呼吸装置制造方法及图纸

一种用于呼吸治疗的罩装置，其允许输送可呼吸气体给使用者。在一实施例中，所述罩可运用一框架与罩垫来形成嘴与鼻两者的密封。所述框架可调适用于耦接一呼吸治疗装置，以使加压气体从所述呼吸治疗装置流通。所述罩垫可为泡沫，且所述罩垫可有一基本鼻下结构或鼻上结构。所述罩可有一用于鼻和嘴两者的共同气腔。所述垫可更限定一中开唇上区。所述垫可调适直接耦接所述框架，或连同一垫支撑夹具耦接所述框架。所述垫的各种不同特征可进一步促成所述鼻下设计的密封与舒适性。

【技术实现步骤摘要】
呼吸装置1.1分案申请声明本申请是国际申请日为2014年02月04日、国际申请号为PCT/AU2014/000077的PCT国际申请，于2015年08月04日进入中国国家阶段的、专利技术名称为“呼吸装置”、申请号为201480007456.9的中国专利技术专利申请的分案申请。1.2相关申请的交叉引用本申请要求2013年2月4日提交的申请号为2013900348、以及2013年2月4日提交的申请号为2013900349的澳大利亚临时专利申请的申请日为优先权日，该两个专利申请的内容在此以引用的方式并入本申请。2技术背景2.1
本技术涉及呼吸相关障碍的检测、诊断、治疗、预防及改善中的一项或多项。更具体地，本技术有关医学器件或装置、及其使用。这些器件可包括一接口，用于指引对患者呼吸系统的治疗。2.2
技术介绍
人体之呼吸系统便于气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。气道是由一系列分支管组成，当分支管穿入肺部越深时，这些分支管会变得越窄、越短且越多。肺部的主要功能为气体交换，允许氧从空气进入静脉血及排出二氧化碳。气管分成右与左主支气管，最后再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，且不参与气体交换。气道的进一步分支导向呼吸细支气管，且最终及于肺泡。肺部之肺泡区为发生气体交换的地方，且称为呼吸区。参阅由威斯特(JohnB.West)、威廉斯与威尔金斯(LippincottWilliams&Wilkins)在2011年发行的第9版《呼吸生理学精要》。各种呼吸障碍之存在r>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA，ObstructiveSleepApnoea)为一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB，SleepDisorderedBreathing)，其特征为，睡眠期间的上气道阻塞。这是由于以下诱因的组合而引起的：睡眠期间发生不正常的小上气道，舌、软颚与后咽壁区的肌张力的正常损失。该症状导致受影响的患者每个夜晚典型停止呼吸30至120秒持续时间，有时200至300秒时间。这时常引起过度白天嗜睡，且可能引起心脏血管疾病与脑损害。并发症状为一般性障碍，特别是中年超重男性，虽然受影响的人可能没有注意到问题。请参阅美国专利第4,944,310号(Sullivan)。陈-施呼吸(CSR，Cheyne-StokesRespiration)为患者呼吸器官调节系统失序，其中，存在盛衰换气之律动交替期，引起动脉血液的重复缺氧与复氧。陈-施呼吸为可能有害，因为重复性氧气不足。在一些患者中，陈-施呼吸(CSR)是与来自睡眠的重复觉醒有关，此会引起严重睡眠崩解、增加交感神精活动及增加后负荷。请参阅美国专利第6,532,959号(Berthon-Jones)。肥胖肺换气不足综合症(OHS，ObesityHyperventilationSyndrome)定义为严重肥胖与清醒时慢性高碳酸血症的组合，没有换气不足的其他已知因素。症状包括呼吸困难、早晨头痛与白天过度嗜睡。慢性阻塞性肺部疾病(COPD，ChronicObstructivePulmonaryDisease)包括一些有共同特定特征的低气道疾病之任何一种。这些包括增加抵抗空气流动、延长呼吸吐气阶段、以及正常肺伸缩性损失。COPD的范例是肺气肿与慢性支气管炎。COPD是由慢性烟草吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染与遗传基因因素所引起。症状包括：运动性呼吸困难、慢性咳嗽与咳痰。神经肌肉疾病(NMD，NeuromuscularDisease)可包括许多疾病与失调，直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理伤害肌肉功能。一些NMD患者的特征为进行性肌肉伤害导致移动机能降低(需要坐轮椅)、吞咽困难、呼吸器官肌肉衰竭，最后，呼吸器官衰竭导致死亡。神经肌肉疾病可分成快速进行性与慢性进行性：(i)快速进行性失序：其特征为，肌肉伤害恶化超过数个月，且造成几年内死亡(例如，青少年的肌萎缩侧部硬化症(ALS)与裘馨氏肌肉失养症(DMD))；(ii)可变或慢进行性失序：其特征为，肌肉伤害恶化超过数年，且只略微减少平均寿命可能性(例如，肢带型、面肩臂型、与肌强直性肌肉营养失调)。NMD的呼吸器官衰竭症状包括：渐增的一般性衰弱、吞咽困难、运动中呼吸困难与休息、疲累、想睡、早晨头痛、集中困难、以及情绪变化。胸廓失序是一些胸部残疾，造成呼吸器官肌肉与胸廓之间的无效率耦合。失序的通常特征是一局限型缺陷，且负担长期高碳酸血症型呼吸衰竭的可能性。脊椎侧弯和/或脊柱后侧隆凸可能引起严重呼吸器官衰竭。呼吸器官衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、早晨头痛、疲劳、不良睡眠品质与食欲不振。除此以外，健康的个体也可利用所述系统与器件以避免出现呼吸障碍。2.2.1治疗鼻腔持续气道正压通气(CPAP，NasalContinuousPositiveAirwayPressure)治疗已用来治疗睡眠窒息症(OSA)。假设持续气道正压通气的作用如同一气夹板，且藉由使软颚与舌推前及推离后咽壁可避免上气道阻塞。非侵入性换气(NIV，Non-InvasiveVentilation)透过上气道对患者提供呼吸器支撑，由此进行部分或全部呼吸工作，以协助患者进行完全呼吸和/或维持人体适当氧气水平。呼吸器支撑经由一患者接口提供。非侵入性换气已用来治疗OHS、COPD、MD与胸廓失序。侵入式通气(IV，InvasiveVentilation)对本身无法有效呼吸的患者提供通气支撑，且利用一气管切开插管提供。呼吸器可控制灌入患者呼吸的时间点与压力及监督患者的呼吸。控制与监督患者的方法通常包括容积周期与压力周期的方法。容积周期的方法可包括压力调节式容积控制(PRVC，Pressure-RegulatedVolumeControl)、容积式通气(VV，VolumeVentilation)、与容积控制型持续强制性通气(VC-CMV，VolumeControlledContinuousMandatoryVentilation)及其他技术。压力周期的方法可包括辅助控制(AC，AssistControl)、同步间歇强制型通气(SIMV，SynchronizedIntermittentMandatoryVentilation)、机械控制通气(CMV，ControlledMechanicalVentilation)、压力支撑型通气(PSV，PressureSupportVentilation)、持续性呼吸道正压(CPAP，ContinuousPositiveAirwayPressure)、或呼气末正压(PEEP，PositiveEndExpiratoryPressure)及其他技术。2.2.2系统一种用于治疗睡眠呼吸障碍的已知器件为S9睡眠治疗系统，该系统是由ResMed制造的。呼吸器(诸如，ResMedStellarTM系列的成人与小儿科呼吸器)可对不同患者提供侵入式与非侵入式非依赖型通气支援，用于治疗许多状况，诸如但未局限于神经肌肉疾病(NMD)、肥胖肺换气不足本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于患者呼吸接口的泡沫垫组件，所述泡沫垫组件包括：/n泡沫垫，用于至少密封用户鼻周围；和/n弹性夹具，连接至所述泡沫垫表面，用于支撑所述泡沫垫，/n其中所述泡沫垫具有(a)通透性特性范围为每分钟0至20升，(b)压痕硬度特性范围为110.48至303.11牛顿；和(c)视密度特性范围为每立方米24.3至117.85千克。/n

【技术特征摘要】
20130204 AU 2013900349;20130204 AU 20139003481.用于患者呼吸接口的泡沫垫组件，所述泡沫垫组件包括：
泡沫垫，用于至少密封用户鼻周围；和
弹性夹具，连接至所述泡沫垫表面，用于支撑所述泡沫垫，
其中所述泡沫垫具有(a)通透性特性范围为每分钟0至20升，(b)压痕硬度特性范围为110.48至303.11牛顿；和(c)视密度特性范围为每立方米24.3至117.85千克。


2.根据权利要求1所述的泡沫垫组件，其特征在于，所述泡沫垫的压应力应变特性为约2.32至7.26千帕斯卡。


3.根据权利要求1至2中任一项所述的泡沫垫组件，其特征在于，所述泡沫垫具有以下一项或多项特征：(a)压缩形变特性范围为0.16％至17.30％；(b)动摩擦系数特性范围为约2.43CF至2.97CF；(c)拉伸强度特性范围为约0.117Mpa至0.143Mpa；(d)断裂伸长率特性范围为约243％至335.5％；和(e)撕裂强度特性范围为约0.225N/mm至0.297N/mm。


4.根据权利要求1至2中任一项所述的泡沫垫组件，其特征在于，所述弹性夹具的高度与厚度之比为(a)1至100的范围内；或(b)3至80的范围内；或(c)5至80的范围内。


5.根据权利要求1至2中任一项所述的泡沫垫组件，其特征在于，所述弹性夹具具有以下的任意一项或多项特征：(a)鼻梁区的高度与厚度之比范围为5至80之间；(b)鼻区侧的高度与厚度之比范围为5至80之间；(c)嘴区侧的高度与厚度之比范围为3至80之间；和(d)所述垫支撑夹具的嘴下区的高度与厚度之比范围为10至100之间。


6.根据权利要求1至2中任一项所述的泡沫垫组件，其特征在于，所述泡沫垫和弹性夹具为组合组件，其弹簧常数特性的范围在0.05牛顿每毫米至0.18牛顿每毫米之间。


7.用于呼吸治疗的面罩设备，包括：
泡沫垫，适于与框架耦接，所述框架适于与呼吸治疗设备耦接，以允许加压气体从所述呼吸治疗装置传输至患者的呼吸系统，所述泡沫垫配置为基本在鼻密封部和嘴密封部下方，所述基本在鼻密封部下方包括(a)鼻下梁，所述鼻下梁形成为围绕所述患者的两个鼻孔的半周边密封边界，和/或(b)中央开放的唇上区。


8.根据权利要求7所述的面罩设备，其特征在于，所述泡沫垫和所述框架形成用于密封所述鼻孔和嘴部周围的共同气腔。


9.根据权利要求7所述的面罩设备，其特征在于，(a)所述泡沫垫包括突部，所述突部配置为贴合患者的鼻翼，或(b)所述泡沫垫包括左与右鼻翼突部。


10.根据权利要求7所述的面罩设备，其特征在于，还包括垫支撑夹具，所述垫支撑夹具配置为耦接所述泡沫垫及耦接所述框架。


11.根据权利要求10所述的面罩设备，其特征在于，所述垫支撑夹具包括第一相反侧部与第二相反侧部，且其中，所述垫支撑夹具配置为在所述第一相反侧部耦接所述泡沫垫，且在所述第二相反侧部耦接所述框架。


12.根据权利要求10所述的面罩设备，其特征在于，所述垫支撑夹具包括鼻呼吸道区与嘴周边区，其中所述鼻呼吸道区近乎垂直于所述嘴周边区。


13.根据权利要求12所述的面罩设备，其特征在于，所述垫支撑夹具包括介于所述鼻呼吸道区与所述嘴周边区之间的弯区，所述弯区在所述鼻呼吸道区与所述嘴周边区之间形成一近似鼻唇角，且所述弯区包括一组弹性的内向鼻突部。


14.根据权利要求10所述的面罩设备，其特征在于，所述垫支撑夹具包括第一垫支撑部与第二垫支撑部，所述第一垫支撑部与第二垫支撑部配置为提供不同弹性特性，且所述第一垫支撑部包括鼻支撑区，且所述第二垫支撑部包括侧嘴支撑区，所述第一垫支撑部具有相对于所述第二垫支撑部更高的硬度特性。


15.根据权利要求7所述的面罩设备，其特征在于，所述鼻下梁包括扇形缘，且所述泡沫垫包括(a)大致扁平的密封面或(b)大致弯曲的密封面。


16.根据权利要求7所述的面罩设备，其特征在于，还包括所述框架和呼吸治疗装置，所述呼吸治疗装置配置为在高于大气压的压力下产生可呼吸气体的受控供应，所述呼吸治疗装置包括输气管，所述输气管耦接所述框架，以传输可呼吸气体至与所述泡沫垫形成的气腔。


17.用于患者接口的泡沫垫组件，所述泡沫垫组件适于与患者接口框架耦接，所述泡沫垫组件包括至少一个鼻密封部，其中所述泡沫垫组件包括：
泡沫垫，其配置为在使用中密封患者的鼻周围；及
垫支撑部件，其设置为耦接所述泡沫垫，所述垫支撑部件包括泡沫垫耦合部，该泡沫垫耦合部提供用于接合所述泡沫垫所连接的接触面，其中，所述垫支撑部件的特征为，所述垫支...

【专利技术属性】
技术研发人员：克雷格大卫·爱德华兹，拉克伦理查德·古德斯宾克，罗伯特爱德华·亨利，安德鲁·黄，保罗·简·克拉塞克，凯姆曼·劳，格兰特·米尔顿·奥辛斯基，斯图尔特诺里斯·普拉斯科特，鲁珀特克里斯坦·沙伊纳，詹姆斯·宋，兰斯兰·斯威夫特，马修罗宾·威尔士，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU