心通颗粒的质量检测方法技术

本发明专利技术公开了一种心通颗粒的质量检测方法，所述质量检测方法采用UPLC法测定制剂中的葛根素、大豆苷、2,3,5,4

【技术实现步骤摘要】
心通颗粒的质量检测方法


[0001]本专利技术涉及一种心通颗粒的质量检测方法，属于中药制剂分析领域。

技术介绍

[0002]心通颗粒收载于国家部颁标准，由黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊藿、葛根、当归、丹参、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实十三味中药原料制成，具有益气活血，化痰通络之功效，用于气阴两虚、痰瘀痹阻所致的胸痹如冠心病、心绞痛，症见：心痛、胸闷、气短、呕恶、纳呆，临床效果显著。
[0003]目前，国家部颁标准YBZ16392009
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2017中关于心通颗粒的现行检查项目主要有黄芪、何首乌、淫羊藿、丹参的薄层鉴别，葛根的含量测定(HPLC法测定葛根素)。中药复方制剂成分复杂，仅用薄层色谱法进行成分的定性鉴别，并采用超高效液相色谱法进行药效成分含量测定单一成分葛根素的含量测定，不足以全面反映心通颗粒的质量优劣。
[0004]超高效液相色谱(Ultra Performance Liquid Chromatography，UPLC)借助于HPLC的理论及原理，涵盖了小颗粒填料、非常低系统体积及快速检测手段等全新技本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心通颗粒质量检测方法，其特征在于，该方法采用超高效液相色谱法同时测定制剂中的葛根素、大豆苷、2,3,5,4
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四羟基二苯乙烯
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O
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β
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D
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葡萄糖苷、柚皮苷、丹酚酸B、淫羊藿苷、丹参酮ⅡA含量。2.根据权利要求1所述的心通颗粒质量检测方法，其特征在于，包括下列步骤：A、供试品溶液的制备：取心通颗粒适量，研磨成细粉，精密称定1g，置于50ml容量瓶中，加入70
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90％甲醇50ml，超声处理30min，冷却，用70
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90％甲醇定容至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液；B、对照品溶液的制备：精密称取葛根素、大豆苷、2,3,5,4
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四羟基二苯乙烯
‑2‑
O
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β
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D
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葡萄糖苷、柚皮苷、丹酚酸B、淫羊藿苷、丹参酮ⅡA对照品适量，置容量瓶中，加入70
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90％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀即得；C、UPLC色谱条件：以乙腈A
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0.1％磷酸溶液B为流动相进行梯度洗脱；检测波长为250nm
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320nm；进样量2μL；D、测定方法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液2μL，注入液相色谱仪，按照步骤C所述色谱条件测定，即得。3.根据权利要求2所述的心通颗粒质量检测方法，其特征在于，步骤A加入80％甲醇50ml，超声处理30mi...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，庄会芳，袁晓梅，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：