存储、处理和/或加工血液和血液成分的设备、系统和方法技术方案

本发明专利技术涉及存储、处理和/或加工血液和血液成分的设备、系统和方法，包括用于自动鉴别的方法和系统、具有扫描器的处理装置、具有二维条形码的血液容器、血液收集容器、血液容器标签和相关跟踪方法、集成容器系统、以及具有无菌连接装置的处理装置。

【技术实现步骤摘要】
存储、处理和/或加工血液和血液成分的设备、系统和方法本申请是申请号为201680053344.6、申请日为2016年9月13日、标题为“存储、处理和/或加工血液和血液成分的设备、系统和方法”的中国申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2015年9月14日提交的美国临时申请62/218,214；2015年9月14日提交的美国临时申请62/218,234；和2015年9月14日提交的美国临时申请62/218,242的优先权和利益，这些申请中的每一个均以引用方式并入本文。
本申请总体上涉及血液和血液成分的存储、处理和/或加工，以及与这种存储、处理和/或加工相关联的相关新型设备、系统和方法。
技术介绍
众所周知，通过献血活动、供体到血液中心或医院献血等使用手动收集程序从供体收集全血。在这样的过程中，通常通过简单地使血液在重力和静脉压力的作用下从供体流入收集容器(例如柔性小袋或袋)来收集血液。但是，可以使用各种血液收集器械来帮助或促进血液或血液成分的收集。手动收集中的收集容器通常是管道和容器(有时称为卫星容器)的较大预先组装的布置的一部分，用于进一步处理收集的全血。更具体地说，全血通常首先收集在所谓的主收集容器中，该主收集容器还包含抗凝剂，例如但不限于柠檬酸钠、磷酸盐和右旋糖的溶液(CPD)。在最初收集之后，通常的做法是将收集的全血运送到有时称为“后实验室”的另一个设施或位置，以便进一步处理。这种处理通常需要将主收集容器以及相关的管道和卫星容器手动地装载到离心机中，以将全血分离成浓缩红细胞和富血小板或贫血小板的血浆。分离的成分然后可以从主收集容器排出到一个或多个卫星容器中，红细胞与预先填充在其中一个卫星容器中的添加剂或防腐剂溶液结合。一种这样的添加剂溶液包括氯化钠、甘露糖醇、腺嘌呤和右旋糖，例如由美国伊利诺伊州苏黎世湖的Fenwal公司以商标销售的。在上述步骤之后，如果需要的话，血液成分可以再次离心，例如以从血浆中分离血小板。从本说明书可以明显看出，该过程是劳动密集的、耗时的并且容易发生人为错误。一直在努力使全血的收集后处理中使用的设备和系统自动化，并且最近已经提出使用自动血液成分分离器来进行这种收集后处理。虽然许多现有的血液分离装置和程序采用离心分离原理，但是还有另一类装置采用相对旋转的表面，其中的至少一个表面带有多孔膜。这种系统可包括膜覆盖的旋转器，其具有设置在固定外壳或壳体内的内部收集系统。备选地是，固定壳体的内表面可以被膜覆盖，或者旋转器和壳体两者均可以包括相关联的膜。为了本说明书的目的，这些将被称为膜分离器。在这种膜分离器中，血液被供给到旋转器和外壳之间的环形空间或间隙中，并沿着外壳的纵向轴线朝向出口区域移动。血浆通过膜并通过出口端口离开，而剩余的细胞血液成分(红细胞、血小板和白细胞)保留在间隙中，并移动，以通过出口端口离开处在旋转器和外壳之间的区域。已经发现膜分离器提供优异的血浆过滤速率，这主要是由于在旋转膜和外壳之间的间隙中诱导产生的独特流型(“泰勒涡流”)。泰勒涡流有助于防止血细胞沉积在膜上并且污染或堵塞膜。膜分离器的详细描述可参见美国专利第5,194,145号、第4,776,964号、第4,753,729号和第5,135,667号，所有这些文献均以引用方式并入本文。虽然膜分离器已经广泛用于收集血浆，但是它们通常没有用于收集其它血液成分，特别是红细胞。在PCT专利申请公开第WO2014/039086A1号中描述了用于收集分离的红细胞的膜分离器的一个示例，该专利申请通过引用整体并入本文。此外，在2015年4月2日提交的美国专利申请第14/677,319号中描述了采用这种膜分离器进行全血收集后处理的系统，该专利申请也通过引用整体并入本文。本文公开的主题在可以用于全血收集和收集后处理系统的设备、系统和方法的各个方面提供了进一步的进步，但它们不是必需限于这样的系统。现有装置或方法的示例可在美国专利第9,038,823号和美国已公布的专利申请US2012/0269679中找到。
技术实现思路
本主题存在几个方面，它们可以在下面描述和/或要求保护的装置、系统和方法中单独或一起实施。这些方面可以单独使用或与本文所述主题的其它方面结合使用，并且这些方面的描述一起并不旨在排除这些方面的单独使用或这些方面的单独要求保护或以如本文所附权利要求书所述或随后修改的不同组合的要求保护。出于本说明书和权利要求书的目的，除非另外明确指出，“血液”旨在包括全血和血液成分，例如浓缩红细胞、血浆、血小板和白细胞，无论是否具有抗凝剂或添加剂。此外，词语“成像器”、“扫描器”、“成像”、“扫描”、“成像器/扫描器”和“扫描器/成像器”及其变型在本说明书中可替代地和可互换地使用，除非明确说明，否则没有任何区别，用来指由光学地观察或读取诸如血液容器上的条形码、徽标、标签或标签部分的图像的装置和/或由该装置采用的方法，用于检索或捕捉信息的非排它目的，无论这种信息是编码到条形码中的数据、实际图像本身、在这种图像中反映出来的信息或数据或者可以从这种图像得出的信息或数据或它们的任何组合的形式。以下
技术实现思路
是为了使读者总体上熟悉本主题的各种潜在方面，并且对于各种可能的方面或方面的组合是非限制性和非排它性的。另外的方面和特征可在本文的具体实施方式和/或附图中找到。鉴别/成像在一个方面，提供了一种用于血液成分容器的自动鉴别的方法。该方法包括：扫描容器的壁上携带的商业徽标；检测所扫描的徽标的一个或多个特征，并将这个或这些特征与在正品血液成分容器上的商业徽标的已建立的一个或多个参考特征进行比较；以及基于所确定的一个或多个特征与已建立的一个或多个参考特征的比较来确定所扫描的容器是否是正品。该方法优选地由与血液处理装置相关联的可编程控制器自动执行。在确定使用非正品容器的情况下，可以生成警报和/或可以禁止处理装置的操作。在一个相关方面，可以提供一种系统，该系统包括一次性血液或血液成分处理回路和与该处理回路协作地关联的耐用血液处理装置，用于控制通过处理回路的流。处理回路包括血液或血液成分容器，其具有在容器的外表面上携带的商业徽标。处理装置包括：扫描器，其被构造用以当容器与所述装置协同地关联时光学地扫描所述徽标；和可编程控制器，其被构造用以接收来自扫描器的信号。控制器被编程用以：检测光学扫描徽标的一个或多个特征；将这个或这些特征与正品血液成分容器上的商业徽标的已建立的参考特征或多个参考特征进行比较，并且基于所确定的一个或多个特征与所建立的一个或多个参考特征的比较来确定所扫描的容器是否是正品。扫描器还可以捕捉徽标的图像，并将其保存或传输到数据存储装置，以供将来参考和/或作为过程记录的一部分。在又一独立方面，提供了一种用于处理诸如血液或血液成分的医用流体的处理装置，该处理装置包括壳体、用于将容器悬挂在处理装置上的容器悬挂装置、以及用于当容器悬挂在悬挂装置上时扫描面对悬挂装置的容器表面的至少一部分的扫描系统。扫描系统包括：在壳体中的窗口，当容器悬挂在悬挂装置上时，该窗口邻近容器的位置；本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于与一次性血液或血液成分处理回路协同关联的耐用血液处理装置，所述一次性血液或血液成分处理回路包括用于协同安装在所述处理装置上的多个单独的处理回路模块，一个所述模块包括可旋转的血液分离器，并且所述处理装置包括用于可旋转的血液分离器的接收站和在所述站处用于旋转所述血液分离器的驱动系统，并且所述处理回路模块中的至少两个处理回路模块包括热塑性流体流动管道，并且所述处理装置包括无菌连接装置，所述无菌连接装置用于接纳所述至少两个回路模块的所述管道，并且在用户激活所述装置时以无菌方式自动地将所述管道彼此连接起来，以使流体流动通过所述管道。/n

【技术特征摘要】
20150914 US 62/218,234;20150914 US 62/218,242;20151.一种用于与一次性血液或血液成分处理回路协同关联的耐用血液处理装置，所述一次性血液或血液成分处理回路包括用于协同安装在所述处理装置上的多个单独的处理回路模块，一个所述模块包括可旋转的血液分离器，并且所述处理装置包括用于可旋转的血液分离器的接收站和在所述站处用于旋转所述血液分离器的驱动系统，并且所述处理回路模块中的至少两个处理回路模块包括热塑性流体流动管道，并且所述处理装置包括无菌连接装置，所述无菌连接装置用于接纳所述至少两个回路模块的所述管道，并且在用户激活所述装置时以无菌方式自动地将所述管道彼此连接起来，以使流体流动通过所述管道。


2.根据权利要求1所述的耐用血液处理装置，其中，所述无菌连接装置切断所述管道中的每一个管道的密封端，并将所述管道的开口端熔融结合在一起，同时保持所述管道区段的内部无菌性。


3.根据权利要求1所述的耐用血液处理装置，所述耐用血液处理装置包括：壳体；容器悬挂装置，所述容器悬挂装置用于将容器悬挂在所述处理装置上；以及扫描系统，所述扫描系统用于当容器被悬挂在所述悬挂装置上时，扫描所述容器的面向所述悬挂装置的表面的至少一部分，所述扫描系统包括：
位于所述壳体中的窗口，当容器从所述悬挂装置悬挂时，所述窗口邻近所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡洛斯·卡尔德龙，克里斯托弗·加斯曼，达维德·S·布朗，
申请(专利权)人：汾沃有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US