重组人源化胶原蛋白的用途及其相关组合物和制备方法技术

本发明专利技术涉及重组人源化胶原蛋白的用途及其相关组合物和制备方法。具体而言，本发明专利技术提供了该重组人源化胶原蛋白在制备用于预防和/或治疗过敏性皮肤疾病(特别是湿疹)的产品中的用途，同时本发明专利技术提供了含有该重组人源化胶原蛋白的组合物及其制备方法。本发明专利技术在实验中证明重组人源化胶原蛋白可以有效缓解湿疹所引起的皮肤红肿、红斑、水肿、瘙痒以及炎症反应，同时可以使皮肤恢复光泽，并且发现本发明专利技术的含有该重组人源化胶原蛋白的组合物相比单纯的重组人源化胶原蛋白水溶液可以更加快速的缓解湿疹症状。的缓解湿疹症状。的缓解湿疹症状。

【技术实现步骤摘要】
重组人源化胶原蛋白的用途及其相关组合物和制备方法


[0001]本专利技术属于生物医药领域，涉及重组人源化胶原蛋白的用途及其相关组合物，以及该组合物的制备方法。

技术介绍

[0002]婴幼儿湿疹为儿童常见疾病，儿童由于其自身免疫力低，肝肾功能偏弱，因此不轻易给药。而常用的肤乐霜、乐肤霜等产品或多或少都含有少量激素，长期使用会对儿童造成不良影响。且根据临床报道，在长期使用肤乐霜、乐肤霜等产品后，儿童皮肤会产生耐药性，从而使得效果越来越低。因此，需要开发更多的不含激素的产品，用于治疗皮肤湿疹，为患者提供更多的选择。
[0003]申请号为201811438582.6、专利技术名称为“多肽、其生产方法和用途”的专利申请以及申请号为201210482543.2、专利技术名称为“一种重组人源胶原蛋白及其生产方法”的专利申请记载了本专利技术的专利技术人在之前研究并生产的重组人源化胶原蛋白，但并未直接披露其在生物医药领域中的具体用途。

技术实现思路

[0004]专利技术要解决的问题
[0005]本专利技术拟应用申请号为201811438582.6和201210482543.2中所记载的重组人源化胶原蛋白作为原材料，评价其用于预防和/或治疗过敏性皮肤疾病(特别是湿疹)的有效性，同时提供含有上述重组人源化胶原蛋白的组合物，用于预防和/或治疗相关疾病，并提供该组合物的制备方法。
[0006]用于解决问题的方案
[0007]第一方面，本专利技术提供了重组人源化胶原蛋白在制备用于预防和/或治疗过敏性皮肤疾病的产品中的用途，所述重组人源化胶原蛋白包含以SEQ ID No.1所示的序列的n个重复，其中n为大于等于1的整数；当n为大于等于2的整数时，各重复序列之间是直接连接的或者间隔一个或多个氨基酸残基。
[0008]进一步地，在上述用途中，所述重组人源化胶原蛋白任选地包含以SEQ ID No.2所示的序列，其中当所述重组人源化胶原蛋白包含以SEQ ID No.2所示的序列时，所述以SEQID No.1所示的序列的n个重复和以SEQ ID No.2所示的序列之间是直接连接的或者间隔一个或多个氨基酸残基。
[0009]优选地，在上述用途中，所述n为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、12、14、16、20、24或32，其中当n为大于等于2的整数时，各重复序列之间是直接连接的或者间隔一个或多个氨基酸残基。
[0010]进一步地，在上述用途中，所述过敏性皮肤疾病为湿疹。
[0011]优选地，在上述用途中，所述湿疹为婴幼儿湿疹。
[0012]进一步地，在上述用途中，所述湿疹具有下列症状中的至少一种：皮肤红肿、皮肤
产生红斑、皮肤水肿、皮肤缺乏光泽、皮肤瘙痒和炎症免疫因子表达升高。
[0013]优选地，在上述用途中，所述炎症免疫因子包含IL
‑
4。
[0014]第二方面，本专利技术提供了一种组合物，其包含A相、B相、C相和D相，其中，以质量百分比计，A相包含：乳化剂1.1％～5.5％，柔润剂10％～12％，增稠剂2％～3％，防晒油2.5％～3％；B相包含：防腐剂0.13％～0.75％，流变调节剂0.3％～0.5％，活性成分保护剂2％～3％，保湿剂3％～7％和余量的水；C相包含：增湿剂0.1％～0.2％，抗菌剂3％～4％；D相包含：重组人源化胶原蛋白0.05％～0.15％；所述重组人源化胶原蛋白包含以SEQ ID No.1所示的序列的n个重复和任选的以SEQ ID No.2所示的序列，其中n为大于等于1的整数；当n为大于等于2的整数时，各重复序列之间是直接连接的或者间隔一个或多个氨基酸残基；当所述重组人源化胶原蛋白包含以SEQ ID No.2所示的序列时，所述以SEQ ID No.1所示的序列的n个重复和以SEQ ID No.2所示的序列之间是直接连接的或者间隔一个或多个氨基酸残基。
[0015]进一步地，在上述组合物中，所述乳化剂包含M68乳化剂，A165乳化剂和鲸蜡硬脂醇中的至少一种；所述柔润剂包含液体石蜡；所述增稠剂包含聚二甲基硅氧烷；所述防晒油包含油橄榄果油；所述防腐剂包含羟苯甲酯，羟苯丙酯和苯氧乙醇中的至少一种；所述流变调节剂包含卡波姆；所述活性成分保护剂包含海藻糖；所述保湿剂包含甘油；所述增湿剂包含三乙醇胺；所述抗菌剂包含库拉索芦荟提取物。
[0016]第三方面，本专利技术提供了上述组合物的制备方法，其包括以下步骤：S1：将处方量的A相成分和B相成分分别在搅拌条件下加热并混合均匀；S2：将A相成分加入B相成分中保温搅拌，降温，得到第一混合物；S3：向第一混合物中加入处方量的C相成分，均质，得到第二混合物；S4：向第二混合物中加入处方量的D相成分，均质至体系均匀，即得。
[0017]第四方面，本专利技术提供了一种产品，其包含上述组合物和任选的药学或化妆品学上可接受的辅料。
[0018]专利技术的效果
[0019]通过上述技术方案的实施，本专利技术显示重组人源化胶原蛋白能够缓解湿疹所带来的皮肤红肿、红斑、水肿以及瘙痒等症状，并降低湿疹所带来的炎症反应，且含有重组人源化胶原蛋白的组合物能够更进一步加速湿疹症状的缓解，促进皮肤恢复光泽。
附图说明
[0020]图1为各组大鼠不同时期IL
‑
4表达水平检测结果。
具体实施方式
[0021]以下对本专利技术的实施方式进行说明，但本专利技术不限定于此。本专利技术不限于以下说明的各构成，在专利技术请求保护的范围内可以进行各种变更，而适当组合不同实施方式、实施例中各自公开的技术手段而得到的实施方式、实施例也包含在本专利技术的技术范围中。
[0022]除非另有定义，本专利技术所用的技术和科学术语具有与本专利技术所属
中的普通技术人员所通常理解的相同含义。
[0023]本说明书中，使用“数值A～数值B”或“数值A
‑
数值B”表示的数值范围是指包含端点数值A、B的范围。
[0024]本说明书中，使用“可以”表示的含义包括了进行某种处理以及不进行某种处理两方面的含义。本说明书中，“任选的”或“任选地”是指接下来描述的事件或情况可发生或可不发生，并且该描述包括该事件发生的情况和该事件不发生的情况。
[0025]本说明书中，出现“％”时，表示质量百分含量，即g/100g，除非有其他特殊说明。
[0026]本说明书中，所提及的“一些具体/优选的实施方式”、“另一些具体/优选的实施方式”、“一些具体/优选的技术方案”、“另一些具体/优选的技术方案”等是指所描述的与该实施方式有关的特定要素(例如，特征、结构、性质和/或特性)包括在此处所述的至少一种实施方式中，并且可存在于其它实施方式中或者可不存在于其它实施方式中。另外，应理解，所述要素可以任何合适的方式组合在各种实施方式中。
[0027]本专利技术所述重组人源化胶原蛋白为申请号为201811438582.6、专利技术名称为“多肽、其生产方法和用途”的专利申请以及申请号为201210482543.2、专利技术名称为“本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.重组人源化胶原蛋白在制备用于预防和/或治疗过敏性皮肤疾病的产品中的用途，所述重组人源化胶原蛋白包含以SEQ ID No.1所示的序列的n个重复，其中n为大于等于1的整数；当n为大于等于2的整数时，各重复序列之间是直接连接的或者间隔一个或多个氨基酸残基。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述重组人源化胶原蛋白任选地包含以SEQ ID No.2所示的序列，其中当所述重组人源化胶原蛋白包含以SEQ ID No.2所示的序列时，所述以SEQ ID No.1所示的序列的n个重复和以SEQ ID No.2所示的序列之间是直接连接的或者间隔一个或多个氨基酸残基。3.根据权利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述n为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、12、14、16、20、24或32，其中当n为大于等于2的整数时，各重复序列之间是直接连接的或者间隔一个或多个氨基酸残基。4.根据权利要求1至3中任一项所述的用途，其特征在于，所述过敏性皮肤疾病为湿疹。5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述湿疹具有下列症状中的至少一种：皮肤红肿、皮肤产生红斑、皮肤水肿、皮肤缺乏光泽、皮肤瘙痒和炎症免疫因子表达升高。6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述炎症免疫因子包含IL
‑
4。7.一种组合物，其包含A相、B相、C相和D相，其中，以质量百分比计，A相包含：乳化剂1.1％～5.5％，柔润剂10％～12％，增稠剂2％～3％，防晒油2.5％～3％；B相包含：防腐剂0.13％～0.75％，流变调节剂0.3％～0.5％，活性成分保护剂2％...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨霞，何振瑞，陈传秀，王志强，岳海霞，高桂芝，樊艳勤，郝睿，杨岩，张彦，邢彦雪，马淼，
申请(专利权)人：山西锦波生物医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：