基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法制造方法及图纸

根据本发明专利技术的一个实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤，准备形成与要制造的微细结构体对应的形状的成型模具；生物降解材料混合液涂覆步骤，在所述成型模具上涂覆生物降解材料混合液；一次干燥步骤，干燥涂覆在所述成型模具上的所述生物降解材料混合液，以形成具有所述微细结构体的针膜；药物填充步骤，将药物填充到由所述微细结构体形成的填充空间；以及二次干燥步骤，干燥所述针膜，其中，在经过所述二次干燥步骤的所述填充空间内除填充所述药物的区域以外的区域形成有内部空间部。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法
本专利技术涉及一种基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法，更具体地，涉及一种基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法，该基于微细结构体的药物注入装置在填充空间内除容纳药物的区域以外的区域形成内部空间部，且填充的药物渗透到微细结构体中形成的孔内侧，使药物分布在填充空间以及微细结构体的前端部，从而保持微细结构体的形状并防止药物的泄露，并且可以提高药物中包含的有效成分的皮肤渗透度和传递效率。
技术介绍
一般地，药物传递系统(DrugDeliverySystem,DDS)表示利用各种物理化学技术来控制具有药理学活性的物质传递到细胞、组织、脏器和器官以使该物质发挥最佳效力的一系列技术。这种药物传递系统包括通过口服摄取药物的口服药物传递系统和使用注射器等局部注入药物的透皮药物传递系统。其中，由于透皮药物传递系统可以有效且安全地使用诸如药物等药剂学物质，因此长期以来被认为很重要，然而其伴随疼痛且存在药物注入的暂时性。为了改善这种注射器的缺点，制造并使用了比注射器的针头小很多的微型尺寸的透皮针。如上所述的微针用作将用于皮肤美容或治疗的药物注入到皮肤组织内或者从皮肤的内部提取诸如血液等体液的器具，并且在诸如皮肤疾病的治疗或疾病的预防注射等很多领域中使用。这种利用微针传递药物的方法包括将药物涂覆在针表面的情况和将药物填充在针内部的情况等，在药物填充在针内部的情况下，针由生物降解材料制成以穿透皮肤，并且穿透皮肤的区域的针溶解，从而使填充的药物注入到皮肤组织内。然而，大部分的微针在生物降解材料内无空隙地注入药物，导致在制造过程中药物渗透到生物降解材料内，引起微针的形状收缩或填充的药物泄漏到微针外的问题，并且由于在由生物降解材料构成的针溶解的时间内无法注入药物，因此存在很难即刻注入药物且皮肤渗透度和传递效率降低的问题。
技术实现思路
(一)要解决的技术问题本专利技术的一个方面提供一种基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法，该基于微细结构体的药物注入装置在填充空间内除容纳药物的区域以外的区域形成内部空间部，且填充的药物渗透到微细结构体中形成的孔内侧，使药物分布在填充空间以及微细结构体的前端部，从而保持微细结构体的形状并防止药物的泄露，并且可以提高药物中包含的有效成分的皮肤渗透度和传递效率。(二)技术方案根据本专利技术的一个实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤，准备形成与要制造的微细结构体对应的形状的成型模具；生物降解材料混合液涂覆步骤，在所述成型模具上涂覆生物降解材料混合液；一次干燥步骤，干燥涂覆在所述成型模具上的所述生物降解材料混合液，以形成具有所述微细结构体的针膜；药物填充步骤，将药物填充到由所述微细结构体形成的填充空间；以及二次干燥步骤，干燥所述针膜，其中，在经过所述二次干燥步骤的所述填充空间内除填充所述药物的区域以外的区域形成有内部空间部。其中，在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的药物是流体状态，在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的所述药物的至少一部分可以渗透到所述微细结构体。另外，在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的所述药物的液滴直径的范围可以在1000μm以内。另外，进一步包括固体药物制造步骤，以在所述药物填充步骤之前制造填充到所述填充空间的固体状态的药物，其中，所述固体药物制造步骤可以包括：流体药物填充步骤，将流体状态的药物填充到固体药物制造模具；模具结合步骤，结合与要制造的所述固体状态药物的形状对应的形状模具和所述固体药物制造模具；以及药物处理步骤，进行药物处理以使所述流体状态的药物相变为所述固体状态的药物。另外，在所述模具结合步骤中，所述形状模具以将所述药物的形状形成为与所述填充空间内部形状对应的三角形，且使所述药物可以设置在所述填充空间的一部分区域的结构形成，并可以结合所述形状模具与所述固体药物制造模具。另外，在所述模具结合步骤中，所述形状模具以将所述药物形成为V字形状，且使所述药物一部分设置在所述填充空间的部分区域，另一部分可以设置在所述填充空间的外部区域的结构形成，以可以结合所述形状模具与所述固体药物制造模具。另外，在所述模具结合步骤中，所述形状模具以将所述药物形成为V字形状，且使其可以设置在所述填充空间的一部分区域的结构形成，以及可以结合所述形状模具与所述固体药物制造模具。另外，根据本专利技术的另一个实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤，准备形成与要制造的微细结构体对应的形状的成型模具；生物降解材料混合液涂覆步骤，在所述成型模具上涂覆生物降解材料混合液；一次干燥步骤，干燥涂覆在所述成型模具上的所述生物降解材料混合液，以形成具有所述微细结构体的针膜；药物涂覆步骤，将药物涂覆在所述微细结构体的外侧面；以及二次干燥步骤，干燥所述针膜，其中，在所述一次干燥步骤中，在由所述微细结构体形成的填充空间内形成有内部容纳气体的内部空间部。另外，根据本专利技术的一个实施例的基于微细结构体的药物注入装置包括：针膜，形成有微细结构体；药物，填充在由所述微细结构体形成的填充空间的至少一部分；以及内部空间部，对应于所述填充空间中除容纳所述药物的区域以外的空间且容纳气体。其中，所述药物是流体状态，并且所述填充空间内填充的所述药物的至少一部分可以渗透到所述微细结构体。另外，所述药物的液滴直径的范围可以在1000μm以内。另外，所述药物是固体状态，并且所述药物的形状可以形成为与所述填充空间内部形状对应的三角形，以设置在所述填充空间的至少一部分区域。另外，所述药物是固体状态，并且所述药物的形状是V字形状且一部分设置在所述填充空间的至少一部分区域，另一部分可以设置在所述填充空间的外部。另外，所述药物是固体状态，并且所述药物的形状可以形成为V字形状，以设置在所述填充空间的至少一部分区域。另外，根据本专利技术的另一个实施例的基于微细结构体的药物注入装置包括：针膜，形成有微细结构体；药物，涂覆在所述微细结构体的外侧面；以及内部空间部，至少一部分设置在由所述微细结构体形成的填充空间。(三)有益效果根据本专利技术的实施例的基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法具有如下效果：第一，填充空间内填充的药物渗透到微细结构体上形成的孔内侧，使药物分布在填充空间以及微细结构体的前端部，从而可以提高药物中包含的有效成分的皮肤渗透度和传递效率。第二，在微细结构体内部形成内部空间部，以减少微细结构体干在燥步骤中的收缩，从而可以制造与成型模具形状相近的微细结构体。第三，在微细结构体的内部形成内部空间部，以在微细结构体插入皮下组织并溶解时，使微细结构体中所述内部空间部所位于的区域快速溶解，从而可以在填充药物的区域的微细结构体插入皮下组织的状态下，快速从皮肤上分离与贴片膜粘合的针膜。第四，当针膜附着在皮肤上并施加外力以使微细结构体能够插入皮下组织时，由于微细结构体上形成内部空间部本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，其包括：/n成型模具准备步骤，准备形成与要制造的微细结构体对应的形状的成型模具；/n生物降解材料混合液涂覆步骤，在所述成型模具上涂覆生物降解材料混合液；/n一次干燥步骤，干燥涂覆在所述成型模具上的所述生物降解材料混合液，以形成具有所述微细结构体的针膜；/n药物填充步骤，将药物填充到由所述微细结构体形成的填充空间；以及/n二次干燥步骤，干燥所述针膜，/n在经过所述二次干燥步骤的所述填充空间内除填充所述药物的区域以外的区域形成有内部空间部。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180918 KR 10-2018-01115291.一种基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，其包括：
成型模具准备步骤，准备形成与要制造的微细结构体对应的形状的成型模具；
生物降解材料混合液涂覆步骤，在所述成型模具上涂覆生物降解材料混合液；
一次干燥步骤，干燥涂覆在所述成型模具上的所述生物降解材料混合液，以形成具有所述微细结构体的针膜；
药物填充步骤，将药物填充到由所述微细结构体形成的填充空间；以及
二次干燥步骤，干燥所述针膜，
在经过所述二次干燥步骤的所述填充空间内除填充所述药物的区域以外的区域形成有内部空间部。


2.根据权利要求1所述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，其中，
在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的药物是流体状态，
在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的所述药物的至少一部分渗透在所述微细结构体。


3.根据权利要求2所述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，其中，
在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的所述药物的液滴直径的范围在1000μm以内。


4.根据权利要求1所述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，进一步包括：
固体药物制造步骤，在所述药物填充步骤之前制造填充到所述填充空间的固体状态的药物，
所述固体药物制造步骤包括：
流体药物填充步骤，将流体状态的药物填充到固体药物制造模具；
模具结合步骤，结合与要制造的所述固体状态药物的形状对应的形状模具和所述固体药物制造模具；以及
药物处理步骤，进行药物处理以使所述流体状态的药物相变为所述固体状态的药物。


5.根据权利要求4所述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，其中，
在所述模具结合步骤中，所述形状模具以将所述药物的形状形成为与所述填充空间内部形状对应的三角形且使所述药物设置在所述填充空间的一部分区域的结构形成，以结合所述形状模具与所述固体药物制造模具。


6.根据权利要求4所述的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法，其中，
在所述模具结合步骤中，所述形状模具以将所述药物形成为V字形状且使所述药物的一部分设置在所述填充空间的部分区域，另一部分设置在所述填充空间的外部区域的结构形成，以结合所述形状模具与所述固体药物制造模具。


7.根据权利要求4所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑俊豪，全素姬，金起墩，尹锡民，李柱范，
申请(专利权)人：株式会社格毅医疗科技，
类型：发明
国别省市：韩国;KR