一种用于预防和缓解关节亚健康的生物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于预防和缓解关节亚健康的生物制剂及其制备方法，属于生物制剂的技术领域。本发明专利技术的生物制剂含多种生物活性成分和多种中药活性成分。其中，生物活性成分采用S

【技术实现步骤摘要】
一种用于预防和缓解关节亚健康的生物制剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及生物制剂的
，特别涉及一种用于预防和缓解关节 亚健康的生物制剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织，由炎症、感染、退化、创 伤或其他因素引起的炎性疾病。根据病因，关节炎可分为骨关节炎、类风 湿性关节炎、强直性关节炎、反应性关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节 炎、感染性关节炎等。我国的关节炎患者数量众多，多发于中老年人，也 发生于青年人。该病好发于手、腕、足等处，早期表现为红、肿、热、痛 以及功能障碍，晚期可出现关节畸形，甚至关节残疾。全球每年60岁以上 的老年人当中80％患有骨关节炎。随着人口老龄化的逐渐加剧，关节炎的 发病人数也在逐年增加，给世界各国带来了极大的经济和医疗负担。
[0003]近年来，随着生活方式的转变，关节炎日益年轻化的趋势越来越明显。 年轻人不良的生活习惯(如手腕、手指的长时间反复使用电子产品、久坐、 常穿高跟鞋、经常开车等)和不科学的运动方法容易使年轻人患关节炎。 新一代年轻人肥胖率升高已是不争的事实，肥胖不仅加重关节软骨的负担， 使关节结构加速磨损和老化，还会通过其他代谢并发症间接影响关节，如 糖耐量异常、脂质异常等。另外，中医认为关节炎是风寒湿邪痹阻经脉， 致使经脉不通引发的，关节长期受凉就会导致风湿，严重时还会导致骨性 关节炎。
[0004]关节软骨基质中的蛋白多糖(PG)对关节的正常功能发挥起着重要作 用。蛋白多糖是一类非常复杂的大分子糖复合物，主要由糖胺聚糖(GAG) 链共价连接于核心蛋白所组成，分子量11
‑
220kd。蛋白多糖的核心蛋白有 多个酶解位点，许多酶类参与蛋白多糖的降解过程。酶作用的结果是直接 导致蛋白多糖的降解，同时也激活一些细胞活性因子，这些小分子蛋白通 过复杂的网络调节，直接或间接的促进蛋白多糖的降解。此外，基质中胶 原和蛋白多糖结构的破坏也会引起免疫反应，反过来加剧蛋白多糖的破坏， 导致蛋白多糖从基质中迅速丢失。有研究显示，骨关节炎患者的关节滑液 中，蛋白多糖的含量会明显低于正常组，使关节滑液丧失边界润滑的能力， 导致关节运动时摩擦力增大，关节软骨破坏。
[0005]糖胺聚糖(GAG)在过去也常被称为黏多糖，其包括透明质酸(HA) 和硫酸软骨素(CS)等。其中，透明质酸具有极高的黏粘性、润滑性和保 湿性。注入关节内的透明质酸可增加关节液的粘稠性和润滑性。部分透明 质酸可在软骨表面和滑膜表面集聚，重新形成被破坏的屏障，阻止炎性递 质或软骨基质降解酶与软骨的接触，防止软骨基质进一步破坏，缓解关节 疼痛。部分透明质酸还可进入软骨基质与黏蛋白形成聚合物，有利于损伤 软骨的修复。
[0006]中医将关节炎归为“痹证”、“骨痹”的范畴。《素问痹论》中说：“痹在 骨则重，在于脉则血凝而不流，在于筋则屈不利，在于肉则不仁”。中医认 为，肝主筋，肾主骨，筋附于骨上。肝之阴血亏虚，则筋失于濡养。肾虚 则骨髓生化不足，骨骼失去肾之温养，加之长期劳损，可使气血亏损，风、 寒、湿之邪乘虚侵袭，可使寒凝湿阻，筋骨失运，导致筋络痹阻，筋骨
失 养，引发关节疼痛、屈伸不利、肿胀、畸形等症状。中医对关节炎患者主 要是进行祛风散寒、除湿清热、舒经通络、补益肝肾、养血活血、消肿止 痛的治疗。
[0007]常用于关节炎预防和治疗的药膏有风湿贴、伤湿止痛膏，这些膏药针 对不同的病例具有比较好的效果，但是它们具有主治功能单一的缺点，尤 其是对于治疗骨质增生所致的腰腿疼痛没有好的疗效。而目前市面上以中 西医结合理念用于预防和治疗关节炎的外用类生物制剂并不多，且效果难 以确定。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的是提供一种用于预防和缓解关节亚健康的生物制剂及其 制备方法。
[0009]一方面，本专利技术公开了一种用于预防和缓解关节亚健康的生物制剂， 按重量百分数计，包括以下组分：
[0010]A相物料：
[0011][0012]B相物料：
[0013][0014]C相物料：
[0015](20)丁二醇
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0.1
‑
8.0％，
[0016](21)四氢胡椒碱
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0.05
‑
5.0％，
[0017]D相物料：
[0018][0019][0020]E相物料：
[0021][0022]通过采用上述技术方案，本专利技术的生物制剂可用于预防和缓解关节炎。
[0023]优选地，本专利技术的生物制剂按重量百分比计，包括以下组分：
[0024]A相物料：
[0025][0026]B相物料：
[0027][0028][0029]C相物料：
[0030](20)丁二醇
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0.1
‑
6.0％，
[0031](21)四氢胡椒碱
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0.05
‑
4.0％，
[0032]D相物料：
[0033][0034]E相物料：
[0035][0036]通过采用上述技术方案，本专利技术的生物制剂能有效的预防和缓解关节 炎。
[0037]优选地，本专利技术的生物制剂通过皮肤给药，预防和缓解人体骨关节炎、 类风湿性关节炎、强直性关节炎、反应性关节炎、痛风性关节炎、风湿性 关节炎和感染性关节炎。
[0038]进一步优选地，本专利技术的生物制剂以液体制剂的形式通过皮肤给药。
[0039]又一方面，本专利技术公开了一种用于预防和缓解关节亚健康的生物制剂 的制备方法，包括以下步骤：
[0040](1)按重量百分比称量各相原料；
[0041](2)将A相物料混匀，加入水相锅中，加热至80
‑
85℃，恒温灭菌， 得到水相物料；
[0042](3)将B相物料混匀，加入乳化锅中，加热至75
‑
80℃，恒温灭菌， 得到油相物料；
[0043](4)在真空搅拌状态下，将1/4
‑
1/2体积的步骤(2)所得水相物料泵 入乳化锅中与步骤(3)所得油相物料混合，再将剩余的水相物料泵入乳化 锅中进行均质，并在70
‑
80℃均
质3
‑
5min；
[0044](5)加热溶解C相物料，待乳化锅中物料温度降至60
‑
65℃，加入已 溶解的C相物料，搅拌均匀；
[0045](6)待乳化锅中物料温度降至40
‑
45℃，加入D相物料，搅拌均匀；
[0046](7)待乳化锅中物料温度降至32
‑
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于预防和缓解关节亚健康的生物制剂，其特征在于，按重量百分比计，包括以下组分：A相物料：B相物料：C相物料：(20)丁二醇
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0.1
‑
8.0％，(21)四氢胡椒碱
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0.05
‑
5.0％，D相物料：
E相物料：2.根据权利要求1所述的生物制剂，其特征在于，按重量百分比计，包括以下组分：A相物料：B相物料：
C相物料：(20)丁二醇
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0.1
‑
6.0％，(21)四氢胡椒碱
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0.05
‑
4.0％，D相物料：
E相物料：3.根据权利要求1或2所述的生物制剂，其特征在于，通过皮肤给药，预防和缓解人体骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性关节炎、反应性关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎和感染性关节炎。4.根据权利要求3所述的生物制剂，其特征在于，以液体制剂的形式通过皮肤给药。5.根据权利要求1至4任一项所述的用于预防和缓解关节亚健康的生物制剂的...

【专利技术属性】
技术研发人员：张泽奇，杨平顺，韩春月，李利芳，黄纲富，马莉娟，
申请(专利权)人：东莞市容大生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：