一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统技术方案

本发明专利技术属于药品质量控制技术领域，具体公开一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统，包括药片生产工艺流程统计模块、生产工艺流程生产监控终端设置模块、生产工艺流程生产操作参数采集模块、生产工艺流程生产环境参数采集模块、药片成品外观形态参数采集模块、质量建模分析模块、生产质量数据库和质量控制处理终端，通过在药片生产过程中分别对药片生产工艺流程操作规范质量系数、药片生产环境适宜质量系数和药片成品外观形态质量系数进行分析统计，以此综合判断药片生产质量是否合格，并当判断结果为药片生产质量不合格时，对不合格的原因进行追踪，有效弥补了目前药片生产质量分析方式存在的不足。前药片生产质量分析方式存在的不足。前药片生产质量分析方式存在的不足。

【技术实现步骤摘要】
一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统


[0001]本专利技术属于药品质量控制
，尤其涉及药品生产质量控制技术，具体为一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统。

技术介绍

[0002]药品作为一种特殊商品,与人的健康息息相关，药品的重要性和特殊性,决定了药品在生产、流通和使用全过程中,必须建立严格的质量管理体制进行质量控制；在这其中药品的生产质量是否合格直接决定了药品能否进行后面的流通使用步骤，可见药品的生产质量控制是整个药品质量控制的关键所在。
[0003]在所有药品种类中药片是最为常用的一种药品，因此本专利技术以药片为例进行药片的生产质量控制分析；目前对药片的生产质量分析基本都是在药片生产结束后对药片成品进行外观形态质量分析，由此来判断药片的生产质量是否合格，这种判断方式过于片面化；由于药片的生产不是一蹴而就的，而是在一定的生产环境下通过相应的生产工艺流程实现生产的，生产环境和生产工艺流程都是药片生产的必要条件，都会对药片的生产质量造成影响；当药片生产环境不适宜或药片生产工艺流程操作不规范时，即使药片成品的外观形态质量符合要求，也不能代表该药片生产质量合格；从另一个角度来说，药片生产工艺流程操作规范质量、药片生产环境适宜质量和药片成品外观形态质量综合决定了药片生产质量，如果未对药片生产工艺流程的操作规范性、药片生产环境的适宜性进行质量分析，当确定药片生产质量不合格时，就无法追踪到生产质量不合格的原因；由此可见目前药片生产质量的分析方式一方面难以对药片生产质量是否合格进行综合判断，另一方面无法对药片生产质量不合格的原因进行追踪。

技术实现思路

[0004]针对现有技术的不足，本专利技术提供一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统，通过分别对药片生产工艺流程操作规范质量系数、药片生产环境适宜质量系数和药片成品外观形态质量系数进行分析统计，以此综合判断药片生产质量是否合格，并当判断结果为药片生产质量不合格时，对不合格的原因进行追踪，有效弥补了目前药片生产质量分析方式存在的不足。
[0005]本专利技术的目的可以通过以下技术方案来实现：一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统，包括药片生产工艺流程统计模块、生产工艺流程生产监控终端设置模块、生产工艺流程生产操作参数采集模块、生产工艺流程生产环境参数采集模块、药片成品外观形态参数采集模块、质量建模分析模块、生产质量数据库和质量控制处理终端。
[0006]所述药片生产工艺流程统计模块用于统计药片整个生产过程对应的所有生产工艺流程，并对各生产工艺流程按照生产时间的先后顺序进行编号，分别标记为A,B,...,I,...,N。
[0007]所述生产工艺流程生产监控终端设置模块用于获取药片整个生产过程对应的生
产车间，并在该生产车间内各生产工艺流程所在的生产区域设置生产监控终端。
[0008]所述生产工艺流程生产操作参数采集模块用于根据生产监控终端对各生产工艺流程的生产操作参数进行采集。
[0009]所述生产工艺流程生产环境参数采集模块通过在药片生产车间内各生产工艺流程所在的生产区域设置生产环境采集设备，用于采集各生产工艺流程对应生产区域空间的生产环境参数。
[0010]所述药片成品外观形态参数采集模块用于对所有生产工艺流程结束后得到的药片成品进行外观形态参数采集。
[0011]所述质量建模分析模块用于分别对各生产工艺流程的生产操作参数、各生产工艺流程对应生产区域空间的生产环境参数和药片成品的外观形态参数进行质量分析，从而得到药片生产工艺流程操作规范质量系数、药片生产环境适宜质量系数和药片成品外观形态质量系数。
[0012]所述质量控制处理终端用于综合药片的生产工艺流程操作规范质量系数、生产环境适宜质量系数和成品外观形态质量系数来判断药片生产质量是否合格。
[0013]较优化地，所述生产监控终端包括监控摄像机和第一温度传感器。
[0014]较优化地，所述生产操作参数包括生产设备加工时长和生产设备加工温度。
[0015]较优化地，所述各生产工艺流程对应生产操作参数中生产设备加工时长的具体采集过程如下:S1:通过监控摄像机对各生产工艺流程的生产操作过程进行视频采集，得到各生产工艺流程的生产操作视频。
[0016]S2:从各生产工艺流程的生产操作视频中截取出生产设备加工操作视频片段。
[0017]S3:从各生产工艺流程对应的生产设备加工操作视频片段中提取开始加工时间点和结束加工时间点，由此得到各生产工艺流程对应的生产设备加工时长。
[0018]较优化地，所述各生产工艺流程对应生产操作参数中生产设备加工温度的具体采集方式为在各生产工艺流程对应的生产设备加工时通过第一温度传感器对生产设备的加工温度进行采集。
[0019]较优化地，所述生产环境参数包括温度、湿度、光照强度、粉尘浓度和细菌含量。
[0020]较优化地，所述外观形态参数包括形状、规格体积、颜色色度和重量。
[0021]较优化地，所述质量建模分析模块分析药片生产工艺流程操作规范质量系数的具体分析过程执行以下步骤：Z1:将药片各生产工艺流程对应的生产操作参数构成生产工艺流程生产操作参数集合,表示为第I个生产工艺流程对应的生产操作参数，w表示为生产操作参数，w=a1,a2,分别表示为生产设备加工时长，生产设备加工温度。
[0022]Z2:从生产质量数据库中提取该种药片各生产工艺流程对应的标准生产操作参数，由此将生产工艺流程生产操作参数集合对应与各生产工艺流程的标准生产操作参数进行对比，从而计算各生产工艺流程对应的操作规范质量指数，表示为第I个生产工艺流
程对应的操作规范质量指数，、分别表示为第I个生产工艺流程对应的生产设备加工时长、生产设备加工温度，、分别表示为第I个生产工艺流程对应的标准生产设备加工时长、标准生产设备加工温度。
[0023]Z3:根据各生产工艺流程对应的操作规范质量指数统计药片生产工艺流程操作规范质量系数，其计算公式为,表示为药片生产工艺流程操作规范质量系数, 表示为第I个生产工艺流程的操作规范性权重因子。
[0024]质量建模分析模块分析药片生产环境适宜质量系数的具体分析过程执行以下步骤：H1:将药片各生产工艺流程对应生产区域空间的生产环境参数构成生产工艺流程生产环境参数集合，表示为第I个生产工艺流程对应生产区域空间的生产环境参数，u表示为生产环境参数，u=b1,b2,b3,b4,b5,分别表示为温度，湿度，光照强度，粉尘浓度，细菌含量。
[0025]H2:从生产质量数据库中提取该种药片各生产工艺流程对应生产区域空间的适宜生产环境参数，由此将生产工艺流程生产环境参数集合对应与该种药片各生产工艺流程对应生产区域空间的适宜生产环境参数进行对比，得到生产工艺流程生产环境参数对比集合，从而根据生产工艺流程生产环境参数对比集合计算各生产工艺流程对应的生产环境适宜质量指数,表示为第I个生产工艺流程对应的生产环境适宜质量指数，表本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统，其特征在于：包括药片生产工艺流程统计模块、生产工艺流程生产监控终端设置模块、生产工艺流程生产操作参数采集模块、生产工艺流程生产环境参数采集模块、药片成品外观形态参数采集模块、质量建模分析模块、生产质量数据库和质量控制处理终端；所述药片生产工艺流程统计模块用于统计药片整个生产过程对应的所有生产工艺流程，并对各生产工艺流程按照生产时间的先后顺序进行编号，分别标记为A,B,...,I,...,N；所述生产工艺流程生产监控终端设置模块用于获取药片整个生产过程对应的生产车间，并在该生产车间内各生产工艺流程所在的生产区域设置生产监控终端；所述生产工艺流程生产操作参数采集模块用于根据生产监控终端对各生产工艺流程的生产操作参数进行采集；所述生产工艺流程生产环境参数采集模块通过在药片生产车间内各生产工艺流程所在的生产区域设置生产环境采集设备，用于采集各生产工艺流程对应生产区域空间的生产环境参数；所述药片成品外观形态参数采集模块用于对所有生产工艺流程结束后得到的药片成品进行外观形态参数采集；所述质量建模分析模块用于分别对各生产工艺流程的生产操作参数、各生产工艺流程对应生产区域空间的生产环境参数和药片成品的外观形态参数进行质量分析，从而得到药片生产工艺流程操作规范质量系数、药片生产环境适宜质量系数和药片成品外观形态质量系数；所述质量控制处理终端用于综合药片的生产工艺流程操作规范质量系数、生产环境适宜质量系数和成品外观形态质量系数来判断药片生产质量是否合格。2.根据权利要求1所述的一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统，其特征在于：所述生产监控终端包括监控摄像机和第一温度传感器。3.根据权利要求1所述的一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统，其特征在于：所述生产操作参数包括生产设备加工时长和生产设备加工温度。4.根据权利要求1所述的一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统，其特征在于：所述各生产工艺流程对应生产操作参数中生产设备加工时长的具体采集过程如下:S1:通过监控摄像机对各生产工艺流程的生产操作过程进行视频采集，得到各生产工艺流程的生产操作视频；S2:从各生产工艺流程的生产操作视频中截取出生产设备加工操作视频片段；S3:从各生产工艺流程对应的生产设备加工操作视频片段中提取开始加工时间点和结束加工时间点，由此得到各生产工艺流程对应的生产设备加工时长。5.根据权利要求1所述的一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统，其特征在于：所述各生产工艺流程对应生产操作参数中生产设备加工温度的具体采集方式为在各生产工艺流程对应的生产设备加工时通过第一温度传感器对生产设备的加工温度进行采集。6.根据权利要求1所述的一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统，
其特征在于：所述生产环境参数包括温度、湿度、光照强度、粉尘浓度和细菌含量。7.根据权利要求1所述的一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统，其特征在于：所述外观形态参数包括形状、规格体积、颜色色度和重量。8.根据权利要求1所述的一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统，其特征在于：所述质量建模分析模块分析药片生产工艺流程操作规范质量系数的具体分析过程执行以下步骤：Z1:将药片各生产工艺流程对应的生产操作参数构成生产工艺流程生产操作参数集合,表示为第I个生产工艺流程对应的生产操作参数，w表示为生产操作参数，w=a1,a2,分别表示为生产设备加工时长，生产设备加工温度;Z2:从生产质量数据库中提取该种药片各生产工艺流程对应的标准生产操作参数，由此将生产工艺流程...

【专利技术属性】
技术研发人员：李慧强，
申请(专利权)人：江苏扬子易联智能软件有限公司，
类型：发明
国别省市：