检测隐球菌的样本分析仪、方法以及计算机可读存储介质技术

本申请公开了检测样本中的隐球菌的样本分析仪、方法以及计算机可读存储介质。所述样本分析仪包括：采样装置、样本制备装置、光学检测装置和控制装置，其与所述光学检测装置电连接并包括处理器和存储有计算机程序的存储介质，其中，所述控制配置为当所述计算机程序被所述处理器执行时，执行以下步骤：从所述光学检测装置获取所述光学信息中的至少两种光强度信息，并且根据所述至少两种光强度信息区分出所述待测样本中的隐球菌粒子群。本发明专利技术利用致病性隐球菌具有厚荚膜的特性可快速准确地对样本是否存在隐球菌感染进行检测。对样本是否存在隐球菌感染进行检测。对样本是否存在隐球菌感染进行检测。

【技术实现步骤摘要】
检测隐球菌的样本分析仪、方法以及计算机可读存储介质


[0001]本申请涉及体外诊断领域，特别是涉及一种检测样本中的隐球菌的样本分析仪、方法以及计算机可读存储介质。

技术介绍

[0002]隐球菌是一种常见的能引起人体侵袭性感染的真菌。隐球菌属(Cryptococcus)包括17种和18个变种，对人致病的最主要是新生隐球菌(Cryptococcus neoformans)。新生隐球菌广泛分布于自然界，也可存在于人体体表、口腔和肠道中。
[0003]隐球菌一般为外源性感染。经呼吸道侵入人体，由肺经血道播散时可侵犯所有脏器组织，最常见的部位是中枢神经系统。新生隐球菌病好发于细胞免疫功能低下者，如AIDS、恶性肿瘤、糖尿病、器官移植及大剂量使用糖皮质激素的患者。近20年来，隐球菌的发病率越来越高，在国外已成为AIDS病最常见的并发症之一，是AIDS死亡的首要原因。在免疫抑制患者中，隐球菌感染的发病率约为5％～10％，在AIDS患者中，隐球菌的感染率可高达30％。据统计，全球每年约有100万人感染隐球菌，死亡率可高达63％。在国内已将隐球菌病与病毒性肝炎等同列为乙类传染性疾病，是人类面临的一种严重的真菌病。
[0004]目前隐球菌的检测方法有墨汁负染法、培养鉴定法、抗原检测法、抗体检测法、核酸检测法等。
[0005]脑脊液墨汁负染法是目前临床上最常用的隐球菌检测手段。致病性隐球菌菌体外有宽厚荚膜，折光性强，用墨汁负染色时，荚膜包裹着菌体使其不被墨汁着色，因此可以见到圆形透亮菌体外包裹着一较厚的空白带，而脑脊液中的正常细胞、其他病原菌及非致病性隐球菌被墨汁染成黑色，在显微镜下不能被观察到。
[0006]培养鉴定法是将标本接种在沙氏培养基上，致病性隐球菌在25℃和37℃孵育均可生长，而非致病性隐球菌在37℃时不生长。培养2～5天后观察菌落形态特点，取菌落进行生化鉴定。新生隐球菌酚氧化酶试验阳性，脲酶试验阳性，能同化葡萄糖、半乳糖、蔗糖、肌醇和棉子糖，但不能发酵糖和醇类。
[0007]抗原检测法即用乳胶凝集试验、ELISA、多克隆抗体和单克隆抗体法等免疫学方法检测脑脊液或血浆中隐球菌荚膜多糖特异性抗原的方法，其中以乳胶凝集试验(latex agglutination test，LAT)最常用。LAT是一种间接凝集试验，使用聚苯乙烯胶乳颗粒作为载体，将可溶性抗体与聚苯乙烯胶乳颗粒结合，制备成致敏胶乳颗粒，然后与待测标本中的抗原发生，多个胶乳颗粒发生交联，出现凝集。
[0008]抗体检测法使用放射免疫法和试管凝集试验以检测血清中的隐球菌抗体。
[0009]核酸检测法使用聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction，PCR)检测样本中致病性隐球菌的特异性核酸序列，一般为隐球菌荚膜相关蛋白基因(CAP10)。
[0010]墨汁负染法和培养鉴定法的检测灵敏度较低，且培养鉴定法的培养时间较长。抗原、抗体检测法和核酸检测法虽然灵敏度较高，但其假阳性率较高，检测成本较高，且这类检测并非常规检测项目，是否进行这类检测需要根据临床医生的经验来判断，因此主观因
素也是制约这类检测项目开展的原因之一。
[0011]因此，需要开发更为方便且准确的检测隐球菌的方法。

技术实现思路

[0012]本申请的目的在于提供一种便捷、快速，且准确的检测隐球菌的样本分析仪及方法。
[0013]为此，本申请第一方面提供一种样本分析仪，所述样本分析仪包括：
[0014]采样装置，具有带吸移管嘴的吸移管并且具有驱动装置，该驱动装置用于驱动所述吸移管通过所述吸移管嘴定量吸取待测样本；
[0015]样本制备装置，具有至少一个反应池和试剂供应部，其中，所述至少一个反应池用于接收采样装置所吸取的待测样本，所述试剂供应部将溶血试剂和荧光试剂提供给所述至少一个反应池，从而由所述采样装置所吸取的待测样本与由所述试剂供应部提供的溶血试剂和荧光试剂在所述反应池中混合，以制备成待测试样；
[0016]光学检测装置，包括光源、流动室、至少一个散射光检测器和荧光检测器，所述待测试样的粒子可逐个通过所述流动室，所述光源所发射的光照射所述流动室中的粒子以产生光学信息，所述至少一个散射光检测器用于收集至少一种散射光强度信息，所述荧光检测器用于收集荧光强度信息，其中所述光学信息包括所述至少一种散射光强度信息和所述荧光强度信息；以及
[0017]控制装置，其与所述光学检测装置电连接并包括处理器和存储有计算机程序的存储介质，其中，所述控制配置为当所述计算机程序被所述处理器执行时，执行以下步骤：从所述光学检测装置获取所述光学信息中的至少两种光强度信息，并且根据所述至少两种光强度信息区分出所述待测样本中的隐球菌粒子群。
[0018]本申请第二方面提供另一种样本分析仪，所述样本分析仪包括：
[0019]采样装置，具有带吸移管嘴的吸移管并且具有驱动装置，该驱动装置用于驱动所述吸移管通过所述吸移管嘴定量吸取待测样本；
[0020]样本制备装置，具有至少一个反应池和试剂供应部，其中，所述至少一个反应池用于接收采样装置所吸取的待测样本，所述试剂供应部配置为用于将溶血试剂提供给所述至少一个反应池，从而由所述采样装置所吸取的待测样本与由所述试剂供应部提供的溶血试剂在所述至少一个反应池中混合，以制备成待测试样；
[0021]光学检测装置，包括光源、流动室、第一散射光检测器和第二散射光检测器，所述待测试样的粒子可逐个通过所述流动室，所述光源所发射的光照射所述流动室中的粒子以产生光学信息，所述第一散射光检测器用于收集前向散射光强度信息，所述第二散射光检测器用于收集侧向散射光强度信息，其中所述光学信息包括所述前向散射光强度信息和所述侧向散射强度信息；以及
[0022]控制装置，其与所述光学检测装置电连接并包括处理器和存储有计算机程序的存储介质，其中，所述控制配置为当所述计算机程序被所述处理器执行时，执行以下步骤：从所述光学检测装置获取所述光学信息，并且根据所述光学信息区分出所述待测样本中的隐球菌粒子群。
[0023]本申请第三方面提供一种检测样本中的隐球菌的方法，所述方法包括以下步骤：
[0024]处理待测样本以得到待测试样，所述处理待测样本包括使待测样本与溶血试剂混合；
[0025]使所述待测试样中的粒子逐个通过光学检测器，获得所述待测试样中的各个粒子的光学信息；
[0026]根据所述光学信息区分出所述待测样本中的隐球菌粒子群。
[0027]本申请第四方面提供另一种检测样本中的隐球菌的方法，所述方法包括以下步骤：
[0028]处理待测样本的第一部分样本以得到第一待测试样，所述处理待测样本的第一部分样本包括使所述第一部分样本与第一溶血试剂和第一荧光染料混合；
[0029]使所述第一待测试样中的粒子逐个通过光学检测器，获得所述第一待测试样中的各个粒子的第一光学信息；
[0030]根据所述第一光学信息区分出所述第一待测试样本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种样本分析仪，所述样本分析仪包括：采样装置，具有带吸移管嘴的吸移管并且具有驱动装置，该驱动装置用于驱动所述吸移管通过所述吸移管嘴定量吸取待测样本；样本制备装置，具有至少一个反应池和试剂供应部，其中，所述至少一个反应池用于接收采样装置所吸取的待测样本，所述试剂供应部将溶血试剂和荧光试剂提供给所述至少一个反应池，从而由所述采样装置所吸取的待测样本与由所述试剂供应部提供的溶血试剂和荧光试剂在所述反应池中混合，以制备成待测试样；光学检测装置，包括光源、流动室、至少一个散射光检测器和荧光检测器，所述待测试样的粒子可逐个通过所述流动室，所述光源所发射的光照射所述流动室中的粒子以产生光学信息，所述至少一个散射光检测器用于收集至少一种散射光强度信息，所述荧光检测器用于收集荧光强度信息，其中所述光学信息包括所述至少一种散射光强度信息和所述荧光强度信息；以及控制装置，其与所述光学检测装置电连接并包括处理器和存储有计算机程序的存储介质，其中，所述控制配置为当所述计算机程序被所述处理器执行时，执行以下步骤：从所述光学检测装置获取所述光学信息中的至少两种光强度信息，并且根据所述至少两种光强度信息区分出所述待测样本中的隐球菌粒子群。2.根据权利要求1所述的样本分析仪，其中，所述采样装置配置为用于吸取体液样本或血液样本。3.根据权利要求1或2所述的样本分析仪，其中，所述至少一个散射光检测器包括用于收集前向散射光强度信息的前向散射光检测器，可选地包括用于收集侧向散射光强度信息的侧向散射光检测器；其中，所述控制装置配置为当所述计算机程序被所述处理器执行时，执行以下步骤：根据所述光学信息中的前向散射光强度信息和荧光强度信息或者根据所述光学信息中的前向散射光强度信息和侧向散射光强度信息，优选根据所述光学信息中的前向散射光强度信息、侧向散射光强度信息和荧光强度信息，区分出所述待测样本中的隐球菌粒子群。4.根据权利要求3所述的样本分析仪，其中，所述待测样本为体液样本，尤其是为脑脊液样本；其中，所述控制装置配置为当所述计算机程序被所述处理器执行时，进一步执行以下步骤：根据所述光学信息中的侧向散射光强度信息和荧光强度信息，优选根据所述光学信息中的前向散射光强度信息、侧向散射光强度信息和荧光强度信息，区分出白细胞粒子群、有核细胞粒子群、单个核细胞粒子群、多个核细胞粒子群中的至少一种粒子群，以及可选地对所述至少一种粒子群进行计数。5.根据权利要求3所述的样本分析仪，其中，所述待测样本为血液样本；其中，所述控制装置配置为当所述计算机程序被所述处理器执行时，进一步执行以下步骤：根据所述光学信息中的侧向散射光强度信息和荧光强度信息或根据所述光学信息中的前向散射光强度信息和侧向散射光强度信息，优选根据所述光学信息中的前向散射光强度信息、侧向散射光强度信息和荧光强度信息，区分出包括淋巴细胞、单核细胞、中性粒细
胞和嗜酸性粒细胞的白细胞亚群和/或区分出所述待测样本中的幼稚粒细胞群，以及可选地对区分出的白细胞亚群和/或幼稚粒细胞群进行计数。6.根据权利要求3所述的样本分析仪，其中，所述待测样本为血液样本；其中，所述控制装置配置为当所述计算机程序被所述处理器执行时，进一步执行以下步骤：根据所述光学信息中的前向散射光强度信息和荧光强度信息，优选根据所述光学信息中的前向散射光强度信息、侧向散射光强度信息和荧光强度信息，区分出所述待测样本中的有核红细胞粒子群和嗜碱性粒细胞亚群中的至少一种粒子群，以及可选地对所述至少一种粒子群进行计数。7.根据权利要求1至6中任一项所述的样本分析仪，其中，所述溶血试剂具有6.5～7.5的pH值，优选具有7.0的pH值。8.根据权利要求1至6中任一项所述的样本分析仪，其中，所述溶血试剂具有2.0～4.0的pH值，优选具有3.0的pH值。9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中，所述控制装置配置为在根据所述至少两种光强度信息区分出所述待测样本中的隐球菌粒子群时，执行以下步骤：根据所述至少两种光强度信息生成二维或三维散点图；根据所述二维或三维散点图获得隐球菌粒子特征区域；和将所述隐球菌粒子特征区域中的粒子识别为隐球菌粒子。10.根据权利要求1至9中任一项所述的样本分析仪，其中，所述控制装置配置为当所述计算机程序被所述处理器执行时，进一步执行以下步骤：对所述待测样本中的隐球菌粒子群进行计数；和可选地，当所述隐球菌粒子群的计数值超过预定值时，提示所述待测样本中存在隐球菌感染。11.一种样本分析仪，所述样本分析仪包括：采样装置，具有带吸移管嘴的吸移管并且具有驱动装置，该驱动装置用于驱动所述吸移管通过所述吸移管嘴定量吸取待测样本；样本制备装置，具有至少一个反应池和试剂供应部，其中，所述至少一个反应池用于接收采样装置所吸取的待测样本，所述试剂供应部配置为用于将溶血试剂提供给所述至少一个反应池，从而由所述采样装置所吸取的待测样本与由所述试剂供应部提供的溶血试剂在所述至少一个反应池中混合，以制备成待测试样；光学检测装置，包括光源、流动室、第一散射光检测器和第二散射光检测器，所述待测试样的粒子可逐个通过所述流动室，所述光源所发射的光照射所述流动室中的粒子以产生光学信息，所述第一散射光检测器用于收集前向散射光强度信息，所述第二散射光检测器用于收集侧向散射光强度信息，其中所述光学信息包括所述前向散射光强度信息和所述侧向散射强度信息；以及控制装置，其与所述光学检测装置电连接并包括处理器和存储有计算机程序的存储介质，其中，所述控制配置为当所述计算机程序被所述处理器执行时，执行以下步骤：从所述光学检测装置获取所述光学信息，并且根据所述光学信息区分出所述待测样本中的隐球菌粒子群。
12.根据权利要求11所述的样本分析仪，其中，所述待测样本为血液样本，所述控制装置配置为当所述计算机程序被所述处理器执行时，进一步执行以下步骤：根据所述光学信息区分出包括淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞的白细胞亚群，以及可选地对区分出的白细胞亚群进行计数。13.根据权利要求11或12所述的样本分析仪，其中，所述试剂供应部配置为用于将溶血试剂和荧光试剂提供给所述至少一个反应池，从而由所述采样装置所吸取的待测样本与由所述试剂供应部提供的溶血试剂和荧光试剂在所述反应池中混合，以制备成待测试样，所述光学检测装置还包括用于收集荧光强度信息的荧光检测器，所述光学信息包括所述荧光强度信息。14.根据权利要求13所述的样本分析仪，其中，所述控制装置配置为当所述计算机程序被所述处理器执行时，执行以下步骤：控制所述样本制备装置制备第一待测试样，其方式为使所述待测样本的第一部分样本与第一溶血试剂和第一荧光试剂混合以得到所述第一待测试样；控制所述光学检测装置对所述第一待测试样进行检测，以获取所述第一待测试样中的各个粒子的第一光学信息；根据所述第一光学信息区分出所述第一待测试样中的隐球菌粒子群并计数，以获得第一隐球菌粒子计数值；控制所述样本制备装置制备第二待测试样，其方式为使所述待测样本的第二部分样本与不同于第一溶血试剂的第二溶血试剂混合以得到所述第二待测试样；控制所述光学检测装置对所述第二待测试样进行检测，以获取所述第二待测试样中的各个粒子的第二光学信息；根据所述第二光学信息分出所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员：李进，苟理尧，王官振，祁欢，
申请(专利权)人：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，
类型：发明
国别省市：