【技术实现步骤摘要】
一种冷冻干燥保护剂在制备疫苗中的用途
[0001]本专利技术属于疫苗制备
，具体涉及一种冷冻干燥保护剂在制备疫苗中的用途。
技术介绍
[0002]脂质体作为药物载体具有提高药物疗效、减轻药物不良反应及靶向作用等特点，但脂质体(特别是采用含有不饱和键脂质制备的脂质体)在水性介质中稳定性差成为限制其应用的重要因素。为了克服脂质体制剂长期贮存时的物理和化学不稳定性问题，可将脂质体冷冻干燥，给药前再以适当介质水化成为脂质体混悬液。一般而言，脂质体的双层膜结构对冷冻和干燥工艺敏感，加入适宜的冻干保护剂则可减弱或者消除冻干工艺对脂质体造成的破坏。脂质体冻干产品水化后性状会发生一系列变化，如粒径增大以及单室脂质体向多室脂质体转变等，这些现象表明，冷冻干燥过程会导致脂质体的聚集与融合，同时伴随脂质体内容物的渗漏。解决这些问题的方法之一是加入冻干保护剂，抑制脂质体的融合，保证冻干脂质体再水化后有较高的内容物保留率。
[0003]冷冻干燥是有效的改善脂质体制剂长期稳定性的方法之一，但冻干所涉及的预冻和干燥等过程不利于脂质体结构和功...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种疫苗脂质体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将空白脂质体与抗原液混合，加入冷冻干燥保护剂，后置于
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19℃至
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21℃预冻24
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28h，预冻结束后放入冷冻干燥机中
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79℃至
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81℃抽真空28
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34h，得到疫苗脂质体；所述冷冻干燥保护剂包括海藻糖、L
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谷氨酸钠、质量比为1.2
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1.7:1的十二烷基肌氨酸钠和神经酰胺。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述冷冻干燥保护剂还包括VE和聚乙烯吡咯烷酮。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述疫苗包括但不限于狂犬疫苗或流感疫苗。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述空白脂质体为单层脂质体。5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述空白脂质体制备的步骤包括：将大豆卵磷脂、胆固醇混合溶于氯仿溶液中，55
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60℃水浴充分溶解后，置于旋转蒸发仪中，真空负压条件下、42
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45℃...
【专利技术属性】
技术研发人员：ꢀ七四专利代理机构，
申请(专利权)人：金华市敬企科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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