球囊导管以及球囊配置方法技术

提供能够抑制涂覆于球囊外表面的药剂剥离的球囊导管及球囊配置方法。球囊导管(10)使在外表面涂覆有药剂的球囊(30)配置于保护管(15)的内部，球囊(30)具有向径向外侧突出翼片部(32)和与内管(22)相接的基础部(35)，翼片部(32)具有位于突出一侧的翼片顶端部(51)、与基础部(35)相连的翼片基端部(53)、和位于翼片顶端部(51)与翼片基端部(53)之间的翼片中间部(52)，翼片顶端部(51)具有朝向保护管(15)侧的翼片顶端外侧部(51A)、和朝向内管(22)侧的翼片顶端内侧部(51B)，翼片中间部(52)以球囊(30)的内表面彼此接触的方式形成，翼片顶端外侧部(51A)与保护管(15)的内周面接触，翼片中间部(52)以及翼片基端部(53)从保护管(15)的内周面分离。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】球囊导管以及球囊配置方法
本专利技术涉及球囊导管以及球囊配置方法。
技术介绍
近年来，为了改善生物体管腔内生成的病变部而使用球囊导管。球囊导管通常具有长尺寸的轴、和设于轴的顶端侧并能够沿径向扩张的球囊。使收缩的球囊经由细窄的生物体管腔到达至体内的目的部位后使其扩张，由此能够扩宽病变部。但是，若强制扩宽病变部，有时导致平滑筋细胞过度增殖而在病变部产生新的狭窄(再变狭窄)。因此，最近使用在球囊的外表面涂覆有用于抑制狭窄的药剂的药剂涂覆球囊(Drug-coatedBalloon：DCB)。药剂溶解球囊通过扩张而将涂覆于外表面的药剂向病变部释放，由此能够抑制再变狭窄。通常，球囊为了收缩为小径而折叠，使得卷绕于导管的轴。例如在专利文献1中记载了在球囊上形成向径向外侧突出的翼片部并使翼片部以卷绕于导管的轴的方式折叠。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特表2004－525704号公报
技术实现思路
若球囊的相邻的翼片部彼此接触，则翼片部上的药剂涂覆层彼此接触，具有剥离的可能性。另外，球囊有时为了保护表面的药剂涂覆层而被收容于保护管。在该情况下，因药剂涂覆层与保护管的接触，容易发生药剂涂覆层的剥离。另外，当球囊导管的保管时和输送时，有时振动作用于球囊导管。在这种情况下，因药剂涂覆层彼此的接触、和药剂涂覆层与保护管的接触，也容易发生药剂涂覆层的剥离。本专利技术是为了解决上述课题而做出的，目的为，提供能够抑制涂覆于球囊外表面的药剂剥离的球囊导管以及球囊配置方法。>实现上述目的的本专利技术的球囊导管使在外表面涂覆有药剂的球囊以折叠于球囊导管的轴的外周面的状态配置于保护管的内部，所述球囊导管的特征在于，所述球囊具有向所述球囊的径向外侧突出且向所述轴的周向上的同一方向弯曲的多个翼片部、和与所述轴相接的多个基础部，所述翼片部具有位于突出一侧的翼片顶端部、与所述基础部相连的翼片基端部、和位于所述翼片顶端部与所述翼片基端部之间的翼片中间部，所述翼片顶端部具有朝向所述保护管侧的翼片顶端外侧部、和朝向所述轴侧的翼片顶端内侧部，所述翼片顶端外侧部与所述保护管的内周面接触，所述翼片中间部以所述球囊的内表面彼此接触的方式形成，所述翼片中间部以及所述翼片基端部从所述保护管的内周面分离。专利技术效果上述构成的球囊导管中，球囊的翼片顶端外侧部以外的部位大致没有与保护管接触。因此，能够抑制因球囊与保护管接触发生的药剂的剥离。另外，由于翼片中间部处球囊的内表面彼此接触而使翼片部形成得薄，所以翼片部难以与球囊的其他部位接触。因此，能够抑制因翼片部与球囊的其他部位接触而发生的药剂的剥离。也可以为，所述翼片中间部具有朝向所述保护管侧的翼片中间外侧部、和朝向所述轴侧的翼片中间内侧部，所述翼片中间内侧部从相邻的其他翼片部以及所述基础部分离。由此，在相邻的翼片部彼此之间以及翼片部与基础部之间形成空间。因此，能够抑制因翼片部与其他翼片部和基础部接触发生的药剂的剥离。也可以为，所述翼片顶端内侧部从相邻的其他翼片部以及所述基础部分离。由此，在相邻的翼片部彼此之间以及翼片部与基础部之间形成空间。因此，能够抑制因翼片部与其他翼片部和基础部接触发生的药剂的剥离。也可以为，所述翼片中间部的整体中，所述球囊的内表面彼此接触。由此，由于翼片中间部的整体形成得薄，所以易于在相邻的翼片部彼此之间以及翼片部与基础部之间形成空间。因此，能够抑制因翼片部与其他翼片部和基础部接触发生的药剂的剥离。也可以为，具有夹在所述保护管与所述球囊之间的柔软的保护膜。由此，由于球囊的外表面的药剂夹着柔软的保护膜与保护管接触，所以能够抑制药剂的剥离。另外，通过设置保护管，能够在由保护膜覆盖球囊的状态下，将球囊插入保护管，或从保护管取出。因此，当将球囊插入保护管时及/或将球囊从保护管取出时，能够抑制因翼片部与保护管摩擦发生的药剂的剥离。实现上述目的的本专利技术的球囊配置方法将球囊导管的球囊配置于保护管的内部，该球囊导管在轴的外周面以能够扩张的方式配置有在外表面涂覆有药剂的所述球囊，所述球囊配置方法的特征在于，具有：使所述球囊的内部减压、并且在所述球囊上形成向径向外侧突出的多个翼片部以及与所述轴相接的多个基础部的步骤；保持所述球囊的内部的减压状态并使所述翼片部向所述轴的周向上的同一方向弯曲的步骤；和保持所述球囊的内部的减压状态并将该球囊插入所述保护管的步骤。上述构成的球囊配置方法能够使内部的流体排出并保持折叠的翼片部的形状，同时将球囊插入保护管。因此，能够缩小翼片部相对于保护管的接触面积，并且能够抑制翼片部与球囊的其他部位接触。因此，能够抑制因翼片部与球囊的其他部位接触以及翼片部与保护管接触发生的药剂的剥离。也可以为，所述球囊配置方法在形成所述翼片部的步骤中，将所述翼片部加热。由此，能够在使球囊的内部的流体排出的状态下良好地保持翼片部的形状。也可以为，所述球囊配置方法在折叠所述翼片部的步骤中，将所述翼片部加热。由此，能够在折叠于轴的状态下良好地保持使球囊内部的流体排出后的翼片部。也可以为，所述球囊配置方法在将所述球囊插入所述保护管的步骤中，在所述球囊与所述保护管之间配置柔软的保护膜。由此，当将球囊插入保护管时，球囊的外表面的药剂夹着柔软的保护膜与保护管接触。因此，能够抑制药剂的剥离。也可以为，所述球囊配置方法在形成所述翼片部的步骤中，在所述翼片部形成位于突出一侧的翼片顶端部、与所述基础部相连的翼片基端部、和位于所述翼片顶端部与所述翼片基端部之间的翼片中间部，在将所述球囊插入所述保护管的步骤中，使所述翼片顶端部的朝向所述保护管侧的翼片顶端外侧部与所述保护管的内周面接触，使所述翼片中间部以及所述翼片基端部从所述保护管的内周面分离配置。由此，球囊的翼片顶端外侧部以外的部位大致没有与保护管接触。因此，能够抑制因球囊与保护管接触发生的药剂的剥离。也可以为，所述球囊配置方法在形成所述翼片部以及所述基础部的步骤中，使柔软的膜夹在为了将所述翼片部推入而以包围所述球囊的方式排列的多个第1移动部件与所述球囊之间，在弯曲所述翼片部的步骤中，使柔软的膜夹在为了将所述翼片部弯曲而以包围所述球囊的方式排列的多个第2移动部件与所述球囊之间。由此，在球囊上形成翼片部以及基础部时以及弯曲翼片部时，由膜来保护球囊的表面，能够抑制药剂从球囊剥离。附图说明图1是表示球囊导管的主视图。图2是球囊导管的顶端部的剖视图。图3是球囊导管的顶端部的与球囊的长轴正交的剖视图。图4是表示球囊折叠装置的立体图。图5是表示打褶部的主视图。图6是表示打褶部的第1移动部件的主视图。图7是表示折叠部的主视图。图8是表示折叠部的第2移动部件的主视图。图9是表示在打褶部插入有球囊的状态的剖视图。图10是表示通过打褶部在球囊上形成翼片部的状态的剖视图。图11是表示通过折叠部而使翼片部折叠的状态的剖视图。图12是表示球囊导管的变形例的剖视图。具体实本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种球囊导管，其使在外表面涂覆有药剂的球囊以折叠于球囊导管的轴的外周面的状态配置于保护管的内部，所述球囊导管的特征在于，/n所述球囊具有向所述球囊的径向外侧突出且向所述轴的周向上的同一方向弯曲的多个翼片部、和与所述轴相接的多个基础部，/n所述翼片部具有位于突出一侧的翼片顶端部、与所述基础部相连的翼片基端部、和位于所述翼片顶端部与所述翼片基端部之间的翼片中间部，/n所述翼片顶端部具有朝向所述保护管侧的翼片顶端外侧部、和朝向所述轴侧的翼片顶端内侧部，/n所述翼片顶端外侧部与所述保护管的内周面接触，/n所述翼片中间部以所述球囊的内表面彼此接触的方式形成，/n所述翼片中间部以及所述翼片基端部从所述保护管的内周面分离。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20190322 JP 2019-0553621.一种球囊导管，其使在外表面涂覆有药剂的球囊以折叠于球囊导管的轴的外周面的状态配置于保护管的内部，所述球囊导管的特征在于，
所述球囊具有向所述球囊的径向外侧突出且向所述轴的周向上的同一方向弯曲的多个翼片部、和与所述轴相接的多个基础部，
所述翼片部具有位于突出一侧的翼片顶端部、与所述基础部相连的翼片基端部、和位于所述翼片顶端部与所述翼片基端部之间的翼片中间部，
所述翼片顶端部具有朝向所述保护管侧的翼片顶端外侧部、和朝向所述轴侧的翼片顶端内侧部，
所述翼片顶端外侧部与所述保护管的内周面接触，
所述翼片中间部以所述球囊的内表面彼此接触的方式形成，
所述翼片中间部以及所述翼片基端部从所述保护管的内周面分离。


2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，
所述翼片中间部具有朝向所述保护管侧的翼片中间外侧部、和朝向所述轴侧的翼片中间内侧部，
所述翼片中间内侧部从相邻的其他翼片部以及所述基础部分离。


3.根据权利要求1或2所述的球囊导管，其特征在于，
所述翼片顶端内侧部从相邻的其他翼片部以及所述基础部分离。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的球囊导管，其特征在于，
在所述翼片中间部的整体中，所述球囊的内表面彼此接触。


5.根据权利要求1至4中任一项所述的球囊导管，其特征在于，
具有夹在所述保护管与球囊之间的柔软的保护膜。


6.一种球囊配置方法，将球囊导管的球囊配置于保护管的内部，该球囊导管在轴的外周面以能够扩张的方式配置有在外表面涂覆有药剂的所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：后藤博，黑崎靖夫，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP