左心耳封堵器及其封堵系统技术方案

本发明专利技术涉及一种左心耳封堵器，包括密封部和设置在密封部内的消融部，以及在密封部近端的中空近端连接件，消融部与近端连接件连接，消融部用于在被注入冷冻剂后冷冻左心耳，以使左心耳的内壁上形成环形隔离带，用于阻断左心耳与左心房之间的电信号传导；密封部处于压缩状态时，消融部被折叠并收容于密封部内，且消融部在密封部内展开后，至少抵接密封部的周向边缘。本发明专利技术还提供一种封堵系统，在左心耳封堵器对左心耳的口部进行封堵的同时，消融件在被注入冷冻剂后冷冻左心耳，使得左心耳的内壁上形成环形隔离带，从而阻断左心耳与左心房之间的电信号传导，实现左心耳与左心房之间的电隔离，降低主动式的左心耳电隔离所存在的操作难度及风险。难度及风险。难度及风险。

【技术实现步骤摘要】
左心耳封堵器及其封堵系统


[0001]本专利技术涉及介入医疗器械
，特别是涉及一种左心耳封堵器及其封堵系统。

技术介绍

[0002]房颤是临床最常见的一种心律失常现象，其发病率为1.0％-1.5％，且随着年龄增长，发病率随之升高。房颤可使患者心脏功能受损，还可能诱发血栓形成，严重影响生活质量。房颤是脑卒中和心衰最强烈的危险因素，20％的脑卒中事件与房颤有关，对患者生命安全造成巨大威胁。
[0003]房颤主要由心脏内电信号紊乱引起，肺(腔)静脉肌袖及心房的特殊结构如界嵴、冠状静脉窦、Marshall韧带等均可自发地产生电活动，并有可能以此驱动或触发心房电活动，进而导致房颤。1997年Haissaguerre发现肺静脉肌袖的电活动可驱动/触发心房电活动而引发房颤，并因此提出，通过导管射频消融隔离肺静脉与左心房间的电连接可终止房颤。经导管消融治疗房颤经历了优化术式的艰难探索过程，迄今以环肺静脉消融作为手术基石，并在此基础上可依需增加必要的消融径线、增加碎裂电位及神经丛消融也已形成共识。但常规消融通常有手术时间长、消融面积大、消融不完全的弊端，不能完全阻止电流折返，导致房颤复发的可能。
[0004]左心耳(left atrial appendage，LAA)因其特殊形态及结构，不仅为心房颤动(房颤)导致血栓形成最主要的部位，也是其发生和维持的关键区域之一，部分房颤患者可通过主动式的左心耳电隔离(left atrial appendage isolation，LAAI)获益。另外，非阵发性房颤常需于左心房内行激进消融以达到消融终点，易致被动LAAI。消融相关的医源性LAAI理论上可使血栓栓塞事件风险显著增加，需引起电生理术者高度警惕。
[0005]在肺静脉周行导管消融术为普遍认同的治疗房颤的手段，但导管消融术操作难度大，手术时间长，且易引发房颤复发，被动左心耳电隔离导致脑血管栓塞等疾病，患者往往需要再次进行消融术或长期口服抗凝药避免此类疾病的发生。左心房电隔离术在长期维持患者窦性心律方面有良好的效果，但左心房电隔离易发生左心耳内血栓，引起脑血管栓塞事件。

技术实现思路

[0006]基于此，本专利技术提供一种左心耳封堵器及其封堵系统，以解决实施主动式的左心耳电隔离所存在的操作难度大、风险大的问题。
[0007]提出一种左心耳封堵器，包括密封部，所述密封部包括设置在所述密封部内的消融部，以及设置在所述密封部的近端的中空的近端连接件，所述消融部与所述近端连接件连接，所述消融部用于在被注入冷冻剂后冷冻左心耳，以使左心耳的内壁上形成环形隔离带，所述环形隔离带用于阻断左心耳与左心房之间的电信号传导；所述密封部处于压缩状态时，所述消融部被折叠并收容于所述密封部内，且所述消融部在所述密封部内展开后，至
少抵接所述密封部的周向边缘。
[0008]还提出一种封堵系统，包括上述左心耳封堵器，还包括推送管件、输送鞘管以及导管部，所述推送管件可移动地设于所述输送鞘管内，并与所述密封部的所述近端连接件可拆卸连接，所述导管部可移动地设于所述推送管件内，并与所述近端连接件可拆卸连接。
[0009]本专利技术提供的左心耳封堵器及其封堵系统，在左心耳封堵器的密封部内设置与近端连接件连接的消融件，且消融件随着左心耳封堵器一起被输送至左心耳处，在左心耳封堵器对左心耳的口部进行封堵的同时，消融件在被注入冷冻剂后冷冻左心耳，使得左心耳的内壁上形成环形隔离带，从而阻断左心耳与左心房之间的电信号传导，实现左心耳与左心房之间的电隔离，使患者能够享受左心耳与左心房电隔离后长期维持窦性心律的好处，减少了在左心耳处形成血栓的概率，降低主动式的左心耳电隔离所存在的操作难度及风险，同时还实现了对左心耳的封堵，在电隔离和封堵的双重作用下，能够更好地预防中风的发生，术后治疗效果更好。
附图说明
[0010]图1为一实施例的封堵系统中左心耳封堵器植入左心耳位置处的示意图；
[0011]图2为一实施例的封堵系统的左心耳封堵器的结构示意图；
[0012]图3为实施例1的封堵系统的左心耳封堵器与球囊的组合示意图；
[0013]图4(a)为实施例1的封堵系统其中一个实施方式的部分结构示意图；
[0014]图4(b)为实施例1的封堵系统另一个实施方式的部分结构示意图；
[0015]图5为实施例2的封堵系统的部分结构示意图，其中，球囊未被充盈；
[0016]图6为图5示出的封堵系统中密封部与消融件连接的局部结构示意图；
[0017]图7为图5示出的封堵系统中球囊处于充盈状态时的示意图；
[0018]图8(a)为实施例3的封堵系统的消融件的俯视示意图；
[0019]图8(b)为图8(a)示出的封堵系统的消融件的侧视示意图；
[0020]图9为实施3的封堵系统的部分结构示意图；
[0021]图10为实施例5的封堵系统中消融部的其中一种结构在展开后的俯视图；
[0022]图11为图10中消融部与导管部通过近端连接件连接的示意图；
[0023]图12为实施例5的封堵系统中消融部的另一结构在展开后的俯视图；
[0024]图13为图12中消融部与导管部通过近端连接件连接的示意图。
具体实施方式
[0025]为了便于理解本专利技术，下面将参照相关附图对本专利技术进行更全面的描述。附图中给出了本专利技术的较佳实施方式。但是，本专利技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本专利技术的公开内容理解的更加透彻全面。
[0026]需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
[0027]除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本专利技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本专利技术。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
[0028]在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。定义左心房进入左心耳的位置为左心耳的口部，左心耳内邻接左心耳入口的位置为左心耳的颈部。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。
[0029]图1示出了依据本专利技术的封堵系统在左心耳封堵器10植入左心耳101后的示意图。参阅图1所示，封堵系统包括左心耳封堵器10、冷冻装置、推本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种左心耳封堵器，包括密封部，其特征在于，所述密封部包括设置在所述密封部内的消融部，以及设置在所述密封部的近端的中空的近端连接件，所述消融部与所述近端连接件连接，所述消融部用于在被注入冷冻剂后冷冻左心耳，以使左心耳的内壁上形成环形隔离带，所述环形隔离带用于阻断左心耳与左心房之间的电信号传导；所述密封部处于压缩状态时，所述消融部被折叠并收容于所述密封部内，且所述消融部在所述密封部内展开后，至少抵接所述密封部的周向边缘。2.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述消融部为具有一个开口端的球囊，所述球囊的开口端套设在所述密封部的近端连接件上，并与所述近端连接件的腔体连通。3.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述消融部包括多个弯管，所述多个弯管在展开后配合形成盘状，且每一个所述弯管的端部均位于所述近端连接件的腔体内。4.根据权利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述弯管呈花瓣状，且所述弯管包括第一端部和第二端部，所述多个弯管各自的第一端部均靠近所述近端连接件的中心轴设置，所述多个弯管各自的第二端部均固定在所述近端连接件的内壁上。5.根据权利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：李安宁，单烁，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：