去除装置制造方法及图纸

使用可压缩的消压装置治疗患者的方法和系统。根据一个实施方案，系统被用于治疗泌尿道病症，并且包括接入装置、递送装置、消压装置和去除装置。接入装置可以用于对解剖结构如患者的膀胱产生通道。递送装置可以通过由接入装置产生的通道插入，并且可以用于将消压装置递送至解剖结构。去除装置可以通过由接入装置产生的通道插入，并且可以用于观察膀胱，和/或捕获、压缩和去除消压装置。压缩和去除消压装置。压缩和去除消压装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】去除装置
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求2018年8月30日递交的第62/725,210号美国临时申请的优先权，其完整内容在此通过引用并入本文，用于所有目的。

技术介绍


[0002]本公开涉及用于对身体的解剖结构进行医疗程序的方法和系统。这样的医疗程序可能涉及例如减轻身体解剖结构中的瞬时压力波，例如通过在经受这样的压力波的身体解剖结构中植入可压缩的消压装置。相关领域的描述
[0003]已知压力波会通过身体各种解剖结构中的不可压缩的流体传播。这些压力波可能是由体内正常发生的事件引起的，如心脏跳动、肺内呼吸、胃肠道中的蠕动以及身体肌肉的运动。可选地，这些压力波可能是由突发事件引起的，如咳嗽、大笑、身体外部创伤以及身体相对于重力的运动。随着周围组织和器官的弹性——有时称为顺应性降低，这些压力波的传播也会增加。这些压力波具有许多不良影响，从器官和组织上的压力的不适到流体泄漏，到肾功能衰竭，到中风，到心脏病发作，到失明。
[0004]泌尿道病症如频尿、尿急、尿失禁和膀胱炎在美国乃至全世界都是普遍存在的问题，在生理和心理上影响着各个年龄段的人。尿液主要由水组成，且在人类膀胱中存在的典型压力范围内实际上是一种不可压缩的流体。膀胱正常排尿的最大尿道压力和膀胱内压力之间的关系是明确定义的。在正常排尿期间，在逼尿肌收缩导致膀胱内压力超过尿道压力之前，尿道就会出现松弛。
[0005]膀胱内压力峰值通常是由于体积组织响应重力、肌肉活动或快速加速发生位移而引起的。膀胱和膀胱中包含的尿液相对于高频、高强度和短波长事件的顺应性缺乏导致更高频率压力波的最小流体压力减轻，并导致直接传递至膀胱颈和尿道的高膀胱内压力，这可能会或可能不会导致逼尿肌收缩。在这些情况下，尿道可充当体积泄压机制，允许成比例体积的流体逸出膀胱，从而将膀胱内压力降低至可容忍的水平。尿道具有最大尿道压力值，并且当膀胱内压力超过最大尿道压力时，流体将逸出膀胱。在这些条件下，膀胱和/或膀胱颈和/或三角区中的神经受体触发逼尿肌收缩，其可能导致排尿(频尿)，或可能无排尿而消退(尿急)或可能导致膀胱内压力超过最大尿道压力，导致流体逸出膀胱(压力性尿失禁)。
[0006]对于绝大多数患有泌尿道病症如频尿、尿急、压力和急迫性尿失禁和膀胱炎等问题的患者，导致膀胱功能障碍的原因和/或贡献因素是总体动态膀胱顺应性降低，这与稳态膀胱顺应性降低相反。这些患者可能通常具有在稳态条件下顺应但在承受短时间，例如少于5秒或在一些情况下少于0.5秒的外部压力事件时变为非动态顺应的膀胱。膀胱动态顺应性的降低通常是由于衰老、使用、膨胀、分娩和创伤引起的。另外，在体育活动如谈话、走路、大笑、坐着、移动、转身和反转期间，与隔膜、胃和子宫(对于女性)相关的膀胱解剖结构造成
对膀胱施加外部压力。对于由于膀胱中缺乏动态顺应性而遭受压力性尿失禁的患者，当膀胱内压力超过最大尿道压力时，就会发生泄露。
[0007]鉴于上述内容，已经进行了许多尝试来对抗泌尿道病症。一种这样的尝试涉及使用利用导管上的夹持装置连接到收集袋的留置导管。然而，留置导管具有许多缺点。例如，存在与留置导管相关的感染风险，留置导管为细菌或其他微生物进入膀胱提供了直接通道。因此，留置导管只能用于相对短期的情况。另外，留置导管和相关的收集袋在美观上对大多数患者没有吸引力。
[0008]已采取的解决尿失禁的方法涉及使用人工尿道瓣膜。一种已知的人工尿道瓣膜利用可充气的袖套，该可充气的袖套插入在尿道的外部周围。人工尿道瓣膜也有许多缺点。这些瓣膜的一个缺点是它们通常需要外科手术来安装，并且这些瓣膜中的一些必须外部操作，并因此取决于人工干预。
[0009]使用尿道内瓣膜来处理泌尿道病症也是已知的。典型的尿道内瓣膜通常也需要人工干预。与典型的尿道内瓣膜有关的另一个问题是该瓣膜可能移位到膀胱中或从尿道中排出。由于许多这样的瓣膜经常延伸到尿道口中，和/或尿道外部的部分装置提供了微生物进入膀胱的通道，因此也存在与其相关的感染风险。
[0010]电刺激疗法，包括直肠、阴道内和外部的各种疗法，已被用来调理肌肉并刺激支撑膀胱和尿道的神经。然而，这种类型的疗法需要冗长且多次的治疗，并且当停止治疗时，从该疗法中获得的任何益处通常都会减少。
[0011]当前的外科失禁手术通常集中在增加尿道流阻上。这样的外科干预通常包括膀胱颈部悬吊和大量(胶原蛋白)注射。尽管这些程序对某些患者在临床上可能是有效的，但问题包括临床结果差异很大，执行费用相对较高以及与手术有关的潜在并发症。此外，这种外科手术的效果可能是短暂的。
[0012]还存在针对许多泌尿道病况的药物治疗，包括膀胱过度活动症。这些药物包括口服药物(系统性的)和直接递送到膀胱中的药物。不幸的是，这些药物通常具有副作用、功效不足和高发病率。特别地，口服药物通常不能提供立即的症状缓解，并且包括副作用，如口干和便秘。直接输送到膀胱中的药物通常需要在临床合适的时间进行连续的或间断的导管插入以引入治疗剂。
[0013]可以理解的是，上述治疗方法要么集中于增加尿道流阻、暂时停止或吸收所有尿道流，要么使逼尿肌松弛以最小化不必要的收缩。这些治疗方法的缺点和局限性很多，并且包括：操作和/或维护装置所需要的患者互动水平过高，特别是对于老年患和身体或精神有障碍的患者而言；临床疗效有限；尿液流出受限；患者不适和副作用；与所用装置有关的尿道和膀胱感染；以及与非临床解决方案(尿布、护垫等)相比，费用相对较高。
[0014]因此，上述方法的替代方法是在膀胱中植入可压缩的、消压装置，以降低膀胱内压力。例如，在以下文件中公开了这种方法，所有这些文件都通过引用并入本文中：2004年1月27日发布的第6,682,473号美国专利，Matsuura et al.；2006年7月11日发布的第7,074,178号美国专利，Connors et al.；和2010年9月2日公开的第2010/0222802号美国专利申请公开。根据前述方法的一方面，可压缩的装置以压缩的状态通过患者的尿道插入患者的膀胱中，然后一旦进入膀胱中，则可压缩的装置被展开，例如，通过用空气充气来实现。递送系统可以用于通过尿道递送并引入膀胱中，也可以用于将可压缩的装置从其压缩状态扩展到
其膨胀状态，并且一旦扩展即可以从递送系统部署可压缩的装置。如果需要去除或更换可压缩的装置，则可以使用去除系统通过尿道从膀胱去除可压缩的装置。专利技术概述
[0015]尽管上述可植入、可压缩的消压装置已经成功治疗了泌尿道病症，但本公开确定了与该装置、将其引入患者内、其在患者内的扩展和部署以及将其从患者去除有关的某些领域的改进。
[0016]本公开的目的是提供用于对身体的解剖结构执行医疗程序的方法和系统。可以执行医疗程序，例如以减弱解剖结构中的瞬态压力波，并且可以涉及例如在受该压力波影响的解剖结构中植入可压缩的消压装置。这样的方法和系统可以用于但不限于用于治疗泌尿道病症。
[0017]系统可以包括以下中的一种或多种：接入装置、治疗或诊断物体、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.去除装置，其包括：至少一个可手动致动的元件；和至少两个相对的可偏转的口，所述至少两个相对的可偏转的口中的至少一个是通过所述至少一个可手动致动的元件的致动而可移动的，其中所述至少两个相对的可偏转的口中的至少一个包括握紧元件，并且其中所述至少两个相对的可偏转的口中的至少一个包括穿刺元件，其中所述至少两个相对的可偏转的口被配置为垂直偏转。2.如权利要求1所述的去除装置，其中所述穿刺元件包括空心针。3.如权利要求2所述的去除装置，其中所述至少两个相对的可偏转的口被配置为侧向打开。4.如权利要求1所述的去除装置，其还包括至少一根拉线，所述至少一根拉线联接至所述至少一个可手动致动的元件和所述至少两个相对的可偏转的口。5.如权利要求4所述的去除装置，其中所述至少一根拉线包括第一拉线和第二拉线。6.如权利要求5所述的去除装置，其中所述第一拉线被配置为打开所述至少两个相对的可偏转的口，并且所述第二拉线被配置为偏转所述至少两个相对的可偏转的口。7.如权利要求1所述的去除装置，其还包括单根拉线，所述单根拉线联接至所述至少一个可手动致动的元件和所述至少两个相对的可偏转的口。8.如权利要求7所述的去除装置，所述单根拉线被配置为打开所述至少两个相对的可偏转的口以及偏转所述至少两个相对的可偏转的口。9.如权利要求8所述的去除装置，其中所述单根拉线包括轴段、曲段和颈段，所述曲段引起所述至少两个可偏转的口垂直偏转，并且所述颈段在所述至少两个相对的可偏转的口打开时进行控制。10.如权利要求1所述的去除装置，其中具有所述穿刺元件的口相对的口包括开口，所述开口被配置为在所述至少两个相对的可偏转的口处于闭合位置时接纳所述空心针。11.如权利要求1所述的去除装置，其中所述至少两个相对的可偏转的口中的每个包括穿刺元件和开口，所述可偏转的口相对的至少两个口中的每个的开口适于在所述至少两个相对的可偏转的口处于闭合位置时接纳所述相对的可偏转的口上的穿刺元件。12.如权利要求11所述的去除装置，其中每个穿刺元件包括空心针。13.如权利要求1所述的去除装置，其中所述握紧元件包括一排齿。14.如权利要求1所述的去除装置，其中所述至少两个相对的可偏转的口中的两个都包括握紧元件。15.如权利要求14所述的去除装置，其中所述握紧元件包括一排齿。16.如权利要求15所述的去除装置，其中处于闭合位置时在所述至少两个相对的可偏转的口的数排齿之间有间隙。17.如权利要求1所述的去除装置，其中所述穿刺元件与所述口大体垂直。18.如权利要求1所述的去除装置，其还包括摄像机。19.去除装置，其包括：(a)至少一个可手动致动的元件；和(b)至少两个相对的可偏转的口，所述至少两个相对的可偏转的口中的至少一个是通过所述至少一个可手动致动的元件的致动而可移动的，其中所述至少两个相对的可偏转的
口的至少一个包括握紧元件，并且其中所述至少两个相对的可偏转的口中的至少一个包括穿刺元件，其中所述至少两个相对的可偏转的口被配置为垂直偏转。20.如权利要求19所述的去除装置，其中具有所述穿刺元件的口相对的口包括开口，所述开口被配置为在所述至少两个相对的可偏转的口处于闭合位置时接纳所述穿刺元件。21.如权利要求20所述的去除装置，其中所述至少两个相对的可偏转的口被配置为侧向打开。22.如权利要求19所述的去除装置，其还包括至少一根拉线，所述至少一根拉线联接至所述至少一个可手动致动的元件和所述至少两个相对的可偏转的口。23.如权利要求22所述的去除装置，其中所述至少一根拉线包括第一拉线和第二拉线。24.如权利要求23所述的去除装置，其中所述第一拉线被配置为打开所述至少两个相对的可偏转的口，并且所述第二拉线被配置为偏转所述至少两个相对的可偏转的口。25.如权利要求19所述的去除装置，其还包括单根拉线，所述单根拉线联接至所述至少一个可手动致动的元件和所述至少两个相对的可偏转的口。26.如权利要求25所述的去除装置，所述单根拉线被配置为打开所述至少两个相对的可偏转的口以及偏转所述至少两个相对的可偏转的口。27.如权利要求26所述的去除装置，其中所述单根拉线包括轴段、曲段和颈段，所述曲段引起所述至少两个可偏转的口垂直偏转，并且所述颈段在所述至少两个相对的可偏转的口打开时进行控制。28.如权利要求19所述的去除装置，其中所述至少两个相对的可偏转的口中的每个包括穿刺元件和开口，所述至少相对的两个可偏转的口中的每个的开口适于在所述至少两个相对的可偏转的口处于闭合位置时接纳所述相对的口上的穿刺元件。29.如权利要求19所述的去除装置，其中所述握紧元件包括一排齿。30.如权利要求19所述的去除装置，其中所述至少两个相对的可偏转的口中的两个都包括握紧元件。31.如权利要求30所述的去除装置，其中所述穿刺元件是空心针。32.如权利要求30所述的去除装置，其中所述握紧元件包括一排齿。33.如权利要求32所述的去除装置，其中所述穿刺元件是空心针。34.如权利要求30所述的去除装置，其中处于闭合位置时在所述至少两个相对的可偏转的口的数排齿之间有间隙。35.如权利要求34所述的去除装置，其中所述穿刺元件是空心针。36.如权利要求28所述的去除装置，其中所述穿刺元件与所述口大体垂直。37.如权利要求36所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伊，
申请(专利权)人：索雷斯医疗公司，
类型：发明
国别省市：