药物组合物制造技术

技术编号:29771805 阅读:14 留言:0更新日期:2021-08-24 17:46
描述了一种药物组合物。所述组合物包括:(i)药物组分,其包括选自茚达特罗和其药学上可接受的衍生物的至少一种茚达特罗化合物;以及(ii)推进剂组分,其包括1,1‑二氟乙烷(HFA‑152a)。

【技术实现步骤摘要】
药物组合物本申请是申请日为2017年09月18日、申请号为201780057065.1、专利技术名称为“药物组合物”的中国专利申请的分案申请。
本专利技术涉及从使用包括1,1-二氟乙烷(HFA-152a)的推进剂的医疗装置,如定量剂量吸入器(MDI)递送药物配制品。更具体地说,本专利技术涉及包括HFA-152a推进剂和溶解或悬浮在推进剂中的药物配制品的药物组合物和含有那些组合物的医疗装置。本专利技术的药物组合物特别适合于使用定量剂量吸入器(MDI)从加压气雾剂容器递送。
技术介绍
MDI是最重要型的吸入药物递送系统,并且是本领域技术人员公知的。它们被设计成使用液化推进剂,其中药物溶解、悬浮或分散,根据需要将不连续且准确量的药物递送到患者的呼吸道。MDI的设计和操作在许多标准教科书和专利文献中被描述。它们都包括容纳药物配制品的加压容器、喷嘴和阀组合件,当其被激活时能够通过喷嘴分配受控量的药物。喷嘴和阀组合件通常位于配备有嘴件的壳体中。药物配制品包括推进剂,其中药物溶解、悬浮或分散,并且可以含有其它材料,如极性赋形剂、表面活性剂和防腐剂。<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物,其包括:/n(i)药物组分,其包括选自茚达特罗和马来酸茚达特罗的至少一种茚达特罗化合物和格隆溴铵的至少一种药学上可接受的盐;以及/n(ii)推进剂组分,其至少90重量%是1,1-二氟乙烷(HFA-152a)。/n

【技术特征摘要】
20160919 GB 1615910.5;20161202 GB 1620516.31.一种药物组合物,其包括:
(i)药物组分,其包括选自茚达特罗和马来酸茚达特罗的至少一种茚达特罗化合物和格隆溴铵的至少一种药学上可接受的盐;以及
(ii)推进剂组分,其至少90重量%是1,1-二氟乙烷(HFA-152a)。


2.根据权利要求1所述的药物组合物,其中基于所述药物组合物的总重量,所述组合物含有小于500ppm的水。


3.根据权利要求2所述的药物组合物,其中基于所述药物组合物的总重量,所述组合物含有大于0.5ppm的水。


4.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述至少一种茚达特罗化合物和格隆溴铵的所述至少一种药学上可接受的盐均呈微粉化形式。


5.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物,其中格隆溴铵的所述至少一种药学上可接受的盐是格隆溴铵。


6.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物组分额外包括至少一种皮质类固醇。


7.根据权利要求6所述的药物组合物,其中所述至少一种皮质类固醇选自布地奈德、莫米松、倍氯米松和其药学上可接受的盐。


8.根据权利要求6所述的药物组合物,其中所述至少一种皮质类固醇呈微粉化形式。


9.根据权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物组分包括0.01重量%到2.5重量%的所述药物组合物的总重量,并且所述推进剂组分包括80.0重量%到99.99重量%的所述药物组合物的总重量。


10.根据权利要求1所述的药物组合物,其中至少95重量%的所述推进剂组分是1,1-二氟乙烷(HFA-152a)。


11.根据权利要求10所述的药物组合物,...

【专利技术属性】
技术研发人员:斯图尔特·科尔蒂莫西·詹姆斯·诺克斯
申请(专利权)人:墨西哥氟石股份公司
类型:发明
国别省市:墨西哥;MX

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