抗血栓形成导管组件和相关方法技术

导管组件可包括导管适配器，该导管适配器可包括远端、近端和延伸穿过导管适配器远端和导管适配器近端的管腔。导管组件可以包括从导管适配器的远端向远侧延伸的导管。导管组件可以包括延伸穿过导管的引导针。抗血栓形成材料可以通过模具挤出和/或模制以形成导管组件的一个或多个部分。附加地或替代地，导管组件的一个或多个部分的内表面和/或外表面可以涂有包括抗血栓形成材料的抗血栓形成涂层。

【技术实现步骤摘要】
抗血栓形成导管组件和相关方法
本公开涉及一种医疗装置和方法，特别地涉及抗血栓形成导管组件和相关方法。
技术介绍
导管通常用于各种输注疗法。例如，导管可用于向患者输注流体，例如生理盐水溶液、各种药物和全胃肠外营养。导管也可用于从患者体内抽取血液。一种常见类型的导管是套针外周静脉(“IV”)导管。顾名思义，套针导管可以安装在具有尖锐远侧末端的引导针上。导管组件可包括导管适配器，导管从导管适配器向远侧延伸，引导针延伸穿过导管。导管和引导针可以被组装，使得引导针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，其中针的斜面朝上背离患者的皮肤。导管和引导针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中。为了验证引导针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的回闪腔室中存在血液的“回闪”。一旦针的放置被确认，临床医生可以暂时阻塞脉管系统中的流动并移除针，保留导管就位以供将来血液抽取或流体输注。由于一些原因，使用导管输注和血液抽取可能会有困难，特别是当导管的留置时间超过一天时。纤维蛋白鞘或血栓可能在导管组件的内表面、导管组件的外表面上形成，或者在导管远侧末端附近的脉管系统内形成。纤维蛋白鞘或血栓可能阻塞或缩小通过导管的流体路径，这可能损害高品质血液样本的输注和/或收集。这里要求保护的主题不限于解决诸如上述任何缺点或者仅在诸如上述环境中操作的实施例。相反，提供该背景仅是为了说明可以实践这里描述的一些实施方式的一个示例

技术实现思路
本公开总体上涉及一种包括一个或多个抗血栓形成部分的导管组件，以及相关的系统和方法。在一些实施例中，导管组件可通过以下一种或多种方式来促进通畅性、流体输注和抽血：1)减少由创伤引起和/或淤滞引起的血栓发展；2)减少设置在导管组件的流体路径内的血液量；和3)防止或延迟血栓的发展和附着到导管或导管组件的另一部分。在一些实施例中，导管组件的一个或多个部分可以包括抗血栓形成材料，这可以降低在导管组件的内表面、导管组件的外表面上或在导管远侧末端附近的静脉内形成纤维蛋白鞘或血栓的可能性。在一些实施例中，抗血栓形成材料可以包括一种或多种抗血栓形成化合物。在一些实施例中，抗血栓形成材料可以包括抗血栓形成聚合物。在一些实施例中，抗血栓形成材料可以包括具有一种或多种抗血栓形成化合物的聚合物。在一些实施例中，导管组件的导管的长度可以延长，这可以通过移动导管的远侧末端远离可能存在的纤维蛋白鞘或血栓来促进输注和抽血成功。在一些实施例中，导管的长度可以延长以将导管定向为平行于静脉或大致平行于静脉，这可以降低导管被静脉壁阻塞的风险和/或静脉壁上血栓的风险。在一些实施例中，对于特定尺寸的导管，导管的长度可被延长以增加进入更深和更大静脉的通路，该更深和更大静脉的通路具有更高血流和更有利的静脉直径比，这可降低与淤滞相关的血栓发展的可能性。在一些实施例中，导管的规格可以在26G和10G之间，包括26G和10G。在一些实施例中，从导管的远侧末端到导管适配器的近端的导管长度或导管组件的长度可以在0.5英寸和12英寸之间，包括0.5英寸和12英寸。在一些实施例中，导管组件可以包括导管适配器，该导管适配器可以包括远端、近端和延伸穿过导管适配器的远端和导管适配器的近端的管腔。在一些实施例中，导管组件可以包括导管，该导管可以固定在导管适配器内。在一些实施例中，导管可以从导管适配器的远端向远侧延伸。在一些实施例中，导管可以包括外周静脉导管、外周插入中心导管或中线导管。在一些实施例中，导管组件可以包括针组件，该针组件可以包括针座和联接到针座的引导针。在一些实施例中，引导针可以延伸穿过导管和/或超出导管的远侧末端。在一些实施例中，引导针可以包括尖锐的远侧末端。在一些实施例中，导管可以包括穿过导管壁切割而成的一个或多个窗孔。在一些实施例中，窗孔可以设置在导管的远端内。在一些实施例中，窗孔可以设置在沿着导管长度的任何地方。在一些实施例中，窗孔可以在形状或尺寸上变化。在一些实施例中，窗孔可以提供通向管腔的通路，这可以在输注和抽血期间增加流速，并且响应于导管的远侧开口被静脉壁或瓣膜阻塞，允许通过导管的替代流动路径。在一些实施例中，抗血栓形成材料可以通过模具挤出以形成导管和/或导管适配器。在一些实施例中，抗血栓形成材料可以被模制以形成导管适配器。在一些实施例中，抗血栓形成材料可以包括抗血栓形成化合物，该抗血栓形成化合物可以包括氟部分、硅酮部分、聚乙二醇部分或另一种合适的部分。在一些实施例中，抗血栓形成材料可以包括具有抗血栓形成化合物的聚合物。在一些实施例中，聚合物可以包括聚氨酯或硅酮弹性体。在一些实施方案中，抗血栓形成材料包含以下选项中的两种或更多种：氟部分；硅酮部分；聚乙二醇部分；和另一种部分。在一些实施例中，导管适配器和/或导管的内表面和/或外表面可以涂有抗血栓形成涂层。在一些实施例中，引导针的内表面和/或外表面涂有抗血栓形成涂层。在一些实施例中，导管组件可以包括设置在导管适配器管腔中的楔形物。在一些实施例中，导管可以通过楔形物固定在导管适配器内。在一些实施例中，楔形物可以涂有抗血栓形成涂层。在一些实施例中，隔膜可以设置在导管适配器的管腔中。在一些实施例中，隔膜可以涂有抗血栓形成涂层。在一些实施例中，导管组件可以包括设置在导管适配器的管腔中的隔膜、致动器和/或弹簧。在一些实施例中，以下一个或多个部件可以涂有抗血栓形成涂层：隔膜、致动器和弹簧。在一些实施例中，隔膜可以由抗血栓形成材料模制而成。在一些实施例中，导管适配器可以由抗血栓形成材料模制而成。在一些实施例中，导管适配器可以包括位于导管适配器的远端与导管适配器的近端之间并与管腔流体连通的侧端口。在一些实施例中，导管适配器可以包括延伸管，该延伸管可以包括远端和近端。在一些实施例中，延伸管的远端可以联接到侧端口。在一些实施例中，延伸管的近端可以联接到鲁尔(luer)适配器。在一些实施例中，抗血栓形成材料可以通过模具挤出以形成以下一个或多个：导管、延伸管、鲁尔适配器和导管适配器。在一些实施例中，抗血栓形成材料可以被模制以形成鲁尔适配器和/或导管适配器。在一些实施例中，导管组件可以包括无针通路连接器，该无针通路连接器可以联接到鲁尔适配器。在一些实施例中，抗血栓形成材料可以通过模具挤出和/或模制以形成无针通路连接器。在一些实施例中，无针通路连接器的外表面和/或内表面可以涂有抗血栓形成涂层。在一些实施例中，延伸管的外表面和/或内表面可以涂有抗血栓形成涂层。在一些实施例中，鲁尔适配器的外表面和/或内表面涂有抗血栓形成涂层。在一些实施例中，制造导管组件的方法可以包括通过模具挤出抗血栓形成材料以形成以下一个或多个：导管、导管适配器、延伸管、鲁尔适配器和无针通路连接器。在一些实施例中，在通过模具挤出抗血栓形成材料以形成导管之后，该方法可以包括穿过导管远端的壁切割一个或多个窗孔。在一些实施例中，该方法可以包括穿过导管远端的壁切割窗孔，并且在穿过导管远端的壁切割窗孔之后，将抗血栓形成涂层施加到导管的外表面和/或内表面。在一些实施例中，制造本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导管组件，所述导管组件包括：/n导管适配器，所述导管适配器包括远端、近端和延伸穿过所述导管适配器的所述远端和所述导管适配器的所述近端的管腔；/n导管，所述导管从所述导管适配器的所述远端向远侧延伸；和/n引导针，所述引导针延伸穿过所述导管，/n其中抗血栓形成材料通过模具挤出以形成所述导管或所述导管适配器。/n

【技术特征摘要】
20200124 US 62/965,6351.一种导管组件，所述导管组件包括：
导管适配器，所述导管适配器包括远端、近端和延伸穿过所述导管适配器的所述远端和所述导管适配器的所述近端的管腔；
导管，所述导管从所述导管适配器的所述远端向远侧延伸；和
引导针，所述引导针延伸穿过所述导管，
其中抗血栓形成材料通过模具挤出以形成所述导管或所述导管适配器。


2.根据权利要求1所述的导管组件，其中所述抗血栓形成材料通过所述模具挤出以形成所述导管。


3.根据权利要求2所述的导管组件，其中所述导管的远端包括穿过所述导管的壁切割而成的多个窗孔。


4.根据权利要求1所述的导管组件，其中所述抗血栓形成材料通过所述模具挤出以形成所述导管适配器。


5.根据权利要求1所述的导管组件，其中所述抗血栓形成材料包括氟部分、硅酮部分或聚乙二醇部分。


6.根据权利要求5所述的导管组件，其中所述抗血栓形成材料包括聚合物，其中所述聚合物包括聚氨酯或硅酮弹性体。


7.根据权利要求1所述的导管组件，其中所述抗血栓形成材料包括以下选项中的两种或更多种：氟部分、硅酮部分和聚乙二醇部分。


8.根据权利要求1所述的导管组件，其中所述导管的内表面或外表面涂有抗血栓形成涂层。


9.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述引导针的内表面或外表面涂有抗血栓形成涂层。


10.根据权利要求1所述的导管组件，还包括设置在所述导管适配器的所述管腔中的楔形物，其中所述导管通过所述楔形物固定在所述导管适配器内，其中所述楔形物涂有抗血栓形成涂层。


11.根据权利要求1所述的导管组件，还包括设置在所述导管适配器的所述管腔中的隔膜，其中所述隔膜涂有抗血栓形成涂层。


12.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·斯切瑞奇，马亦平，白鹤，J·K·伯克霍兹，张华，W·F·哈丁，C·H·布兰查德，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US