配制用于稀释成营养产品以促进患有吞咽困难的个体安全吞咽的液体浓缩物制造技术

本发明专利技术公开了被配制用于稀释成营养产品的液体浓缩物，以及所得营养产品、其用途、其制造方法和用于改善所述营养产品的内聚性的方法。所述营养产品具有改善的内聚性，以促进患有吞咽困难诸如吞咽困难的个体更安全地吞咽食物团块。在一个优选的实施方案中，所述营养产品通过稀释β‑葡聚糖、从植物提取的胶诸如秋葵胶或得自植物的黏液中的一种或多种的液体浓缩物来制备。优选地，当在20℃的温度下、50s

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】配制用于稀释成营养产品以促进患有吞咽困难的个体安全吞咽的液体浓缩物
本公开涉及被配制用于稀释成营养产品的液体浓缩物，并且还涉及所得营养产品、该营养产品的用途、用于制备该营养产品的方法以及用于改善该营养产品的内聚性的方法。更具体地，本公开涉及浓缩形式的内聚性液体。
技术介绍
吞咽困难(Dysphagia)是用于吞咽困难症状的医学术语。吞咽困难可能是这样一种感觉：固体或液体(即营养产品)难以从口腔传送到胃部。在口腔中处理以及吞咽过程中，由于受到剪切力，营养产品的粘度发生变化。众所周知，在大多数情况下，营养产品的粘度随着作用于营养产品上的剪切力和剪切速率(即咀嚼力)的增大而降低。患有吞咽困难的个体通常需要增稠的营养产品。通过添加增稠剂(如淀粉或胶增稠剂)可增加食物产品的粘度，从而实现增稠营养产品的目的。增稠的营养产品降低了患有吞咽困难的个体在营养产品从口腔传送到胃部的过程中发生误吸的可能性。患有吞咽困难的个体可发现营养产品会引起咳嗽、喷溅或甚至窒息，因此增稠的营养产品使得患有吞咽困难的个体能够安全吞咽。虽然认为添加增稠剂可改善吞咽过程中的团块控制和时间掌握，但患有吞咽困难的个体并不喜欢这样，因为他们需要耗费额外的努力才能完成吞咽，而且增稠剂会留下高粘度的残渣，产生不期望的感官特性。此外，增稠的营养产品缺乏唾液提供给食物团块的内聚性。流行病学研究估计吞咽困难在50岁以上的个体中发病率为16％至22％。吞咽困难分为三种主要类型：口咽部吞咽困难、食道吞咽困难和功能性吞咽困难。口咽部吞咽困难通常无法可采用药物治疗。口咽性吞咽困难会影响所有年龄层的个体，但在老年个体中更为普遍。在世界范围内，口咽性吞咽困难影响着约2200万超过50岁的人。口咽部吞咽困难往往是急性事件诸如中风、脑损伤或者口腔癌或喉癌手术的结果。另外，放射疗法和化学疗法可使肌肉变弱并使与吞咽反射的生理和神经支配相关联的神经退化。口咽性吞咽困难对于患有进行性神经肌肉疾病如帕金森病的个体而言也很常见，使得这些个体在吞咽引发方面遭遇不断增加的困难。口咽部吞咽困难的代表性病因包括那些相关的神经学疾病(脑干肿瘤、头部创伤、中风、脑瘫、格林-巴利(Guillain-Barre)综合征、亨廷顿病、多发性硬化、脊髓灰质炎、脊髓灰质炎后综合征、迟发性运动障碍、代谢性脑病、肌萎缩性侧索硬化、帕金森病、痴呆)、传染性疾病(白喉、肉毒中毒、莱姆病、梅毒、粘膜炎[疱疹性、巨细胞病毒、念珠菌等])、自身免疫性疾病(狼疮、硬皮病、舍格伦综合征(Sjogren’ssyndrome))、代谢性疾病(淀粉样变性、库欣综合征(cushing’ssyndrome)、甲状腺毒症、威尔逊氏病(Wilson’sdisease))、肌病性疾病(结缔组织疾病、皮肌炎、重症肌无力、肌强直性营养不良、眼咽营养不良、多肌炎、肉样瘤病、副肿瘤综合征、炎性肌病)、医原性疾病(药物副作用[例如，化学疗法、精神抑制药等]、外科手术后肌肉或神经源性的疾病、放射疗法、腐蚀性[药丸损伤、故意损伤])以及结构性疾病(环咽嵴、岑克尔氏憩室(Zenker’sdiverticulum)、颈蹼、口咽肿瘤、骨赘和骨骼异常、先天性疾病[腭裂、憩室、囊等])。食道吞咽困难可影响所有年龄层的个体。食道吞咽困难通常可采用药物治疗，并且其被认为是吞咽困难的一种不太严重的形式。食道吞咽困难往往是粘膜疾病、纵隔疾病或神经肌肉疾病的结果。粘膜(内在的)疾病通过与各种病症(例如胃食道反流疾病、食道环和食道蹼[例如，缺铁性吞咽困难或普鲁默-文森(Plummer-Vinson)综合征]继发的消化性狭窄、食道肿瘤、化学损伤[例如，吞食腐蚀性物质、药片食管炎、静脉曲张的硬化疗法]、辐射损伤、传染性食管炎和嗜酸性食管炎)相关联的炎症、纤维化或肿瘤形成而使管腔变窄。纵隔(外在的)疾病通过直接侵入或通过与各种病症(肿瘤[例如，肺癌、淋巴瘤]、感染[例如，肺结核、组织胞浆菌病]和心血管病症[心房扩张和血管压迫])相关联的淋巴结肿大而阻塞食道。神经肌肉疾病可影响食道平滑肌及其神经支配，从而干扰蠕动或下食道括约肌松弛或者同时存在这两种情况，通常与各种病症(弛缓不能[自发性的和与查加斯(Chagas)病相关的]、硬皮病、其他动力障碍以及外科手术后果[即，在胃底折叠术和抗返流干预后])相关。具有管腔内异物的个体遭遇急性食道吞咽困难也是常见的。功能性吞咽困难限于部分患者中，在这些患者中并未发现吞咽困难的器质性病因。吞咽困难通常无法诊断。吞咽困难的主要后果在于影响患有吞咽困难的个体的健康和医疗成本。患有严重吞咽困难的个体会经历营养产品从口腔到胃部的传送受到损害的感觉，这种感觉在吞咽之后立即出现。在社区居住的个体中，所感觉到的症状可促使患有吞咽困难的个体去看医生。在住院的个体中，健康护理人员可观察到症状或者聆听患有吞咽困难的个体或其家庭成员的暗示吞咽损害的意见，并建议患有吞咽困难的个体由专科医生进行评估。由于一线从业人员对吞咽损害的总体意识不高，吞咽困难往往得不到诊断和治疗。然而，通过转到吞咽专科医生(例如语音语言病理学家)，患者可得到临床评估并且吞咽困难可得到确诊。第一线从业人员对吞咽损害的总体意识较低。许多人(尤其是老年人)患有未经确诊和治疗的吞咽损害。一个原因是第一线社区护理从业人员(例如普通从业人员/老年病科医生、家庭护理护士、理疗学家等)通常不会对病症进行筛查。如果他们意识到吞咽损害的严重性，他们通常就不会使用循证筛查方法。吞咽困难的严重程度可在以下方面变化：(i)在安全吞咽营养产品方面存在轻微的(感知到的)困难，(ii)没有能力在没有显著的误吸或窒息风险的情况下吞咽营养产品，和(iii)完全没有能力吞咽营养产品。没有能力正常吞咽营养产品可能是由于营养产品的食物团块破碎成较小的碎块所致，这些碎块在吞咽过程期间可能进入气道或在口咽道和/或食道中留下不需要的残渣(例如误吸)。如果足够多的物质进入肺部，患者有可能会因积聚在肺部中的营养产品而窒息。即使是少量的被误吸的营养产品也可能导致支气管肺炎感染，而慢性误吸可能导致支气管扩张并且可能造成一些哮喘病例。沉默性误吸在老年人中比较常见，并且这种误吸是指在睡眠期间误吸口咽内容物。人们可通过自我限制饮食而抵消不太严重的吞咽损害。衰老过程本身加上慢性疾病(如高血压或骨关节炎)会使老年人易于罹患可能得不到确诊和治疗的(临床症状不显的)吞咽困难，直到出现临床并发症如肺炎、脱水、营养不良(及相关并发症)。吞咽困难和误吸会影响生活质量、发病率和死亡率。在受公共机构照料的具有吞咽困难和误吸的个体中，十二个月死亡率高(45％)。因此，吞咽困难的诊断和早期管理的缺乏所致的临床后果的经济负担是显著的。正如所提到的，肺炎是吞咽困难的一种常见临床后果。肺炎可需要急性住院治疗和急诊室就诊。在因误吸而发生肺炎的个体当中，由于当前的护理实践，未必得出“误吸性肺炎”的鉴别性诊断。根据美国近年来所做的保健利用情况调查，医院出院患者中有一百万人以上是肺炎患者，另外392,000人属误吸性肺炎。主要诊断为一般性肺本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.液体浓缩物，所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分，所述液体浓缩物被配制用于稀释在稀释剂中以形成营养产品，所述营养产品具有：/n在20℃下50s

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181213 US 62/779,0871.液体浓缩物，所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分，所述液体浓缩物被配制用于稀释在稀释剂中以形成营养产品，所述营养产品具有：
在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度，以及
由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间。


2.根据权利要求1所述的液体浓缩物，其中当在50s-1的剪切速率下测量时，所述营养产品的剪切粘度大于200mPas且至多约500mPas。


3.根据权利要求1或2所述的液体浓缩物，其中当在50s-1的剪切速率下测量时，所述营养产品的剪切粘度为250mPas至约400mPas。


4.根据权利要求1至3中的一项所述的液体浓缩物，其中所述增稠组分包含β-葡聚糖，优选地燕麦β-葡聚糖。


5.根据权利要求1至4中的一项所述的液体浓缩物，其中所述液体浓缩物以至多200:1、优选地50:1至100:1的比率稀释于所述稀释剂中。


6.根据权利要求1至5中的一项所述的液体浓缩物产品，其中所述营养产品为可施用形式，所述可施用形式选自药物制剂、营养制剂、膳食补充剂、功能性食品和饮料产品以及它们的组合。


7.根据权利要求1至6中的一项所述的液体浓缩物，其中所述增稠组分是所述液体浓缩物的0.01重量％至25重量％。


8.根据权利要求1至7中的一项所述的液体浓缩物，其中所述液体浓缩物还包含水，并且所述营养产品具有至少一种选自以下的制剂：
(i)所述稀释剂是水、乳、包含水并且还包含除水之外的至少一种组分的饮料、液体口服营养补充剂(ONS)或食物产品中的一种或多种，并且所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释直接形成所述营养产品，使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分和来自所述液体浓缩物的所述水组成；(ii)所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释形成水性溶液，然后将所述水性溶液添加到至少一种其他可口服施用的组合物中以形成所述营养产品，使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分、来自所述液体浓缩物的所述水以及所述至少一种其他可口服施用的组合物组成；和(iii)所述营养产品是通过在所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释之后包装所述营养产品而制成的即饮型饮料。


9.根据权利要求1至8中的一项所述的液体浓缩物，其中所述液体浓缩物从单位剂型的所述液体浓缩物稀释，所述单位剂型的所述液体浓缩物的量能有效地将所述营养产品施用于患有吞咽困难的个体，以实现以下中的至少一者：(i)补充营养、(ii)水化或(ii)替代一餐或多餐。


10.营养产品，所述营养产品通过将一定量的根据权利要求1至19中的一项所述的液体浓缩物稀释于稀释剂中而制得。


11.治疗对其有需要的患者的吞咽障碍或减轻对其有需要的患者在吞咽营养产品期间的误吸风险的方法，所述方法包括：
将一定量的液体浓缩物稀释成营养产品，所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分，被稀释的所述液体浓缩物的量为所述营养产品提供在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度，以及由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间；以及
向所述患者口服施用所述营养产品。


12.促进对其有需要的患者安全吞咽营养产品的方法，所述方法包括：
将一定量的液体浓缩物稀释成所述营养产品，所述液体浓缩物包含选自β-葡聚糖、至少一种从植物提取的胶、至少一种得自植物的黏液以及它们的组合的增稠组分，被稀释的所述液体浓缩物的量为所述营养产品提供在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约2,000mPas的剪切粘度，以及由毛细管破裂拉伸流变测定(CaBER)实验在20℃的温度下测得的超过10ms(毫秒)的弛豫时间；以及
向所述患者口服施用所述营养产品。


13.根据权利要求11或12所述的方法，其中所述剪切粘度在20℃下50s-1的剪切速率下大于200mPas且至多约500mPas，优选地在20℃下50s-1的剪切速率下为250mPas至约400mPas。


14.根据权利要求11或12所述的方法，其中所述增稠组分包含β-葡聚糖。


15.根据权利要求11或12所述的方法，所述方法包括：
确定所述患者的所述吞咽障碍的严重程度；以及
基于所述患者的所述吞咽障碍的严重程度来选择用于稀释的所述液体浓缩物的量，其中所述液体浓缩物的量选自各自对应于不同吞咽障碍严重程度的多个预定量。


16.根据权利要求11或12所述的方法，其中所述增稠组分是所述液体浓缩物的0.01重量％至25重量％。


17.根据权利要求11或12所述的方法，其中所述液体浓缩物还包含水，并且所述营养产品具有至少一种选自以下的配方：(i)所述稀释剂是水、乳、包含水并且还包含除水之外的至少一种组分的饮料、液体口服营养补充剂(ONS)或食物产品中的一种或多种，并且所述液体浓缩物在所述稀释剂中的稀释直接形成所述营养产品，使得所述营养产品由或基本上由所述稀释剂、所述增稠组分和来自所述液体浓缩物的所述水组成；(ii)所述液体浓缩物在所述稀释剂中...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·伯比吉，M·杰德瓦布，J·恩格曼，
申请(专利权)人：雀巢产品有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH