一种临床研究数据的校验方法和装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种临床研究数据的校验方法和装置，其中，该方法包括：在表单页面初始化阶段，获取表单页面的原始数据，其中，原始数据中包括至少一个数据点以及数据点之间的依赖关系；当检测到用户在表单页面填写的数据被提交时，对至少一个数据点中的第一数据点处的第一数据进行第一校验，并对第一数据与第二数据之间的逻辑关系进行第二校验，其中，第二数据为与第一数据点有依赖关系的第二数据点处的数据；在第一校验的校验结果和/或第二校验的校验结果不通过的情况下，输出数据质询信息。通过本申请，解决了相关技术中临床研究行业的数据质量靠人工检查所导致的数据质量较低的问题，实现了提高临床研究行业的数据质量的技术效果。效果。效果。

【技术实现步骤摘要】
一种临床研究数据的校验方法和装置


[0001]本专利技术涉及临床研究行业数字化应用建设中数据质量自动检测
，尤其涉及一种临床研究数据的校验方法、装置、计算机设备和计算机可读存储介质。

技术介绍

[0002]在临床研究行业数字化应用建设中，现有数据质量大部分靠人工检查，或者简单的逻辑校验。数据质量的高低和数据质量检查人员的工作经验和工作态度息息相关，将会导致数据质量较低。
[0003]在临床试验中，数据采集是一项重要环节。数据能被准确、及时、规范地采集可以显著提高临床试验的质量，缩短研究的周期。传统依靠病例报告表(Case Report Form，简称为CRF)来收集临床数据的方式周期长，中间环节多，且无法保证数据的可靠性和安全性。临床试验电子数据采集系统(Electric Data Capture，简称为EDC)在临床试验中的应用可以有效解决纸质CRF的不足。是通过互联网从试验中心(Sites)直接远程收集临床数据的一种数据采集系统。
[0004]现有的EDC数据采集平台，面临的缺陷主要是：CRA(监察员)工作量巨大，要对大量的数据进行审核，且数据质量过度依赖于CRA的经验。其次需要采集很多病例报告表以外的外部数据，这些数据可以通过第三方以电子化形式传输到数据库，因此在设计外部数据整合时需要定义数据传输所需的数据点及相对应变量，并确定完整的变量列表。变量列表应包括对每一个变量类型的定义，如数值型、字符型、日期型等，同时需要对特殊字符和绝对值进行明确定义。要么缺乏各个字段的合法性校验，要么提供的校验功能过于简单，无法提供函数式编程灵活地支持各种场景的数据校验逻辑。所导致市场极度缺乏一套完整的面向对变量数据实时校验，异步触发，高效实时储存的编程引擎方案。
[0005]目前，针对相关技术中临床研究行业的数据质量靠人工检查所导致的数据质量较低的问题，尚未提出有效的解决方案。

技术实现思路

[0006]本申请的目的是针对现有技术中的不足，提供一种临床研究数据的校验方法、装置、计算机设备和计算机可读存储介质，以至少解决相关技术中临床研究行业的数据质量靠人工检查所导致的数据质量较低的问题。
[0007]为实现上述目的，本申请采取的技术方案是：
[0008]第一方面，本申请实施例提供了一种临床研究数据的校验方法，包括：
[0009]在表单页面初始化阶段，获取所述表单页面的原始数据，其中，所述原始数据中包括至少一个数据点以及数据点之间的依赖关系；
[0010]当检测到用户在所述表单页面填写的数据被提交时，对所述至少一个数据点中的第一数据点处的第一数据进行第一校验，并对所述第一数据与第二数据之间的逻辑关系进行第二校验，其中，所述第二数据为与所述第一数据点有依赖关系的第二数据点处的数据；
[0011]在所述第一校验的校验结果和/或所述第二校验的校验结果不通过的情况下，输出数据质询信息。
[0012]在其中一些实施例中，所述对所述至少一个数据点中的第一数据点处的第一数据进行第一校验包括以下至少之一：
[0013]判断所述第一数据点处的所述第一数据是否符合第一预设条件；
[0014]判断所述第一数据点处的所述第一数据经过逻辑运算后得到的结果是否符合第二预设条件。
[0015]在其中一些实施例中，所述对所述第一数据与第二数据之间的逻辑关系进行第二校验包括：
[0016]判断所述第一数据与第二数据之间的逻辑关系是否符合第三预设条件。
[0017]在其中一些实施例中，所述对所述第一数据与第二数据之间的逻辑关系进行第二校验包括：
[0018]在检测到所述第二数据发生变更时，重新计算并修改所述第一数据或输出第一提示信息，其中，所述第一提示信息用于指示对所述第一数据进行重新校验；
[0019]在检测到所述第一数据发生变更时，重新计算并修改所述第二数据或输出第二提示信息，其中，所述第二提示信息用于指示对所述第二数据进行重新校验。
[0020]在其中一些实施例中，当检测到用户在所述表单页面填写的数据被提交时，在对所述至少一个数据点中的第一数据点处的第一数据进行第一校验，并对所述第一数据与第二数据之间的逻辑关系进行第二校验之后，所述方法还包括：
[0021]对所述第一数据、依赖所述第一数据点的第三数据点处的第三数据、及被所述第一数据点依赖的第四数据点处的第四数据之间的逻辑关系进行第三校验。
[0022]在其中一些实施例中，所述对所述第一数据、依赖所述第一数据点的第三数据点处的第三数据、及被所述第一数据点依赖的第四数据点处的第四数据之间的逻辑关系进行第三校验包括：
[0023]在检测到所述第一数据发生变更时，重新计算并修改所述第三数据和所述第四数据或输出第三提示信息，其中，所述第三提示信息用于指示对所述第三数据和所述第四数据进行重新校验；
[0024]在检测到所述第三数据发生变更时，重新计算并修改所述第一数据和所述第四数据或输出第四提示信息，其中，所述第四提示信息用于指示对所述第一数据和所述第四数据进行重新校验；
[0025]在检测到所述第四数据发生变更时，重新计算并修改所述第三数据和所述第一数据或输出第五提示信息，其中，所述第五提示信息用于指示对所述第三数据和所述第一数据进行重新校验。
[0026]在其中一些实施例中，所述获取所述表单页面的原始数据包括：
[0027]获取正在进行中的临床研究项目的项目数据；
[0028]通过加载系统函数获取公共变量；
[0029]通过加载私有函数获取私有变量；
[0030]其中，所述表单页面的原始数据包括：所述项目数据、所述公共变量、所述私有变量。
[0031]第二方面，本申请实施例提供了一种临床研究数据的校验装置，包括：
[0032]获取单元，用于在表单页面初始化阶段，获取所述表单页面的原始数据，其中，所述原始数据中包括至少一个数据点以及数据点之间的依赖关系；
[0033]第一校验单元，用于当检测到用户在所述表单页面填写的数据被提交时，对所述至少一个数据点中的第一数据点处的第一数据进行第一校验，并对所述第一数据与第二数据之间的逻辑关系进行第二校验，其中，所述第二数据为与所述第一数据点有依赖关系的第二数据点处的数据；
[0034]输出单元，用于在所述第一校验的校验结果和/或所述第二校验的校验结果不通过的情况下，输出数据质询信息。
[0035]第三方面，本申请实施例提供了一种计算机设备，包括存储器、处理器以及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现如上述第一方面所述的临床研究数据的校验方法。
[0036]第四方面，本申请实施例提供了一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，该程序被处理器执行时实现如上述第一方面所述的临床研究数据的校验方法。
[0037]本申请采用以上技术方案，与现有技术相比，本申请实施例提供的临床研究数据的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种临床研究数据的校验方法，其特征在于，包括：在表单页面初始化阶段，获取所述表单页面的原始数据，其中，所述原始数据中包括至少一个数据点以及数据点之间的依赖关系；当检测到用户在所述表单页面填写的数据被提交时，对所述至少一个数据点中的第一数据点处的第一数据进行第一校验，并对所述第一数据与第二数据之间的逻辑关系进行第二校验，其中，所述第二数据为与所述第一数据点有依赖关系的第二数据点处的数据；在所述第一校验的校验结果和/或所述第二校验的校验结果不通过的情况下，输出数据质询信息。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述对所述至少一个数据点中的第一数据点处的第一数据进行第一校验包括以下至少之一：判断所述第一数据点处的所述第一数据是否符合第一预设条件；判断所述第一数据点处的所述第一数据经过逻辑运算后得到的结果是否符合第二预设条件。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述对所述第一数据与第二数据之间的逻辑关系进行第二校验包括：判断所述第一数据与第二数据之间的逻辑关系是否符合第三预设条件。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述对所述第一数据与第二数据之间的逻辑关系进行第二校验包括：在检测到所述第二数据发生变更时，重新计算并修改所述第一数据或输出第一提示信息，其中，所述第一提示信息用于指示对所述第一数据进行重新校验；在检测到所述第一数据发生变更时，重新计算并修改所述第二数据或输出第二提示信息，其中，所述第二提示信息用于指示对所述第二数据进行重新校验。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，当检测到用户在所述表单页面填写的数据被提交时，在对所述至少一个数据点中的第一数据点处的第一数据进行第一校验，并对所述第一数据与第二数据之间的逻辑关系进行第二校验之后，所述方法还包括：对所述第一数据、依赖所述第一数据点的第三数据点处的第三数据、及被所述第一数据点依赖的第四数据点处的第四数据之间的逻辑关系进行第三校验。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述对所述第一数据、依赖所述第一数据点的第三数据点处的第三...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡江平，
申请(专利权)人：上海妙一生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：