本申请提供一种穿刺辅助装置，用于辅助诊疗器械穿刺组织。所述穿刺辅助装置包括密封部件、柔性囊体及穿刺部件，所述柔性囊体的近端与所述密封部件密封连接，所述柔性囊体的远端与所述穿刺部件密封连接，所述密封部件、所述柔性囊体及所述穿刺部件之间轴向连通并形成一通道；所述诊疗器械活动地穿插在所述通道中；所述密封部件与所述诊疗器械穿插在所述通道中的部分过盈配合，所述柔性囊体与所述穿刺部件均与所述诊疗器械穿插在所述通道中的部分间隙配合。该穿刺辅助装置调节省力便捷并能够降低密封失效的风险。够降低密封失效的风险。够降低密封失效的风险。
【技术实现步骤摘要】
穿刺辅助装置
[0001]本申请涉及医疗器械
，特别涉及一种穿刺辅助装置。
技术介绍
[0002]二尖瓣为左心房(简称：LA)和左心室(简称：LV)之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。正常健康的二尖瓣具有多根腱索。二尖瓣的瓣叶分为前叶和后叶，左心室处于舒张状态时，两者处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧，前、后叶闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣(简称：AV)流向主动脉。若腱索或乳头肌出现病变，前叶或者后叶腱索断裂，当左心室处于收缩状态时，二尖瓣不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入左心房，造成血液反流。
[0003]根据病人二尖瓣病变的程度及健康状况，可选用二尖瓣修复或置换的方法来减轻和治疗二尖瓣反流。为了实施二尖瓣修复或置换，进入心脏二尖瓣病灶可选择常规的外科开心脏手术、经皮经导管途径或经心尖途径，其中经心尖途径是指在心尖穿刺出一个开口，通过该开口构成诊疗器械进入二尖瓣病灶处的通道，是一种较为微创、安全的介入途径。
[0004]现有一种心尖穿刺辅助装置，包括主体和内腔管，主体包括装配在其近端内的硅垫圈，硅垫圈具有内部开口。当从内部开口处推送穿刺针、或相关植入或修复器械进入内腔管时，控制硅垫圈压缩，从而减小内部开口的直径，硅垫圈会抱紧通过其内部开口推进的任何器械，以实现内腔管的密封。在硅垫圈抱紧其内的器械形成密封状态的情况下，当器械需沿轴向移动或绕轴向转动以调节位置时，器械需与硅垫圈作相对运动。一方面，器械与硅垫圈之间具有较大的作用力，二者相对运动时所受的阻力较大，相应所需的驱动力就会较大，不易进行调节；另一方面，器械与硅垫圈之间的相对运动会使得二者反复摩擦，可能会造成硅垫圈撕裂，密封失效。
技术实现思路
[0005]本申请所要解决的技术问题在于提供一种调节省力便捷、及能够降低密封失效风险的穿刺辅助装置。
[0006]为了实现上述目的，本申请实施方式采用如下技术方案：
[0007]一种穿刺辅助装置，用于辅助诊疗器械穿刺组织，所述穿刺辅助装置包括密封部件、柔性囊体及穿刺部件，所述柔性囊体的近端与所述密封部件密封连接，所述柔性囊体的远端与所述穿刺部件密封连接，所述密封部件、所述柔性囊体及所述穿刺部件之间轴向连通并形成一通道；所述诊疗器械活动地穿插在所述通道中；所述密封部件与所述诊疗器械穿插在所述通道中的部分过盈配合，所述柔性囊体与所述穿刺部件均与所述诊疗器械穿插在所述通道中的部分间隙配合。
[0008]在一实施方式中，所述密封部件包括连接筒及限位密封件，所述限位密封件收容于所述连接筒内，所述限位密封件的内壁与所述诊疗器械穿插在所述通道中的部分过盈配
合，所述柔性囊体与所述连接筒的远端密封连接。
[0009]在一实施方式中，所述密封部件还包括近端旋盖，所述近端旋盖可拆卸连接在所述连接筒的近端并部分伸入所述连接筒内，所述限位密封件的外壁与所述近端旋盖的内壁相抵持，且所述限位密封件的外径由近端朝向远端方向递增。
[0010]在一实施方式中，所述密封部件还包括设于所述连接筒内的弹性垫片，所述限位密封件抵持于所述近端旋盖与所述弹性垫片之间，所述弹性垫片上设有切缝，所述切缝的尺寸小于或等于所述诊疗器械的最大外径。
[0011]在一实施方式中，所述密封部件还包括可拆卸连接于所述连接筒远端的远端旋盖，所述柔性囊体的近端被密封固定于所述连接筒与所述远端旋盖之间。
[0012]在一实施方式中，所述柔性囊体的近端连接第一环状凸缘，所述第一环状凸缘被夹持固定于所述连接筒的远端与所述远端旋盖之间。
[0013]在一实施方式中，所述密封部件还包括第一止转垫片，所述第一止转垫片套设在所述柔性囊体的近端外，且所述第一止转垫片被夹紧于所述第一环状凸缘与所述远端旋盖之间。
[0014]在一实施方式中，所述限位密封件的内壁与所述诊疗器械的最大外径之间的过盈量的范围为[0.5,1.0]mm。
[0015]在一实施方式中，所述穿刺部件包括穿刺主体及与所述穿刺主体的近端可拆卸连接的接头，所述柔性囊体的远端被密封固定于所述穿刺主体的近端与所述接头之间，所述穿刺主体沿轴向设有开孔，所述开孔的内壁与所述诊疗器穿插在所述通道中的部分间隙配合。
[0016]在一实施方式中，所述柔性囊体的远端连接第二环状凸缘，所述第二环状凸缘被夹持固定于所述穿刺主体的近端与所述接头之间。
[0017]在一实施方式中，所述穿刺部件还包括第二止转垫片，所述第二止转垫片套设在所述柔性囊体的远端外，且所述第二止转垫片被夹紧于所述第二环状凸缘与所述接头之间。
[0018]在一实施方式中，所述穿刺部件还包括套设于所述穿刺主体的外周的螺旋针，所述螺旋针的近端与所述穿刺主体的近端固定连接，所述螺旋针沿所述穿刺主体的轴向朝向所述穿刺主体的远端螺旋延伸。
[0019]在一实施方式中，所述螺旋针的远端在所述穿刺主体的近端与所述穿刺主体的远端之间截止。
[0020]在一实施方式中，所述柔性囊体的外形概呈橄榄状、圆柱状、锥台状或波纹管状。
[0021]在一实施方式中，所述柔性囊体由柔性材质制成，所述柔性材质的杨氏模量的范围为0.02MPa
‑
0.4MPa。
[0022]在一实施方式中，所述柔性材质为乳胶或丁腈橡胶，所述柔性囊体的壁厚的范围为0.2mm
‑
2mm。
[0023]在一实施方式中，所述柔性囊体内设置支撑结构，所述柔性囊体包覆所述支撑结构。
[0024]在一实施方式中，所述支撑结构呈网状、螺旋状或环状。
[0025]在一实施方式中，所述穿刺辅助装置还包括扩张器，所述扩张器活动地穿设于所
述通道内，且所述扩张器的远端从所述穿刺部件的远端露出。
[0026]本申请实施方式提供的穿刺辅助装置中，由于设置了柔性囊体，穿装在穿刺辅助装置内部通道中的诊疗器械在轴向和/或径向调节位置时，诊疗器械与密封部件能够同步移动和/或转动，柔性囊体发生变形顺应诊疗器械的轴向移动和/或绕轴向转动。在调节诊疗器械的过程中，仅受到来自柔性囊体的形变所导致的可以忽略不计的阻力。
[0027]相较于
技术介绍
中所介绍的现有的穿刺辅助装置，本申请实施方式提供的穿刺辅助装置一方面在调节诊疗器械位置时，所需的驱动力较小，操作省力便捷；另一方面，在调节诊疗器械的过程中，诊疗器械与密封部件能够同步运动，二者之间不产生相对运动，减小了二者之间的摩擦，从而能够降低密封部件撕裂、密封失效的风险。
附图说明
[0028]图1为本申请第一实施方式提供的穿刺辅助装置的立体组装示意图；
[0029]图2为图1的侧视图；
[0030]图3为图1中的穿刺辅助装置的部分结构的剖视图；
[0031]图4为诊疗器械穿装在穿刺辅助装置的密封部件内的剖视图；
[0032]图5为诊疗器械穿装在本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种穿刺辅助装置，用于辅助诊疗器械穿刺组织，其特征在于，所述穿刺辅助装置包括密封部件、柔性囊体及穿刺部件，所述柔性囊体的近端与所述密封部件密封连接，所述柔性囊体的远端与所述穿刺部件密封连接，所述密封部件、所述柔性囊体及所述穿刺部件之间轴向连通并形成一通道；所述诊疗器械活动地穿插在所述通道中；所述密封部件与所述诊疗器械穿插在所述通道中的部分过盈配合，所述柔性囊体与所述穿刺部件均与所述诊疗器械穿插在所述通道中的部分间隙配合。2.如权利要求1所述的穿刺辅助装置，其特征在于，所述密封部件包括连接筒及限位密封件，所述限位密封件收容于所述连接筒内，所述限位密封件的内壁与所述诊疗器械穿插在所述通道中的部分过盈配合，所述柔性囊体与所述连接筒的远端密封连接。3.如权利要求2所述的穿刺辅助装置，其特征在于，所述密封部件还包括近端旋盖，所述近端旋盖可拆卸连接在所述连接筒的近端并部分伸入所述连接筒内，所述限位密封件的外壁与所述近端旋盖的内壁相抵持，且所述限位密封件的外径由近端朝向远端方向递增。4.如权利要求3所述的穿刺辅助装置，其特征在于，所述密封部件还包括设于所述连接筒内的弹性垫片，所述限位密封件抵持于所述近端旋盖与所述弹性垫片之间，所述弹性垫片上设有切缝，所述切缝的尺寸小于或等于所述诊疗器械的最大外径。5.如权利要求2所述的穿刺辅助装置，其特征在于，所述密封部件还包括可拆卸连接于所述连接筒远端的远端旋盖，所述柔性囊体的近端被密封固定于所述连接筒与所述远端旋盖之间。6.如权利要求5所述的穿刺辅助装置，其特征在于，所述柔性囊体的近端连接第一环状凸缘，所述第一环状凸缘被夹持固定于所述连接筒的远端与所述远端旋盖之间。7.如权利要求6所述的穿刺辅助装置，其特征在于，所述密封部件还包括第一止转垫片，所述第一止转垫片套设在所述柔性囊体的近端外，且所述第一止转垫片被夹紧于所述第一环状凸缘与所述远端旋盖之间。8.如权利要求2所述的穿刺辅助装置，其特征在于，所述限位密封件的内壁与所述诊疗器械的最大外径之间的过盈量的范围为[0.5,1.0]mm。9.如权利要求1所述的穿刺辅助装置，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：张庭超，张伟伟，
申请(专利权)人：杭州德晋医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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