一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法技术

本发明专利技术公开了一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法，它涉及中药制剂检测技术领域；它包含如下步骤：一、根据国家相关规定制定中药制剂技术性指标检验规格；二、确定中药制剂需实施检验方法的具体检验种类；三、进行中药制剂检验；四、进行中药制剂产品标志、包装；五、进行中药制剂产品运输及贮存；本发明专利技术能够有效提高产品检验质量、避免劣质产品流向市场。

【技术实现步骤摘要】
一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法
本专利技术涉及中药制剂检测
，具体涉及一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法。
技术介绍
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、中药制剂和一次性使用医疗用品，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物，因此，它是一种防病的产品，用化学、物理、生物的方法消除病原微生物，中药制剂应具有相应的标志标识及贮存方法，具有一定的使用时效期限以及灭杀抑制细菌生长的效果。传统的中药制剂检验一直缺少一种统一的质量检验方法，检测制度过于严苛则会造成大量的经济损失，检验制度过于简单又容易造成劣质产品扰乱市场，严重的可能会造成聚集性病毒性感染，所以如何有效地提高中药制剂的监测质量，又能够避免劣质产品流向市场成为了当前急需解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法，避免劣质产品流向市场。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法，它包含如下步骤：一、根据国家相关规定制定中药制剂技术性指标检验规格；二、确定中药制剂需实施检验方法的具体检验种类；三、进行中药制剂检验；四、进行中药制剂产品标志、包装；五、进行中药制剂产品运输及贮存。进一步地，步骤一中的中药制剂技术性指标检验规格包含：中药制剂产品原料检验规格、中药制剂产品辅料检验规格、感官检验测定规格、理化检验测定规格、微生物检验测定规格、抑菌试验及抑菌稳定实验测定规格、急性眼刺激实验规格；进一步地，步骤二中的中药制剂需实施检验方法的具体检验种类感官检验、净含量监测、PH检测、铅/砷/汞的检测、醋/酸/氯已定测定、微生物指标检验、抑菌试验及抑菌稳定实验、急性眼刺激实验；进一步地，所述的感官检验的具体方法为：将中药制剂样品挤入透明的烧杯中，在自然光线下观察其色泽、组织形态及杂质、鼻嗅样品的气味；进一步地，步骤三中的中药制剂检验过程包含如下步骤：A、组批：同一批投料、同一工艺、同一班次生产的同一品种的中药制剂为一批；B、抽样：每批中药制剂产品检验用量的3倍量随机抽样；C、出厂检验：中药制剂产品出厂前，应由生产单位检验部门出厂检验，合格并签发产品质量合格证后方可出厂，出厂检验内容包括标签、感官指标、净含量允差、有效成分含量及微生物指标；D、型式检验：在中药制剂产品正式投入批量生产时，或生产设备进行检验或停产半年后又恢复生产时，或国家质量监督机构提出型式检验要求时，或有关行政主管部门提出型式检验要求时，需进行型式检验；E、检验结果判定：检验结果全部项目符合本标准规定时，判该批中药制剂产品为合格品；检验结果有一项或一项以上不符合本标准规定时，在原批中药制剂产品中抽取双倍样品进行复检，复检结果全部符合本标准规定时，判该产品合格；如果复检结果仍有指标不符合标准要求时，则该批中药制剂产品不合格；微生物指标有一项不合格的，判该批中药制剂产品不合格，且不得复检。进一步地，步骤四中的中药制剂产品标志内容包含：产品名称、厂名、厂址、执行标准、批号、生产日期、保存期限、产品使用说明书；进一步地，步骤四中的中药制剂产品包装采用固体药用高密度聚乙烯瓶，小包装用硬纸盒包装，外包装用瓦楞纸箱，用胶带纸封口，并附有装箱单和合格证；进一步地，步骤五中的中药制剂产品运输，运输工具应清洁、干燥、无异味、无污染；运输中应注意轻装、轻卸、防雨、防潮、防晒；不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品混装运输；进一步地，步骤五中的中药制剂产品贮存时应贮存在阴凉、干燥、通风的库房内，不得与有毒有害物质混放；成品堆放必须有垫板，离地10cm以上，离墙20cm以上；成品库入库必须依照先进先出的原则，依次出库；符合运输、贮存条件，且中药制剂产品包装完好无损且未启封时，产品保质期为24个月。采用上述方案后，与现有技术相比，本专利技术所述的一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法，具有如下优点：一、制定中药制剂技术性指标检验规格，能够有效提高产品检验质量、避免劣质产品流向市场；二、中药制剂需实施检验方法具体种类能够根据多种国家标准的检验方式方法具体的监测产品质量，严格把关，避免不合格产品流向市场；三、中药制剂产品具体检验规则划定区域，对产品抽样检测，发现不合格产品后进行反复多次检验，确认是否属于特殊情况，符合标准允许流入市场，不符合标准即标注拒绝复检；四、中药制剂产品的标志能够明确厂家、批次能够追查溯源，且能够有效避免三无产品流入市场，生产日期、保存期限、产品使用说明书等内容能够帮助使用者正确使用产品，避免误操作影响正常使用的实际效果；中药制剂包装能够有效防止在运输过程中发生破碎和泄露；五、采用合理的运输能有效的减少产品的非正常损毁，采用合理的贮存能够有效实现产品最大保质期限，避免因为错误贮存、堆放而可能影响产品的后续使用和实际使用效果。具体实施方式下面对本专利技术作进一步的说明。实施例：一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法，它包含如下步骤：一、根据国家相关规定制定中药制剂技术性指标检验规格，包含：中药制剂产品原料检验规格、中药制剂产品辅料检验规格、感官检验测定规格、理化检验测定规格、微生物检验测定规格、抑菌试验及抑菌稳定实验测定规格、急性眼刺激实验规格；中药制剂产品原料应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)各品名项下有关规定；中药制剂产品辅料为纯化水，纯化水均应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)各品名项下有关规定；(1)感官检验测定规格如表1所示；表1感官检验测定规格项目要求性状液体色泽浅褐色气味具有中草药清香质地肉眼看应无杂质(2)理化检验测定应符合《定量包装商品计量监督管理办法》；理化检验测定规格如表2所示；表2理化检验测定规格(3)微生物检验测定规格如表3所示；表3微生物检验测定规格(4)抑菌试验及抑菌稳定实验测定规格如表4所示：表4抑菌试验及抑菌稳定实验测定规格(5)急性眼刺激实验的规格应无刺激性；二、确定中药制剂需实施检验方法的具体检验种类，包含感官检验、净含量监测、PH检测、铅/砷/汞的检测、醋/酸/氯已定测定、微生物指标检验、抑菌试验及抑菌稳定实验、急性眼刺激实验；(1)感官检验的具体方法为：将中药制剂样品挤入透明的烧杯中，在自然光线下观察其色泽、组织形态及杂质、鼻嗅样品的气味；(2)微生物指标检验按使用中药制剂卫生标准要求进行检验；(3)抑菌试验及抑菌稳定实验按照使用中药制剂卫生标准规定方法进行测定；(4)急性眼刺激本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法，其特征在于它包含如下步骤：/n一、根据国家相关规定制定中药制剂技术性指标检验规格；/n二、确定中药制剂需实施检验方法的具体检验种类；/n三、进行中药制剂检验；/n四、进行中药制剂产品标志、包装；/n五、进行中药制剂产品运输及贮存。/n

【技术特征摘要】
1.一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法，其特征在于它包含如下步骤：
一、根据国家相关规定制定中药制剂技术性指标检验规格；
二、确定中药制剂需实施检验方法的具体检验种类；
三、进行中药制剂检验；
四、进行中药制剂产品标志、包装；
五、进行中药制剂产品运输及贮存。


2.根据权利要求1所述的一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法，其特征在于步骤一中的中药制剂技术性指标检验规格包含：中药制剂产品原料检验规格、中药制剂产品辅料检验规格、感官检验测定规格、理化检验测定规格、微生物检验测定规格、抑菌试验及抑菌稳定实验测定规格、急性眼刺激实验规格。


3.根据权利要求1所述的一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法，其特征在于步骤二中的中药制剂需实施检验方法的具体检验种类感官检验、净含量监测、PH检测、铅/砷/汞的检测、醋/酸/氯已定测定、微生物指标检验、抑菌试验及抑菌稳定实验、急性眼刺激实验。


4.根据权利要求3所述的一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法，其特征在于所述的感官检验的具体方法为：将中药制剂样品挤入透明的烧杯中，在自然光线下观察其色泽、组织形态及杂质、鼻嗅样品的气味。


5.根据权利要求1所述的一种能够提高男性生理机能的中药制剂质检方法，其特征在于步骤三中的中药制剂检验过程包含如下步骤：
A、组批：同一批投料、同一工艺、同一班次生产的同一品种的中药制剂为一批；
B、抽样：每批中药制剂产品检验用量的3倍量随机抽样；
C、出厂检验：中药制剂产品出厂前，应由生产单位检验部门出厂检验，合格并签发产品质量合格证后方可出厂，出厂检验内容包括标签、感官指标、净含量允差、有效成分含量及微生物指标；
D、型式检验：在中药制剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：段显良，
申请(专利权)人：西安合睦鑫生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61