，出现相应并发症，严重时可危及生命。烟囱技术通过在被覆盖的分支血管内置于一个平行的裸支架或覆膜支架来保证分支血管的通畅，从而将分支血管近心端开口延伸到主动脉覆膜支架前，延长了主动脉覆膜支架的近端锚定区。但是由于分支支架与主体支架存在缝隙，易产生内漏；开窗技术分为体外开窗和体内原位开窗，都是对原有的完整直筒支架进行改造，操作复杂，对临床医生的技术要求高，且存在一定风险。单分支支架则由于血管的个体化差异，目前只能解决一个分支的重建。
[0005]以上均限制了微创的血管腔内介入隔绝手术在夹层累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓的应用。

技术实现思路

[0006]本技术的目的在于提供一种模块式主动脉弓部覆膜支架，以缓解现有技术中存在的目前覆膜支架不利于将微创的血管腔内介入隔绝手术在主动脉弓进行应用的技术问题。
[0007]为实现上述目的，本技术实施例采用如下技术方案：
[0008]本技术实施例提供一种模块式主动脉弓部覆膜支架，包括主体覆膜支架和模块化分支支架；
[0009]所述主体覆膜支架包括骨架和覆膜；在所述覆膜上对应于患者主动脉弓部血管三分支位置处开设有窗口，在所述窗口的边缘设置有显影标记物；
[0010]所述模块化分支支架包括主支架和连接于所述主支架的侧部的分支覆膜支架，所述主支架和所述分支覆膜支架均形成为筒状，所述主支架与所述分支覆膜支架连接的部位设置有根部覆膜，所述根部覆膜的位于所述主支架上的部位的近端和/或远端设置有相邻血管避让槽，在所述相邻血管避让槽的边缘设置有显影标记物；
[0011]所述模块化分支支架配置成能够以所述主支架套装于所述主体覆膜支架的覆膜内部、且所述分支覆膜支架伸出所述窗口的方式连接于所述主体覆膜支架。
[0012]在可选的实施方式中，所述骨架包括左侧环形支撑骨架、右侧环形支撑骨架和连接所述左侧环形支撑骨架和所述右侧环形支撑骨架的多根纵梁，所述覆膜覆盖连接于所述骨架的外圆周面且自所述左侧环形支撑骨架延伸至所述右侧环形支撑骨架；所述骨架整体弯曲为与患者主动脉弓适应的弓形，所述窗口开设于所述覆膜上与多根所述纵梁对应的部位。
[0013]在可选的实施方式中，所述模块化分支支架包括第一模块化支架、第二模块化支架和中部模块化支架；
[0014]所述第一模块化支架的根部覆膜的远心端、所述第二模块化支架的根部覆膜的近心端、所述中部模块化支架的根部覆膜的近心端以及所述中部模块化支架的根部覆膜的远心端均开设有相邻血管避让槽。
[0015]在可选的实施方式中，所述模块化分支支架包括第一模块化支架和中部模块化支架；
[0016]所述第一模块化支架的根部覆膜的远心端、所述中部模块化支架的根部覆膜的近心端以及所述中部模块化支架的根部覆膜的远心端均开设有所述相邻血管避让槽；在所述主体覆膜支架上靠近窗口的部位连接有分支支架。
[0017]在可选的实施方式中，所述相邻血管避让槽呈C形或U字形。
[0018]在可选的实施方式中，所述主支架为覆膜支架，所述根部覆膜与所述主支架的覆膜为同一覆膜；或者，所述主支架为裸支架，所述根部覆膜为覆膜补片。
[0019]在可选的实施方式中，所述覆膜补片与所述分支覆膜支架的覆膜连接。
[0020]在可选的实施方式中，所述模块化分支支架中，所述主支架的轴向与所述分支覆膜支架的轴向之间的夹角为70度
‑
110度。
[0021]在可选的实施方式中，所述相邻血管避让槽的边缘的显影标记物采用黄金丝。
[0022]在可选的实施方式中，所述窗口的边缘的显影标记物具有多个，多个所述显影标记物沿所述窗口的边缘两两间隔设置形成多个显影标记点。
[0023]本技术实施例能够实现如下有益效果：
[0024]本技术实施例提供一种模块式主动脉弓部覆膜支架，包括主体覆膜支架和模块化分支支架。其中：主体覆膜支架包括骨架和覆膜；在覆膜上对应于患者主动脉弓部血管三分支位置处开设有窗口，在窗口的边缘设置有显影标记物；模块化分支支架包括主支架和连接于主支架的侧部的分支覆膜支架，主支架和分支覆膜支架均形成为筒状，主支架与分支覆膜支架连接的部位设置有根部覆膜，根部覆膜的位于主支架上的部位的近端和/或远端设置有相邻血管避让槽，在相邻血管避让槽的边缘设置有显影标记物；“和/或”表示根部覆膜的位于主支架上的部位的近端和远端择一或同时设置有相邻血管避让槽；模块化分支支架配置成能够以主支架套装于主体覆膜支架的覆膜内部、且分支覆膜支架伸出窗口的方式连接于主体覆膜支架。
[0025]植入时，在显影标记物和X射线的配合下，利用植入装置先将主体覆膜支架植入于主动脉内，并使窗口对应于患者主动脉弓部血管三分支位置本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种模块式主动脉弓部覆膜支架，其特征在于，包括主体覆膜支架(1)和模块化分支支架(2)；所述主体覆膜支架(1)包括骨架(11)和覆膜(12)；在所述覆膜(12)上对应于患者主动脉弓部血管三分支位置处开设有窗口(100)，在所述窗口(100)的边缘设置有显影标记物；所述模块化分支支架(2)包括主支架(21)和连接于所述主支架(21)的侧部的分支覆膜支架(22)，所述主支架(21)和所述分支覆膜支架(22)均形成为筒状，所述主支架(21)与所述分支覆膜支架(22)连接的部位设置有根部覆膜，所述根部覆膜的位于所述主支架(21)上的部位的近端和/或远端设置有相邻血管避让槽(200)，在所述相邻血管避让槽(200)的边缘设置有显影标记物；所述模块化分支支架(2)配置成能够以所述主支架(21)套装于所述主体覆膜支架(1)的覆膜(12)内部、且所述分支覆膜支架(22)伸出所述窗口(100)的方式连接于所述主体覆膜支架(1)。2.根据权利要求1所述的模块式主动脉弓部覆膜支架，其特征在于，所述骨架(11)包括左侧环形支撑骨架(111)、右侧环形支撑骨架(113)和连接所述左侧环形支撑骨架(111)和所述右侧环形支撑骨架(113)的多根纵梁(112)，所述覆膜(12)覆盖连接于所述骨架(11)的外圆周面且自所述左侧环形支撑骨架(111)延伸至所述右侧环形支撑骨架(113)；所述骨架(11)整体弯曲为与患者主动脉弓适应的弓形，所述窗口(100)开设于所述覆膜(12)上与多根所述纵梁(112)对应的部位。3.根据权利要求1所述的模块式主动脉弓部覆膜支架，其特征在于，所述模块化分支支架(2)包括第一模块化支架(201)、第二模块化支架(203)和中部模块化支架(202)；所述第一模块化支架(201)的根部覆膜的远心端、所述第二...

【专利技术属性】
技术研发人员：董永贺，刘颖，杜庆庆，霍春青，
申请(专利权)人：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司，
类型：新型
国别省市：