一种人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒，其包括试剂R1，所述试剂R1包含第一缓冲溶液以及悬浮于其中的能够与活性氧作用产生化学发光信号的受体颗粒，其特征在于：所述受体颗粒包括载体，所述载体的内部填充有发光组合物，所述载体的表面键合有HIV抗原；所述受体颗粒在受体试剂中的粒径分布变异系数C.V值不低于5％且不高于20％；每毫克质量的所述受体颗粒中的糖含量不高于25μg。本发明专利技术所述试剂盒中R1试剂的受体颗粒粒径分布变异系数C.V值不低于5％且不高于20％，每毫克质量的所述受体颗粒中的糖含量不高于25μg；进而上述R1试剂既能满足大批量生产的商业需要，同时也有超高的灵敏度，又有很宽的检测量程。又有很宽的检测量程。又有很宽的检测量程。

【技术实现步骤摘要】
一种人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒及其应用


[0001]本技术方案涉及化学发光检测领域，更具体地，本技术方案涉及一种人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒及其应用。

技术介绍

[0002]免疫分析经过半个多世纪的发展，已经发展出了很多种类。根据测定过程中是否要将待测物质与反应体系分离可以分为非均相(Heterogenous)免疫分析和均相(Homogeneous)免疫分析。非均相免疫分析，是指引入探针进行标记的操作过程中，各种相关试剂混合反应后需要进行分离，将待测物与反应体系分离后再进行检测，是现在免疫分析中的主流方法。如广为人们熟知的酶联免疫吸附法(ELISA法)和磁微粒化学发光法等。均相免疫分析则是指在测定过程中将待测物与反应体系中的相关试剂混合反应后直接测定，而没有多余的分离或清洗的步骤。截止目前，多种灵敏的检测方法被应用于均相免疫分析，比如光学检测方法、电化学检测方法等。
[0003]获得性免疫缺陷综合征(AIDS)是一种由HIV病毒即人类免疫缺陷病毒(简称HIV)侵入人体后破坏人体免疫功能，使人体发生多种不可治愈的感染和肿瘤，最后导致本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒，其包括试剂R1，所述试剂R1包含第一缓冲溶液以及悬浮于其中的能够与活性氧作用产生化学发光信号的受体颗粒，其特征在于：所述受体颗粒包括载体，所述载体的内部填充有发光组合物，所述载体的表面键合有HIV抗原；所述受体颗粒在受体试剂中的粒径分布变异系数C.V值不低于5％且不高于20％；每毫克质量的所述受体颗粒中的糖含量不高于25μg。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述受体颗粒在所述试剂R1中的粒径分布变异系数C.V值不高于15％。3.根据权利要求1
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2任一项所述的试剂盒，其特征在于：所述受体颗粒在所述试剂R1中的粒径分布变异系数C.V值不低于8％。4.根据权利要求1
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3任一项所述的试剂盒，其特征在于：每毫克质量的所述受体颗粒中的糖含量不高于20μg。5.根据权利要求1
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4任一项所述的试剂盒，其特征在于：所述载体的表面没有包被糖分子而直接键合HIV抗原。6.根据权利要求2任一项所述的试剂盒，其特征在于：所述第一缓冲溶液中多糖的含量为0.01～1wt％，优选为0.05～0.5wt％。7.根据权利要求5任一项所述的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒，其特征在于：所述载体的表面上带有键合官能团，其用于将HIV抗原直接化学键合在所述载体的表面上，所述键合官能团选自胺基、酰胺基、羟基、醛基、羧基、环氧基、马来酰亚胺基和巯基中的至少一种；优选选自醛基、羧基。8.根据权利要求1
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4任一项所述的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒，其特征在于：所述多糖选自含有三个或更多个未修饰或修饰的单糖单元的碳水化合物；优选选自葡聚糖、淀粉、糖原、菊粉、果聚糖、甘露聚糖、琼脂糖、半乳聚糖、羧基葡聚糖和氨基葡聚糖；更优选选自葡聚糖或葡聚糖衍生物。9.根据权利要求1
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8任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括试剂R2，试剂R2包含生物素标记的...

【专利技术属性】
技术研发人员：洪琳，章春奇，李建武，王平平，李临，
申请(专利权)人：科美诊断技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：