在心脏消融期间控制食道温度制造技术

将柔性导管插入食道中以冷却或加热食道，特别是在可能倾向于改变食道区域中的温度的某些过程中。导管穿过嘴和喉部插入至例如邻近心脏但在食道内的位置。将一个或更多个球囊膨胀以阻塞食道的区域，同时将凝胶注射到食道中，在该食道中凝胶被一个或更多个球囊固定。穿过固定到导管的冷却剂管泵送冷却剂，其中冷却剂与导电凝胶进行热交换。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在心脏消融期间控制食道温度相关申请的交叉引用本申请要求于2018年10月17日提交的名称为“在心脏消融期间控制食道温度”的临时申请号62/746,739的优先权和权益，通过引用将其全文并入本文。
本公开涉及一种用于在心脏消融期间控制食道温度的系统和方法，并且具体地涉及改变食道内部的温度。
技术介绍
进行肺静脉周围的组织的消融以干扰从静脉传输到左心房中的电信号，从而产生心房纤颤。一种用于产生这种消融的技术是会聚性手术(ConvergentProcedure)，其使用射频能量来产生热量，该热量被施加到心脏组织以产生消融并中断信号。在患有症状性阵发性或持续性心房纤颤的患者中，射频消融(特别地左心房心内膜消融或肺静脉隔离)使用在肺静脉口处并且有时在后壁上施加到左心房的射频能量。心房食道瘘管是已知的并是使人虚弱的(如果不是致命的)并发症，导致心房和食道之间的瘘管形成，其中空气进入左心房。这可能引起脑血管发作和/或心肌梗塞。除了标准肺静脉隔离之外，通常在患有症状性持续心房纤颤的患者中进行会聚性手术。手术的初始部分利用射频(RF)探头或线圈，该射频(RF)探头或线圈经膈膜(transdiaphragmatically)放置在心脏的在心外膜后壁上的外表面上，以试图消融心外膜后壁。该装置利用了从发生器发射的RF能量，该发生器接地连接到患者。将线圈设备可伸缩地引入心外膜上，然后该心外膜在施加RF能量的同时使用真空抽吸。在施加RF时测量阻抗，以试图确认完成能量的施加，并且已经将足够的能量传输到心外膜以便引起消融。<br>为了在血管附近完成所希望的消融模式，使用电生理学在心脏内部另外执行消融。将装置穿过股动脉穿入心脏，并且RF能量再次用于完成消融模式在心脏外部不能完成的部分。已经在心内膜上的心脏内部使用冷冻能量来消融肺静脉的孔口，包括例如通过使用美敦力公司(Medtronic,Inc)的球囊型冷冻消融导管(ARTICFRONT)装置。该装置用圆形球囊状结构封闭该孔口，该圆形球囊状结构插入该孔口中以与身体组织接触，并且然后该圆形球囊状结构用冷却剂填充以引起在该孔口处的组织冻结。激光消融还已经用于经由经隔膜引入左心房中的内窥镜球囊在有症状阵发性心房纤颤中隔离肺静脉。将探头放置到肺静脉中，并且展开球囊，使操作者在施加激光应用之前可看到肺静脉。激光施加可以增加左心房温度并且使食道倾向于经由热损伤而引起附带损害。所有以上模态具有潜在的能量效应，即，当停止射频或激光时，在食道中所测量的温度继续上升到最低点之前的水平。冷冻疗法可以具有相同的效果，但是在相反方向上“冻结”。
技术实现思路
本公开的方面涉及用于在治疗过程中冷却或加热食道的内部区域的设备和方法。在一个方面，其中，一种用于在治疗过程中冷却或加热食道的内部区域的装置包括：细长的柔性导管，其具有近侧端和远侧端；近侧球囊，该近侧球囊相对于导管的近侧端固定到导管的外表面，该近侧球囊被配置和被定尺寸为当膨胀时阻塞食道的近侧部分；远侧球囊，该远侧球囊固定到导管的远侧端的外表面，该远侧球囊被配置和被定尺寸为当膨胀时阻塞食道的第二部分；延伸穿过导管的至少一个球囊膨胀内腔，该至少一个球囊膨胀内腔具有与近侧球囊和远侧球囊的内部连通的至少一个膨胀入口；以及凝胶注射内腔，其延伸穿过导管，具有与凝胶出口流体连通的凝胶入口，该凝胶出口定位在导管的远侧端处并且在近侧球囊与远侧球囊之间。在不同方面，该装置包括冷却剂管，该冷却剂管具有与冷却剂出口连通的冷却剂入口。该冷却剂管被固定到导管的表面，从导管的近侧端延伸到导管的远侧端、邻近远侧球囊并且然后延伸返回到导管的近侧端。在不同方面，冷却剂管盘绕在导管的外表面。在不同方面，该冷却剂管填充有碳或金属中的至少一种。在不同方面，冷却剂管具有约1.7毫米的外径。在不同方面，冷却剂入口附接到泵，该泵被配置成泵送加热的或冷却的流体经过冷却剂管。在不同方面，更多的温度传感器连接到该管并且被配置成输出与食道的内部区域有关的温度信息。在不同方面，可操纵元件被插入到导管的内部中，并且被配置成当定位在体内和导管的内部中时被弯曲，从而引起导管在体内的取向的变化。在其他方面，其中，一种试剂盒包括该装置和用于生产凝胶的聚合物材料。在其他方面，一种试剂盒包括该装置和凝胶。在不同方面，凝胶包括水和聚亚烷基二醇。在不同方面，聚亚烷基二醇包括聚乙二醇、聚丙二醇、单甲氧基聚乙二醇、泊洛沙姆或其任意组合。在不同方面，聚亚烷基二醇的分子量为约600Da至约6000Da。在不同方面，聚亚烷基二醇占凝胶的重量百分比为约0.1至5。在不同方面，凝胶具有小于20的介电常数。在不同方面，凝胶包括导热凝胶。在其他方面，其中，一种用于在治疗过程中冷却或加热食道的内部区域的方法包括：将如权利要求1-8中任一项所述的装置插入食道中；将装置的近侧球囊和远侧球囊膨胀，以阻塞食道的近侧区段和远侧区段；以及将凝胶注射到装置的凝胶注射内腔中以便将凝胶沉积到食道中，该凝胶在近侧球囊下方和远侧球囊上方的区域中沉积到食道中。在不同方面，聚亚烷基二醇包括聚乙二醇、聚丙二醇、单甲氧基聚乙二醇、泊洛沙姆或其任意组合。在不同方面，聚亚烷基二醇的分子量为约600Da至约6000Da。在不同方面，聚亚烷基二醇占凝胶的重量百分比为约0.1至5。在不同方面，凝胶具有小于20的介电常数。在不同方面，凝胶包括导热凝胶。在其他方面，其中，一种用于体外测试心房消融装置的装置包括：柔性管，该柔性管具有内腔，该内腔被配置和被定尺寸为模拟食道；定位在柔性管的表面上的水凝胶，其中，该水凝胶被定尺寸和被配置为模拟左心房壁；加热源，该加热源被配置成将该水凝胶加热至消融温度；以及第一温度探头和第二温度探头中的至少一个，该第一温度探头被定位在柔性管的内腔中，该第二温度探头定位在柔性管与水凝胶之间。在不同方面，加热源被配置成产生至少150℃的温度。在不同方面，柔性管具有约2cm的内径和约5mm的厚度。在不同方面，水凝胶具有至少5mm的厚度。在不同方面，第三温度探头定位在水凝胶中距离该柔性管至少3mm处。在不同方面，该装置悬浮于37℃盐水浴中。在检查以下附图和详细描述时，本公开的其他系统、方法、特征和优点对于本领域的技术人员将是或变得明显的。旨在将所有这样的附加系统、方法、特征和优点包括在本说明书内、在本公开的范围内，并且受所附权利要求的保护。此外，所描述的实施例的所有任选和优选的特征和修改可用于本文所教导的本公开的所有方面。此外，从属权利要求的单独特征以及描述的实施例的所有任选和优选特征和修改是可以彼此组合和互换的。附图说明本公开的许多方面可以参考以下附图来更好地理解。附图中的部件不一定是按比例的，而是将重点放在清楚地展示本公开的原理。此外，在附图中，贯穿几个视图，相同的附图标记表示相应的部分。图1描绘了根据本公开的不同实施例的用于在心房消融期间冷却食道的装置的示例。图2描绘了根据本公开的不同实施例的用于在心房消融期间冷却食道的装置的另一个示例。图3描绘了根据本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于在治疗过程中冷却或加热食道的内部区域的装置，包括：/n细长的柔性导管，所述导管具有近侧端和远侧端；/n近侧球囊，所述近侧球囊相对于所述导管的近侧端固定到所述导管的外表面，所述近侧球囊被配置和被定尺寸为当膨胀时阻塞所述食道的近侧部分；/n远侧球囊，所述远侧球囊固定到所述导管的远侧端的外表面，所述远侧球囊被配置和被定尺寸为当膨胀时阻塞所述食道的第二部分；/n至少一个球囊膨胀内腔，所述至少一个球囊膨胀内腔延伸穿过所述导管，所述至少一个球囊膨胀内腔具有与所述近侧球囊和所述远侧球囊的内部连通的至少一个膨胀入口；以及/n凝胶注射内腔，所述凝胶注射内腔延伸穿过所述导管，所述凝胶注射内腔具有与凝胶出口流体连通的凝胶入口，所述凝胶出口定位在所述导管的远侧端处并且在所述近侧球囊与所述远侧球囊之间。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181017 US 62/746,7391.一种用于在治疗过程中冷却或加热食道的内部区域的装置，包括：
细长的柔性导管，所述导管具有近侧端和远侧端；
近侧球囊，所述近侧球囊相对于所述导管的近侧端固定到所述导管的外表面，所述近侧球囊被配置和被定尺寸为当膨胀时阻塞所述食道的近侧部分；
远侧球囊，所述远侧球囊固定到所述导管的远侧端的外表面，所述远侧球囊被配置和被定尺寸为当膨胀时阻塞所述食道的第二部分；
至少一个球囊膨胀内腔，所述至少一个球囊膨胀内腔延伸穿过所述导管，所述至少一个球囊膨胀内腔具有与所述近侧球囊和所述远侧球囊的内部连通的至少一个膨胀入口；以及
凝胶注射内腔，所述凝胶注射内腔延伸穿过所述导管，所述凝胶注射内腔具有与凝胶出口流体连通的凝胶入口，所述凝胶出口定位在所述导管的远侧端处并且在所述近侧球囊与所述远侧球囊之间。


2.根据权利要求1所述的装置，进一步包括冷却剂管，所述冷却剂管具有与冷却剂出口连通的冷却剂入口，其中，所述冷却剂管固定到所述导管的表面，所述冷却剂管从所述导管的近侧端延伸到所述导管的远侧端、邻近所述远侧球囊并且然后延伸回到所述导管的近侧端。


3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述冷却剂管盘绕在所述导管的外表面。


4.根据权利要求2或3所述的装置，其中，所述冷却剂管填充有碳或金属中的至少一种。


5.根据权利要求2至4中任一项所述的装置，其中，所述冷却剂管具有约1.7毫米的外径。


6.根据权利要求2至4中任一项所述的装置，其中，所述冷却剂入口附接到泵，所述泵被配置成泵送加热的或冷却的流体经过所述冷却剂管。


7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置，进一步包括一个或更多个温度传感器，所述一个或更多个温度传感器连接到所述管并且被配置成输出与所述食道的内部区域有关的温度信息。


8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，进一步包括插入所述导管的内部的可操纵元件，所述可操纵元件被配置成当定位在所述体内和所述导管的内部中时被弯曲，从而引起所述导管在所述体内的取向的变化。


9.一种试剂盒，所述试剂盒包括用于生产凝胶的聚合物材料和权利要求1-8中任一项所述的装置。


10.一种试剂盒，所述试剂盒包括凝胶和权利要求1-8中任一项所述的装置。


11.根据权利要求9或10所述的试剂盒，其中，所述凝胶包括水和聚亚烷基二醇。


12.根据权利要求11所述的试剂盒，其中，所述聚亚烷基二醇包括聚乙二醇、聚丙二醇、单甲氧基聚乙二醇、泊洛沙姆或其任意组合。


13.根据权利要求10至12中任一项所述的试剂盒，其中，所述聚亚烷基二醇的分...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·N·卡坦扎罗，米歇尔·迪尔，里斯托弗·巴蒂奇，
申请(专利权)人：佛罗里达大学研究基金会，
类型：发明
国别省市：美国;US