用于线性分割腺体组织的球囊导管制造技术

本发明专利技术为一种用于线性分割腺体组织的球囊导管，该用于线性分割腺体组织的球囊导管包括球囊本体、弹性连接件和线性分割件，弹性连接件的中部固定于球囊本体的表面，线性分割件设置于弹性连接件的中部，弹性连接件的两端分别与球囊本体的两端固定连接，位于弹性连接件的中部与弹性连接件的端部之间的位置与球囊本体相分离。本发明专利技术解决了切割球囊对增生腺体扩张效果不佳、适用性差的技术问题。适用性差的技术问题。适用性差的技术问题。

【技术实现步骤摘要】
用于线性分割腺体组织的球囊导管


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于线性分割腺体组织的球囊导管。

技术介绍

[0002]随着球囊扩张技术的发展，切割球囊作为血管扩张领域的一个重要分支也得到快速发展。切割球囊是利用球囊表面携带的微型刀片，通过球囊扩张对血管内壁上的动脉粥样硬化斑块就行切割，对与普通球囊无法扩开的硬化斑块狭窄血管，切割球囊通常可以得到较好的效果。
[0003]切割球囊的原理是在球囊扩张过程中，通过将扩张应力集中在球囊表面的刀片上对具有硬化斑块的血管壁进行切割，在不需要对球囊施加极大扩张压力的情况下就可以将病变血管扩张开。由于球囊对血管扩张的过程是无规则的，因此随着球囊扩张压力的增加，球囊扩张对血管壁的损伤几率就会增加，因此切割球囊需要使用比常规球囊更小的扩张压力才能产生对血管病变更好的扩开效果，获得更好的临床疗效。
[0004]目前，通过球囊扩张对患者增生组织腺体(例如：子宫颈腺、前列腺以及食道腺等)进行扩张治疗增生狭窄疾病变得越来越普遍。由于腺体组织含有大量纤维肌肉，通过普通球囊对增生狭窄腺体进行扩开后，腺体组织高密度的纤维肌肉会产生很大回弹，导致扩开空间再次狭窄“堵塞”，因此普通球囊扩张想要达到较好的扩开效果，则需要根据腺体增生体积情况选择尺寸较大的球囊，同时必须通过球囊扩张给腺体施加极大的扩张压力。由于球囊扩张时的应力是无序的，不断加压扩张腺体的同时往往会导致腺体多处撕裂损伤或出血，甚至会伤及腺体神经导致剧烈的术后疼痛，给患者带来极大的痛苦，实际使用效果并不理想，这也导致临床上更多依然是采用反复多次扩张的方式，以求逐步获得需要的扩开效果。
[0005]现有技术中制备切割球囊主要有两种方式，一种是将刀片直接固定安装在球囊表面，但该种方式往往是将刀片先安装在底座上，然后将底座粘接在球囊表面，由于刀片底座和高压扩张球囊本体都是硬质材料，因此存在固定不牢固的风险；另一种是锋利切割突起与球囊分离设置，切割突起通过延伸至球囊近端和远端连接管的卡槽内固定连接，该种方式虽然不存在切割突起与球囊表面固定不牢固的风险，但由于切割突起与球囊没有固定连接，在扩张过程中容易造成切割突起移位的风险，同时，该种方式为了配合球囊扩张膨胀所产生的形变，切割突起组件的长度必须比球囊整体长度要长，这就导致在球囊收缩状态时冗余切割突起组件在球囊两端的堆积，导致球囊收缩尺寸变大，不利于球囊收缩状态通过狭窄病变区域。此外，上述两种切割球囊均存在生产工艺复杂、成本高的问题，不利于规模化生产。
[0006]针对上述切割球囊对增生腺体扩张效果不佳、适用性差的问题，目前尚未给出有效的解决方案。
[0007]由此，本专利技术人凭借多年从事相关行业的经验与实践，提出一种用于线性分割腺体组织的球囊导管，以克服现有技术的缺陷。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的在于提供一种用于线性分割腺体组织的球囊导管，其在不需要极大扩张压力的情况下即可对增生腺体进行有效的线性分割，大幅度减小扩张过程对腺体圆周方向的损伤和增生腺体组织扩张后的压缩性回弹，实现增生腺体的有效扩开，获得理想的扩开后腔道空间，极大提高手术效率和术后效果。
[0009]本专利技术的目的可采用下列技术方案来实现：
[0010]本专利技术提供了一种用于线性分割腺体组织的球囊导管，所述用于线性分割腺体组织的球囊导管包括球囊本体、弹性连接件和线性分割件，其中：
[0011]所述弹性连接件的中部固定于所述球囊本体的表面，所述线性分割件设置于所述弹性连接件的中部，所述弹性连接件的两端分别与所述球囊本体的两端固定连接，位于所述弹性连接件的中部与所述弹性连接件的端部之间的位置与所述球囊本体相分离。
[0012]在本专利技术的一较佳实施方式中，所述弹性连接件在所述球囊本体的轴向上的长度小于所述球囊本体收缩状态下的轴向长度。
[0013]在本专利技术的一较佳实施方式中，所述球囊本体包括扩张平直工作段、两过渡段和两细颈平直段，两所述过渡段分别位于所述扩张平直工作段的两侧，且两所述过渡段的一端分别与所述扩张平直工作段的两端连接，两所述过渡段的另一端分别与对应的所述细颈平直段连接；
[0014]所述扩张平直工作段的直径大于所述细颈平直段的直径，所述过渡段的直径由所述扩张平直工作段至所述细颈平直段方向逐渐缩小。
[0015]在本专利技术的一较佳实施方式中，所述弹性连接件包括垫片、两弹性伸缩筋和两套环，所述垫片固定于所述扩张平直工作段的表面，两所述套环分别固定套设于对应的所述细颈平直段上，一所述弹性伸缩筋连接于所述垫片的一端与一所述套环之间，另一所述弹性伸缩筋连接于所述垫片的另一端与另一所述套环之间。
[0016]在本专利技术的一较佳实施方式中，所述垫片呈长条状结构，所述垫片沿所述球囊本体的轴向延伸，且所述垫片的长度小于所述扩张平直工作段的轴向长度。
[0017]在本专利技术的一较佳实施方式中，所述线性分割件呈长条状结构，所述线性分割件的长度小于所述垫片的长度，所述线性分割件固定于所述垫片表面的中间位置，且所述线性分割件沿所述垫片的长度方向延伸。
[0018]在本专利技术的一较佳实施方式中，所述线性分割件的横截面为多边形。
[0019]在本专利技术的一较佳实施方式中，所述线性分割件的横截面由顶部至底部的距离为0.5mm至5mm，所述线性分割件的横截面底部的宽度小于5mm。
[0020]在本专利技术的一较佳实施方式中，所述球囊本体的表面和/或所述线性分割件的表面涂覆有药物层。
[0021]在本专利技术的一较佳实施方式中，所述弹性连接件采用具有粘弹性的塑料制成。
[0022]由上所述，本专利技术的用于线性分割腺体组织的球囊导管的特点及优点是：
[0023]一、能够在球囊扩张时对腺体组织产生稳定的线性分割应力，在不需要额外增加球囊压力的情况下，促进腺体在应力集中部位线性裂开，从而产生理想的扩开效果，获得理想的扩开后腔道空间；
[0024]二、在使用过程中，能够避免因球囊高压扩张产生的无规则应力在腺体在圆周方
向造成的随机撕裂损伤，从而获得更好的临床疗效；
[0025]三、通过弹性连接件的设置，能够大幅度提高硬质的线性分割件与球囊本体之间连接的稳定性，有效防止球囊扩张过程因为腺体挤压导致的线性分割件移位和脱落，同时避免球囊扩张过程中线性分割件对球囊本体造成的破坏而导致的球囊泄露情况的发生；
[0026]四、弹性连接件中，垫片与套环之间通过弹性伸缩筋连接，在保证球囊收缩状态可以获得最小直径尺寸的同时，保证了球囊扩张时拥有足够的膨胀空间；另外，套环与球囊本体的固定连接，能够进一步加强垫片固定在球囊本体的扩张平直工作段表面的稳定性和安全性，同时方便组装，适合工业化制造。
附图说明
[0027]以下附图仅旨在于对本专利技术做示意性说明和解释，并不限定本专利技术的范围。
[0028]其中：
[0029]图1：为本专利技术用于线性分割腺体组织的球囊导管的正视图。
[0030]图2本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于线性分割腺体组织的球囊导管，其特征在于，所述用于线性分割腺体组织的球囊导管包括球囊本体、弹性连接件和线性分割件，其中：所述弹性连接件的中部固定于所述球囊本体的表面，所述线性分割件设置于所述弹性连接件的中部，所述弹性连接件的两端分别与所述球囊本体的两端固定连接，位于所述弹性连接件的中部与所述弹性连接件的端部之间的位置与所述球囊本体相分离。2.如权利要求1所述的用于线性分割腺体组织的球囊导管，其特征在于，所述弹性连接件在所述球囊本体的轴向上的长度小于所述球囊本体收缩状态下的轴向长度。3.如权利要求1所述的用于线性分割腺体组织的球囊导管，其特征在于，所述球囊本体包括扩张平直工作段、两过渡段和两细颈平直段，两所述过渡段分别位于所述扩张平直工作段的两侧，且两所述过渡段的一端分别与所述扩张平直工作段的两端连接，两所述过渡段的另一端分别与对应的所述细颈平直段连接；所述扩张平直工作段的直径大于所述细颈平直段的直径，所述过渡段的直径由所述扩张平直工作段至所述细颈平直段方向逐渐缩小。4.如权利要求3所述的用于线性分割腺体组织的球囊导管，其特征在于，所述弹性连接件包括垫片、两弹性伸缩筋和两套环，所述垫片固定于所述扩张平直工作段的表面，两所述套环分别...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏彦，
申请(专利权)人：青岛博泰医疗器械有限责任公司，
类型：发明
国别省市：