【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】测定板、分离片、过滤器以及样品沉积标志相关申请的交叉引用本申请要求于2018年8月23日提交的美国临时专利申请第62/722,169号的优先权权益，以其内容为依据并且其内容通过引用整体并入本文。本文提及的任何出版物或专利文献的全部公开内容通过引用并入。
本公开涉及生物/化学采样、感测、测定和应用领域。更具体地，本专利技术的一个方面涉及生物/化学测定，包括如何分离两个板，如何从复合液体样品中分离特定组分并获得其中不含该组分的液体样品，以及如何沉积样品和如何操作板以便于进行测定。
技术介绍
本专利技术涉及如何从复合液体样品中分离组分，具体地，涉及用于从复合液体样品中分离组分的装置和方法。在一些优选实施例中，本专利技术的一个方面具体地涉及用于血浆分离的装置和方法。通常，离心分离是一种用于基于转子速度和根据介质的尺寸、形状、密度、粘度的组分差异来从复合液体样品中分离组分的常用技术。该方法费力，需要复杂的设备和专业的操作。它尤其不适用于微量样品。随着小型化测试设备正在快速开发和商业化，在现场床旁(point-of-care)场景和个人健康管理中，越来越需要使用微量样品。本领域的其他现有技术涉及微流体通道的使用，从而消除了对大量样品的需要。然而，微流体通道的制造在技术上具有挑战性并且远非成本有效的。其他一些技术利用了各种过滤介质，它们主要由多孔材料(如滤纸)或玻璃纤维组成，并与收容和支撑设备结合在一起使用。这种过滤方法通常具有成本效益且易于处理，但通常需要排出或转移过滤后的产物以用于进一步分析或处理。
【技术保护点】
1.一种用于通过分离片促进样品分析的装置，包含：/n第一板；第二板；铰链；以及分离片，其中：/n(a)所述第一板和所述第二板能够相对于彼此移动成不同的构造，所述不同的构造包括初始构造、开放构造或闭合构造，其中：/n(i)每个板包含具有样品接触区域的内表面，所述样品接触区域用于与沉积在所述板之间的样品进行接触，/n(ii)所述板中的至少一者的厚度为300μm或以下，并且/n(iii)当处于所述初始构造时，其中一个板的除连接到所述铰链的边缘以外的所有边缘都位于在另一个板的边缘内侧；/n(b)所述铰链连接到所述第一板和所述第二板，所述铰链被配置为允许所述第一板和所述第二板围绕所述铰链旋转成不同的构造；以及/n(c)所述分离片的厚度为250μm或以下；/n其中：/n当处于所述初始构造时，所述分离片被夹在所述两个板之间并与所述两个板接触；并且所述分离片具有未被任何所述板覆盖的延伸部分，其中所述分离片的所述延伸部分被配置为促进所述两个板的分离；/n当处于所述开放构造时，所述第一板和所述第二板部分或完全分离，并且所述样品被沉积在所述板中的一者或两者上的样品接触区域中，并且所述分离片从与所述板中的一者...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180823 US 62/722,1691.一种用于通过分离片促进样品分析的装置，包含：
第一板；第二板；铰链；以及分离片，其中：
(a)所述第一板和所述第二板能够相对于彼此移动成不同的构造，所述不同的构造包括初始构造、开放构造或闭合构造，其中：
(i)每个板包含具有样品接触区域的内表面，所述样品接触区域用于与沉积在所述板之间的样品进行接触，
(ii)所述板中的至少一者的厚度为300μm或以下，并且
(iii)当处于所述初始构造时，其中一个板的除连接到所述铰链的边缘以外的所有边缘都位于在另一个板的边缘内侧；
(b)所述铰链连接到所述第一板和所述第二板，所述铰链被配置为允许所述第一板和所述第二板围绕所述铰链旋转成不同的构造；以及
(c)所述分离片的厚度为250μm或以下；
其中：
当处于所述初始构造时，所述分离片被夹在所述两个板之间并与所述两个板接触；并且所述分离片具有未被任何所述板覆盖的延伸部分，其中所述分离片的所述延伸部分被配置为促进所述两个板的分离；
当处于所述开放构造时，所述第一板和所述第二板部分或完全分离，并且所述样品被沉积在所述板中的一者或两者上的样品接触区域中，并且所述分离片从与所述板中的一者或两者脱离接触；并且
当处于所述闭合构造时，所述沉积的样品的至少一部分被所述两个板压缩成薄层。
2.一种用于通过分离片促进样品分析的装置，包含：
第一板；第二板；铰链；至少一种试剂；以及分离片，其中：
(a)所述第一板和所述第二板能够相对于彼此移动成不同的构造，所述不同的构造包括初始构造、开放构造或闭合构造，其中：
(i)每个板包含具有样品接触区域的内表面，所述样品接触区域用于与沉积在所述板之间的样品进行接触，并且
(ii)所述第二板的厚度为300μm或以下；
(b)所述铰链连接到所述第一板和所述第二板，所述铰链被配置为允许所述第一板和所述第二板围绕所述铰链旋转成不同的构造；
(c)当处于所述初始构造时，所述至少一种试剂被涂覆在所述板中的至少一者的所述样品接触区域上，并且
(d)所述分离片的厚度为250μm或以下；
其中：
当处于所述初始构造时，所述分离片被夹在所述两个板之间并与所述两个板接触；并且所述分离片被配置为当处于所述初始构造时，减少或防止一个板上的所述至少一种试剂接触另一个板；
当处于所述开放构造时，所述第一板和所述第二板部分或完全分离，并且所述样品被沉积在所述板中的一者或两者上的样品接触区域中，并且所述分离片从与所述板中的一者或两者脱离接触；并且
当处于所述闭合构造时，所述沉积的样品的至少一部分被所述两个板压缩成厚度非常均匀的样品层。
3.根据任一前述权利要求所述的装置，还包含，至少一种试剂，当处于所述初始构造时，所述至少一种试剂被涂覆在所述板中的至少一者的所述样品接触区域上，其中当处于所述初始构造时，所述分离片减少或防止所述至少一种试剂与另一个板接触。
4.根据任一前述权利要求所述的装置，还包含，至少一种试剂和至少另一种试剂，当处于所述初始构造时，所述至少一种试剂被涂覆在所述板中的一者的所述样品接触区域上，并且所述至少另一种试剂被涂覆在另一个板中的所述样品接触区域的对应位置上，其中，当处于所述初始构造时，所述分离片减少或防止所述至少一种试剂与位于另一个板的所述样品接触区域的对应位置上的所述至少另一种试剂接触。
5.根据任一前述权利要求所述的装置，还包含，间隔件，所述间隔件附接于所述板中的至少一者的内表面和所述板中的一者或两者的所述样品接触区域中，使得当处于所述闭合构造时，所述层的均匀厚度由所述板的内表面限定并且由所述板和所述间隔件调节，并且所述层的厚度为0.01μm至200μm。
6.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，被涂覆在所述板中的至少一者上的所述至少一种试剂被涂覆在两个板上。
7.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片保持所述至少一种试剂的保质期、保持所述至少一种试剂的化学完整性，或两者。
8.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片被配置为防止其中一个板上的所述至少一种试剂接触另一个板。
9.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片促进所述第一板和所述第二板物理分离，以从所述初始构造变成所述开放构造。
10.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片由无孔材料构成，所述无孔材料选自片、纤维片、聚合物、聚合物涂布的纸或其组合。
11.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片为选自聚苯乙烯、PMMA、PC、COC、COP或其组合的材料。
12.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述铰链被配置为在对所述板施加外力之前和之后(0度)在所述第一板与所述第二板之间基本上维持0至180度的二面角。
13.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，当处于所述初始构造时，所述第二板的除连接到所述铰链的一个边缘外的所有边缘都位于所述第一板的对应边缘的内侧。
14.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，当处于所述初始构造时，所述第二板的除连接到所述铰链的一个边缘外的至少一个边缘位于所述第一板的对应边缘的内侧。
15.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，当处于所述初始构造时，所述分离片的至少一个边缘在所述第一板和所述第二板的对应边缘上延伸。
16.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，当处于所述初始构造时，所述分离片的至少一个边缘在所述第一板和所述第二板的对应边缘上延伸，并且所述分离片的尺寸被配置为促进所述第一板和所述第二板的开放或分离，以从具有约0度的二面角的所述初始构造变成具有大于约0度的二面角的所述开放构造。
17.一种用于使用用于通过分离片促进样品分析的装置的方法，包含：
(i)获得如任一前述权利要求所述的具有分离片的装置；
(ii)将所述分离片从所述第一板与所述第二板之间的空间移除；
(iii)当所述装置处于开放构造时，沉积用于分析的样品；
(iv)在步骤(iii)之后，将所述两个板闭合成闭合构造，其中所述样品的至少一部分在处于所述开放构造时沉积；以及
(v)通过将所述两个板压在一起而施加压缩力，以形成由所述板的内表面限定的厚度非常均匀的层。
18.根据任一前述权利要求所述的方法，还包含步骤(vi)，分析所述样品。
19.根据任一前述权利要求所述的方法，还包含步骤(vi)，通过酶联免疫吸附测定(ELISA)、放射免疫测定(RIA)、免疫印迹分析、免疫荧光测定(IFA)、免疫组织化学、免疫电子显微镜(IEM)或化学发光来分析所述样品。
20.根据任一前述权利要求所述的方法，其中，所述样品含有生物标记物，所述生物标记物选自蛋白质、小分子、细胞、颗粒、核酸或其组合。
21.根据任一前述权利要求所述的方法，还包含步骤(v)，移除所述压缩力，并且其中，所述铰链维持所述第一板与所述第二板之间的二面角与移除所述压缩力之前的所述二面角相差1至30度，包括任何中间值和范围。
22.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述第一板和所述第二板包含矩形平面构件。
23.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述第一板和所述第二板包含透明平面构件。
24.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，当处于闭合构造时，所述第一板与所述第二板二者之间包括均匀的间隙或空腔。
25.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述样品接触区域设置在所述第一板的内表面上。
26.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述样品接触区域包含预定区域，所述预定区域被配置为与样品接触并且将所述样品限定于所述预定区域。
27.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片包含柔性平面构件，所述柔性平面构件包括被配置为防止液体、试剂、碎屑或其组合渗透穿过所述分离片的无孔材料。
28.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片能够以能够移除的方式附接到至少所述第一板或所述第二板的内表面上，并且所述分离片被配置为保护性地封闭所述样品接触区域。
29.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片包含用于以能够移除的方式附接到所述第一板和所述第二板中的至少一者上的粘合剂。
30.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片包含压敏或压力活化的粘合剂。
31.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述粘合剂包含弹性体化合物。
32.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述粘合剂包含选自丙烯酸类、生物基丙烯酸酯、丁基橡胶、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、苯乙烯嵌段共聚物(SBC或其组合的弹性体化合物。
33.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片能够溶于水、能够溶于与样品相关的水或能够溶于沉积在所述装置中的所述样品。
34.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，当通过变化的温度、光或其组合活化时，所述分离片能够溶于水或能够溶于所述装置中的所述样品中的水。
35.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片是透明的。
36.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片是不透明的。
37.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片具有疏水表面。
38.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片的430厚度为5μm、10μm、20μm、30μm、50μm、100μm、200μm、300μm、500μm，包括中间值和范围。
39.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述分离片的材料选自玻璃、金属、玻璃微纤维、醋酸纤维素、棉短绒、纤维素、聚乙烯、纸、木纤维、回收报纸、植物物质、回收布、布屑、来自植物、树、木浆、稻、水生植物、棉的纤维素纤维，或其组合。
40.一种用于使用液体试剂储存位点来对样品进行测定的装置，包括：
第一板，第二板，间隔件，以及液体试剂储存位点，其中：
i.所述第一板和所述第二板能够相对于彼此移动成不同的构造；
ii.所述板中的一者或两者是柔性的；
iii.所述间隔件固定于所述第一板的内表面上并且具有预定的均匀高度；
iv.所述液体试剂储存位点位于所述第一板、所述第二板或两者上；
其中：
所述不同的构造之一是开放构造，当处于所述开放构造时，所述板部分地或完全分开，所述板之间的间距不由所述间隔件调节，并且所述样品沉积在所述板中的一者或两者上；并且
所述不同的构造之一是闭合构造，所述闭合构造在所述样品在所述开放构造中沉积之后配置，并且当处于所述闭合构造时，所述沉积的样品的至少一部分被所述两个板压缩成连续层。
41.根据任一前述方法权利要求的装置或方法，其中，所述液体试剂储存位点是所述板中的一者或两者上的多个孔，并且使用薄膜将储存在所述孔中的任何液体试剂密封在所述第一板与所述第二板之间。
42.一种用于对样品进行测定的装置，包含：
第一板，第二板，储存孔，密封薄膜，以及液体试剂，其中：
(a)所述第一板和所述第二板能够相对于彼此移动成不同的构造，所述不同的构造包括初始构造、开放构造或闭合构造，其中：
(i)所述第一板和所述第二板分别包含内表面，所述内表面具有用于接触沉积在所述第一板与所述第二板之间的样品的样品接触区域，并且
(ii)所述第一板的厚度为1,000微米或以下，
(b)所述储存孔的深度为250微米或以下，并且位于所述第二板的内表面上，并且
(c)所述密封薄膜是厚度为150μm或以下的柔性片，其中，当处于所述初始构造时，所述液体试剂基本上位于所述储存孔中，并且所述密封薄膜被配置为覆盖所述储存孔的开口以将所述液体试剂保持在所述储存孔内，
其中：
所述初始构造是其中两个板都与所述密封薄膜接...
【专利技术属性】
技术研发人员：斯蒂芬·Y·周，丁惟，
申请(专利权)人：ESSENLIX公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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