用于将装置递送至天然心脏瓣膜的部署工具和方法制造方法及图纸

技术编号:29596311 阅读:25 留言:0更新日期:2021-08-06 19:58
柔性递送导管可用于在植入位点处部署瓣膜修复和置换装置,用于修复或置换功能不良的天然心脏瓣膜。这种导管可包括具有多个连接体的柔性管。控制丝可连接到所述多个连接体,使得向控制丝施加张力导致柔性管弯曲。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将装置递送至天然心脏瓣膜的部署工具和方法相关申请本申请要求2018年11月20日提交的题为“用于将装置递送至天然心脏瓣膜的部署工具和方法”的美国临时专利申请序号62/770,071的效益。前述申请出于所有目的通过引用以其整体并入本文。
技术介绍
天然心脏瓣膜(即,主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣、和二尖瓣)在确保通过心血管系统的足量供应血液的正向流动方面发挥关键作用。这些心脏瓣膜可因先天畸形、炎性过程、感染状况、疾病等而受损,并因此降低有效性。瓣膜的这种损伤可导致严重的心血管损害或死亡。损伤的瓣膜可在心脏直视手术过程中被外科修复或置换。然而,心脏直视手术是高度侵入性的,并且可能发生并发症。经血管技术可用于引入和植入假体装置,其方式的侵入性远低于心脏直视手术。作为一个实例,一种可用于访问天然二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中膈技术。经中膈技术包括将导管推进到右心房中(例如,将导管插入到右股静脉中,向上经过下腔静脉,并进入右心房中)。然后穿刺中膈,并将导管送入左心房中。类似的经血管技术可用于将假体装置植入在三尖瓣内,其开始类似于经中膈技术,但未穿刺中膈就停止,且取而代之将递送导管在右心房中转向三尖瓣。健康的心脏总体上是渐细至下顶点的圆锥形形状。心脏是四腔室的,并且包括左心房、右心房、左心室、和右心室。心脏的左侧和右侧被一般称为中膈的壁分开。人类心脏的天然二尖瓣将左心房连接到左心室。二尖瓣具有与其他天然心脏瓣膜非常不同的解剖结构(anatomy)。二尖瓣包括瓣环部分(其是天然瓣膜组织的围绕二尖瓣口的环形部分)、以及一对瓣尖或小叶,从瓣环向下延伸到左心室中。二尖瓣环可形成“D”形的、卵形的、或其他具有长轴和短轴的不圆(out-of-round)的横截面形状。前小叶可以大于后小叶,当其闭合在一起时在小叶的邻接侧之间形成总体上“C”形的边界。当适当工作时,前小叶和后小叶一起充当单向瓣膜以允许血液仅从左心房向左心室流动。左心房接收来自肺静脉的氧合血液。当左心房的肌肉收缩且左心室扩张时(也称为“心室舒张期”或“舒张期”),左心房中收集的氧合血液流到左心室中。当左心房的肌肉松弛且左心室的肌肉收缩时(也称为“心室收缩期”或“收缩期”),左心室中增加的血压迫使这两个小叶的侧面聚在一起,从而闭合单向二尖瓣,使得血液不能流回左心房,而是通过主动脉瓣从左心室排出。为了防止这两个小叶在压力下脱垂和通过二尖瓣环向左心房折回,被称为腱索的多个纤维索将小叶栓系到左心室中的乳头肌。瓣膜返流涉及瓣膜不当地允许一些血液沿错误方向流过瓣膜。例如,当在心脏收缩的收缩期期间天然二尖瓣未能适当闭合且血液从左心室流到左心房中时,发生二尖瓣返流。二尖瓣返流是瓣膜性心脏病的最常见形式之一。二尖瓣返流可具有多种不同的原因,如小叶脱垂、乳头肌机能障碍、左心室扩张导致的二尖瓣环拉伸、这些中的多于一种,等等。在小叶的中心部分处的二尖瓣返流可被称为中心喷射二尖瓣返流,而较靠近小叶的一个连合(commissure)(即,小叶会合的位置)的二尖瓣返流可被称为偏心喷射二尖瓣返流。当小叶的边缘不在中间会合且因此瓣膜闭合不了并且存在返流时,发生中心喷射返流。
技术实现思路

技术实现思路
部分意在提供一些实例,而不意图以任何方式限制本专利技术的范围。例如,权利要求不要求在本
技术实现思路
部分的实例中包括的任何特征,除非权利要求书明确限定该特征。而且,在本
技术实现思路
部分和本公开其他位置的实例中描述的特征、部件、步骤、概念等可以各种方式组合。本公开其他位置描述的各种特征和步骤可被包括在在此概括的实例中。柔性递送导管可用于在植入位点处部署瓣膜修复和置换装置,以修复或置换功能不良(poorlyfunctioning)的天然心脏瓣膜。这种导管可包括柔性管,该柔性管具有多个连接体(links)。控制丝(例如,拉丝等)可被连接到所述多个连接体,使得向控制丝(控制丝材,controlwire)施加张力导致柔性管弯曲。在一个实例实施方式中,递送导管包括具有主腔、控制丝腔、多个连接体、和控制丝。各连接体与至少一个相邻连接体对齐或连接,每对相邻连接体之间形成有槽。当从侧面观察连接体时,各连接体的顶部部分比各连接体的底部部分窄。各连接体包括在连接体的底部处的孔口。各连接体包括至少一个狭缝。各狭缝始于并沿着连接体的至少一部分向上延伸。控制丝被连接到所述多个连接体。向控制丝施加张力导致导管的远侧区域弯曲。在一个实例实施方式中,递送导管包括柔性管、第一环、第二环、单个控制丝、线圈套筒、和多个连接体。柔性管包括主腔和控制丝腔。第一环处于柔性管的远侧区域中。第二环处于柔性管的远侧区域中并与第一环隔开。单个控制丝处于控制丝腔中并连接到第一环。所述多个连接体在第一环和第二环之间。线圈套筒处于控制丝腔中控制丝周围。单个控制丝的从第二环延伸到第一环的部分不被线圈套筒覆盖。向单个控制丝施加张力导致柔性管的远侧区域弯曲。递送导管包括柔性管、第一环、第二环、单个控制丝、多个连接体、和线圈套筒。柔性管具有主腔和控制丝腔。第一和第二环在柔性管的远侧区域中隔开。单个控制丝处于控制丝腔中并连接到第一环。所述多个连接体被布置在柔性管的远侧区域中第一环与第二环之间。连接体是由单件材料切割而来的,使得各连接体与至少一个相邻连接体对齐和连接,具有在每对相邻连接体之间形成的槽、在各连接体的底部处的孔口、和在各连接体中的至少一个狭缝。狭缝始于孔口并且沿着连接体的至少一部分向上延伸。线圈套筒在柔性管的近侧区域中被布置在控制丝腔中控制丝周围。控制丝的从第二环延伸到第一环的部分不被线圈套筒覆盖。向控制丝施加张力导致柔性管的远侧区域弯曲。在一个实例实施方式中,片材(sheet)用于形成柔性导管的管。片材具有多个间隔对齐的切口,每个切口具有在两个末端部分之间的中心部分。各切口的中心部分的宽度宽于各切口的两个末端部分的宽度。切口形成对应多个间隔对齐的条带,每个条带具有中心部分和两个末端部分。各条带的中心部分的宽度窄于各条带的两个末端部分的宽度。间隔对齐的条带各自具有沿着扁平片材的第一边缘的第二切口。每个间隔对齐的条带具有至少一个狭缝,该狭缝始于第二切口并朝向对齐的条带的中心延伸。片材被配置以卷成具有多个连接体的圆柱形形状(例如,基本上圆柱形的形状),具有在每对相邻连接体之间形成的槽、各连接体的底部孔口、和从底部孔口向上延伸的至少一个狭缝。连接体的顶部部分对应于条带的中心部分。连接体的底部部分对应于条带的末端部分。底部孔口对应于第二切口。圆柱形形状(例如,基本上圆柱形的形状)的侧面对应于狭缝的末端。在一个实例实施方式中,递送导管包括柔性管、多个连接体、盘管(coiledtube)、和控制丝。柔性管具有主腔和控制丝腔。各连接体具有沿柔性管的底部区域的狭缝。在第一构型中,柔性管的远侧区域是笔直的,各连接体的顶部与相邻连接体间隔一段距离。在第二构型中,柔性管的远侧区域是曲线状的(curved),各连接体的狭缝是打开的,并且各连接体的顶部之间的距离减小,使得柔性管的远侧区域的顶部限定了曲线。在一个实例实施方式中,递送导管具有第一柔性部分、第二柔性本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.用于将装置递送到患者心脏的天然瓣膜的递送导管,包括:/n柔性管,所述柔性管具有主腔和控制丝腔;/n多个连接体,所述连接体被布置在所述柔性管的远侧区域中;/n其中各连接体与至少一个相邻连接体对齐和连接,每对相邻连接体之间形成有槽;/n其中当从侧面观看所述连接体时,各连接体的顶部部分窄于各连接体的底部部分;/n其中各连接体包括在所述连接体的底部处的孔口;/n其中各连接体包括至少一个狭缝,其中所述狭缝始于所述孔口并且沿着所述连接体的至少一部分向上延伸;以及/n控制丝,所述控制丝在所述控制丝腔中,连接到所述多个连接体,其中向所述控制丝施加张力导致所述柔性管的所述远侧区域弯曲。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181120 US 62/770,0711.用于将装置递送到患者心脏的天然瓣膜的递送导管,包括:
柔性管,所述柔性管具有主腔和控制丝腔;
多个连接体,所述连接体被布置在所述柔性管的远侧区域中;
其中各连接体与至少一个相邻连接体对齐和连接,每对相邻连接体之间形成有槽;
其中当从侧面观看所述连接体时,各连接体的顶部部分窄于各连接体的底部部分;
其中各连接体包括在所述连接体的底部处的孔口;
其中各连接体包括至少一个狭缝,其中所述狭缝始于所述孔口并且沿着所述连接体的至少一部分向上延伸;以及
控制丝,所述控制丝在所述控制丝腔中,连接到所述多个连接体,其中向所述控制丝施加张力导致所述柔性管的所述远侧区域弯曲。


2.权利要求1所述的递送导管,其中各连接体仅在所述连接体的底部部分处连接到至少一个相邻连接体。


3.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中当向所述控制丝施加张力以弯曲所述远侧区域时,所述连接体的所述顶部部分被拉得更靠近在一起。


4.权利要求3所述的递送导管,其中包围所述控制丝的一部分的线圈套筒防止所述递送导管的近侧区域弯折。


5.权利要求3所述的递送导管,其中当从所述控制丝移除张力时,所述多个连接体处于笔直构型。


6.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管进一步包括聚合物覆层。


7.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管进一步包括聚醚嵌段酰胺覆层。


8.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述多个连接体由形状记忆材料、不锈钢或聚合物中的至少一种构成。


9.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管包括在所述多个连接体远侧的环,并且所述控制丝被固定地附接到所述环。


10.权利要求9所述的递送导管,其中所述环被连接到所述多个连接体的远端连接体。


11.权利要求9所述的递送导管,其中远端连接体的至少一部分通过处于所述柔性管的顶部的、沿所述远端连接体的远侧方向延伸的部分连接到所述环。


12.权利要求9所述的递送导管,其中所述控制丝通过焊接而连接到所述环。


13.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝通过在所述多个连接体的近侧位置处的环被可移动地联接到所述柔性管。


14.权利要求13所述的递送导管,其中所述环包括被固定地附接到所述环的顶部的管,并且所述控制丝通过穿过所述管而被可移动地联接到所述环。


15.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述连接体由单个管切割而来。


16.前述权利要求中任一项所述的递送导管,其中所述连接体由单个扁平材料片材切割而来,所述扁平材料片材卷曲形成所述连接体。


17.前述权利要求中任一项所述的递送导管,进一步包括:
在所述柔性管的所述远侧区域中的第一环;以及
在所述柔性管的所述远侧区域中的第二环,所述第二环与所述第一环隔开;
其中所述多个连接体被布置在所述柔性管的所述远侧区域中所述第一环与所述第二环之间。


18.前述权利要求中任一项所述的递送导管,进一步包括线圈套筒,所述线圈套筒被布置在所述控制丝腔中所述控制丝周围。


19.权利要求18所述的递送导管,其中所述线圈套筒自所述柔性管的所述远侧区域向近侧延伸,使得所述控制丝的从第二环延伸到第一环的部分不被所述线圈套筒覆盖。


20.用于将装置递送到患者心脏的天然瓣膜的递送导管,包括:
柔性管,所述柔性管具有主腔和控制丝腔;
在在所述柔性管的远侧区域中的第一环;
在所述柔性管的所述远侧区域中的第二环,所述第二环与所述第一环隔开;
单个控制丝,所述单个控制丝在控制丝腔中,连接到所述第一环;
多个连接体,所述连接体被布置在所述柔性管的所述远侧区域中所述第一环与所述第二环之间;
线圈套筒,所述线圈套筒被至少部分地布置在所述控制丝腔中所述控制丝周围;
其中所述线圈套筒自所述柔性管的所述远侧区域向近侧延伸,使得所述单个控制丝的从所述第二环延伸到所述第一环的部分不被所述线圈套筒覆盖;以及
其中向所述单个控制丝施加张力导致所述柔性管的所述远侧区域弯曲。


21.权利要求20所述的递送导管,其中各连接体仅在所述连接体的底部部分处连接到至少一个相邻连接体。


22.权利要求20-21中任一项所述的递送导管,当从侧面观看所述连接体时,各连接体的顶部部分窄于各连接体的底部部分。


23.权利要求20-22中任一项所述的递送导管,其中当向所述控制丝施加张力以弯曲所述远侧区域时,所述连接体的所述顶部部分被拉得更靠近在一起。


24.权利要求23所述的递送导管,其中所述线圈套筒防止所述递送导管的近侧区域弯折。


25.权利要求23所述的递送导管,其中当从所述控制丝移除张力时,所述多个连接体处于笔直构型。


26.权利要求20-25中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管进一步包括聚合物覆层。


27.权利要求20-26中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管进一步包括聚醚嵌段酰胺覆层。


28.权利要求20-27中任一项所述的递送导管,其中所述多个连接体由形状记忆材料、不锈钢或聚合物中的至少一种构成。


29.权利要求20-28中任一项所述的递送导管,其中各连接体的底部包括至少一个狭缝以允许所述连接体相对于彼此更加挠曲。


30.权利要求20-29中任一项所述的递送导管,其中各连接体包括在所述连接体的底部处的孔口。


31.权利要求30所述的递送导管,其中各连接体包括至少一个狭缝,其中所述狭缝始于所述孔口并且沿着所述连接体的至少一部分向上延伸。


32.权利要求20-31中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝被固定地联接到所述第一环。


33.权利要求20-32中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝被可移动地联接到所述第二环。


34.权利要求33所述的递送导管,其中所述第二环包括被固定地附接到所述第二环的顶部的管,并且所述控制丝通过穿过所述管而被可移动地联接到所述第二环。


35.权利要求20-21中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝被可移动地联接到所述第二环。


36.权利要求20-21中任一项所述的递送导管,其中所述多个连接体由单个管切割而来,使得各连接体与至少一个相邻连接体对齐和连接,每对相邻连接体之间形成有槽。


37.权利要求36所述的递送导管,其中各连接体的底部包括至少一个狭缝以允许所述连接体相对于彼此更加挠曲。


38.权利要求37所述的递送导管,其中各连接体包括至少一个狭缝,其中所述狭缝始于孔口并且沿着所述连接体的至少一部分向上延伸。


39.权利要求36所述的递送导管,其中各连接体包括所述连接体的底部处的孔口。


40.权利要求38所述的递送导管,其中各连接体包括至少一个狭缝,其中所述狭缝始于所述孔口并且沿着所述连接体的至少一部分向上延伸。


41.权利要求20-40中任一项所述的递送导管,其中所述多个连接体由单个扁平片材切割而来并卷曲,使得各连接体与至少一个相邻连接体对齐和连接,每对相邻连接体之间形成有槽。


42.权利要求20-41中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝能够向远侧延伸经过所述连接体,并且能够至少在所述远侧区域中的一个连接点处通过焊接或其他附接方式附接到所述远侧区域。


43.权利要求42所述的递送导管,其中远端连接体的至少一部分通过处于所述柔性管顶部的、沿所述远端连接体的远侧方向延伸的部分而连接到环。


44.用于将装置递送到患者心脏的天然瓣膜的递送导管,包括:
柔性管,所述柔性管具有居中主腔和控制丝腔;
在所述柔性管的远侧区域中的第一环;
在所述柔性管的所述远侧区域中的第二环,所述第二环与所述第一环隔开;
单个控制丝,所述单个控制丝在所述控制丝腔中,连接到所述第一环;
多个圆柱形连接体,所述多个圆柱形连接体被布置在所述柔性管的所述远侧区域中所述第一环与所述第二环之间;
其中所述多个圆柱形连接体由单件材料切割而来,使得各连接体与至少一个相邻连接体对齐和连接,具有在每对相邻连接体之间形成的槽、在各连接体的底部处的孔口和在各连接体中的至少一个狭缝,其中所述狭缝始于所述孔口并且沿着所述连接体的至少一部分向上延伸;以及
线圈套筒,所述线圈套筒在所述柔性管的近侧区域中被布置在所述控制丝腔中所述控制丝周围;
其中所述线圈套筒自所述柔性管的所述远侧区域向近侧延伸,使得所述控制丝的从所述第二环延伸至所述第一环的部分不被所述线圈套筒覆盖;以及
其中向所述控制丝施加张力导致所述柔性管的所述远侧区域弯曲。


45.权利要求44所述的递送导管,其中各连接体仅在所述连接体的底部部分处连接到至少一个相邻连接体。


46.权利要求44-45中任一项所述的递送导管,其中当从侧面观看所述连接体时,各连接体的顶部部分窄于各连接体的底部部分。


47.权利要求46所述的递送导管,其中当向所述控制丝施加张力以弯曲所述远侧区域时,所述连接体的所述顶部部分被拉得更靠近在一起。


48.权利要求47所述的递送导管,其中所述线圈套筒防止所述递送导管的所述近侧区域弯折。


49.权利要求44-48中任一项所述的递送导管,其中当从所述控制丝移除张力时,所述多个圆柱形连接体处于笔直构型。


50.权利要求44-49中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管进一步包括聚合物覆层。


51.权利要求44-50中任一项所述的递送导管,其中所述柔性管进一步包括聚醚嵌段酰胺覆层。


52.权利要求44-51中任一项所述的递送导管,其中所述多个圆柱形连接体由形状记忆材料、不锈钢或聚合物中的至少一种构成。


53.权利要求44-52中任一项所述的递送导管,其中各连接体的底部包括至少一个狭缝以允许所述连接体相对于彼此更加挠曲。


54.权利要求44-53中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝被固定地联接到所述第一环。


55.权利要求44-54中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝被可移动地联接到所述第二环。


56.权利要求55所述的递送导管,其中所述第二环包括被固定地附接到所述第二环的顶部的管,并且所述控制丝通过穿过所述管被可移动地联接到所述第二环。


57.权利要求44-56中任一项所述的递送导管,其中所述连接体由单管切割而来。


58.权利要求44-52中任一项所述的递送导管,其中所述连接体由单个扁平材料片材切割而来,所述单个扁平材料片材卷曲以形成所述连接体。


59.权利要求44-52中任一项所述的递送导管,其中所述控制丝能够至少在所述远侧区域中的一个连接点处通过焊接或其他附接方式附接到所述第一环。


60.用于形成成柔性导管的管的片材,所述片材包括:
扁平片材;以及
多个间隔对齐的切口,各切口具有在两个末端部分之间的中心部分,其中各切口的所述中心部分的宽度宽于各切口的所述两个末端部分的宽度;
其中所述切口形成对应多个间隔对齐的条带,各条带具有中心部分和两个末端部分;其中各条带的所述中心部分的宽度窄于各条带的所述两个末端部分的宽度;
其中所述间隔对齐的条带各自具有沿着所述扁平片材的第一边缘的第二切口;
其中每个所述间隔对齐的条带包括至少一个狭缝,所述狭缝始于所述第二切口并且...

【专利技术属性】
技术研发人员:A·J·西格尔N·施莱格G·S·泰勒二世
申请(专利权)人:爱德华兹生命科学公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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