【技术实现步骤摘要】
一种中药单体及高表达重组人骨形态发生蛋白细胞凝胶制剂及其制备方法和应用
[0001]本专利技术属于生物技术和生物医学工程领域,具体涉及一种中药单体及高表达重组人骨形态发生蛋白细胞凝胶制剂及其制备方法和应用,可用于治疗股骨头坏死。
技术介绍
[0002]骨坏死是一种影响负重关节的破坏性疾病,其中股骨头是最常见的受累关节。尽管股骨头坏死可以发生在任何年龄段,但是其典型的患者主要发生于20
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50岁的年轻人中。目前,股骨头坏死的发病机制尚不十分清楚,所知病因达40余种。股骨头坏死是一种多因素疾病,它能够引起严重的临床症状,严重影响患者的生活。目前,对于缺血性股骨头坏死的研究很多,也取得了很大的进步,但是对于其发生的病因、疾病进展的过程及如何阻止疾病的进展方面,不管是国内还是国外都存在缺陷。是否恢复血流及软骨细胞再生对于股骨头坏死的修复起着至关重要的作用,如果坏死区域没有血管及软骨细胞再生,其中央区域会保持无细胞状态几年甚至更长时间。
[0003]股骨头坏死的自然病程与其他典型骨坏死不同,股骨头坏死刚起病的时候可能没什么相关临床症状,但是当症状出现后,其进展往往很快。大量的文献表明,没有经过治疗的股骨头坏死在4年内有至少80%的患者发生塌陷。国内有学者在总结了21篇使患者早期治疗的文献报道中,观察了819位患者,其中只有22%的患者在30个月的随访中取得良好的临床效果,故积极的治疗股骨头坏死似乎成了唯一的选择。
[0004]待骨头坏死持续发展后,患者往往面临手术治疗,例如截骨术或髋关节置换
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种中药单体及高表达重组人骨形态发生蛋白细胞凝胶制剂,其特征在于:由中药单体物质、高表达重组人骨形态发生蛋白间充质干细胞、药用级无菌辅料和生理盐水构成,pH值为7.25~7.45;所述中药单体物质为姜黄素、薯蓣皂苷元中的一种或两种;所述药用级无菌辅料包括青霉素、糖皮质激素、人血白蛋白、甘露醇和透明质酸钠。2.根据权利要求1所述的中药单体及高表达重组人骨形态发生蛋白细胞凝胶制剂,其特征在于:每10 mL中药单体及高表达重组人骨形态发生蛋白细胞凝胶制剂中含有20~30 mmol姜黄素和/或80~100 mmol薯蓣皂苷元;且每10 mL中药单体及高表达重组人骨形态发生蛋白细胞凝胶制剂中含有1
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106~5
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106个高表达重组人骨形态发生蛋白间充质干细胞、160 U青霉素、1 mg糖皮质激素、2~4 mg人血白蛋白、20~50 mmol甘露醇以及2~4 mL透明质酸钠,其余为生理盐水。3.根据权利要求1或2所述的中药单体及高表达重组人骨形态发生蛋白细胞凝胶制剂,其特征在于:所述高表达重组人骨形态发生蛋白间充质干细胞为高表达重组人骨形态发生蛋白
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2间充质干细胞、高表达重组人骨形态发生蛋白
‑
6间充质干细胞中的一种或两种。4.根据权利要求1或2所述的中药单体及高表达重组人骨形态发生蛋白细胞凝胶制剂,其特征在于:所述高表达重组人骨形态发生蛋白间充质干细胞是由重组腺病毒rAd
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BMP
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2和/或重组腺病毒rAd
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BMP
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6与人骨髓基质干细胞电转染构建得到的。5.根据权利要求1或2所述的中药单体及高表达重组人骨形态发生蛋白细胞凝胶制剂,其特征在于:所述糖皮质激素为地塞米松、倍他米松中的一种或两种。6.权利要求1或2所述的中药单体及高表达重组人骨形态发生蛋白细胞凝胶制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:1)BMP
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2/BMP
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6基因腺病毒载体的构建:用聚合酶链反应方法扩增骨形态发生蛋白
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2(BMP
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2)和骨形态发生蛋白
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6(BMP
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6)的目的基因,并插入载体pMD19
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T Simple Vector中进行测序分析,将BMP
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2和BMP
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6基因亚克隆...
【专利技术属性】
技术研发人员:何晓乐,葛伟,孙阳,杨琦琦,石明月,贾紫佩,董召,王欢,杜艳梅,王艳,潘婷,
申请(专利权)人:中国人民解放军空军军医大学,
类型:发明
国别省市:
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