【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将装置递送至天然心脏瓣膜的部署工具和方法相关申请本申请要求2018年11月20日提交的题为“用于将装置递送至天然心脏瓣膜的部署工具和方法”的美国临时专利申请序号62/770,071的效益。前述申请出于所有目的通过引用以其整体并入本文。
技术介绍
天然心脏瓣膜(即,主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣、和二尖瓣)在确保通过心血管系统的足量供应血液的正向流动方面发挥关键作用。这些心脏瓣膜可因先天畸形、炎性过程、感染状况、疾病等而受损,并因此降低有效性。瓣膜的这种损伤可导致严重的心血管损害或死亡。损伤的瓣膜可在心脏直视手术过程中被外科修复或置换。然而,心脏直视手术是高度侵入性的,并且可能发生并发症。经血管技术可用于引入和植入假体装置,其方式的侵入性远低于心脏直视手术。作为一个实例,一种可用于访问天然二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中膈技术。经中膈技术包括将导管推进到右心房中(例如,将导管插入到右股静脉中,向上经过下腔静脉,并进入右心房中)。然后穿刺中膈,并将导管送入左心房中。类似的经血管技术可用于将假体装置植入在三尖瓣内,其开始类似于经中膈技术,但未穿刺中膈就停止,且取而代之将递送导管在右心房中转向三尖瓣。健康的心脏总体上是渐细至下顶点的圆锥形形状。心脏是四腔室的,并且包括左心房、右心房、左心室、和右心室。心脏的左侧和右侧被一般称为中膈的壁分开。人类心脏的天然二尖瓣将左心房连接到左心室。二尖瓣具有与其他天然心脏瓣膜非常不同的解剖结构(anatomy)。二尖瓣包括瓣环部分(其是天然瓣膜组织的围绕二尖瓣口的环形部分)、以及一对瓣尖或小叶, ...
【技术保护点】
1.用于将装置递送到患者心脏的天然瓣膜的递送导管,包括:/n柔性管,所述柔性管具有主腔和控制丝腔;/n多个连接体,所述连接体被布置在所述柔性管的远侧区域中;/n其中各连接体与至少一个相邻连接体对齐和连接,每对相邻连接体之间形成有槽;/n其中当从侧面观看所述连接体时,各连接体的顶部部分窄于各连接体的底部部分;/n其中各连接体包括在所述连接体的底部处的孔口;/n其中各连接体包括至少一个狭缝,其中所述狭缝始于所述孔口并且沿着所述连接体的至少一部分向上延伸;以及/n控制丝,所述控制丝在所述控制丝腔中,连接到所述多个连接体,其中向所述控制丝施加张力导致所述柔性管的所述远侧区域弯曲。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181120 US 62/770,0711.用于将装置递送到患者心脏的天然瓣膜的递送导管,包括:
柔性管,所述柔性管具有主腔和控制丝腔;
多个连接体,所述连接体被布置在所述柔性管的远侧区域中;
其中各连接体与至少一个相邻连接体对齐和连接,每对相邻连接体之间形成有槽;
其中当从侧面观看所述连接体时,各连接体的顶部部分窄于各连接体的底部部分;
其中各连接体包括在所述连接体的底部处的孔口;
其中各连接体包括至少一个狭缝,其中所述狭缝始于所述孔口并且沿着所述连接体的至少一部分向上延伸;以及
控制丝,所述控制丝在所述控制丝腔中,连接到所述多个连接体,其中向所述控制丝施加张力导致所述柔性管的所述远侧区域弯曲。
2.权利要求1所述的递送导管,其中各连接体仅在所述连接体的底部部分处连接到至少一个相邻连接体。
3.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中当向所述控制丝施加张力以弯曲所述远侧区域时,所述连接体的所述顶部部分被拉得更靠近在一起。
4.权利要求3所述的递送导管,其中包围所述控制丝的一部分的线圈套筒防止所述递送导管的近侧区域弯折。
5.权利要求3所述的递送导管,其中当从所述控制丝移除张力时,所述多个连接体处于笔直构型。
6.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管进一步包括聚合物覆层。
7.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管进一步包括聚醚嵌段酰胺覆层。
8.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述多个连接体由形状记忆材料、不锈钢或聚合物中的至少一种构成。
9.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管包括在所述多个连接体远侧的环,并且所述控制丝被固定地附接到所述环。
10.权利要求9所述的递送导管,其中所述环被连接到所述多个连接体的远端连接体。
11.权利要求9所述的递送导管,其中远端连接体的至少一部分通过处于所述柔性管的顶部的、沿所述远端连接体的远侧方向延伸的部分连接到所述环。
12.权利要求9所述的递送导管,其中所述控制丝通过焊接而连接到所述环。
13.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝通过在所述多个连接体的近侧位置处的环被可移动地联接到所述柔性管。
14.权利要求13所述的递送导管,其中所述环包括被固定地附接到所述环的顶部的管,并且所述控制丝通过穿过所述管而被可移动地联接到所述环。
15.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述连接体由单个管切割而来。
16.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述连接体由单个扁平材料片材切割而来,所述扁平材料片材卷曲形成所述连接体。
17.前述权利要求中任一项所述的递送导管,进一步包括:
在所述柔性管的所述远侧区域中的第一环;以及
在所述柔性管的所述远侧区域中的第二环,所述第二环与所述第一环隔开;
其中所述多个连接体被布置在所述柔性管的所述远侧区域中所述第一环与所述第二环之间。
18.前述权利要求中任一项所述的递送导管,进一步包括线圈套筒,所述线圈套筒被布置在所述控制丝腔中所述控制丝周围。
19.权利要求18所述的递送导管,其中所述线圈套筒自所述柔性管的所述远侧区域向近侧延伸,使得所述控制丝的从第二环延伸到第一环的部分不被所述线圈套筒覆盖。
20.用于将装置递送到患者心脏的天然瓣膜的递送导管,包括:
柔性管,所述柔性管具有主腔和控制丝腔;
在在所述柔性管的远侧区域中的第一环;
在所述柔性管的所述远侧区域中的第二环,所述第二环与所述第一环隔开;
单个控制丝,所述单个控制丝在控制丝腔中,连接到所述第一环;
多个连接体,所述连接体被布置在所述柔性管的所述远侧区域中所述第一环与所述第二环之间;
线圈套筒,所述线圈套筒被至少部分地布置在所述控制丝腔中所述控制丝周围;
其中所述线圈套筒自所述柔性管的所述远侧区域向近侧延伸,使得所述单个控制丝的从所述第二环延伸到所述第一环的部分不被所述线圈套筒覆盖;以及
其中向所述单个控制丝施加张力导致所述柔性管的所述远侧区域弯曲。
21.权利要求20所述的递送导管,其中各连接体仅在所述连接体的底部部分处连接到至少一个相邻连接体。
22.权利要求20-21中任一项所述的递送导管,当从侧面观看所述连接体时,各连接体的顶部部分窄于各连接体的底部部分。
23.权利要求20-22中任一项所述的递送导管,其中当向所述控制丝施加张力以弯曲所述远侧区域时,所述连接体的所述顶部部分被拉得更靠近在一起。
24.权利要求23所述的递送导管,其中所述线圈套筒防止所述递送导管的近侧区域弯折。
25.权利要求23所述的递送导管,其中当从所述控制丝移除张力时,所述多个连接体处于笔直构型。
26.权利要求20-25中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管进一步包括聚合物覆层。
27.权利要求20-26中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管进一步包括聚醚嵌段酰胺覆层。
28.权利要求20-27中任一项所述的递送导管,其中所述多个连接体由形状记忆材料、不锈钢或聚合物中的至少一种构成。
29.权利要求20-28中任一项所述的递送导管,其中各连接体的底部包括至少一个狭缝以允许所述连接体相对于彼此更加挠曲。
30.权利要求20-29中任一项所述的递送导管,其中各连接体包括在所述连接体的底部处的孔口。
31.权利要求30所述的递送导管,其中各连接体包括至少一个狭缝,其中所述狭缝始于所述孔口并且沿着所述连接体的至少一部分向上延伸。
32.权利要求20-31中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝被固定地联接到所述第一环。
33.权利要求20-32中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝被可移动地联接到所述第二环。
34.权利要求33所述的递送导管,其中所述第二环包括被固定地附接到所述第二环的顶部的管,并且所述控制丝通过穿过所述管而被可移动地联接到所述第二环。
35.权利要求20-21中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝被可移动地联接到所述第二环。
36.权利要求20-21中任一项所述的递送导管,其中所述多个连接体由单个管切割而来,使得各连接体与至少一个相邻连接体对齐和连接,每对相邻连接体之间形成有槽。
37.权利要求36所述的递送导管,其中各连接体的底部包括至少一个狭缝以允许所述连接体相对于彼此更加挠曲。
38.权利要求37所述的递送导管,其中各连接体包括至少一个狭缝,其中所述狭缝始于孔口并且沿着所述连接体的至少一部分向上延伸。
39.权利要求36所述的递送导管,其中各连接体包括所述连接体的底部处的孔口。
40.权利要求38所述的递送导管,其中各连接体包括至少一个狭缝,其中所述狭缝始于所述孔口并且沿着所述连接体的至少一部分向上延伸。
41.权利要求20-40中任一项所述的递送导管,其中所述多个连接体由单个扁平片材切割而来并卷曲,使得各连接体与至少一个相邻连接体对齐和连接,每对相邻连接体之间形成有槽。
42.权利要求20-41中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝能够向远侧延伸经过所述连接体,并且能够至少在所述远侧区域中的一个连接点处通过焊接或其他附接方式附接到所述远侧区域。
43.权利要求42所述的递送导管,其中远端连接体的至少一部分通过处于所述柔性管顶部的、沿所述远端连接体的远侧方向延伸的部分而连接到环。
44.用于将装置递送到患者心脏的天然瓣膜的递送导管,包括:
柔性管,所述柔性管具有居中主腔和控制丝腔;
在所述柔性管的远侧区域中的第一环;
在所述柔性管的所述远侧区域中的第二环,所述第二环与所述第一环隔开;
单个控制丝,所述单个控制丝在所述控制丝腔中,连接到所述第一环;
多个圆柱形连接体,所述多个圆柱形连接体被布置在所述柔性管的所述远侧区域中所述第一环与所述第二环之间;
其中所述多个圆柱形连接体由单件材料切割而来,使得各连接体与至少一个相邻连接体对齐和连接,具有在每对相邻连接体之间形成的槽、在各连接体的底部处的孔口和在各连接体中的至少一个狭缝,其中所述狭缝始于所述孔口并且沿着所述连接体的至少一部分向上延伸;以及
线圈套筒,所述线圈套筒在所述柔性管的近侧区域中被布置在所述控制丝腔中所述控制丝周围;
其中所述线圈套筒自所述柔性管的所述远侧区域向近侧延伸,使得所述控制丝的从所述第二环延伸至所述第一环的部分不被所述线圈套筒覆盖;以及
其中向所述控制丝施加张力导致所述柔性管的所述远侧区域弯曲。
45.权利要求44所述的递送导管,其中各连接体仅在所述连接体的底部部分处连接到至少一个相邻连接体。
46.权利要求44-45中任一项所述的递送导管,其中当从侧面观看所述连接体时,各连接体的顶部部分窄于各连接体的底部部分。
47.权利要求46所述的递送导管,其中当向所述控制丝施加张力以弯曲所述远侧区域时,所述连接体的所述顶部部分被拉得更靠近在一起。
48.权利要求47所述的递送导管,其中所述线圈套筒防止所述递送导管的所述近侧区域弯折。
49.权利要求44-48中任一项所述的递送导管,其中当从所述控制丝移除张力时,所述多个圆柱形连接体处于笔直构型。
50.权利要求44-49中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管进一步包括聚合物覆层。
51.权利要求44-50中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管进一步包括聚醚嵌段酰胺覆层。
52.权利要求44-51中任一项所述的递送导管,其中所述多个圆柱形连接体由形状记忆材料、不锈钢或聚合物中的至少一种构成。
53.权利要求44-52中任一项所述的递送导管,其中各连接体的底部包括至少一个狭缝以允许所述连接体相对于彼此更加挠曲。
54.权利要求44-53中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝被固定地联接到所述第一环。
55.权利要求44-54中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝被可移动地联接到所述第二环。
56.权利要求55所述的递送导管,其中所述第二环包括被固定地附接到所述第二环的顶部的管,并且所述控制丝通过穿过所述管被可移动地联接到所述第二环。
57.权利要求44-56中任一项所述的递送导管,其中所述连接体由单管切割而来。
58.权利要求44-52中任一项所述的递送导管,其中所述连接体由单个扁平材料片材切割而来,所述单个扁平材料片材卷曲以形成所述连接体。
59.权利要求44-52中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝能够至少在所述远侧区域中的一个连接点处通过焊接或其他附接方式附接到所述第一环。
60.用于形成成柔性导管的管的片材,所述片材包括:
扁平片材;以及
多个间隔对齐的切口,各切口具有在两个末端部分之间的中心部分,其中各切口的所述中心部分的宽度宽于各切口的所述两个末端部分的宽度;
其中所述切口形成对应多个间隔对齐的条带,各条带具有中心部分和两个末端部分;其中各条带的所述中心部分的宽度窄于各条带的所述两个末端部分的宽度;
其中所述间隔对齐的条带各自具有沿着所述扁平片材的第一边缘的第二切口;
其中每个所述间隔对齐的条带包括至少一个狭缝,所述狭缝始于所述第二切口并且...
【专利技术属性】
技术研发人员:A·J·西格尔,N·施莱格,G·S·泰勒二世,
申请(专利权)人:爱德华兹生命科学公司,
类型:发明
国别省市:美国;US
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