用于治疗心血管疾病的口服制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种以使得乙酰水杨酸与他汀的相互作用最小化的方式包括HMG‑CoA还原酶抑制剂、特别是他汀和乙酰水杨酸的药物组合物，其用于预防或治疗心血管疾病。

【技术实现步骤摘要】
用于治疗心血管疾病的口服制剂本申请是申请号为201410249657.1、申请日为2014年6月6日、专利技术名称为“用于治疗心血管疾病的口服制剂”的中国专利申请的分案申请。
本专利技术涉及一种以使得乙酰水杨酸与他汀的相互作用最小化的方式包括HMG-CoA还原酶抑制剂(特别是他汀)和乙酰水杨酸的药物组合物，其用于预防或治疗心血管疾病。
技术介绍
心血管疾病是世界上的主要死亡原因之一并且这些疾病的最显著性因素之一在于总/高密度脂蛋白(HDL)胆固醇水平。然而，近期的研发已经表明仅考虑使胆固醇水平处于控制之下不足以用于心血管治疗。与这一需求一致，研究人员已经发现一些活性剂的组合应用提供了更有效的治疗方法。已经充分记录了乙酰水杨酸在降低心肌梗死风险中的应用和他汀在降低胆固醇和预防或治疗心血管疾病和脑血管疾病中的应用。实际上，具有升高胆固醇水平的处于心肌梗死高风险中的患者既服用他汀，又服用乙酰水杨酸，这并不罕见。然而，他汀和乙酰水杨酸的应用可能需要专门的护理以确保将药物的相互作用、包括物理和化学不相容性和副作用保持最低，同时从这些药物中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于预防和/或治疗心血管疾病的可口服给药的药物剂型，包含：/n(a)作为第一种活性剂的乙酰水杨酸；和/n(b)作为第二种活性剂的HMG-CoA还原酶抑制剂，其中所述HMG-CoA还原酶抑制剂选自阿托伐他汀和瑞舒伐他汀及其盐，且其中/n(a)为两个或多个单独分开的包衣剂量单元，其在所述包衣中包含一种或多种水溶性聚合物，且所述包衣基本上不含水不溶性聚合物或肠溶聚合物,即所述包衣包含占包衣组成重量0-5％的水不溶性聚合物或肠溶聚合物；且其中包衣的量为8-12mg/cm2；且显示非改性释放特性；且/n(b)为一个或多个单独分开的包衣剂量单元；/n所述剂量单元为片剂形式；且/n所述水溶性聚合物以占包...

【技术特征摘要】
20130606 EP 13170909.91.用于预防和/或治疗心血管疾病的可口服给药的药物剂型，包含：
(a)作为第一种活性剂的乙酰水杨酸；和
(b)作为第二种活性剂的HMG-CoA还原酶抑制剂，其中所述HMG-CoA还原酶抑制剂选自阿托伐他汀和瑞舒伐他汀及其盐，且其中
(a)为两个或多个单独分开的包衣剂量单元，其在所述包衣中包含一种或多种水溶性聚合物，且所述包衣基本上不含水不溶性聚合物或肠溶聚合物,即所述包衣包含占包衣组成重量0-5％的水不溶性聚合物或肠溶聚合物；且其中包衣的量为8-12mg/cm2；且显示非改性释放特性；且
(b)为一个或多个单独分开的包衣剂量单元；
所述剂量单元为片剂形式；且
所述水溶性聚合物以占包衣总重大于40％重量的量存在，并且选自下组的水溶性聚乙烯衍生物：聚乙烯吡咯烷酮、部分水解的聚乙烯醇、聚乙烯醇及其混合物。


2.权利要求1的药物剂型，其中所述剂型为胶囊形式。


3.权利要求1的药物剂型，其中所述水溶性聚合物选自部分水解的聚乙烯醇、聚乙烯醇及其混合物。


4.权利要求1的药物剂型，...

【专利技术属性】
技术研发人员：巴勃罗·马丁·桑斯，贾维尔·厄巴诺·胡塔多，
申请(专利权)人：菲尔若国际公司，国家心血管研究基金会卡洛斯三世，
类型：发明
国别省市：西班牙;ES