外科手术设备及其控制方法技术

本发明专利技术的用于对患者进行外科手术治疗的设备包括具有电发生器（19）的装置（12），在其处可以选择不同的模式（26、27、28）。除了选择所提供的模式（26、27、28）和调整它们的效应强度之外，经认证的治疗人员可以为自己并且如果适用的话还为作为装置（12）中的再使用者的所选同事们生成至少一种单独模式和分配的单独模式数据（IMD），基于此，发生器（19）在经验证的模式之外操作。这样做时，可以向治疗人员提供治疗可能性，其在其他情况下会针对他被拒绝。

【技术实现步骤摘要】
外科手术设备及其控制方法
本专利技术涉及一种用于对动物或人类患者进行外科手术治疗的设备以及用于操作治疗设备的方法。
技术介绍
在电外科手术中使用器械，所述器械由供电（supply）装置供应电流和电压以便对患者产生所期望的效应，例如凝结、切割等。为此，外科手术装置包括用于产生治疗电流的射频发生器和通常程序控制的控制设备，以便根据预定模式来操作发生器。对此，DE102009042428B4公开了一种用于创建用于这种外科手术发生器的控制程序的方法。该方法基于状态的说明，状态必须由外科手术发生器根据以状态机形式的预定义事件来适配。然后，将状态机转换成控制程序，通过该控制程序来控制器械和/或发生器。状态机定义了条件，如果它们发生，则表征系统的另一定义状态中的预定义状态的转变。然而，状态机不允许转变到本身中不会发生的状态。这是关于可由用户选择的状态的限制。如果仅提供预定义模式以便由装置的用户界面为用户选择，并且在一个模式的上下文中，可以调整效应强度，则这同样适用，如在实践中通常的那样。这里，用户也可以最终仅在预定义状态之间进行选择。预定义状态被批准并以其效应记录，因此在法律上是安全的。因此，不提供对治疗电流的物理值的直接访问。此外，从EP3028657A1中已知一种用于操作电外科手术发生器的方法，利用该方法可以提供用于控制电外科手术发生器的算法。这些算法使用了所谓的配置文件，配置文件可以通过解释器来修改和处理。因此，对发生器的控制是基于配置文件的。物理参数（比如例如功率、电流、电压、能量、凝结参数等）可以通过用户界面进行调整，例如在从1到10或1到5的尺度上。配置文件可以在装置或例如基于云的更新服务器中提供。此外，EP3028657A1、WO2018/210792A1、EP1337194A1和EP1617776B1示出了基于算法的外科手术发生器的控制方面。特别地，从EP1617776B1中已知用户通过编程命令对电外科手术发生器进行编程。如此创建的控制软件可被存储在移动计算机可读介质上和/或可以通过信号传输来接收或发送。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供用于对动物或人类患者进行外科手术治疗的设备以及用于控制这种设备的方法，通过该设备和方法，一方面可以实现必要的治疗安全性，另一方面可以实现治疗医师在其医学措施方面的最小限制。根据权利要求1的设备和根据权利要求9的方法满足了这些本身相互矛盾的要求。本专利技术的设备包括用于至少一个器械的供电的装置。该装置包括发生器，其提供用于器械的电压以及服务于器械的供电的电流。该发生器由控制设备控制，该控制设备提供可由治疗人员选择的模式，以供治疗人员选择。模式数据是定义电流和/或电压的多个物理参数的每个模式的部分。控制设备被配置成根据由治疗人员选择的模式的模式数据来控制发生器。此外，该装置包括选择设备，通过该选择设备，治疗人员可以手动地选择模式。此外，选择设备提供了用于至少一个、优选地多个或所有可选模式的期望效应强度的调整的可能性。此外，该装置可以经由适当的数据连接与布置在该装置之外的存储器相连接。存储器可以是例如云、web服务器或可以经由数据连接到达的另一存储器位置。数据连接尤其是数据网络，例如专用或公共数据网络、互联网等。单独模式数据可以存储在存储器中，所述单独模式数据被分配给单独模式，所述单独模式被单独地分配给所选的治疗人员。为此，将标识符分配给单独模式数据。相应的标识符指示所选的治疗人员对这些单独模式数据具有哪些权限。权限可以是例如修改单独模式数据和/或使用单独模式数据的权力。该装置包括认证设备，通过该认证设备可以单独地标识治疗人员。治疗人员可以在认证之后根据其权限使用单独模式数据，即，例如，修改它们并将它们传送到装置以便在那里使用它们。或者，可以对仅被授权再使用的特权较低用户进行认证，以传送单独模式数据以供在其装置上使用。此外，认证设备可以被配置成注册单独模式数据的使用，并且如果期望或必要，将其发送到核算单元。认证还被配置成在所述认证终止之后阻止或删除单独模式数据。利用该设备，符合先前的安全标准，并且还打开了另外的治疗选项。然而，通常的模式被选择性地提供用于未认证的用户，并且可以调整用于所选模式的效应强度。如果经认证的治疗人员具有最高的认证级别，则他可以创建和/或修改单独模式数据，并且由此可直接访问电压和/或电流的物理参数以及其他参数，诸如例如治疗持续时间、最大功率、最大能量、反馈控制参数、器械识别的评估等。如此创建的单独模式数据仅可用于数据“所属”的这一个治疗人员。治疗人员可以在治疗医学自由的上下文中使用这些单独模式数据，而没有针对他的活动的特定验证。他还可以创建数据表即由他创建的单独模式的描述，或者创建数据表并可以将该描述与单独模式数据链接。因此，他可以使由他创建的单独模式数据被在认证之后获得权限的再使用者访问，以将单独模式数据加载到他们的装置上并在那里使用它们，而不修改它们。连同单独模式数据一起，他们可以下载数据表即模式描述，并且然后可以在他们的治疗医学自由的上下文中使用该单独模式。该使用可以被检测并且可以由核算模块通过许可模型或其他核算模型来记账（debit）。单独模式数据的再使用可以被注册，并且可以对单独模式数据的所有者可用。通常，可以检测标准模式或还有单独模式的特定模式的使用、使用的持续时间、使用的次数等，并从其生成相应的数据。可以假设，这些数据经由数据连接被发送到中央服务器。这些数据可以是向用户针对使用装置或器械收费的核算模型的基础。如果数据是匿名的，则它们可以用于模式或使用的统计确定。为了避免单独模式数据的非授权再使用以及伴随其的人员和患者的危险，认证设备优选地包括结账离开（check-out）选项，其在经认证的治疗人员的结账离开之后禁止单独模式数据的使用。结账离开选项可以是例如在屏幕上提供的选项。或者，其可以与装置的开/关切换器相连接，使得在关断装置之后，单独模式数据仅在经授权的治疗人员的认证之后才可访问。这与单独模式数据是否为装置中保存的存储器驻留内容或者它们是否必须从装置外部提供的存储器再次下载无关。将单独模式数据分配给不同的治疗人员及其权限的管理方允许经认证的治疗人员可以在任何位置处访问他们的单独模式数据，例如，经由互联网、独立于他们工作所利用的物理装置、独立于医院中的手术室或任何其他局部环境。用户可以在他们的为此而配置的装置上下载数据，以便能够使用由他们开发的治疗选项。为了支持单独模式的生成，可以提供模式生成器，其检测经认证的治疗人员关于电压和/或电流或其他值（功率、功、波峰因数等）的物理参数的用户输入，并且从其生成单独模式数据。模式发生器允许在具有或没有支持中央部门中的受训专家的专业建议的情况下访问所提供的电压或电流的多个物理参数，优选地，用于存储单独模式的存储器也位于该支持中央部门处。电压和/或电流的物理参数可以是例如：峰值电压、电压和/或电流的占空比、接通持续时间、所施加的电功、最大功率、表征所产生火花的强度或质量的参数、最小功率、电压或电流的包络形状、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于动物或人类患者（11）的外科手术治疗的设备（10），/n具有用于至少一个器械（14）的供电的装置（12），其中，所述装置（12）包括创建用于向所述器械（14）供应电流（i）的电压（u）的发生器（19）、以及被配置成根据可选模式（26、27、28）来控制所述发生器（19）的控制设备（21），所述可选模式（26、27、28）存储在存储器（22）中并且被提供用于选择，/n其中，模式数据（MD）被分配给每个可选模式（26、27、28），所述模式数据（MD）定义了所述电流（i）和/或所述电压（u）的多个物理参数，并且其中所述控制设备（21）被配置成根据可选模式（26、27、28）的模式数据（MD）来控制所述发生器（19），/n具有选择设备（24），其被配置用于模式（26、27、28）的手动选择并且其另外被配置用于所述可选模式（26、27、28）中的至少一些以用于期望的效应强度的调整，/n具有布置在所述装置（12）之外的存储器（16），其中可存储单独模式数据（IMD），所述单独模式数据被分配给单独模式，其被单独地分配给所选治疗人员，/n具有认证设备（32），通过所述认证设备可单独地标识治疗人员，并且所述认证设备可被配置成允许在装置（12）上的经认证的治疗人员的单独模式数据（IMD）的传输和/或对存储在所述装置的存储器（34）中的单独模式数据（IMD）的访问以用于控制发生器（19）或者被配置成创建这样的单独模式数据（IMD），并且所述认证设备还被配置成在认证终止的情况下阻止或删除单独模式数据（IMD）。/n...

【技术特征摘要】
20200227 EP 20159760.61.一种用于动物或人类患者（11）的外科手术治疗的设备（10），
具有用于至少一个器械（14）的供电的装置（12），其中，所述装置（12）包括创建用于向所述器械（14）供应电流（i）的电压（u）的发生器（19）、以及被配置成根据可选模式（26、27、28）来控制所述发生器（19）的控制设备（21），所述可选模式（26、27、28）存储在存储器（22）中并且被提供用于选择，
其中，模式数据（MD）被分配给每个可选模式（26、27、28），所述模式数据（MD）定义了所述电流（i）和/或所述电压（u）的多个物理参数，并且其中所述控制设备（21）被配置成根据可选模式（26、27、28）的模式数据（MD）来控制所述发生器（19），
具有选择设备（24），其被配置用于模式（26、27、28）的手动选择并且其另外被配置用于所述可选模式（26、27、28）中的至少一些以用于期望的效应强度的调整，
具有布置在所述装置（12）之外的存储器（16），其中可存储单独模式数据（IMD），所述单独模式数据被分配给单独模式，其被单独地分配给所选治疗人员，
具有认证设备（32），通过所述认证设备可单独地标识治疗人员，并且所述认证设备可被配置成允许在装置（12）上的经认证的治疗人员的单独模式数据（IMD）的传输和/或对存储在所述装置的存储器（34）中的单独模式数据（IMD）的访问以用于控制发生器（19）或者被配置成创建这样的单独模式数据（IMD），并且所述认证设备还被配置成在认证终止的情况下阻止或删除单独模式数据（IMD）。


2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述控制设备（21）被配置成基于所调整的效应强度来影响所选的模式（26、27、28）的物理参数（电压u、电流I、功率P、功W）中的至少一个。


3.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，布置在所述装置（12）之外的所述存储器（16）是经由数据连接（18）与所述装置（12）连接或者可连接的服务器（17）的部分。


4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，所述认证设备（32）被配置成提供结账离开选项以用于所述认证的确定。


5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，模式发生器（33）被提供用于生成可选模式，其检测经认证的治疗人员关于所述电压（u）和/或所述电流（i）的物理参数的用户输入，并且被配置成生成分配的单独模式数据（IMD）。


6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述单独模式数据（IMD）是指在模式和效应强度的选择的上下文中超出可用调整可能性的所述电流（i）或所述电压（u）的这样的物理参数。


7.根据权利要求5或6所述的设备，其特征在于，所述单独模式数据（...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·迪埃尔，
申请(专利权)人：厄比电子医学有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE