具有硅酮伤口接触层的超吸收性伤口敷料制造技术

一种伤口敷料(10、20)，包括背衬层(11、21)、吸收垫(12、22)以及伤口接触层(13、23)，吸收垫(12、22)具有吸收芯(15、25)，其中，背衬层(11、21)包括水蒸气可透过的且基本上液体不可透过的膜材料，其中，伤口接触层(13、23)包括一层对皮肤友好的硅酮粘合剂(13b、23b)，伤口接触层(13、23)包括孔(13c、23c)，孔(13c、23c)中的每一个的平均面积为0,03mm

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有硅酮伤口接触层的超吸收性伤口敷料本专利技术涉及一种吸收性伤口敷料，特别是用于处理慢性伤口的吸收性伤口敷料。吸收性伤口敷料在过去几年中已经用于处理伤口。理想的伤口敷料必须完成多项任务，这些任务有时很难或不可能同时优化。这些伤口敷料必须能够以快速且完全的方式吸收大量伤口渗出物，从而在防止处理期间伤口渗出物的渗漏的同时提供伤口愈合支持环境。这些伤口敷料必须能够粘附到完整的人或动物皮肤上而不会刺激伤口组织或伤口周围的完整皮肤，并且必须显示出无创伤特性，即这些伤口敷料必须在不引起疼痛或刺激的情况下从伤口移开。这些伤口敷料必须提供对外部灰尘、湿气和微生物的屏障，但是必须是湿气可透过的，以便能够实现伤口与环境之间的充分的气体和蒸气交换。敷料必须显示出舒适的穿戴特性，即这些敷料必须是柔性的并且能够适应身体的不同皮肤区，由此在处理期间不会引起疼痛或令人不快的感觉。此外，这些敷料应可以使用长达七天而不需要更换敷料。目前，市场上没有可完美地显示出这些特性中的每一个特性的伤口敷料。WO93/19709披露了一种用于制造伤口敷料的方法和布置，其中伤口敷料包括由粘合剂硅酮制成的穿孔伤口接触层。WO93/19710披露了一种伤口敷料，包括背衬层、吸收垫以及伤口接触层，其中伤口接触层包括粘合剂硅酮穿孔层。WO2014/097069披露了一种伤口敷料，包括背衬层、吸收岛以及开孔伤口接触层。在伤口敷料的开发中、特别是在慢性伤口的处理中，非常需要改进上述特性中的一种或多种。根据权利要求1所述的专利技术解决了前述问题。伤口敷料包括背衬层、吸收垫、伤口接触层、以及布置在吸收芯与伤口接触层之间的分布层。吸收垫具有吸收芯。在本申请中，术语“近侧”或“近侧表面”将被理解为在使用时面向伤口的伤口敷料的层或材料的侧面或表面。术语“远侧”或“远侧表面”将被理解为在使用时背离伤口的层或材料的侧面或表面。背衬层可以具有任何形状，诸如正方形、矩形、圆形、椭圆形、梯形，合适地具有圆角。背衬层支撑吸收垫并且提供屏障以防止微生物通过敷料。背衬层基本上是液体不可透过的，但是水蒸气可透过的，合适地呈膜材料的形式。根据试验方法EN13726，背衬层的合适的湿蒸气透过率(MVTR)为从300至30000g/m2/24h、合适地为1000至15000g/m2/24h，并且在一个实施例中为1000至5000g/m2/24h。背衬层的厚度为10μm至100μm、合适地为12μm至75μm，并且在优选实施例中为15μm至50μm、最优选地为25μm至35μm。背衬层包括近侧表面和远侧表面。背衬层的远侧表面合适地是低摩擦表面，以便在使用期间显示出有利的穿戴特性，而不会粘到衣服或引起噪音。用于形成背衬层材料的合适的聚合物包括聚氨酯、聚烷氧基丙烯酸烷基酯和丙烯酸甲酯，诸如在GB1280631中披露的那些。合适地，背衬层包括主要为闭孔的高密度嵌段聚氨酯泡沫的连续层。合适的背衬层材料是可从Coveris公司获得的膜号为1305的聚氨酯膜，厚度为30μm。优选地，背衬层是透明的，以便可以看到定位于背衬层近侧的吸收垫。背衬层可以在近侧表面上涂覆有粘合剂。粘合剂将背衬层固定到伤口敷料的其他层上，特别是固定到吸收垫和伤口接触层上。背衬层可以连续地涂覆有粘合剂，即，粘合剂覆盖背衬层的整个近侧表面。在不同的实施例中，背衬层可以部分地涂覆有粘合剂。在这些实施例中，粘合剂可以呈条纹、点或不同图案的形式。在另一实施例中，背衬层包括在近侧表面上的粘合剂层，在背衬层的中心留下无粘合剂部分以减少与吸收垫的远侧表面的接触。背衬层的无粘合剂区中的MVTR增加。如果吸收垫内的吸收芯在吸收伤口渗出物后膨胀，则吸收垫改变其空间延伸。这可能由于在伤口敷料内出现剪切力而导致分层，或者由于剪切力作用在伤口和患者皮肤上而导致伤口和/或伤口周围皮肤的应激和疼痛。在这方面，敷料在吸收垫的远侧表面与背衬层的近侧表面之间留下无粘合剂区域可能是有利的。粘合剂优选地为通常用于医疗敷料的类型的压敏粘合剂。合适的压敏粘合剂可以基于丙烯酸、丙烯酸酯共聚物、聚乙烯基乙醚和聚氨酯，诸如在GB1280631中描述的那些。压敏粘合剂的基重合适地为10g/m2至100g/m2、优选地为15g/m2至50g/m2、更优选地为20g/m2至30g/m2。吸收垫包括吸收性材料。合适的吸收性材料包括源自天然或合成源的纤维、吸收性颗粒、泡沫、海绵、凝胶。合适的材料包括但不限于纤维素、粘胶、羧甲基纤维素、其他纤维素基聚合物、聚酯、聚酰胺、聚丙烯酸酯、聚乙烯醇、聚氨酯、聚脲、聚氧化烯类聚氧乙烯或聚氧化丙烯、聚亚烷基类聚乙烯或聚丙烯、它们的衍生物、共聚物和混合物。分布层是包括材料的层，该材料能够从伤口吸收伤口渗出物、将渗出物散布在分布层内、并且以有效方式将渗出物从分布层的近侧表面传输到分布层的远侧表面。优选地，分布层的吸收能力低于吸收芯。特别地，合适的分布层的吸收能力小于吸收芯的吸收能力的80％、优选地小于60％、更优选地小于40％、最优选地小于20％。可以根据本申请的实例部分中描述的程序来确定吸收能力。出乎意料地发现，伤口敷料具有布置在吸收芯与伤口接触层之间的分布层，则吸收速度增加。可以根据本申请的实例部分中描述的方法来确定吸收速度。合适的分布层可以包括非织造材料、织造材料、经编织物、纬编织物、箔或膜。用于分布层的合适材料包括但不限于纤维素、粘胶、其他纤维素即基聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、聚脲、聚氧丙烯、聚亚烷基。用于分布层的优选材料是由聚酰胺和粘胶纤维的混合物制成的非织造材料。在优选实施例中，分布层和伤口接触层彼此连接。如果这两个层彼此连接，则每层相对于另一层的可移动性降低。这样形成了分布层内的可以直接与伤口渗出物接触的限定区、即分布层面向伤口接触层的孔的那些部分，并且形成了分布层内的仅可以经由分布层内的扩散而间接与伤口渗出物接触的限定区。这种不与伤口渗出物直接接触的区增强了渗出物在分布层内侧向分布的能力，因此对吸收速度具有有利的影响。合适的连接手段包括粘合剂，优选地压敏粘合剂(像聚丙烯酸酯基粘合剂)。吸收垫可以基本上由吸收芯组成，或者可以包括另外的层和材料。优选地，吸收垫包括吸收芯以及包围吸收芯的封套，该吸收芯包括上述材料中的任何材料。分布层可以是封套的一部分。吸收芯具有近侧和远侧。吸收芯包括吸收性材料。吸收体能够吸收诸如伤口渗出物等液体。该材料可以包括任何伤口渗出物吸收材料，特别是吸收性纤维和/或吸收性颗粒。合适地，该材料包括吸收性纤维和吸收性颗粒的混合物。用于吸收性纤维的合适的材料可以是纤维素或基于纤维素的聚合物、粘胶、聚酯、聚酰胺、它们的衍生物、共聚物和混合物。此外，合适的纤维包括超吸收性纤维，这些超吸收性纤维可以基于聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚丙烯酸酯、它们的共聚物和混合物。优选的材料是纤维素。用于吸收性颗粒的合适的材料包括但不限于超吸收性颗粒。用于超吸收性颗粒的合适的材料包括但不限于聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚丙烯酸酯、它们的共聚物和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种伤口敷料(10、20)，包括背衬层(11、21)、吸收垫(12、22)以及伤口接触层(13、23)，该吸收垫(12、22)具有吸收芯(15、25)，其中，该背衬层(11、21)包括水蒸气可透过的且基本上液体不可透过的膜材料，其中，该伤口接触层(13、23)包括一层对皮肤友好的硅酮粘合剂(13b、23b)，该伤口接触层(13、23)包括孔(13c、23c)，这些孔(13c、23c)中的每一个的平均面积为0,03mm

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181221 EP 18215471.61.一种伤口敷料(10、20)，包括背衬层(11、21)、吸收垫(12、22)以及伤口接触层(13、23)，该吸收垫(12、22)具有吸收芯(15、25)，其中，该背衬层(11、21)包括水蒸气可透过的且基本上液体不可透过的膜材料，其中，该伤口接触层(13、23)包括一层对皮肤友好的硅酮粘合剂(13b、23b)，该伤口接触层(13、23)包括孔(13c、23c)，这些孔(13c、23c)中的每一个的平均面积为0,03mm2至7,00mm2，并且由这些孔(13c、23c)形成的伤口接触层(13、23)的整个开口面积在10％至30％之间，其特征在于，分布层(14a、24a)被布置在该伤口接触层(13、23)与该吸收芯(15、25)之间。


2.根据权利要求1中至少一项所述的伤口敷料(10、20)，其特征在于，该分布层(14a、24a)包括非织造材料。


3.根据权利要求1至2中至少一项所述的伤口敷料(10、20)，其特征在于，该分布层(14a、24a)和该伤口接触层(13、23)彼此接合。


4.根据权利要求1至3中至少一项所述的伤口敷料(10、20)，其特征在于，该吸收垫(12、22)包括包围该吸收芯(15、25)的封套(14、24)。


5.根据权利要求4所述的伤口敷料(10、20)，其特征在于，该封套(14、24)包括覆盖该吸收芯(15、25)的近...

【专利技术属性】
技术研发人员：费比安·默克尔，勒诺·蒂埃博，
申请(专利权)人：保罗·哈特曼股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE