处置模式选择系统和包括处置模式选择系统的激光导管系统技术方案

本公开内容总体上涉及医学设备在处置脉管病症中的用途。特别地，本公开内容提供了用于使用在护套内产生的激光诱导的压力波来破坏脉管系统内的内膜钙和中膜钙的设备和方法。本公开内容还提供了可以与这样的设备和方法一起使用的处置模式选择系统。一起使用的处置模式选择系统。一起使用的处置模式选择系统。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】处置模式选择系统和包括处置模式选择系统的激光导管系统
相关申请的交叉引用
[0001]不适用。


[0002]本公开内容总体上涉及医学设备在处置脉管病症中的用途。特别地，本公开内容提供了使用激光诱导的压力波来破坏脉管阻塞并将治疗剂递送到阻塞区的材料和方法。

技术介绍

[0003]动脉疾病是一种影响数百万美国人的常见疾病。冠状动脉疾病(CAD)通常是由被称为动脉粥样硬化的病症引起的，该病症通常表现为蜡质物质在对象的冠状动脉内部积聚。这种物质被称为斑块，是由胆固醇、脂肪化合物、钙和被称为纤维蛋白的凝血材料形成的。类似地，外周动脉疾病(PAD)通常是由于斑块在对象的外周动脉(例如，患者的手臂、手、腿和/或脚的动脉)内部积聚而引起的。
[0004]随着斑块在冠状动脉、外周动脉和其他动脉中堆积，对应的动脉变窄和/或变得狭窄，从而使血液更难流过动脉。随着狭窄程度的增加和阻塞的加剧，血流会变慢，并且在形成完全脉管闭塞时，流经对应动脉的血流完全停止，这继而会导致四肢疼痛，严重时甚至会导致坏疽，最终可能需要截肢。
[0005]球囊血管成形术和其他腔内医学处置是众所周知的，并且已被证明可以有效处置CAD和/或PAD的核心处的狭窄病变，只要动脉仅被部分阻塞而不是完全阻塞就可以。在用于处置CAD的典型血管成形术流程中，将导管插入对象的腹股沟或手臂并向前引导穿过主动脉并进入心脏的冠状动脉。血管成形术导管包括球囊，当其被放置在部分闭塞内时，球囊能够扩展，从而扩张阻塞部或受限部并增大动脉直径的大小以提供更典型的通过动脉的血流。
[0006]随着时间的推移，脉管闭塞(特别是完全闭塞)可能会发生钙化和/或变成纤维状，从而降低了球囊的扩张脉管闭塞的能力。某些类型的导管(例如，电诱发的冲击波球囊导管)可以用于破坏钙化组织。电诱发的冲击波球囊导管可以包括充满液体的球囊和在该球囊内的一对或多对电极。在电极间产生放电时，会产生等离子体，从而引起形成一个或多个蒸气气泡。球囊内产生的蒸气气泡使球囊扩展和收缩。球囊的扩展和收缩会产生液压力，从而将一定量能量传递到脉管闭塞和/或血管壁，该一定量的能量足以破坏管腔内钙以及脉管系统的组织层内的钙(例如，钙沉积物)。除了在形成由液体中的电反应生成的等离子体时产生蒸气气泡之外，还产生了冲击波。该冲击波被传递通过球囊并被传递到钙化的脉管闭塞，并且冲击波改变了钙化的闭塞。
[0007]在形成完全狭窄闭塞的情况下，球囊可能难以进入狭窄。另外，如果完全闭塞发生钙化和/或变成纤维状，从而增加了闭塞的硬度，则如果不是不可能的话，穿透闭塞并插入球囊导管也会变得更加困难。例如，闭塞的近端和/或远端可能会钙化到形成“帽”或“钙化帽”的程度，使得即使是电诱导的冲击波球囊导管也可能无法穿透钙化的完全闭塞，因为球
囊必须在闭塞内和邻近闭塞才能进行操作。并且，由于电诱导的冲击波球囊导管内的球囊通常靠近电诱导的冲击波球囊导管的远端，因此球囊无法插入或穿过完全闭塞的钙化帽。

技术实现思路

[0008]需要以下一种设备：其能够穿透钙化和/或纤维状脉管闭塞(特别是(一个或多个)钙化帽)，并且当该设备穿透并横穿完全闭塞时，能够破坏脉管闭塞的至少部分。还需要以下一种设备：其能够将激光诱导的压力波递送到脉管闭塞，以便在不向钙化和/或纤维状部分施加液压力的情况下破坏钙化和/或纤维状部分。通过本公开内容的各方面、实施例和配置来满足这些需求和其他需求。
[0009]本公开内容提供了一种导管，该导管包括外护套、内护套和一个或多个发射器。外护套具有近端和远端，其中，远端包括尖端；内护套可以包括至少一个管腔、近端和远端，其中，内护套沿径向被设置在外护套内，其中，内护套的远端可以被设置为靠近尖端，从而在外护套、内护套之间产生腔体；一个或多个发射器被设置在内护套内，从内护套的近侧部分延伸到内护套的远端并进入腔体，其中，一个或多个发射器的近端被耦合到激光发生器，并且至少一个发射器被设置在腔体内。
[0010]根据段落[0009]的导管，其中，导管还包括围绕护套设置的一个或多个液态介质端口。
[0011]根据段落[0009]‑
[0010]中的任一段的导管，其中，外护套能够在轴向方向上扩展和收缩。
[0012]根据段落[0009]‑
[0011]中的任一段的导管，其中，外护套由包括以下各项的组构成：聚合物、具有线圈的聚合物或嵌入有编织物的聚合物、具有嵌入的编织物的聚合物和氟化乙烯丙烯或润滑的含氟聚合物衬套、激光切割海波管、三线圈或二线圈或上述物项的任意组合。
[0013]根据段落[0009]‑
[0012]中的任一段的导管，其中，导管还包括沿轴向被设置在内护套的远端与尖端之间的腔体内的防护罩。
[0014]根据段落[0009]‑
[0013]中的任一段的导管，其中，防护罩包括近端和远端，其中，防护罩从近端到远端渐缩，或者防护罩从远端到近端渐缩。
[0015]根据段落[0009]‑
[0014]中的任一段的导管，其中，尖端包括近端和远端，其中，尖端具有沿其纵向轴线从其近端到其远端的实心构造。
[0016]根据段落[0009]‑
[0015]中的任一段的导管，其中，尖端包括在外护套的远端处的开放构造。
[0017]根据段落[0009]‑
[0016]中的任一段的导管，其中，尖端包括近端和远端，其中，尖端具有沿其纵向轴线从其近端到其远端的中空构造。
[0018]根据段落[0009]‑
[0017]中的任一段的导管，其中，至少一个发射器被配置为以大约1飞秒至大约1秒之间的脉冲持续时间并且在每秒大约1个脉冲至每秒大约5000个脉冲之间的频率下发射波长在大约300纳米至大约360纳米之间的激光能量。
[0019]根据段落[0009]‑
[0018]中的任一段的导管，其中，至少一个发射器被配置为以大约10纳秒至大约200纳秒的脉冲持续时间并且在每秒大约1个脉冲至每秒大约100个脉冲之间的频率下发射波长为大约308纳米的激光能量。
[0020]根据段落[0009]‑
[0019]中的任一段的导管，其中，针对至少一个发射器的总能量输出在大约1至300毫焦耳/平方毫米(mJ/mm2)之间。
[0021]根据段落[0009]‑
[0020]中的任一段的导管，其中，液态介质是造影剂或造影溶液。
[0022]根据段落[0009]‑
[0021]中的任一段的导管，其中，液态介质是含碘的造影剂或钆造影剂中的任何一种。
[0023]根据段落[0009]‑
[0022]中的任一段的导管，其中，液态介质被配置为对以大约1纳秒至大约1秒之间的脉冲持续时间并且在每秒大约1个脉冲至每秒大约5000个脉冲之间的频率下从至少一个发射器发射的波长为大约1纳米至大约1毫米之间的光能展现出高吸收性。
[0024]根据段落[0009]‑
[0023]中的任一段的导管本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种系统，包括：护套，其具有近端和远端以及其中的管腔，所述管腔被配置为能平移地接收具有远端的设备；手柄，其被耦合到所述护套；以及处置模式选择系统，其被耦合到所述手柄，所述处置模式选择系统包括用户输入部，所述用户输入部能被致动为将所述设备从第一配置配置为第二配置，并且反之亦然，在所述第一配置中，所述设备的远端被设置为远离所述护套的远端，并且在所述第二配置中，所述设备的远端被设置为靠近所述护套的远端并在所述管腔内。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述用户输入部包括可平移按钮。3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述用户输入部包括可旋转部件。4.一种激光导管系统，包括：护套，其具有近端和远端以及其中的管腔；激光导管，其被能平移地设置在所述护套...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：