电外科手术电极及其涂层失效检测方法技术

本发明专利技术公开了一种电外科手术电极及其涂层失效检测方法，包括刀片和壳体，刀片与壳体之间采用卡持弹片和卡槽的配合，避免刀片随意拆装且无法反复使用的发生，提高使用安全性以及便利性；同时刀刃端的设计，实现点切和面切，同时具有硬度高、耐高温，可用于精细化浅表手术；且通过将涂层放入高温烘箱中处理后放入医用酒精烧杯中进行处理加入冲洗液封口静置至脱气泡，再置于微粒检测仪的测试室内并搅拌混匀待测试完毕，分别统计粒径大于等于10μm和25μm的不溶性微粒数，判断失效，如此检测，达到操作简单，容易实施的效果。

【技术实现步骤摘要】
电外科手术电极及其涂层失效检测方法
本专利技术涉及医疗设备
，特别是涉及一种电外科手术电极及其涂层失效检测方法。
技术介绍
电外科手术电极是为外科手术医生在外科手术过程中提供组织的切割、分离、止血，以及实现其它功能而设计制造的专用设备。一般，在将手术电极和刀片结合时，都是可伸缩的结构，当使用者在操作过程中，可随意跟换刀片的伸缩长度进行操作，如果欲取出刀片，只需将电极前端进行拆卸，如此容易造成刀片重复使用，增加患者被感染的风险。另外，市面上用于精细化的电外科手术针状电极形状呈细针状或者丝状，针状电极只有尖端能进行点切，放电时，除尖端以外的部分电流密度过小，导致组织切割不畅，不利于切割，电极周边部分没有刃口结构，如果与组织进行接触，会增大切割区域周围组织的热损伤程度。丝状电极由于在使用过程中，材料硬度不够，容易导致变形弯折，在操作过程中带来很大的不便。同时，近年来，国外厂商推出了医疗器械的多种专用涂料，如不粘涂料、防生物腐蚀涂料、绝缘涂料、高生物相容性涂料、抗菌涂料、耐高温消毒涂料、药物缓释涂料等。这些涂料能够起到增加医疗器械产品的适用范围、延长医疗器械的使用寿命和改善其使用效果等作用。但在这些专用涂料推出的同时，实际使用当中缺少对这些涂料的快速检测方法和评判标准。很多中小型公司由于无法购买大型的检测设备，只能委托国内的一些第三方检测机构，这些机构依靠自身的昂贵设备，虽然能够检验出这些涂料的性能，但是时间漫长，很多中小型公司在时间上耗不起。手术电极在使用过程中，会伴随着高热量的出现，温度的升高会影响设备涂层的性能，这时候就要求有一种能够快速检测手术电极涂层耐温失效的检测方法。涂层是否在高温下会失效的判断，凭借肉眼是无法判定。鉴于手术电极涂层失效是无法用常规手段或者经验去辨别，一般是交给第三方检测机构或者高校实验室通过大型精密仪器设备来检测，例如在扫描电子显微镜下观察涂层在承受高温后，结构是否破坏，是否有裂纹产生，在这检测机构得出结果需要的检测时间会很长，配套的精密实验仪器会很多，检测费用过高。因此，本专利技术设计出一种电外科手术电极及其涂层失效检测方法，以解决上述问题和缺陷。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术提供了一种电外科手术电极及其涂层失效检测方法，提高使用安全和扩大使用范围。基于此，本专利技术提供了一种电外科手术电极，包括刀片和固定所述刀片的壳体，其中，所述壳体内设有至少两相对的夹持部，所述刀片设有刀刃端和固持连接端以及连接通电的通电连接端，所述固持连接端通过所述夹持部定位于所述壳体内，所述刀片的刀刃端外露于所述壳体外，所述固持连接端设有至少两相对的卡槽，所述两夹持部对应所述两卡槽分别设有卡持弹片，所述卡持弹片卡入所述卡槽内，用于限制所述固持连接端在所述壳体内的移动，并避免所述刀片脱离所述壳体，且所述两卡持弹片形状相同，均自所述夹持部朝向所述壳体的中部弯折延伸形成；所述刀刃端设有角度为17°～60°的倾斜面，所述刀刃端的刀刃尖端在刀片厚度的中间位置，且其厚度为15um～100um，所述刀刃端的刃口部分长度为3～5mm，所述刀片设有涂层区和禁涂区，所述通电连接端和刀刃尖端为禁涂区，所述涂层区的电层为硅弹性体涂料，且所述刀片由抗氧化温度大于650℃及力学性能大于400Mpa的金属材料制成。在上述技术方案中，刀刃端呈箭状双刃的刀刃形状或呈三角锥形的刀刃形状，且三角锥形的三面呈三角锥面相接，均为直面斜坡，三条棱的斜坡呈60°。在上述技术方案中，所述硅弹性体涂料为包含树脂、耐高温的纳米金属氧化物、高膨胀玻璃纳米悬浮液以及粘合剂和分散体同时，本专利技术提供了一种电外科手术电极涂层耐温失效的检测方法，包括以下步骤：S1、选取多个手术电极样品并分别编序号做标记，放入高温烘箱中进行高温处理后收集各设备样品的表面涂层；S2、将收集的各涂层分别放入装有医用酒精烧杯中，在超声波中进行处理后收集溶液；S3、抽取多个超声波处理后的溶液标本，加入冲洗液封口，翻转多次后静置以作为供试液；S4、取供试液置于取样杯中，静置至脱气泡，再多次从取样杯中分别取少量供试液置于微粒检测仪的测试室内，并搅拌混匀；S5、最后待测试完毕，分别统计粒径大于等于10μm和25μm的不溶性微粒数，放弃第一次测定数据，取后续几次供试液的平均值作为测定结果；S6、若测定结果中，大于等于10μm的不溶性微粒数未超过6000粒、大于等于25μm的不溶性微粒数未超过600粒，则为耐温性能不发生失效的样品。在上述技术方案中，所述步骤S1中，手术电极样品的数量大于等于10。在上述技术方案中，所述步骤S1中，高温烘箱的温度为600℃，高温处理时间为1小时。在上述技术方案中，所述步骤S3中，抽取10个超声波处理后的溶液标本，基于每平方厘米加1ml微粒检查用水，加入100mL冲洗液。在上述技术方案中，所述步骤S3中，翻转的次数为20次，静置的时间为2分钟。在上述技术方案中，所述步骤S4中，置于取样杯中的供试液总体积不少于25ml，静置时间2分钟。在上述技术方案中，所述步骤S4中，从取样杯中进行4次取样，且每次取样应不少于5ml的供试液置于微粒检测仪的测试室内。本专利技术电外科手术电极及其涂层耐温失效的检测方法，包括刀片和壳体，刀片与壳体之间采用卡持弹片和卡槽的配合，避免刀片随意拆装且无法反复使用的发生，提高使用安全性以及便利性；同时刀刃端的设计，实现点切和面切，同时具有硬度高、耐高温，可用于精细化浅表手术；且通过将涂层放入高温烘箱中处理后放入医用酒精烧杯中进行处理加入冲洗液封口静置至脱气泡，再置于微粒检测仪的测试室内并搅拌混匀待测试完毕，分别统计粒径大于等于10μm和25μm的不溶性微粒数，判断失效，如此检测，达到操作简单，容易实施的效果。附图说明图1是本专利技术手术电极刀片和壳体配合示意图；图2是图1中刀片和壳体配合局部示意图；图3是本专利技术手术电极刀片示意图一；图4是图3中刀刃端剖面示意图；图5是本专利技术手术电极刀片的刀刃端示意图二。图6是图5中刀刃端的剖面示意图；图7是本专利技术检测方法流程图；图8是本专利技术检测方法实施例中两种样品检测对照图；图9是本专利技术中不溶物微粒检测示意图。具体实施方式下面结合附图和实施例，对本专利技术的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本专利技术但不用来限制本专利技术的范围。请参见图1和图2所示，本专利技术公开一种电外科手术电极，包括刀片1和固定所述刀片1的壳体2。其中，所述壳体2内设有至少两相对的夹持部21，所述刀片1设有刀刃端11和固持连接端12以及以及连接通电的通电连接端13。所述固持连接端12通过所述夹持部21定位于所述壳体1内，所述刀片1的刀刃端11外露于所述壳体2外。所述固持连接端12设有至少两相对的卡槽121，所述两夹持部21对应所述两卡槽121分别设有卡持弹片211。在本实施例中，所述两卡持弹片211的形状相同，均自所述夹本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种电外科手术电极，其特征在于，包括刀片和固定所述刀片的壳体，其中，所述壳体内设有至少两相对的夹持部，所述刀片设有刀刃端和固持连接端以及连接通电的通电连接端，所述固持连接端通过所述夹持部定位于所述壳体内，所述刀片的刀刃端外露于所述壳体外，所述固持连接端设有至少两相对的卡槽，所述两夹持部对应所述两卡槽分别设有卡持弹片，所述卡持弹片卡入所述卡槽内，用于限制所述固持连接端在所述壳体内的移动，并避免所述刀片脱离所述壳体，且所述两卡持弹片形状相同，均自所述夹持部朝向所述壳体的中部弯折延伸形成；所述刀刃端设有角度为17°～60°的倾斜面，所述刀刃端的刀刃尖端在刀片厚度的中间位置，且其厚度为15um～100um，所述刀刃端的刃口部分长度为3～5mm，所述刀片设有涂层区和禁涂区，所述通电连接端和刀刃尖端为禁涂区，所述涂层区的电层为硅弹性体涂料，且所述刀片由抗氧化温度大于650℃及力学性能大于400Mpa的金属材料制成。/n

【技术特征摘要】
1.一种电外科手术电极，其特征在于，包括刀片和固定所述刀片的壳体，其中，所述壳体内设有至少两相对的夹持部，所述刀片设有刀刃端和固持连接端以及连接通电的通电连接端，所述固持连接端通过所述夹持部定位于所述壳体内，所述刀片的刀刃端外露于所述壳体外，所述固持连接端设有至少两相对的卡槽，所述两夹持部对应所述两卡槽分别设有卡持弹片，所述卡持弹片卡入所述卡槽内，用于限制所述固持连接端在所述壳体内的移动，并避免所述刀片脱离所述壳体，且所述两卡持弹片形状相同，均自所述夹持部朝向所述壳体的中部弯折延伸形成；所述刀刃端设有角度为17°～60°的倾斜面，所述刀刃端的刀刃尖端在刀片厚度的中间位置，且其厚度为15um～100um，所述刀刃端的刃口部分长度为3～5mm，所述刀片设有涂层区和禁涂区，所述通电连接端和刀刃尖端为禁涂区，所述涂层区的电层为硅弹性体涂料，且所述刀片由抗氧化温度大于650℃及力学性能大于400Mpa的金属材料制成。


2.根据权利要求1所述的电外科手术电极，其特征在于，所述刀刃端呈箭状双刃的刀刃形状或呈三角锥形的刀刃形状，且三角锥形的三面呈三角锥面相接，均为直面斜坡，三条棱的斜坡呈60°。


3.根据权利要求1所述的电外科手术电极，其特征在于，所述硅弹性体涂料为包含树脂、耐高温的纳米金属氧化物、高膨胀玻璃纳米悬浮液以及粘合剂和分散体。


4.一种电外科手术电极涂层耐温失效的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、选取多个手术电极样品并分别编序号做标记，放入高温烘箱中进行高温处理后收集各设备样品的表面涂层；
S2、将收集的各涂层分别放入装有医用酒精烧杯中，在超声波中进行处理后收集溶液；
S3、抽取多个超声波处理后...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡桂云，付威，周德发，林琪，王全胜，李席如，
申请(专利权)人：湖南菁益医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43