有源植入式医疗器械及其磁感应机构制造技术

本发明专利技术提供了一种有源植入式医疗器械及其磁感应机构，该磁感应机构包括软磁体和单轴磁场传感器，所述软磁体被磁化后会产生外磁场，所述单轴磁场传感器设置于所述外磁场的覆盖范围内，并根据所述外磁场的场强输出检测信号，有源植入式医疗器械的控制单元接收到所述检测信号后，根据所述检测信号输出控制信号控制工作模式。本发明专利技术通过软磁体与单轴磁场传感器组合即可实现对磁场的准确检测，材料成本、体积和设计难度也较低，实现了有源植入式医疗器械工作模式的自动调整，提高了植入有源植入式医疗器械的患者执行MRI检测的效率、安全性和舒适度，优化了医疗资源。优化了医疗资源。优化了医疗资源。

【技术实现步骤摘要】
有源植入式医疗器械及其磁感应机构


[0001]本专利技术涉及医疗设备
，尤其涉及一种有源植入式医疗器械及其磁感应机构。

技术介绍

[0002]有源植入式医疗器械(Active Implantable Medical Device，AIMD)是一种通过手术全部或部分导入人体的器官组织或自然腔孔中，并在术后被留在人体内的有源医疗器械。研究表明，50％-75％的植入有源植入式医疗器械的患者会有执行磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging，MRI)的需求。
[0003]由于有源植入式医疗器械中可能采用了大量的磁性元件，且磁性元件非常精密，为避免由于磁场的干扰而影响有源植入式医疗器械的正常工作，植入有有源植入式医疗器械的患者在进行MRI检测之前，需要将有源植入式医疗器械的工作模式调整为能够安全执行MRI检测的模式(MRI模式)，在检测结束后，再将有源植入式医疗器械调回常规模式。现有的调整有源植入式医疗器械的工作模式通常是手动调整，也即，在病患进行MRI检测前，由专业人员将有源植入式医疗器械程控至MRI模式，有源植入式医疗器械即刻进入MRI模式，在MRI检测前的等待期间和检测期间，有源植入式医疗器械均以MRI模式进行工作，直到检测结束后，专业人员再将有源植入式医疗器械程控至常规模式。手动调整虽然可以实现有源植入式医疗器械的模式切换，但需要专业人员的随时待命，并且速度慢、效率低。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种有源植入式医疗器械及其磁感应机构，借助该磁感应机构，有源植入式医疗器械能够实现自动调整模式，提高了MRI检测的效率。
[0005]为了达到上述目的，本专利技术提供了一种有源植入式医疗器械的磁感应机构，软磁体和单轴磁场传感器，所述单轴磁场传感器设置于所述软磁体被磁化后所产生的外磁场的覆盖范围内，所述单轴磁场传感器根据所述外磁场的场强输出检测信号。
[0006]可选的，所述软磁体包括相对设置的磁场接收端和磁场集中端，所述磁场接收端用于接收周围的磁场，所述磁场集中端用于将磁通集中在相应的磁路上发出以形成所述外磁场，所述单轴磁场传感器的敏感轴与所述磁路的方向平行。
[0007]可选的，所述磁场接收端为相对所述软磁体的中心呈向外凸出的圆弧形，所述磁场集中端为相对所述软磁体的中心向外凸出的尖端。
[0008]可选的，所述软磁体表面覆盖有一涂层，所述涂层的材料至少包括硅树脂及软磁材料。
[0009]本专利技术还提供了一种有源植入式医疗器械，包括软磁体、单轴磁场传感器及控制单元；
[0010]所述单轴磁场传感器设置于所述软磁体被磁化后所产生的外磁场的覆盖范围内，并根据所述外磁场的场强输出检测信号；
[0011]所述控制单元用于接收所述单轴磁场传感器输出的检测信号，并根据所述检测信号输出控制信号控制所述有源植入式医疗器械工作在相应的模式。
[0012]可选的，所述软磁体包括相对设置的磁场接收端和磁场集中端，所述磁场接收端用于接收周围的磁场，所述磁场集中端用于将磁通集中在一条磁路上发出以形成所述外磁场，所述单轴磁场传感器的敏感轴与所述磁路的方向平行。
[0013]可选的，所述磁场接收端为相对所述软磁体的中心呈向外凸出的圆弧形，所述磁场集中端为相对所述软磁体的中心向外凸出的尖端。
[0014]可选的，所述软磁体表面覆盖有一涂层，所述涂层的材料至少包括硅树脂及软磁材料。
[0015]可选的，所述控制信号包括第一控制信号和第二控制信号，所述有源植入式医疗器械的工作模式包括检测模式和常规模式，所述有源植入式医疗器械还包括：
[0016]模式调整单元，所述模式调整单元接收到所述第一控制信号时调整所述有源植入式医疗器械至检测模式，所述模式调整单元接收到所述第二控制信号时调整所述有源植入式医疗器械至常规模式。
[0017]可选的，所述单轴磁场传感器在所述外磁场的场强大于一设定值时输出第一检测信号，所述控制单元根据所述第一检测信号输出所述第一控制信号；所述单轴磁场传感器在所述外磁场的场强小于或等于所述设定值时输出第二检测信号，所述控制单元根据所述第二检测信号输出所述第二控制信号。
[0018]在本专利技术提供的有源植入式医疗器械及其磁感应机构中，该磁感应机构包括软磁体和单轴磁场传感器，所述软磁体被磁化后会产生外磁场，所述单轴磁场传感器设置于所述外磁场的覆盖范围内，并根据所述外磁场的场强输出检测信号，有源植入式医疗器械的控制单元接收到所述检测信号后，根据所述检测信号输出控制信号控制工作模式。本专利技术通过软磁体与单轴磁场传感器组合即可实现对磁场的准确检测，实现了有源植入式医疗器械工作模式的自动调整，并且材料成本、体积和设计难度也不高，提高了植入有源植入式医疗器械的患者执行MRI检测的效率、安全性和舒适度，优化了医疗资源。
附图说明
[0019]图1为一种MRI设备；
[0020]图2为图1中的MRI设备的检测腔中磁场的场强分布图；
[0021]图3为本专利技术实施例提供的单轴磁场传感器的敏感轴平行于静磁场的方向的示意图；
[0022]图4为本专利技术实施例提供的单轴磁场传感器的敏感轴与静磁场的方向具有一锐角的示意图；
[0023]图5为本专利技术实施例提供的单轴磁场传感器的敏感轴垂直于静磁场的方向的示意图；
[0024]图6为本专利技术实施例提供的有源植入式医疗器械的信号传递图；
[0025]其中，附图标记为：
[0026]10-检测腔；11-病床；20-单轴磁场传感器；21-软磁体；211-磁场接收端，212-磁场集中端；30-控制单元；40-模式调整单元。
具体实施方式
[0027]MRI检测通常在如图1所示的MRI设备中执行，患者躺在病床11上，病床沿Z向移动以进入检测腔10中执行磁共振成像。MRI设备产生的磁场包括静磁场、梯度场和射频场，其中，梯度场和射频场需要患者进入检测腔10一段时间后才手动打开，而静磁场则是一直存在的，且沿Z向分布。
[0028]图2为所述检测腔10中静磁场的场强分布图，从图2中可见，所述检测腔10中的静磁场在检测腔10中心一定范围内具备非常高的场强均匀度，且场强极大，可以达到3T。远离检测腔10中心的一定区域(例如区域Q)内也会存在静磁场，虽然区域Q内静磁场的场强会衰减很多，但通常都会大于100mT，这远远大于患者在自然环境下能够接触到的磁场的场强。
[0029]有一种自动调整有源植入式医疗器械工作模式的方法是：通过在有源植入式医疗器械中集成磁场传感器，磁场传感器可以实时检测患者所处环境的磁场，当患者靠近MRI设备并躺在病床上后，所述磁场传感器可以检测到静磁场的存在，有源植入式医疗器械的工作模式自动切换为MRI模式；当检测完毕后，患者离开病床附近，所述磁场传感器可以检测到静磁场消失，有源植入式医疗器械的工作模式自动切换为常规模式。自动调整有源植入式医疗器械工作模式的实现能够节省医疗资源，更重要的是为病患提供生理性本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种有源植入式医疗器械的磁感应机构，其特征在于，包括：软磁体和单轴磁场传感器，所述单轴磁场传感器设置于所述软磁体被磁化后所产生的外磁场的覆盖范围内，所述单轴磁场传感器根据所述外磁场的场强输出检测信号。2.如权利要求1所述的有源植入式医疗器械的磁感应机构，其特征在于，所述软磁体包括相对设置的磁场接收端和磁场集中端，所述磁场接收端用于接收周围的磁场，所述磁场集中端用于将磁通集中在相应的磁路上发出以形成所述外磁场，所述单轴磁场传感器的敏感轴与所述磁路的方向平行。3.如权利要求2所述的有源植入式医疗器械的磁感应机构，其特征在于，所述磁场接收端为相对所述软磁体的中心呈向外凸出的圆弧形，所述磁场集中端为相对所述软磁体的中心向外凸出的尖端。4.如权利要求1-3中任一项所述的有源植入式医疗器械的磁感应机构，其特征在于，所述软磁体表面覆盖有一涂层，所述涂层的材料至少包括硅树脂及软磁材料。5.一种有源植入式医疗器械，其特征在于，包括软磁体、单轴磁场传感器及控制单元；所述单轴磁场传感器设置于所述软磁体被磁化后所产生的外磁场的覆盖范围内，并根据所述外磁场的场强输出检测信号；所述控制单元用于接收所述单轴磁场传感器输出的检测信号，并根据所述检测信号输出控制信号控制所述有源植入式医疗器械工作在相应的模式。6.如权利要求5所述的有源植入式医疗器械，其特征在于，所述软磁体包...

【专利技术属性】
技术研发人员：张毅，刘然然，邱丰伟，
申请(专利权)人：创领心律管理医疗器械上海有限公司，
类型：发明
国别省市：