一种用于新生儿的多功能诱发诊断系统技术方案

本发明专利技术涉及一种用于新生儿的多功能诱发诊断系统，主要由控制主板、吸吮诱发与监测模块、拥抱反射诱发单元、电生理监测单元、音像采集单元、通讯模块、人机交互界面、数据输出模块以及防护外壳组成。本发明专利技术的有益效果是，提供一种能有效诱发新生儿产生吸吮反射或拥抱反射的诊断设备，为新生儿吸吮反射或拥抱反射的客观监测提供了实验室手段。避免了现有感官监测与评价存在的不足，填补了这一技术领域的空白。白。白。

【技术实现步骤摘要】
一种用于新生儿的多功能诱发诊断系统


[0001]本专利技术涉及一种用于新生儿的多功能诱发诊断系统,是一种供医疗机构用于新生儿健康状态筛查的诊断设备，属于医疗器械范畴。

技术介绍

[0002]新生儿一出生就有一些先天的反射，常见的有吸吮反射和拥抱反射(又称惊吓反射)等，这些原始反射能够反映出新生儿的机体是否健全，神经系统功能是否正常。吸吮反射的表现是：当用乳头或手指碰新生儿的口唇时，会出现觅食或吸吮蠕动；若新生儿期吸吮反射消失或明显减弱，要进一步筛查新生儿是否有缺氧、缺血或是脑病变等脑部损伤的病变，1岁后仍存在吸吮反射则提示大脑皮层功能障碍。拥抱反射属于新生儿期的暂时性反射，也是新生儿的本能反射之一。拥抱反射的表现是：当突如其来的噪音、视觉刺激或者体位发生突发改变时，新生儿会瞬间把双臂伸直、头向后仰、双腿挺直，表现出受惊吓的状态。正常情况下，拥抱反射在出生后3
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4个月内自然消失。但是，如果新生儿超过4个月还有拥抱反射，则可能神经病变；上肢不对称反应，可能半身轻瘫、臂神经丛损伤或骨折；下肢反应消失，可能有脊髓下段损伤与先天性髋关节脱臼。
[0003]可见，临床上对新生儿进行吸吮反射和拥抱反射的诱发测试，可以筛查可能存在的健康风险，早发现早干预，具有很重要的临床意义。目前临床上采用感官评测手段对新生儿吸吮反射和拥抱反射进行测试，比如，吸吮反射的测试方法是，将食指浅浅伸入新生儿口中，观察新生儿的唇舌动作、感觉新生儿吸吮力量强弱，评价新生儿吸吮反射能力。拥抱反射的测试方法是，医护人员使新生儿突发体位变化，比如突然将新生儿上半身后倒等，诱发新生儿产生拥抱反射，根据期间新生儿的外部表现，评价新生儿可能发生的病变。现有依赖感官测试的方式存在一致性差、评测结果主观性强、缺少客观可信的实验数据等不足。随着医学发展水平的不断提高，临床上迫切需要研发生产一种安全性高、监测数据客观可信的诱发诊断设备。

技术实现思路

[0004]本专利技术提出一种用于新生儿的多功能诱发诊断系统，旨在解决现有临床中诊断手段的不足，提供一种能够诱发吸吮反射和拥抱反射并提供诊断数据的多功能诊断设备。
[0005]一种用于新生儿的多功能诱发诊断系统，主要由控制主板、吸吮诱发与监测模块、拥抱反射诱发单元、电生理监测单元、音像采集单元、通讯模块、人机交互界面、数据输出模块以及防护外壳组成，吸吮诱发与监测模块、拥抱反射诱发单元、电生理监测单元、音像采集单元、通讯模块、人机交互界面、数据输出模块分别与控制主板连通。其中：所述的控制主板是基于核心处理器开发的集成电路，控制主板中包含信号处理模块、电源管理模块、存储模块等。其中，核心处理器通常采用中央处理器（Central Processing Unit/Processor，CPU）、单片机（Microcontroller Unit，MCU）或可编程逻辑控制器（Programmable Logic Controller，PLC）中的任意一种。控制主板中还设有软件，软件
主要用于数据处理、数据分析、监测程序的控制、监测参数设置和信息输出等功能。
[0006]所述的吸吮诱发与监测模块用于刺激新生儿口腔或嘴唇，诱发新生儿产生吸吮动作，并监测吸吮诱发诊断过程中的生理参数；在吸吮诱发诊断过程中，监测的生理参数主要包括吸吮强度、吸吮脉冲数量以及吸吮持续时间。吸吮诱发与监测模块主要由吸吮诱发装置、压力传感器与数据线组成，其中，吸吮诱发装置采用医用高分子弹性材料制成，具体外形采用新生儿吸吮依从性较高的奶嘴形状或手指形状。吸吮诱发装置前端设有通气孔，中间设有空腔，通气孔与中间空腔连通；压力传感器置入吸吮诱发装置中间空腔内，压力传感器采用数据线和控制主板的信号处理模块连通。吸吮诱发装置放入新生儿口腔内，诱发新生儿产生吸吮动作时，吸吮诱发装置的空腔内产生压强变化，压力传感器动态监测压强变化信号，发送到控制主板的信号处理模块，以此获取吸吮诱发诊断过程中的生理参数。为了避免测试过程中，新生儿口水进入压力传感器，引发压力传感器失效。优选的方案是：采用延长导管作为吸吮诱发装置与压力传感器的物理隔离，在吸吮诱发装置与压力传感器之间设置一段延长导管，可选地，比如延长导管长度50mm~200mm，延长导管一端与吸吮诱发装置的中间空腔连通，另外一端与压力传感器的测压口连通；压力传感器采用数据线和控制主板的信号处理模块连通。
[0007]所述的拥抱反射诱发单元用于刺激新生儿感官并诱发其产生拥抱反射；拥抱反射诱发单元采用体位诱发模块、音频诱发模块两种，或者采用其中的一种。
[0008]体位诱发模块主要由测试平台、束缚带、失衡控制装置及固定支架构成，体位诱发模块用于突发改变新生儿的原有体位使其诱发拥抱反射。具体做法是，将新生儿采用束缚带稳妥固定在测试平台上，失衡控制装置突发改变测试平台的初始状态，使新生儿身体突发失衡而使其诱发拥抱反射。失衡控制装置使新生儿身体突发失衡的方法包括：比如，包括使新生儿突发失重、或身体突发后倒、或身体突发侧翻等。失衡控制装置主要由触发开关、测试平台锁定装置和制动装置组成。启动触发开关时，测试平台锁定装置解除锁定；测试平台初始固定状态突发改变，比如测试平台突发自由落体或者倾倒，测试平台突发自由落体或者倾倒到指定位置时，制动装置将测试平台捕获和限定。
[0009]根据使新生儿身体突发失衡的方法不同，失衡控制装置可采用多种不同的控制结构。优选的是，失衡控制装置包括突发失重控制装置、突发倾倒控制装置两种，或者采用其中的一种。其中：突发失重控制装置的工作原理是，将新生儿采用束缚带稳妥固定在测试平台上，启动触发开关，测试平台锁定装置解除锁定后，测试平台在设定的落差内自由落体，直至制动装置将测试平台捕获和限定，使新生儿身体突发失重而使其诱发拥抱反射。突发倾倒控制装置的工作原理是，将新生儿采用束缚带稳妥固定在测试平台上，启动触发开关，测试平台锁定装置解除锁定后，测试平台在设定的角度内突发倾倒，比如测试平台突发后倒、或者测试平台突发侧翻，直至制动装置将测试平台捕获和限定，使新生儿身体突发失衡而使其诱发拥抱反射。
[0010]失衡控制装置的控制方式采用手动控制和电子控制不限，以能够实现将测试平台自由落体或倾倒的各种通用控制方法均可；比如，手动控制方式包括摇臂式、拉杆式、锁扣式等通用的控制方式，电子控制可以采用气动元件、电机等控制方式。优选的是，失衡控制装置的控制方式电子控制，采用磁力锁或电子锁固定测试平台，采用人机交互界面的其中一个功能键作为触发开关，制动装置设置在测试平台下游150mm~200mm处，制动装置的设置
高度可以根据临床需要自行调整。在测试过程中，医护人员采用束缚带将新生儿固定在测试平台上；启动触发开关后，测试平台瞬间改变原有状态，自由落体或倾倒；测试平台到达制动装置所在位置后，测试平台被制动装置捕获并截止固定。
[0011]音频诱发模块主要由音频源文件、音频控制器以及扬声器构成，音频诱发模块与控制主板连通。音频源文件烧录在控制主板的存储芯片中，通常采用播出音量在80dB...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于新生儿的多功能诱发诊断系统，主要由控制主板、吸吮诱发与监测模块、拥抱反射诱发单元、电生理监测单元、音像采集单元（11）、通讯模块、人机交互界面、数据输出模块以及防护外壳组成，吸吮诱发与监测模块、拥抱反射诱发单元、电生理监测单元、音像采集单元（11）、通讯模块、人机交互界面、数据输出模块分别与控制主板连通；其特征在于：所述的吸吮诱发与监测模块用于刺激新生儿口腔或嘴唇，诱发新生儿产生吸吮动作，并监测吸吮诱发诊断过程中的生理参数；所述的拥抱反射诱发单元用于刺激新生儿感官并诱发其产生拥抱反射。2.根据权利要求1所述的一种用于新生儿的多功能诱发诊断系统，其特征还在于：在吸吮诱发诊断过程中，监测的生理参数主要包括吸吮强度、吸吮脉冲数量以及吸吮持续时间。3.根据权利要求1所述的一种用于新生儿的多功能诱发诊断系统，其特征还在于：刺激诱发单元采用体位诱发模块、音频诱发模块两种，或者采用其中的一种。4.根据权利要求1所述的一种用于新生儿的多功能诱发诊断系统，其特征还在于：体位诱发模块主要由测试平台、束缚带、失衡控制装置及固定支架（4）构成。5.根据权利要求1所述的一种用于新生儿的多功能诱发诊断系统，其特征还在于：失衡控制装置（3）主要由触发开关、测试平台（1）锁定装置和制动装置（5）...

【专利技术属性】
技术研发人员：阮雪红，陈旭良，阮东耀，崔伟伟，张丹，
申请(专利权)人：西安汇智医疗集团有限公司，
类型：发明
国别省市：