切割丝固定结构及切割球囊导管制造技术

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，提供一种切割丝固定结构及切割球囊导管。该切割丝固定结构包括第一弹性管、切割丝和第二弹性管，切割丝的中间部分为切割部，切割丝的两端部分为第一嵌套部，第一嵌套部安装于第一弹性管的外周面，切割丝的数量为至少两个，相邻两个切割丝的第一嵌套部相互嵌套。本发明专利技术提供的切割丝固定结构及切割球囊导管，切割丝的第一嵌套部被限位于第一弹性管和第二弹性管之间，相邻两个切割丝的第一嵌套部相互嵌套，相互支撑，从而至少两个切割丝构成一个整体，大幅降低单个切割丝单独脱落的风险，以及大幅降低脱落后刮破或刺破血管的风险，解决了现有的切割丝容易脱落的技术问题，从而提高了手术的安全性。

【技术实现步骤摘要】
切割丝固定结构及切割球囊导管
本专利技术涉及医疗器械
，尤其是涉及一种切割丝固定结构及切割球囊导管。
技术介绍
介入治疗(Interventionaltreatment)，是进行血管狭窄病变血运重建治疗的一种重要的治疗方式，是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法，包括血管内介入和非血管介入治疗。简单地讲，介入治疗是在不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上做直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备血管造影机、透视机、CT、MR、B超的引导下对病灶局部进行治疗的、创伤最小的治疗方法。在血管介入治疗中，通常使用球囊导管作为主要的血管介入治疗器械。但对于一些血管内的狭窄病变，如钙化、斑块或纤维化等狭窄病变，普通的球囊导管无法有效对狭窄病变部位进行扩张。为了解决该问题，一些医疗器械公司开发了切割球囊导管，用于对狭窄病变部位进行扩张。当切割球囊导管在病变处扩张时，切割球囊导管上的切割装置规则地切割血管壁，可在较小的压力下获得满意的扩张效果，并能减少术后血管再狭窄情况的发生。当前，介入手术所使用的切割球囊导管主要有两种结构。第一种是切割球囊，其结构特征为球囊表面粘连多个切割刀片，通过充盈扩张球囊使切割片接触并切开钙化病变。第二种是导丝切割球囊，其结构特征为球囊外固定有切割丝，通过充盈扩张球囊使导丝接触并切割或压裂纤维化、钙化病变。现有的导丝切割球囊技术方案中，切割丝的连接方式通常是使用管材将各切割丝固定导管外周侧、或者通过胶水、焊接将各切割丝的端部固定在某些固定配件上。然而，在现有的导丝切割球囊技术方案中，切割丝存在较大的脱落风险，而且，切割丝部件脱落后，有较为锋利的边或角，如果在介入治疗过程中发生脱落，会导致较大风险(比如刮破或刺裂血管)、甚至重大医疗事故。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种切割丝固定结构及切割球囊导管，旨在解决现有的切割丝容易脱落的技术问题。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种切割丝固定结构，包括第一弹性管、第二弹性管和至少两个切割丝，所述第一弹性管包括第一管段和第二管段，所述第一管段固定套接于球囊的近端或远端中的一个，所述切割丝的中间部分为切割部，所述切割丝的一端为第一嵌套部且固定安装于所述第二管段的外侧壁，相邻两个所述第一嵌套部相互嵌套，所述第二弹性管固定套接所述第一嵌套部，所述切割丝的另一端安装于所述球囊的近端或远端中的另一个。在其中一个实施例中，所述第一嵌套部为螺旋端，所述螺旋端绕设于所述第一弹性管的外侧壁。在其中一个实施例中，所述切割丝的数量为至少三个，至少存在一个所述螺旋端的节距大于等于其余所述螺旋端的材料直径之和。在其中一个实施例中，至少两个所述切割丝的所述螺旋端相互嵌套。在其中一个实施例中，所述切割部的材料厚度大于所述第一嵌套部的材料厚度。在其中一个实施例中，所述切割部满足以下情况中的至少一种：至少两个所述切割丝的所述切割部相互分开；至少两个所述切割丝的所述切割部相互平行；至少两个所述切割丝的所述切割部沿所述第一弹性管的周向均匀分布；所述切割部为实心结构；所述切割部呈线条状；所述切割部的横截面为圆形、三角形、梯形或矩形。在其中一个实施例中，所述切割丝的另一端为第二嵌套部，相邻两个所述第二嵌套部相互嵌套。在其中一个实施例中，所述第一弹性管由弹性材质制成，和/或，所述第二弹性管由弹性材质制成。本专利技术还提供了一种切割球囊导管，包括球囊和上述任意一项所述的切割丝固定结构，所述球囊的近端或远端中一个用于所述第一管段固定套接，所述球囊的近端或远端的另一个用于安装所述切割丝的另一端，所述切割部位于所述球囊的外壁。在其中一个实施例中，所述第一弹性管和所述第二弹性管均为由弹性材质制成的伸缩管，所述伸缩管的长度与所述伸缩管的屈服伸长率的乘积不小于所述球囊扩张时无其他外力情况下所述切割丝的活动距离。本专利技术还提供了一种切割丝固定结构，包括第一套管、第二套管和至少两个切割丝，所述第一套管固定套接于球囊的近端或远端中的一个，所述第二套管套接于所述第一套管的外侧壁，所述切割丝的中间部分为切割部，所述切割部具有沿所述切割丝的轴向可伸缩的弯曲结构，所述切割丝的一端为第一嵌套部，所述第一嵌套部安装于所述第一套管和所述第二套管之间，相邻两个所述第一嵌套部相互嵌套，所述切割丝的另一端安装于所述球囊的近端或远端中的另一个。本专利技术还提供了一种切割丝固定结构，包括第一套管、第二套管和至少两个切割丝，所述第一套管固定套接于球囊的近端或远端中的一个，所述第二套管套接于所述第一套管的外侧壁，所述切割丝的中间部分为切割部，所述切割丝的一端为第一嵌套部，所述第一嵌套部可回缩地滑动设置于所述第一套管和所述第二套管之间，相邻两个所述第一嵌套部相互嵌套，所述切割丝的另一端安装于所述球囊的近端或远端中的另一个。本专利技术还提供了一种切割球囊导管，包括球囊和上述的切割丝固定结构，所述球囊的近端或远端中的一个用于所述第一套管固定套接，所述球囊的近端或远端中的另一个用于安装所述切割丝的另一端，所述切割部位于所述球囊的外壁。本专利技术提供的切割丝固定结构及切割球囊导管的有益效果是：相邻两个切割丝的第一嵌套部相互嵌套，相互支撑，从而至少两个切割丝构成一个整体，大幅降低单个切割丝单独脱落的风险，以及大幅降低脱落后刮破或刺破血管的风险，解决了现有的切割丝容易脱落的技术问题，从而提高了手术的安全性。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本专利技术实施例提供的切割球囊导管的结构示意图；图2为图1中的切割球囊导管的切割丝固定结构的示意图；图3为图2中的切割丝的第一嵌套部安装于第一弹性管和第二弹性管之间的剖视图；图4为图2中的沿A-A线的剖视图；图5为图1中的切割丝的结构示意图；图6为图5中的切割丝的部分结构示意图；图7为图1中的切割丝的又一结构示意图；图8为图1中的切割丝的另一结构示意图；图9为又一实施例中的切割丝固定结构的示意图；图10为图9中的切割丝的结构示意图；图11为图9中的切割丝的第一嵌套部滑动设置于第一套管和第二套管之间的结构示意图。其中，图中各附图标记：10-球囊，11-近端，12-远端；100-第一弹性管，110-第一管段，120-第二管段；200-切割丝，201-第一导丝，202-第二导丝，203-第三导丝，210-切割部，211-弯曲结构，220-第一嵌套部，221-螺旋端，222-卡合端，223-啮合端，230-第二嵌套部；300-第二弹性管；400-第一套管；500-第二套管。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种切割丝固定结构，其特征在于：包括第一弹性管、第二弹性管和至少两个切割丝，所述第一弹性管包括第一管段和第二管段，所述第一管段固定套接于球囊的近端或远端中的一个，所述切割丝的中间部分为切割部，所述切割丝的一端为第一嵌套部且固定安装于所述第二管段的外侧壁，相邻两个所述第一嵌套部相互嵌套，所述第二弹性管固定套接所述第一嵌套部，所述切割丝的另一端安装于所述球囊的近端或远端中的另一个。/n

【技术特征摘要】
1.一种切割丝固定结构，其特征在于：包括第一弹性管、第二弹性管和至少两个切割丝，所述第一弹性管包括第一管段和第二管段，所述第一管段固定套接于球囊的近端或远端中的一个，所述切割丝的中间部分为切割部，所述切割丝的一端为第一嵌套部且固定安装于所述第二管段的外侧壁，相邻两个所述第一嵌套部相互嵌套，所述第二弹性管固定套接所述第一嵌套部，所述切割丝的另一端安装于所述球囊的近端或远端中的另一个。


2.根据权利要求1所述的切割丝固定结构，其特征在于：所述第一嵌套部为螺旋端，所述螺旋端绕设于所述第一弹性管的外侧壁。


3.根据权利要求2所述的切割丝固定结构，其特征在于：所述切割丝的数量为至少三个，至少存在一个所述螺旋端的节距大于等于其余所述螺旋端的材料直径之和。


4.根据权利要求2所述的切割丝固定结构，其特征在于：至少两个所述切割丝的所述螺旋端相互嵌套。


5.根据权利要求1所述的切割丝固定结构，其特征在于：所述切割部的材料厚度大于所述第一嵌套部的材料厚度。


6.根据权利要求1所述的切割丝固定结构，其特征在于：所述切割部满足以下情况中的至少一种：
至少两个所述切割丝的所述切割部相互分开；
至少两个所述切割丝的所述切割部相互平行；
至少两个所述切割丝的所述切割部沿所述第一弹性管的周向均匀分布；
所述切割部为实心结构；
所述切割部呈线条状；
所述切割部的横截面为圆形、三角形、梯形或矩形。


7.根据权利要求1所述的切割丝固定结构，其特征在于：所述切割丝的另一端为第二嵌套部，相邻两个所...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨武锋，黄君仪，张志军，
申请(专利权)人：广东博迈医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44