一种乳糖酸红霉素的冻干机及其冻干工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种乳糖酸红霉素的冻干机及其冻干工艺，冻干机包括：连接原料桶的消毒室，连接于消毒室的冻干隧道，包裹冻干隧道并控制隧道温度的冷凝加热管路系统，设置于冻干隧道上的抽真空装置，可进入冻干隧道内的旋转毛刷组件，设置于冻干隧道一侧并让旋转毛刷组件穿过的密封组件；通过本发明专利技术的设备和工艺得到的乳糖酸红霉素冻干粉澄明度稳定，样品均一，含水量低。含水量低。含水量低。

【技术实现步骤摘要】
一种乳糖酸红霉素的冻干机及其冻干工艺


[0001]本专利技术涉及医药生产领域，特别是一种乳糖酸红霉素的冻干机及其冻干工艺。

技术介绍

[0002]乳糖酸红霉素的分子式为C
49
H
89
NO
25
，它是水溶性的红霉素乳糖醛酯；乳糖酸红霉素滴注液的配制，先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g乳糖酸红霉素粉针瓶中，用力震摇至溶解。然后加入生理盐水或其它电解质溶液中稀释，缓慢静脉滴注，注意红霉素浓度在1％～5％以内。
[0003]但是市场上的冻干技术澄明度不稳定，按药典标准复溶，会高于1号标准浊度液(药典标准澄明度不得高于1号标准浊度液)；且冻干技术样品形态不佳，会出现结皮、萎缩、鼓包，导致样品不均一，不利于分装和溶解。且现有技术的冻干技术得到的冻干粉水分含量较高(2.3—4.8％)，导致样品复溶pH值明显下降，pH值下降对药物稳定性会产生影响；市场需要一种乳糖酸红霉素的冻干机及其冻干工艺，得到的乳糖酸红霉素冻干粉澄明度稳定，样品均一，含水量低；本专利技术解本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种乳糖酸红霉素的冻干机，其特征在于，包括：连接原料桶的消毒室，连接于消毒室的冻干隧道，包裹所述冻干隧道并控制隧道温度的冷凝加热管路系统，设置于冻干隧道上的抽真空装置，可进入冻干隧道内的旋转毛刷组件，设置于冻干隧道一侧并让旋转毛刷组件穿过的密封组件。2.根据权利要求1所述的一种乳糖酸红霉素的冻干机，其特征在于，所述消毒室包括：消毒室本体，设置于消毒室本体上并连接于原料桶的流量阀，设置于消毒室本体的内壁的紫外线灯，连接于流量阀与冻干隧道之间的消毒通道。3.根据权利要求2所述的一种乳糖酸红霉素的冻干机，其特征在于，所述消毒通道为螺旋型透明管。4.根据权利要求1所述的一种乳糖酸红霉素的冻干机，其特征在于，所述冷凝加热管路系统包括：冷凝剂储存桶，连接于冷凝剂储存桶的冷凝室，连接于冷凝剂储存桶的加热室，连接于冷凝室和加热室并螺旋式环绕冻干隧道的冷凝管，连接于冷凝管与冷凝室之间的控温室，设置于冻干隧道内的温度感应器。5.根据权利要求4所述的一种乳糖酸红霉素的冻干机，其特征在于，冷凝剂包括：二氯甲烷或一氟三氯甲烷。6.根据权利要求1所述的一种乳糖酸红霉素的冻干机，其特征在于，所述旋转毛刷组件包括：螺旋杆，连接于螺旋杆的旋转电机，设置于螺旋杆头部的刷具。7.根据权利要求1所述的一种乳糖酸红霉素的冻干机，其特征在于，所述密封组件组成有：设置于冻干隧道一侧的弹力密封片，设置于所述弹力密封片中心位置的“十字”形开口，设置于冻干隧道一侧外壁的...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱旭伟，毕秀莲，陈铁，应鹏，刘云，陈浩亮，朱明月，方晨，段忠源，
申请(专利权)人：广东金城金素制药有限公司，
类型：发明
国别省市：