具有集成的拭子和测试装置的有害污染物收集装置制造方法及图纸

描述了用于针对目标分析物(包括有害污染物)的存在对表面进行测试同时最小化用户暴露于这些污染物的污染检测系统、试剂盒和技术。甚至可以检测微量的污染物。收集装置提供了使用简单、易于握住和抓住、允许用户拭抹大的表面积并且保持用户的手远离正被测试的表面的拭子。该收集装置还包括测试条，并且提供了将收集的流体从拭子转移到测试条同时最小化用户暴露于收集的流体中的有害污染物的闭合流体转移机构。污染检测试剂盒可以快速地收集并检测污染的部位处的医护环境中的有害药物(包括微量的抗肿瘤药剂)。括微量的抗肿瘤药剂)。括微量的抗肿瘤药剂)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有集成的拭子和测试装置的有害污染物收集装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年1月28日提交的美国临时申请号62/797,804的权益，其以引用方式全文并入本文。


[0003]本文公开的系统和方法涉及环境污染物测试，并且更具体地涉及用于检测抗肿瘤药剂的存在和/或量的测试试剂盒。

技术介绍

[0004]抗肿瘤药物用于治疗癌症，并且最常见于小分子(如氟尿嘧啶)或抗体形式(如利妥昔单抗)。检测抗肿瘤药物对于确定在使用和/或分配药物的医院/药房区域中是否存在污染/泄漏是至关重要的。
[0005]抗肿瘤药剂的性质使它们对健康的细胞和组织以及癌细胞有害。应采取预防措施，以消除或减少医护人员职业性暴露于抗肿瘤药剂。制备这些药物的药剂师和可能制备并施用这些药物的护士是暴露于抗肿瘤药剂的潜在程度最高的两个职业群体。此外，医生和手术室人员也可能通过治疗患者而暴露。医院工作人员，诸如运输和接收人员、保管工作人员、洗衣工人和废物处理人员，都有可能在其工作期间暴露于这些药物。抗肿瘤药剂在兽医肿瘤学中的增加的使用也使这些工作人员处在暴露于这些药物的风险。

技术实现思路

[0006]检测有害药物污染的现有方法需要用户直接用手手动操作样品拭子，当拭抹测试表面时用手按压拭子材料，将采样的拭子放入测试管/瓶，并且将遍布样品的拭子送到外面实验室用于测试。直接操作嵌有有害污染物的拭子可能对测试用户有危险。另外，这些现有方法使用棒上的覆盖非常小的表面积的小棉拭子，这需要来自用户的大量工作和时间。另外，结果会在当采取测试时之后几周(有时多达九周)返回，从而延迟了任何去污响应。
[0007]在本文描述的收集和测试试剂盒的实施例中解决了这些和其他问题，所述收集和测试试剂盒避免了污染物在收集样品的过程期间的进一步扩散和暴露并且在测试的部位和时间处快速地提供准确的测试结果。本技术提供了用于针对抗肿瘤药剂的存在测试医护环境中的各种表面的收集装置和检测系统，同时最小化用户对这些药剂的暴露。收集装置能够检测甚至微量抗肿瘤药剂，并且能够快速地(包括在收集之后立即)提供结果。有利地，测试和检测发生在收集的位置处。所述收集装置提供了使用简单、易于握住和抓住、允许大表面的拭抹并且保持用户的手远离正被测试的表面和流体的拭子。有益地，拭子以液密方式与测试化验/测定(assay)集成在一起，提供收集的流体从拭子到化验的无泄漏转移。因此，所述收集装置包括被集成到单个液密装置内的拭子、可选地流体贮存器和化验(或其他检测系统)。
[0008]一种合适的检测系统包括免疫测定装置。免疫测定装置在诸如临床化学的领域中
起重要作用，并且已经被制作得便携以便在该领域中使用。免疫测定技术提供了用于确定对象样品中的分析物的存在的简单且相对快速的手段。分析物是可以存在于生物或非生物流体中的目标物质或具有临床意义的物质。分析物可以包括抗体、抗原、药物或激素。目标分析物一般通过与捕获药剂的反应来检测，该反应产生比原始分析物更容易检测和测量的标记。检测方法可以包括吸光度的变化、颜色的变化、荧光的变化、发光的变化、表面处的电势的变化、其他光学性质的变化、或指示样品中的分析物的存在或不存在的任何其他容易测量的物理性质。
[0009]因此，一个方面涉及一种包括收集装置的有害污染检测系统。所述收集装置包括细长主体，所述细长主体形成围栏。所述收集装置还包括设置在所述围栏内化验测试条。所述化验测试条包括被配置为在存在有害污染物的情况下产生光学可检测的外观变化的反应区。所述收集装置还包括吸收性拭子材料，所述吸收性拭子材料被耦接到所述细长主体。所述拭子材料被润湿有被配置为从测试表面提升所述有害污染物的溶液。所述细长主体形成手柄，所述手柄具有被耦接到所述吸收性拭子材料的第一端、与所述第一端间隔开的第二端、和在其之间延伸的细长长度。所述收集装置进一步包括液密围栏，所述液密围栏包括在所述吸收性拭子材料与所述测试条之间的流体路径。
[0010]另一方面涉及一种有害污染物收集装置。所述有害污染物收集装置包括细长主体，所述细长主体形成围栏。所述有害污染物收集装置还包括化验测试条，所述化验测试条被设置在所述围栏内。所述化验测试条包括被配置为在存在有害污染物的情况下产生光学可检测的外观变化的反应区。所述有害污染物收集装置还包括吸收性拭子材料，所述吸收性拭子材料被耦接到所述细长主体。所述拭子材料被润湿有被配置为从测试表面提升所述有害污染物的溶液。所述细长主体形成手柄，所述手柄具有被耦接到所述吸收性拭子材料的第一端、与所述第一端间隔开的第二端、和在其之间延伸的细长长度。所述有害污染物收集装置还包括液密围栏，所述液密围栏包括在所述吸收性拭子材料与所述测试条之间的流体路径。
[0011]又一方面涉及一种针对有害污染物的存在对测试表面进行测试的方法。所述方法包括从收集装置的细长主体移除盖以暴露被耦接到所述细长主体的端部的吸收性拭子材料。所述吸收性拭子材料被预先润湿有被配置为从所述测试表面提升所述有害污染物的第一体积的溶液。所述方法还包括用所述吸收性拭子材料擦拭所述测试表面以从所述测试表面收集所述有害污染物。所述方法进一步包括将所述盖重新应用于所述细长主体来密封所述吸收性拭子材料，以将所述收集的有害污染物隔离在所述收集装置内。所述方法还包括经由所述收集装置内的液密路径将一体积的液体从所述吸收性拭子材料转移到化验测试条，其中所述化验测试条被密封在所述收集装置内。所述方法进一步包括将所述化验测试条插入到化验读取器装置内。所述方法还包括基于所述化验读取器装置的输出识别所述有害污染物存在于所述测试表面上。
附图说明
[0012]在下文中将结合附图来描述所公开的方面，提供这些附图是为了图示而不是限制所公开的方面，其中，相似的标号表示相似的要素。
[0013]图1图示了使用如本文描述的污染物收集装置的测试方法的示例步骤。
[0014]图2A
‑
2C示出了在图1的测试方法的各个部分期间使用具有集成的拭子和测试条的收集装置的示例步骤。
[0015]图3A和3B图示了可以与图1的测试方法一起使用的示例测试装置。
[0016]图4A
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4D描绘了具有集成的拭子材料和化验装置的收集装置的实施例。
[0017]图5A
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5G描绘了具有集成的拭子材料和测试装置的收集装置的另一实施例。
[0018]图6A
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6E描绘了具有集成的拭子材料和测试装置的收集装置的另一实施例。
[0019]图7描绘了可以读取图4A
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6E的测试装置的示例读取器装置的高级示意性方框图。
[0020]图8描绘了可以包括图7的读取器装置的示例联网测试系统环境的高级示意性方框图。
[0021]图9描绘了用于使用本文描述的收集装置和读取器装置的测试数据生成、分析和报告的示例过程的流程图。
具体实施方式
[0022]本公开的实施例涉及用于检测有本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种有害污染检测系统，包括：收集装置，所述收集装置包括：细长主体，所述细长主体形成围栏，化验测试条，所述化验测试条被设置在所述围栏内，所述化验测试条包括反应区，所述反应区被配置为在存在有害污染物的情况下产生光学可检测的外观变化，吸收性拭子材料，所述吸收性拭子材料被耦接到所述细长主体，其中所述拭子材料被润湿有被配置为从测试表面提升所述有害污染物的溶液，其中所述细长主体形成手柄，所述手柄具有被耦接到所述吸收性拭子材料的第一端、与所述第一端间隔开的第二端、和在其之间延伸的细长长度，以及液密围栏，所述液密围栏包括所述吸收性拭子材料与所述测试条之间的流体路径。2.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统，进一步包括被配置为密封所述细长主体的所述第一端的盖。3.根据权利要求2所述的有害污染物测试系统，其中所述盖包括：贮存器，所述贮存器容纳被配置为从所述吸收性拭子材料冲刷所述有害污染物的流体；以及易碎密封件，当所述盖被应用于所述细长主体时，所述易碎密封件被定位在所述贮存器与所述细长主体的所述第一端之间。4.根据权利要求3所述的有害污染物测试系统，其中所述盖包括被耦接到所述易碎密封件的拭子接收构件，其中所述拭子接收构件被配置使得当所述盖在第一取向上被应用于所述细长主体时所述吸收性拭子材料不进入所述拭子接收构件，并且使得当所述盖在第二取向上被应用于所述细长主体时所述吸收性拭子材料进入所述拭子接收构件，并且其中所述吸收性拭子材料被配置为当所述盖在所述第二取向上被应用于所述细长主体时破坏所述易碎密封件。5.根据权利要求3所述的有害污染物测试系统，其中所述盖包括泵，所述泵当被激活时打开所述易碎密封件以将所述流体释放到所述吸收性拭子材料内。6.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统，其中所述吸收性拭子材料和所述化验测试条由一体材料件形成，并且其中所述流体路径包括在所述吸收性拭子材料与所述反应区之间延伸的材料区域。7.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统，其中所述流体路径包括流体地耦接所述吸收性拭子材料和所述化验测试条的样品接收区的通道。8.根据权利要求7所述的有害污染物测试系统，其中所述化验测试条包括在所述样品接收区与所述反应区之间延伸的材料长度，并且其中所述材料长度被配置为将被接收在所述样品接收区中的液体虹吸到所述反应区。9.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统，其中所述化验测试条的宽度不同于所述拭子材料的宽度。10.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统，其中所述吸收性拭子材料的一部分延伸出所述细长主体的远侧端部。11.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统，其中单个结构包括所述收集装置的第一区域和第二区域之间的密封流体路径，其中所述收集装置将有害污染物接收在所述装置
的所述第一区域中，沿着所述流体路径向下游将所述有害污染物移动到所述第二区域，并且将所述有害污染物键合到所述装置的所述第二区域。12.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统，进一步包括：检测装置，所述检测装置包括：图像传感器，所述图像传感器被定位为接收从所述反应区反射的光，并且被配置为生成表示所接收的光的强度的信号，以及控制电子设备，所述控制电子设备被配置为分析所述信号，并且确定所述反应区中的所述有害污染物的存在。13.一种有害污染物收集装置，包括：细长主体，所述细长主体形成围栏；化验测试条，所述化验测试条被设置在所述围栏内，所述化验测试条包括反应区，所述反应区被配置为在存在有害污染物的情况下产生光学可检测的外观变化；吸收性拭子材料，所述吸收性拭子材料被耦...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：