一种治疗重症肌无力的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种治疗重症肌无力的药物组合物及其制备方法和用途，属于中药领域。该药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：党参1～5份，生黄芪1～10份，当归0.5～5份，地龙0.5～5份，川芎0.5～5份，赤芍1～5份，桃仁0.1～1份，红花0.1～1份，炒白术1～5份，柴胡1～5份，升麻0.1～1份，陈皮0.5～5份。本发明专利技术药物组合物各药味配伍精当，对于重症肌无力有显著治疗效果，该药物组合物各药味发挥了协同增效作用，与其他药物组合相比，本发明专利技术药物组合物显著提高了对重症肌无力的治疗效果。同时，本发明专利技术药物组合物治疗重症肌无力时无明显毒副作用，安全性高，显著提高了患者的生活质量，具有良好的应用前景。具有良好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗重症肌无力的药物组合物及其制备方法和用途


[0001]本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗重症肌无力的药物组合物及其制备方法和用途。

技术介绍

[0002]重症肌无力(Myasthenia gracis，简称MG)是一种由抗体介导的获得性自身免疫性疾病，为神经肌肉接头处传递障碍而引起的慢性疾病。临床主要表现为部分或全身骨骼肌无力和极易疲劳，当出现重症肌无力危象时严重危及患者生命。一线治疗为长期服用强的松和胆碱酯酶抑制剂，但约1/2的患者经长期胆碱酯酶抑制剂和强的松治疗后仍然无法获得缓解。而采用其他免疫抑制剂则会抑制患者全身免疫系统，引起其他不良反应。
[0003]传统中药是治疗重症肌无力的一种有效方式。重症肌无力中医将此成为瘘证。瘘证就是指肢体筋脉驰缓，软弱无力，日久因不能随意运动而致肌肉萎缩的一类病症。中医认为瘘证的成因主要是由于“热”和“虚”，先天不足，后天失养，脏腑亏虚，功能失调所致。而重症肌无力的病因特点是肺脾肾虚，致气虚下陷，脾虚失运，肾虚失固，筋脉肌肉失养，脏腑功能失调，而肌肉瘘软无力。同时，由于肺脾肾虚，卫外失固，湿浊内生而致外感风邪，内伤痰湿，内外合攻，加重病情。中医根据“虚则补之，损者益之”、“陷则升之”的治疗原则，以健脾益气，补益气血，滋补肝肾，温阳补肾为基本治疗方法，并辅以祛瘀活血，舒筋活络等疗法。
[0004]由于中医治疗的疗效可靠稳定，治愈后不易复发，中药治疗重症肌无力展现了十分广阔的前景。专利CN104758436A、CN104721322A和CN104274704A均公开了治疗重症肌无力的药物组合物，但是这些药物组合物治疗重症肌无力的效果还不够理想。
[0005]目前尚未见本专利技术药物组合用于治疗重症肌无力。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的是提供一种治疗重症肌无力的药物组合物及其制备方法和用途。
[0007]本专利技术提供了一种治疗重症肌无力的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：党参1～5份，生黄芪1～10份，当归0.5～5份，地龙0.5～5份，川芎0.5～5份，赤芍1～5份，桃仁0.1～1份，红花0.1～1份，炒白术1～5份，柴胡1～5份，升麻0.1～1份，陈皮0.5～5份。
[0008]进一步地，前述的药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：党参2份，生黄芪6份，当归1份，地龙1份，川芎1份，赤芍1.5份，桃仁0.5份，红花0.5份，炒白术1.5份，柴胡1.5份，升麻0.5份，陈皮1份。
[0009]进一步地，前述药物组合物是由各重量配比原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
[0010]进一步地，所述制剂为口服制剂。
[0011]进一步地，所述口服制剂为汤剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂。
[0012]本专利技术还提供了一种制备前述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：取各重量
配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。
[0013]进一步地，前述的方法包括如下步骤：取各重量配比的原料药，加入水进行煎煮，煎煮后过滤，合并滤液，即得。
[0014]进一步地，所述煎煮共煎煮1～3次，每次煎煮加入水的体积为原料药总重量的8～10倍，每次煎煮30～60min。
[0015]本专利技术还提供了前述的药物组合物在制备治疗重症肌无力的药物中的用途。
[0016]本专利技术中，生黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的根晒干切片而得。
[0017]本专利技术中，炒白术为麸炒白术，将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至黄棕色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮，即得。每100kg白术片，用蜜炙麸皮10kg。详见《药典2020》。
[0018]本专利技术药物组合物各药味配伍精当，对于重症肌无力有显著治疗效果，该药物组合物各药味发挥了协同增效作用，与其他药物组合相比，本专利技术药物组合物显著提高了对重症肌无力的治疗效果。同时，本专利技术药物组合物治疗重症肌无力时无明显毒副作用，安全性高，显著提高了患者的生活质量，具有良好的应用前景。
[0019]显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0020]以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。
具体实施方式
[0021]本专利技术具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。
[0022]实施例1、本专利技术药物组合物的制备
[0023]1、原料药配比：党参2g、生黄芪6g、当归1g、地龙1g、川芎1g、赤芍1.5g、桃仁0.5g、红花0.5g、炒白术1.5g、柴胡1.5g、升麻0.5g、陈皮1g。
[0024]2、制备方法：称取上述原料药，加入清水进行煎煮，共煎煮3次，每次煎煮加入清水的体积为原料药总重量的8～10倍(mL/g)，每次煎煮30～60min，煎煮后过滤，合并滤液，得到汤剂。
[0025]实施例2、本专利技术药物组合物的制备
[0026]1、原料药配比：党参1g、生黄芪1g、当归0.5g、地龙0.5g、川芎0.5g、赤芍1g、桃仁0.1g、红花0.1g、炒白术1g、柴胡1g、升麻0.1g、陈皮0.5g。
[0027]2、制备方法：同实施例1。
[0028]实施例3、本专利技术药物组合物的制备
[0029]1、原料药配比：党参5g、生黄芪10g、当归5g、地龙5g、川芎5g、赤芍5g、桃仁1g、红花1g、炒白术5g、柴胡5g、升麻1g、陈皮5g。
[0030]2、制备方法：同实施例1。
[0031]实施例4、本专利技术药物组合物制备成制剂
[0032]按照实施例1～3任一项所述原料配比称取各原料药，按照本领域常规技术手段还可制备成颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂等制剂形式。
[0033]以下通过具体试验例证明本专利技术药物组合物的有益效果。
[0034]试验例1、本专利技术药物组合物对于重症肌无力小鼠模型的功效性试验
[0035]1、试验方法
[0036]取70只5
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7周SPF级的C57BL/6雌性小鼠，所有动物自购买后1周内不作特殊处理，以利于其适应周围环境。然后按随机数字表法将其分为正常对照组(10只)、模型组(10只)、本专利技术组合物组(10只)、对照1组(10只)、对照2组(10只)、对照3组(10只)、对照4组(10只)。各组小鼠体重无显本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗重症肌无力的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：党参1～5份，生黄芪1～10份，当归0.5～5份，地龙0.5～5份，川芎0.5～5份，赤芍1～5份，桃仁0.1～1份，红花0.1～1份，炒白术1～5份，柴胡1～5份，升麻0.1～1份，陈皮0.5～5份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：党参2份，生黄芪6份，当归1份，地龙1份，川芎1份，赤芍1.5份，桃仁0.5份，红花0.5份，炒白术1.5份，柴胡1.5份，升麻0.5份，陈皮1份。3.根据权利要求1或2所述药物组合物，其特征在于：它是由各重量配比原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。4.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈蕾，冯培民，彭安娇，
申请(专利权)人：四川大学华西医院，
类型：发明
国别省市：