用于隔离初始采集部分的血液采集的转移设备和转移设备组件制造技术

本实用新型专利技术涉及用于隔离初始采集部分的血液采集的转移设备和转移设备组件。本公开的各种实施例描述了一种转移设备，其将初始血液流捕集在转移设备的转移室中。所述转移设备包括壳体，所述壳体具有进口管道和出口管道；转移室，所述转移室包括由终止在转移室阀中的通道或一系列通道限定的流动路径；采集样本阀；以及旁流室，所述旁流室被定位在所述壳体中，其中所述采集样本阀被配置为允许后续液体流进入所述旁流室，并且所述旁流室被配置为允许所述后续流离开所述转移设备。所述转移室阀允许空气但不允许血液流过它。

【技术实现步骤摘要】
用于隔离初始采集部分的血液采集的转移设备和转移设备组件
本技术涉及用于在血液采集过程期间捕集初始血液流的设备。
技术介绍
血液培养测试是目前用于识别菌血症和败血症(脓毒症)的优选方法。脓毒症是对血液流细菌感染的全身反应，该血液流细菌感染可导致器官衰竭和死亡。在每六名脓毒症感染患者中就有一名感染患者死亡。此外，所有院内死亡中有一半涉及脓毒症。事实上，脓毒症的死亡人数比AIDS、乳腺癌和前列腺癌加一起的死亡人数还要多。与任何其他诊断相比，脓毒症影响更多的医院患者。不幸地是，美国医疗保健系统每年在与假阳性血液培养结果相关联的不必要治疗上花费超过40亿美元。参见1J.Hosp.Med.272(2006年9月)OrenZwang&RichardK.Albert的“AnalysisofStrategiestoImproveCostEffectivenessofBloodCultures”(《改善血液培养成本效益的策略分析》)。此外，“目前接受的观点是，被识别为血液培养中的污染物的大多数生物体源自患者的皮肤”。参见43Am.J.Infect.Control1222(2015年11月)RobertA.Garcia等人的“MultidisciplinaryTeamReviewofBestPracticesforCollectionandHandlingofBloodCulturestoDetermineEffectiveInterventionsforIncreasingtheYieldofTrue-PositiveBacteremia,ReducingContamination,andEliminatingFalse-PositiveCentralLine-AssociatedBloodstreamInfections”(《用于确定为提高真阳性菌血症的产量、减少污染并消除假阳性中心线相关血流感染的有效干预措施而进行的血液培养的收集和处理的最佳实践的多学科团队评述》)。因此，在血液采集过程期间，需要一种能够转移和捕集来自患者的可能包含来自该患者皮肤的污染物的初始血液流以便减小假阳性数量的设备。在MilanIvosevic的WO2019018324中描述了一种这样的设备，WO2019018324于2018年7月17日作为PCT/US2018/042367被提交，并且以引用方式被并入本文。
技术实现思路
本公开的各种实施例描述了转移设备，该转移设备将初始血液流捕集在转移设备的转移室中。所述转移室可以部分地由终止在转移室阀中的通道或一系列通道限定的流动路径来限定。所述转移室阀是被配置为允许空气流通过其中但是不允许液体(诸如所采集的血液)流过它的通路。在所述转移室被填充之后，所采集的血液开始流过采集样本阀，并且被抽取通过所述转移设备的旁流室并进入与所述转移设备流体连通且在所述转移设备下游的采集器皿。本公开的一个方面涉及转移设备，其包括：(1)壳体，所述壳体具有进口管道和出口管道，其中所述壳体被配置为通过进口管道接收初始血液流和后续血液流，并且其中所述壳体被配置为允许后续血液流通过出口管道离开转移设备；(2)转移室，所述转移室由终止在转移室阀中的通道或一系列通道的流动路径来限定；(3)采集样本阀；以及(4)旁流室，其中所述采集样本阀被配置为允许后续流体流进入所述旁流室，并且所述旁流室被配置为允许后续流体流通过所述出口管道离开所述转移设备。转移室阀和采集样本阀两者部署疏水材料和更小直径通路或通道以增加对通过该通道的血液流的流阻。疏水材料的非限制性示例包括例如聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯或其他常规非极性聚合物。合适的聚合物将会具有足够的热稳定性，使得所述设备可以被灭菌。转移室阀被配置为完全阻止液体流通过阀。当转移室正填充初始部分血液时，采集样本阀被配置为提供不使所采集的初始部分血液进入采集器皿的流阻。当转移室充满时，转移室阀的流阻为使得流入转移设备的后续部分血液将会“突破”采集样本阀的流阻，并且流入旁流室并通过出口管道。在一些实施例中，壳体的一部分包括亲水性材料。亲水性材料可选地用来提高对于流体的原动力，例如通过芯吸液体以驱动它通过所述设备。在一些实施例中，亲水性材料是羧甲基纤维素(“CMC”)。在一些实施例中，转移室的横截面积大于旁流室的横截面积。在一些实施例中，旁流室包括管。在一些实施例中，壳体包括壳体外壳，其中所述壳体外壳包括在一端上的进口管道和在相对端上的出口管道。在一些实施例中，由耦接到转移设备的采集器皿产生的真空压力将初始血液流抽取到转移室中。在一些实施例中，旁流室被配置为准许仅使用由耦接到转移设备的采集器皿产生的真空压力来使后续流体流离开转移设备。本公开的另一个方面涉及血液采集装备，其包括：装配从患者到采集器皿的血液采集路径的指令，其中血液采集路径包括刺穿患者的皮肤的第一针和转移设备，并且其中采集器皿具有低于大气压力的内部压力，该内部压力(a)通过第一针从患者抽取初始血液流并且抽进转移设备，并且(b)抽取后续血液流分别通过第一针和转移设备，然后进入采集器皿，以及其中血液采集路径是闭合系统，该闭合系统防止通过转移设备的初始空气流被排放到大气。在一些实施例中，在一些实施例中，所述血液采集路径进一步包括保持器，所述保持器具有刺穿采集器皿的盖的第二针。在一些实施例中，转移设备与保持器集成。在一些实施例中，转移设备和保持器是独立单元。在一些实施例中，所述转移设备与用来刺穿患者的静脉或动脉的第一针集成。在一些实施例中，所述转移设备和所述第一针是紧邻彼此或在一些实施例中紧挨着彼此的独立单元。在一些实施例中，采集器皿包含一个或多个细菌生长培养基、抗生素清除剂或pH传感器。本公开的另一方面涉及一种血液采集方法，其包括：装配从患者到采集器皿的血液采集路径，其中血液采集路径包括刺穿患者的皮肤的第一针和转移设备，并且其中采集器皿具有低于大气压力的内部压力，该内部压力(a)通过第一针从患者抽取初始血液流并且抽进转移设备，并且(b)抽取后续血液流分别通过第一针和转移设备，然后进入采集器皿，以及其中转移设备包括：(1)壳体，所述壳体具有进口管道和出口管道，其中所述壳体被配置为通过进口管道接收初始血液流和后续血液流，以及其中所述壳体被配置以允许后续血液流通过出口管道离开转移设备；(2)转移室，所述转移室由终止在转移室阀中的通道或一系列通道的流动路径来限定；(3)采集样本阀；以及(4)旁流室，其中所述采集样本阀被配置为允许后续流体流进入所述旁流室，并且所述旁流室被配置为允许后续流体流通过所述出口管道离开所述转移设备。在一些实施例中，血液采集路径是封闭的系统，其防止初始空气流通过转移设备被排放到大气中。在一些实施例中，血液采集路径还包括具有第二针的保持器，该第二针刺穿采集器皿的盖。在一些实施例中，转移设备与保持器集成。在一些实施例中，转移设备和保持器是独立单元。在一些实施例中，所述转移设备与用来刺穿患者的静脉或动脉的第一针集成。在一些实施例中，所述转移设备和所述第一针是紧邻本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于采集生物样本的转移设备，所述转移设备包括：/n用于接收从患者采集的生物样本的进口；/n用于将所采集的生物样本递送到采集器皿的出口，所述采集器皿是在亚大气压力下；/n第一通道，所采集的生物样本的第一部分在样本采集的开始之后流入所述第一通道，所述第一通道包括第一阀，使得当所采集的样本填充所述第一通道时，所述第一通道中的空气通过所述阀离开所述第一通道；/n第二通道，所采集的样本的第二部分在所述第一通道被基本上填充有所采集的样本之后流入所述第二通道，所述第二通道通过第二阀与所述第一通道流体连通；以及/n其中所述出口适合于附接到具有管腔的针，所述针适合于刺穿所述采集器皿上的密封，使得所述采集器皿的所述亚大气压力将所述生物样本从所述设备抽取到所述采集器皿。/n

【技术特征摘要】
20190807 US 62/883,9411.一种用于采集生物样本的转移设备，所述转移设备包括：
用于接收从患者采集的生物样本的进口；
用于将所采集的生物样本递送到采集器皿的出口，所述采集器皿是在亚大气压力下；
第一通道，所采集的生物样本的第一部分在样本采集的开始之后流入所述第一通道，所述第一通道包括第一阀，使得当所采集的样本填充所述第一通道时，所述第一通道中的空气通过所述阀离开所述第一通道；
第二通道，所采集的样本的第二部分在所述第一通道被基本上填充有所采集的样本之后流入所述第二通道，所述第二通道通过第二阀与所述第一通道流体连通；以及
其中所述出口适合于附接到具有管腔的针，所述针适合于刺穿所述采集器皿上的密封，使得所述采集器皿的所述亚大气压力将所述生物样本从所述设备抽取到所述采集器皿。


2.根据权利要求1所述的转移设备，其特征在于，所述进口适合于连接到用于从患者采集生物样本的管路装置。


3.根据权利要求2所述的转移设备，其特征在于，所述管路装置包括样本采集针和采集管。


4.根据权利要求3所述的转移设备，其特征在于，所述样本采集针是选自单翼蝶形针或双翼蝶形针组成的组中的蝶形针。


5.根据权利要求4所述的转移设备，其特征在于，所述蝶形针是双翼蝶形的，并且所述转移设备被集成到所述蝴形的一个翼部内。


6.根据权利要求1所述的转移设备，其特征在于，所述转移设备适合于被耦接到适配器，所述适配器耦接到采集器皿。


7.根据权利要求6所述的转移设备，其特征在于，所述适配器通过螺纹连接被耦接到所述转移设备。


8.根据权利要求7所述的转移设备，其特征在于，所述适配器通过鲁尔连接器被耦接到所述转移设备。


9.根据权利要求1所述的转移设备，其特征在于，所述第一阀是疏水流阻器，并且所述第二阀是疏水流阻器，其中所述疏水流阻器包括阻止液体流过所述疏水流阻器的屏障。


10.根据权利要求9所述的转移设备，其特征在于，所述疏水流阻器中的所述屏障在其中具有大约2mm或更小的孔口。


11.根据权利要求10所述的转移设备，其特征在于，所述疏水流阻器包括多个屏障，其中每个屏障均具有所述孔口。


12.根据权利要求1所述的转移设备，其特征在于，所述第一通道是蜿蜒通道。


13.根据权利要求12所述的转移设备，其特征在于，所述第一通道具有大约3至大约4mm的直径。


14.根据权利要求10所述的转移设备，其特征在于，所述孔口具有大约0.5μm或更小的直径。


15.根据权利要求9所述的转移设备，其特征在于，所述疏水流阻器...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·E·阿姆斯特朗，W·T·陈，S·C·迪恩，S·E·怀特姆，T·E·帕克，M·L·萨瑞亚斯，E·D·威廉姆斯，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：新型
国别省市：美国;US